中国质量新闻网讯 近日,山东省药品监督管理局发布通告,经山东省食品药品检验研究院等12家药品检验机构检验,标示为亳州蜀中药业有限公司等42家企业生产的53批次中药饮片不合格。
通告指出,相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已经或正在进行立案查处。对于不合格产品及相应企业、单位,相关市食品药品监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 规格 | 批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 白前 | 亳州蜀中药业有限公司 | / | 161230 | 苏鲁海王医药集团有限公司 | 《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版) | 不合格 | 浸出物 | 山东省食品药品检验研究院 | |
2 | 白前 | 北京同 仁堂(亳州)饮片有限责任公司 | / | 701004824 | 枣庄市峄城区中医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版) | 不合格 | 浸出物 | 山东省食品药品检验研究院 | * |
3 | 白前 | 安徽华善堂中药饮片有限公司 | / | 20160401 | 枣庄市百姓药业零售连锁有限公司盛康李时珍大药房 | 《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版) | 不合格 | 浸出物 | 山东省食品药品检验研究院 | |
4 | 白薇 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | / | 1703001 | 临沭县中医医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版) | 不合格 | 性状 | 山东省食品药品检验研究院 | |
5 | 蒲黄 | 河北全泰药业有限公司 | / | 1605001 | 肥城市仪阳街道卫生院 | 《中国药典》2015年版一部及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法(BJW201803) | 不合格 | 性状 | 青岛食品药品检验研究院 | |
6 | 蒲黄 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | / | 160501 | 淄博世博金都医疗器械有限公司药品销售分公司 | 《中国药典》2015年版一部及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法(BJW201803) | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别,浸出物 | 青岛食品药品检验研究院 | * |
7 | 蒲公英 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | / | 1606151131 | 莘县古城镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,检查-水分 | 青岛食品药品检验研究院 | |
8 | 蒲公英 | 安徽魏武中药饮片科技有限公司 | / | 180127 | 山东华源天宏药业有限公司临清友和医药分公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-水分 | 青岛食品药品检验研究院 | |
9 | 蒲公英 | 亳州市沪樵药业有限公司 | / | 1711280232 | 莱州市中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-水分 | 青岛食品药品检验研究院 | |
10 | 蒲黄 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | / | 150601 | 日照东港区秦楼街道社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版一部及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法(BJW201803) | 不合格 | 性状,检查-杂质 | 青岛食品药品检验研究院 | * |
11 | 炒蒲黄 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | / | 1506060151 | 山东金通大药店股份有限公司高新区店 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法(BJW201803) | 不合格 | 性状,检查-杂质、水分 | 青岛食品药品检验研究院 | |
12 | 蒲黄 | 安徽协和成药业饮片有限公司 | / | 17071204 | 枣庄市市中区孟庄镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法(BJW201803) | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别 | 青岛食品药品检验研究院 | |
13 | 蒲黄 | 天马(安徽)国药科技股份有限公司 | / | 170801 | 莱芜市益善堂商贸有限公司中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法(BJW201803) | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别,检查-杂质 | 青岛食品药品检验研究院 | * |
14 | 蒲公英 | 安国市安兴中药饮片有限公司 | / | 180401 | 垦利黄河中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-水分 | 青岛食品药品检验研究院 | |
15 | 蒲公英 | 安国市安兴中药饮片有限公司 | / | 180401 | 惠民何坊街道社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-水分 | 青岛食品药品检验研究院 | |
16 | 蒲公英 | 安国市安兴中药饮片有限公司 | / | 180502 | 山东胜利药业有限公司宝生堂一品药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-水分 | 青岛食品药品检验研究院 |
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17 | 白矾 | 湖北道地药材科技有限公司 | / | 170101 | 茌平县康桥大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-铵盐、铁盐 | 淄博市食品药品检验研究院 | * |
18 | 炒酸枣仁 | (天马)安徽国药科技股份有限公司 | / | 171026 | 莱芜市益善堂商贸有限公司中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-薄层色谱,检查-水分,含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 | * |
19 | 砂仁 | 湖北道地药材科技有限公司 | / | 170101 | 郓城县水浒大药房连锁有限公司第一中药经营部 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,含量测定,鉴别-薄层色谱 | 烟台市食品药品检验检测中心 | * |
20 | 炒酸枣仁 | 江苏福源中药饮片有限公司 | / | 170814 | 日照市大勇大药房有限公司润龙药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-薄层色谱,检查-水分,含量测定-酸枣仁皂苷A | 烟台市食品药品检验检测中心 | * |
21 | 炒酸枣仁 | 陕西龙力药业有限责任公司 | / | 160403 | 日照仁爱风湿病医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-薄层色谱,检查-水分,含量测定-酸枣仁皂苷A | 烟台市食品药品检验检测中心 | * |
22 | 苍术 | 河北楚风中药饮片有限公司 | / | B705101-01 | 临沂经开高明堂中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-薄层色谱、显微特征,检查-总灰分,含量测定 | 枣庄市食品药品检验中心 | * |
23 | 金钱草 | 安徽旭松中药饮片有限公司 | / | 170517 | 华润潍坊远东医药有限公司临朐平民大药房三店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 潍坊市食品药品检验检测中心 | |
24 | 金钱草 | 安徽省泽华国药饮片有限公司 | / | 161117 | 淄博高新区荣德医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别,含量测定 | 潍坊市食品药品检验检测中心 | * |
