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山东省药监局:53批次中药饮片质量抽检不合格

2018-11-13 14:03:54 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 近日,山东省药品监督管理局发布通告,经山东省食品药品检验研究院等12家药品检验机构检验,标示为亳州蜀中药业有限公司等42家企业生产的53批次中药饮片不合格。

通告指出,相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已经或正在进行立案查处。对于不合格产品及相应企业、单位,相关市食品药品监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

 

序号

药品名称

标示生产企业

规格

批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验单位

备注

1

白前

亳州蜀中药业有限公司

/

161230

苏鲁海王医药集团有限公司

《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版)

不合格

浸出物

山东省食品药品检验研究院

2

白前

北京同 仁堂(亳州)饮片有限责任公司

/

701004824

枣庄市峄城区中医院

《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版)

不合格

浸出物

山东省食品药品检验研究院

*

3

白前

安徽华善堂中药饮片有限公司

/

20160401

枣庄市百姓药业零售连锁有限公司盛康李时珍大药房

《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版)

不合格

浸出物

山东省食品药品检验研究院

4

白薇

 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

/

1703001

临沭县中医医院

《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版)

不合格

性状

山东省食品药品检验研究院

5

蒲黄

河北全泰药业有限公司

/

1605001

肥城市仪阳街道卫生院

《中国药典》2015年版一部及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法(BJW201803

不合格

性状

青岛食品药品检验研究院

6

蒲黄

安徽药知源中药饮片有限公司

/

160501

淄博世博金都医疗器械有限公司药品销售分公司

《中国药典》2015年版一部及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法(BJW201803

不合格

性状,鉴别-显微鉴别,浸出物

青岛食品药品检验研究院

*

7

蒲公英

安国市祁澳中药饮片有限公司

/

1606151131

莘县古城镇中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,检查-水分

青岛食品药品检验研究院

8

蒲公英

安徽魏武中药饮片科技有限公司

/

180127

山东华源天宏药业有限公司临清友和医药分公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-水分

青岛食品药品检验研究院

9

蒲公英

亳州市沪樵药业有限公司

/

1711280232

莱州市中医医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-水分

青岛食品药品检验研究院

10

蒲黄

安徽益生源中药饮片科技有限公司

/

150601

日照东港区秦楼街道社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法(BJW201803

不合格

性状,检查-杂质

青岛食品药品检验研究院

*

11

炒蒲黄

安国市祁澳中药饮片有限公司

/

1506060151

山东金通大药店股份有限公司高新区店

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法(BJW201803

不合格

性状,检查-杂质、水分

青岛食品药品检验研究院

12

蒲黄

安徽协和成药业饮片有限公司

/

17071204

枣庄市市中区孟庄镇卫生院

《中国药典》2015年版一部及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法(BJW201803

不合格

性状,鉴别-显微鉴别

青岛食品药品检验研究院

13

蒲黄

天马(安徽)国药科技股份有限公司

/

170801

莱芜市益善堂商贸有限公司中医诊所

《中国药典》2015年版一部及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法(BJW201803

不合格

性状,鉴别-显微鉴别,检查-杂质

青岛食品药品检验研究院

*

14

蒲公英

安国市安兴中药饮片有限公司

/

180401

垦利黄河中医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-水分

青岛食品药品检验研究院

15

蒲公英

安国市安兴中药饮片有限公司

/

180401

惠民何坊街道社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-水分

青岛食品药品检验研究院

16

蒲公英

安国市安兴中药饮片有限公司

/

180502

山东胜利药业有限公司宝生堂一品药店

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-水分

青岛食品药品检验研究院

 

17

白矾

湖北道地药材科技有限公司

/

170101

茌平县康桥大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-铵盐、铁盐

淄博市食品药品检验研究院

*

18

炒酸枣仁

(天马)安徽国药科技股份有限公司

/

171026

莱芜市益善堂商贸有限公司中医诊所

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-薄层色谱,检查-水分,含量测定

烟台市食品药品检验检测中心

*

19

砂仁

湖北道地药材科技有限公司

/

170101

郓城县水浒大药房连锁有限公司第一中药经营部

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,含量测定,鉴别-薄层色谱

烟台市食品药品检验检测中心

*

20

炒酸枣仁

江苏福源中药饮片有限公司

/

170814

日照市大勇大药房有限公司润龙药店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-薄层色谱,检查-水分,含量测定-酸枣仁皂苷A

烟台市食品药品检验检测中心

*

21

炒酸枣仁

陕西龙力药业有限责任公司

/

160403

日照仁爱风湿病医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-薄层色谱,检查-水分,含量测定-酸枣仁皂苷A

烟台市食品药品检验检测中心

*

22

苍术

河北楚风中药饮片有限公司

/

B705101-01

临沂经开高明堂中医诊所

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-薄层色谱、显微特征,检查-总灰分,含量测定

枣庄市食品药品检验中心

*

23

金钱草

安徽旭松中药饮片有限公司

/

170517

华润潍坊远东医药有限公司临朐平民大药房三店

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

潍坊市食品药品检验检测中心

24

金钱草

安徽省泽华国药饮片有限公司

/

161117

淄博高新区荣德医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-显微鉴别,含量测定

潍坊市食品药品检验检测中心

*

25

钩藤

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

/

171101

海阳市第三人民医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-水分

威海市食品药品检验检测中心

26

败酱草

河北蔺氏盛泰医药有限公司

/

1703011772

泰安同生医院

《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版)

