福建省食药监局日前发布“福建省药品质量公告(2018年第3期,总第73期)”,该公告称, 为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对抽验发现的不符合标准规定的8批次药品予以公告。
公告称,对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。
福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
(2018年第3期,总第73期)
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 蒲黄 | 河北楚风中药饮片有限公司 | B701031 | 中药饮片 | 福建省康利达医药连锁有限公司福州第三分店 | 中华人民共和国药典2015年版一部 | 不符合标准规定 | 性状、显微鉴别 | 南平市食品药品检验检测中心 |
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2 | 诺氟沙星胶囊 | 青海鲁抗大地药业有限公司 | 20161108 | 0.1g | 福建康佰家大药房连锁有限公司厦门霞梧分店 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合标准规定 | 装量差异 | 厦门市食品药品质量检验研究院 |
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3 | 烫狗脊 | 亳州市沪谯药业有限公司(产地:广西) | 1705310372 | 中药饮片 | 厦门市同安区中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合标准规定 | 含量测定 | 厦门市食品药品质量检验研究院 |
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4 | 防风 | 安国市平安药业有限公司(产地:内蒙) | C1121708001 | 中药饮片 | 厦门海沧新阳医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合标准规定 | 酸不溶性灰分 | 厦门市食品药品质量检验研究院 |
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5 | 维生素B6注射液 | 山东方明药业集团股份有限公司 | 1710283 | 2ml:0.1g | 安溪县祥华卫生院(泉州所) | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合标准规定 | 可见异物 | 福建省泉州市食品药品检验所 |
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6 | 维C银翘片 | 福建省三明天泰制药有限公司 | 20180301 | 每片含维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg,马来酸氯苯那敏1.05mg | 福建省三明沙县天泰制药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合标准规定 | 含量测定 | 三明检验检测中心 |
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7 | 酸枣仁 | 江西和硕药业有限公司 | 180101 | 中药饮片 | 福建全通医药销售有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合标准规定 | 相对密度 | 福建省食品药品质量检验研究院 |
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8 | 谷精草 | 江西百仁中药饮片有限公司 | 170601 | 中药饮片 | 福建省龙岩市第一医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合标准规定 | 性状、鉴别 | 龙岩市食品药品检验检测中心 |
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