25 | 钩藤 | 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 | / | 171101 | 海阳市第三人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-水分 | 威海市食品药品检验检测中心 | |
26 | 败酱草 | 河北蔺氏盛泰医药有限公司 | / | 1703011772 | 泰安同生医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版) | 不合格 | 性状,鉴别-化学反应 | 威海市食品药品检验检测中心 | |
27 | 败酱草 | 亳州市贡药饮片厂 | / | 20171101 | 博兴和平中医诊所 | 《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版) | 不合格 | 性状,鉴别-化学反应 | 威海市食品药品检验检测中心 | * |
28 | 败酱草 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | / | 160701 | 青岛李沧区永清路社区卫生服务中心 | 《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版) | 不合格 | 性状,鉴别-化学反应 | 威海市食品药品检验检测中心 | * |
29 | 漏芦 | 湖北道地药材科技有限公司 | / | 160101 | 齐河县万春堂大药房有限公司旗舰店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定 | 泰安市食品药品检验检测中心 | * |
30 | 菊花 | 江苏福源中药饮片有限公司 | / | 170418 | 五莲县叩官镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,检查-二氧化硫残留量,含量测定 | 泰安市食品药品检验检测中心 | * |
31 | 知母 | 安国市药兴药材有限公司饮片加工厂 | / | 1209036 | 泰安祥云堂中医门诊 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 检查-二氧化硫残留量 | 临沂市食品药品检验检测中心 | 企业已注销 |
32 | 败酱草 | 河北楚风中药饮片有限公司 | / | B609231 | 临沂经开高明堂中医诊所 | 《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版) | 不合格 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 | * |
33 | 海风藤 | 亳州市贡药饮片厂 | / | 20160701 | 临沂兰山双全医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》(2002年版) | 不合格 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 | * |
34 | 败酱草 | 河北济鑫堂药业有限公司 | / | 171101754 | 临沂市兰山区旺沟镇卫生院 | 《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版) | 不合格 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 | |
35 | 海风藤 | 安徽亳药千草国药股份有限公司 | / | 1708002 | 莒南县第二人民医院世继中医诊所 | 《山东省中药饮片炮制规范》(2002年版) | 不合格 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 | |
36 | 砂仁 | 亳州市贡药饮片厂 | / | 20160401 | 临沂新天地医药零售连锁有限公司莒南健一堂药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 | * |
37 | 砂仁 | 河北药兴药业有限公司 | / | 170904 | 临沭县郑山街道卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 | |
38 | 月季花 | 安徽济顺中药饮片有限公司 | / | 160601 | 临沂临港经济开发区李氏民康药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 | |
39 | 木通 | 亳州市中药饮片厂 | / | 130101 | 临沂市仁和堂医药(连锁)有限公司临港经济开发区坪上连锁店 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不合格 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 | * |
40 | 败酱草 | 安徽新兴中药材饮片有限公司 | / | 20140706 | 临沂临港经济开发区凯峰药店 | 《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版) | 不合格 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 | * |
41 | 木通 | 远光饮片厂 | / | 120210 | 平邑县柏林镇卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 | * |
42 | 知母 | 亳州中强中药饮片有限公司 | / | 170501 | 枣庄市山亭区冯卯中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定-芒果苷 | 临沂市食品药品检验检测中心 | |
43 | 木通 | 安徽尚德中药饮片有限公司 | / | 170302 | 山东百医堂大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 | |
44 | 紫苏子 | 酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司 | / | 160701 | 庆云县东辛店镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 东营市食品药品检验中心 | |
45 | 木通 | 安国市万联中药饮片有限公司 | / | 140201 | 茌平县乐平镇郝集中心卫生院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱 | 德州市食品药品检验检测中心 | |
46 | 木通 | 河北康派中药材有限公司 | / | G15110102-1 | 庆云县东辛店镇卫生院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱 | 德州市食品药品检验检测中心 | |
47 | 木通 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | / | 150702 | 威海市京鲁医药连锁有限公司第十五药店 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱 | 德州市食品药品检验检测中心 | * |
48 | 木通 | 安国市久旺药业有限公司 | / | 16072707 | 德州百姓缘大药房有限公司总店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱 | 德州市食品药品检验检测中心 | * |
49 | 木通 | 亳州市瑞草中药饮片有限责任公司 | / | 161101 | 沂源县妇幼保健院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱 | 德州市食品药品检验检测中心 | |
50 | 骨碎补 | 芍花堂国药股份有限公司 | / | 170401 | 烟台市叁陆伍大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定 | 德州市食品药品检验检测中心 | * |
51 | 木通 | 安国市聚药堂药业有限公司 | / | 1610001 | 济南康之源大药房有限公司长清一分店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别,薄层色谱 | 德州市食品药品检验检测中心 | * |
52 | 醋没药 | 安徽盛海堂中药饮片有限公司 | / | 2017030351 | 烟台玲珑英诚医院 | 《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 | 不合格 | 检查-酸不溶性灰分 | 滨州市食品药品检验检测中心 | |
53 | 海金沙 | 安国市安兴中药饮片有限公司 | / | 170501 | 临沂市兰山区汪沟镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 滨州市食品药品检验检测中心 | |
备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。 |