不合格

性状,鉴别-化学反应

威海市食品药品检验检测中心

27

败酱草

亳州市贡药饮片厂

/

20171101

博兴和平中医诊所

《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版)

不合格

性状,鉴别-化学反应

威海市食品药品检验检测中心

*

28

败酱草

安徽益生源中药饮片科技有限公司

/

160701

青岛李沧区永清路社区卫生服务中心

《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版)

不合格

性状,鉴别-化学反应

威海市食品药品检验检测中心

*

29

漏芦

湖北道地药材科技有限公司

/

160101

齐河县万春堂大药房有限公司旗舰店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定

泰安市食品药品检验检测中心

*

30

菊花

江苏福源中药饮片有限公司

/

170418

五莲县叩官镇中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,检查-二氧化硫残留量,含量测定

泰安市食品药品检验检测中心

*

31

知母

安国市药兴药材有限公司饮片加工厂

/

1209036

泰安祥云堂中医门诊

《中国药典》2010年版一部

不合格

检查-二氧化硫残留量

临沂市食品药品检验检测中心

企业已注销

32

败酱草

河北楚风中药饮片有限公司

/

B609231

临沂经开高明堂中医诊所

《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版)

不合格

性状

临沂市食品药品检验检测中心

*

33

海风藤

亳州市贡药饮片厂

/

20160701

临沂兰山双全医院

《山东省中药饮片炮制规范》(2002年版)

不合格

性状

临沂市食品药品检验检测中心

*

34

败酱草

河北济鑫堂药业有限公司

/

171101754

临沂市兰山区旺沟镇卫生院

《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版)

不合格

性状

临沂市食品药品检验检测中心

35

海风藤

安徽亳药千草国药股份有限公司

/

1708002

莒南县第二人民医院世继中医诊所

《山东省中药饮片炮制规范》(2002年版)

不合格

性状

临沂市食品药品检验检测中心

36

砂仁

亳州市贡药饮片厂

/

20160401

临沂新天地医药零售连锁有限公司莒南健一堂药店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

临沂市食品药品检验检测中心

*

37

砂仁

河北药兴药业有限公司

/

170904

临沭县郑山街道卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

临沂市食品药品检验检测中心

38

月季花

安徽济顺中药饮片有限公司

/

160601

临沂临港经济开发区李氏民康药店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

临沂市食品药品检验检测中心

39

木通

亳州市中药饮片厂

/

130101

临沂市仁和堂医药(连锁)有限公司临港经济开发区坪上连锁店

《中国药典》2010年版第一增补本

不合格

性状

临沂市食品药品检验检测中心

*

40

败酱草

安徽新兴中药材饮片有限公司

/

20140706

临沂临港经济开发区凯峰药店

《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版)

不合格

性状

临沂市食品药品检验检测中心

*

41

木通

远光饮片厂

/

120210

平邑县柏林镇卫生院

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状

临沂市食品药品检验检测中心

*

42

知母

亳州中强中药饮片有限公司

/

170501

枣庄市山亭区冯卯中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定-芒果苷

临沂市食品药品检验检测中心

43

木通

安徽尚德中药饮片有限公司

/

170302

山东百医堂大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

临沂市食品药品检验检测中心

44

紫苏子

酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司

/

160701

庆云县东辛店镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

东营市食品药品检验中心

45

木通

安国市万联中药饮片有限公司

/

140201

茌平县乐平镇郝集中心卫生院

《中国药典》2010年版第一增补本

不合格

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱

德州市食品药品检验检测中心

46

木通

河北康派中药材有限公司

/

G15110102-1

庆云县东辛店镇卫生院

《中国药典》2010年版第一增补本

不合格

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱

德州市食品药品检验检测中心

47

木通

安徽孟氏中药饮片有限公司

/

150702

威海市京鲁医药连锁有限公司第十五药店

《中国药典》2010年版第一增补本

不合格

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱

德州市食品药品检验检测中心

*

48

木通

安国市久旺药业有限公司

/

16072707

德州百姓缘大药房有限公司总店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱

德州市食品药品检验检测中心

*

49

木通

亳州市瑞草中药饮片有限责任公司

/

161101

沂源县妇幼保健院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱

德州市食品药品检验检测中心

50

骨碎补

芍花堂国药股份有限公司

/

170401

烟台市叁陆伍大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定

德州市食品药品检验检测中心

*

51

木通

安国市聚药堂药业有限公司

/

1610001

济南康之源大药房有限公司长清一分店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-显微鉴别,薄层色谱

德州市食品药品检验检测中心

*

52

醋没药

安徽盛海堂中药饮片有限公司

/

2017030351

烟台玲珑英诚医院

《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》

不合格

检查-酸不溶性灰分

滨州市食品药品检验检测中心

53

海金沙

安国市安兴中药饮片有限公司

/

170501

临沂市兰山区汪沟镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

滨州市食品药品检验检测中心

备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。

 

 

(责任编辑:六六
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