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中国质量新闻网讯 2018年9月27日，广东省食品药品监督管理局官网发布《关于药品抽查检验信息的通告2018年第9期》，15个品种21批次经检验不符合药品标准规定。
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2018年广东省药品抽检计划，广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。2018年8月，全省共抽查检验85个药品生产企业、693个药品经营企业和241个医疗机构的869个品种共2166批次药品。经核查确认，本期抽验信息公布如下：841个品种2092批次经检验符合药品标准规定，15个品种21批次经检验不符合药品标准规定,主要不符合规定项目有性状、装量差异、重量差异、水分等。
广东省食品药品监督管理局表示，责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在广东省相关食品药品监督管理局网站上查询。
同时，广东省食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局（CFDA）网站(http://http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。
在流通环节抽检不符合规定的药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 | 备注 |
1 | 阿司匹林肠溶片 | 河北金砖药业有限公司 | 50mg | 171101 | 连山壮族瑶族自治县鸿源药店 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 游离水杨酸 | 清远市食品药品检验所 |
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2 | 补肾强身片 | 湖北诺得胜制药有限公司 | / | 170201 | 廉江市营仔仁信堂大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册 | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 |
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3 | 杜仲平压片 | 通化振霖药业有限责任公司 | 每片含杜仲叶干浸膏300mg（片芯） | 170602 1023 | 廉江市长山安民药店 | 国家食品药品监督管理局标准WS3-B-2143-96-6 | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 | 留样合格 |
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4 | 杜仲平压片 | 通化振霖药业有限责任公司 | 每片含杜仲叶干浸膏300mg（片芯） | 170602 | 廉江市石城裕康药房 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2143-96-6 | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 | 留样合格 |
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5 | 风寒双离拐片 | 哈尔滨三木制药厂 | 糖衣片(片心重0.3g) | PJ160803 | 乳源瑶族自治县致安药房五味子店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 韶关市食品药品检验所 |
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6 | 六味地黄丸 | 江西药都樟树制药有限公司 | 每袋装6克 | 161203 | 茂名市茂南茂区药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 装量差异 | 茂名市食品药品检验所 |
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7 | 皮肤病血毒片 | 陕西君碧莎制药有限公司 | 每片重0.5g | 20170408 | 深圳市瑞草堂大药房有限公司爱联分店 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ07512008 | 不合格 | 重量差异 | 深圳市药品检验研究院 |
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8 | 清火栀麦片 | 四川旭阳药业有限责任公司 | / | 160804 | 深圳市健华药业连锁有限公司西乡钟屋分店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 |
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9 | 乳宁片 | 安徽同泰药业有限公司 | 每基片重0.32g | 170202 | 深圳市瑞草堂大药房有限公司爱联分店 | 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 |
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10 | 乳宁片 | 安徽同泰药业有限公司 | 每基片重0.32g | 161101 | 深圳市瑞草堂大药房有限公司爱联分店 | 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 |
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11 | 乳宁片 | 安徽同泰药业有限公司 | 每基片重0.32g | 161101 | 深圳市广安利医药连锁有限公司天翔康复分店 | 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 |
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12 | 乳宁片 | 安徽同泰药业有限公司 | 每基片重0.32g | 170502 | 广东国药医药连锁企业有限公司深圳横岗分店 | 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 |
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13 | 乳宁片 | 安徽同泰药业有限公司 | 每基片重0.32g | 161101 | 深圳市金寿康现代药房有限公司上岭排分店 | 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 |
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14 | 四季感冒片 | 天津和治药业集团有限公司 | 每片重0.37g | 170689 | 佛山市三水区云东海街道惠民心药店三水高丰分店 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ14452009 | 不合格 | 霉菌和酵母菌总数、耐胆盐革兰阴性菌 | 佛山市食品药品检验检测中心 |
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15 | 通窍鼻炎片 | 吉林福康药业股份有限公司 | 每片重0.4g | 161101 | 深圳市南北药行连锁有限公司南北药行红岗分店 | 《中国药典》2015年版一部、国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ10522006 | 不合格 | 重量差异 | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
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16 | 小儿咽扁颗粒 | 兰州和盛堂制药股份有限公司 | 每袋装4克 | 20170307 | 浈江区志健药店 | 《中国药典》2015年版一部及甘食药监注函[2017]35号 | 不合格 | 装量差异 | 韶关市食品药品检验所 | 留样合格 |
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17 | 咽炎片 | 伊春五加参药业有限责任公司 | 片芯重0.25克 | 20160523 | 徐闻县曲界镇康瑞药店 | 国家食品药品监督管理局标准WS3-B-0331-90-15 | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 | 留样合格 |
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18 | 咽炎片 | 伊春五加参药业有限责任公司 | 片芯重0.25克 | 20170101 | 徐闻县和安镇长寿药店 | 国家食品药品监督管理局标准WS3-B-0331-90-15 | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 | 留样合格 |
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在使用环节抽检不符合规定的药品名单 | |||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 | 备注 |
1 | 肠泰合剂 | 重庆赛诺生物药业股份有限公司 | 每支装10ml | 180109 | 深圳市南山区西丽人民医院 | 《国家中成药标准汇编》内科脾胃分册 | 不合格 | 含量测定(双歧杆菌活菌数测定) | 深圳市药品检验研究院 |
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2 | 感冒软胶囊 | 河南雪樱花制药有限公司 | 每粒装0.425g（相当于总药材1.8g） | 1703006 | 佛山高明邝永沛儿科诊所 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 | 不合格 | 崩解时限 | 佛山市食品药品检验检测中心 |
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3 | 养血安神片 | 洛阳伊龙药业有限公司 | 基片重约0.25克（相当于总药材1.1克） | 160403 | 乐昌邓炳林私人诊所 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册WS3-B-1199-92 | 不合格 | 性状 | 韶关市食品药品检验所 |
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附件：
相关概念和名词解释
不符合规定药品有关项目解析：
性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。
含量测定：指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。
崩解时限：指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散，并通过筛网。
微生物限度：检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物的污染程度，检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数。
京公网安备 11010502031058号
