中国质量新闻网讯 9月18日,江西省食药监局官网发布药品质量公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:
经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:827个品种1686批次经检验符合药品标准规定;29个品种34批次不符合药品标准规定,不符合规定项目包括性状、鉴别、检查及含量测定。
江西省食品药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
2018年江西省药品抽检不符合规定汇总表(第5期)
序号 | 标示药品名称 | 标示生产企业 | 批号 | 规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验单位 |
1 | 海金沙 | 江西兆升中药饮片有限公司 | 20160601 | / | 江西省万载县中医院 | 《中国药典》2015年版一部及《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 | 不符合规定 | 性状;显微鉴别;总灰分 | 宜春市食品药品检验所 |
2 | 胃康灵胶囊 | 云南龙发制药有限公司 | 160904 | 每粒装0.4g | 丰城市百草堂大药房 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理总局公告2017年第23号和胃康灵胶囊中金胺O检查补充检验方法(BJY201702) | 不符合规定 | 金胺O | 宜春市食品药品检验所 |
3 | 蒲黄 | 江西药都樟树中药饮片有限公司 | 20130101 | 统 | 袁州区城北民信安康大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 显微鉴别;浸出物 | 宜春市食品药品检验所 |
4 | 海金沙 | 江西兆升中药饮片有限公司 | 20160201 | / | 宜春市福安堂大药号有限公司 | 《中国药典》2015年版一部及《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 | 不符合规定 | 性状;显微鉴别;总灰分;酸不溶性灰分 | 宜春市食品药品检验所 |
5 | 炎可宁片 | 四川省旺林堂药业有限公司 | 160904 | 每片重0.3g | 宜春市袁州区民心大药房城东店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | 性状 | 宜春市食品药品检验所 |
6 | 麸炒苍术 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20140603 | / | 袁州区城北明月大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 薄层色谱;总灰分;含量测定 | 宜春市食品药品检验所 |
7 | 麸炒枳壳 | 江西华城门药业有限公司 | 20130301 | / | 宜春市城西远志大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状;显微鉴别;薄层色谱;含量测定 | 宜春市食品药品检验所 |
8 | 黄连上清片 | 三门峡莘原制药有限公司 | 151118 | 片芯重0.3g | 宜春市袁州区康康大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 宜春市食品药品检验所 |
9 | 金钱草 | 湖南省天宏中药饮片公司 | 120401 | / | 袁州区城北阳阳大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状;显微鉴别;水分 | 宜春市食品药品检验所 |
10 | 茜草 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 201403010G | / | 奉新县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状;化学反应;水分 | 宜春市食品药品检验所 |
11 | 款冬花 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20150306 | / | 奉新县娄王大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 宜春市食品药品检验所 |
12 | 谷精草 | 江西药都樟树中药饮片有限公司 | 090414 | 统 | 袁州区城北健民平价药房 | 《中国药典》2005年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 宜春市食品药品检验所 |
13 | 脑血栓片 | 吉林省通化博祥药业股份有限公司 | 150301 | 基片重0.3g | 袁州区德仁堂大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 | 不符合规定 | 性状 | 宜春市食品药品检验所 |
14 | 没药 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20150202 | / | 袁州区城西大家乐平价药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状;酸不溶性灰分 | 宜春市食品药品检验所 |
15 | 僵蚕 | 江西仁翔药业有限公司 | 20091001 | / | 奉新县娄王大药房 | 《中国药典》2005年版一部及《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 | 不符合规定 | 性状;总灰分;酸不溶性灰分 | 宜春市食品药品检验所 |
16 | 平贝母 | 江西顺福堂中药饮片有限公司 | 160102 | 二级 | 宜丰县老十字街大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状;显微鉴别;水分;二氧化硫残留量 | 宜春市食品药品检验所 |
17 | 风湿关节炎片 | 吉林省跨海生化药业制造有限公司 | 20150101 | / | 袁州区好药师大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册 | 不符合规定 | 性状 | 宜春市食品药品检验所 |
18 | 脑络通胶囊 | 吉林吉春制药股份有限公司 | 160305 | 每粒装0.5g(含盐酸托哌酮50mg) | 丰城市开心人大药房连锁总店 | 国家药典委员会药典业发(2000)第319号文件 | 不符合规定 | 水分 | 宜春市食品药品检验所 |
19 | 龙泽熊胆胶囊(熊胆丸) | 吉林省通化博祥药业股份有限公司 | 150801 035 | 每粒装0.25g | 江西省丰成医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 宜春市食品药品检验所 |
20 | 白鲜皮 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20140403 | 统 | 丰城市佳健大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状;-水分 | 宜春市食品药品检验所 |
21 | 五淋化石胶囊 | 沈阳东新药业有限公司 | 160702 | 每粒装0.3g | 丰城市康顺大药房 | 《国家药品标准》YBZ31022005-2011Z | 不符合规定 | 装量差异;水分 | 宜春市食品药品检验所 |
22 | 白鲜皮 | 安徽新兴中药材饮片有限公司 | 20140522 | 统 | 宜春市昌盛大药房有限公司铜鼓定江东路店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状;二氧化硫残留量 | 宜春市食品药品检验所 |
23 | 逍遥丸(浓缩丸) | 湖北瑞华制药有限责任公司 | 160515 | 每8丸重1.6克(相当于原药材3克) | 江西鸿运药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部及《国家药品标准》YBZ05872008 | 不符合规定 | 重量差异 | 宜春市食品药品检验所 |
24 | 维生素B6注射液 | 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 | 41602202 | 2ml:0.1g | 江西保锯医药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 可见异物 | 宜春市食品药品检验所 |
25 | 姜半夏 | 江西致和堂中药饮片有限公司 | 160601 | 统 | 宜春市神农堂大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 上饶市食品药品检验所 |
26 | 蒲黄 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1407106 | / | 宜春市昌盛大药房有限公司靖安站前店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 萍乡市食品药品检验所 |
27 | 牡丹皮 | 安徽省福春堂中药饮片有限公司 | 160710 | / | 江西省高安市人民医院药剂科 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 浸出物 | 樟树市食品药品检验所 |
28 | 白鲜皮 | 江西康庆堂中药饮片有限公司 | 20160901 | 统 | 铜鼓县尚德堂大药房一部 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2010002) | 不符合规定 | 镁盐、铝盐 | 新余市食品药品检验所 |
29 | 断血流胶囊 | 长春银诺克药业有限公司 | 20161202 | 每粒装0.35g | 丰城市朝阳大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 新余市食品药品检验所 |
30 | 一清颗粒 | 委托:北京亚东生物制药有限公司 受托:安国亚东药业有限公司 | 151180102 | 每袋装7.5g | 宜春市昌盛大药房有限公司万载大沃店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 水分;装量差异 | 景德镇市食品药品检验所 |
31 | 止痛化癥胶囊 | 通化茂祥制药有限公司 | 141001 | 每粒装0.3g | 江西东荣医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 水分;装量差异 | 九江市食品药品检验所 |
32 | 醋没药 | 江西康庆堂中药饮片有限公司 | 20160101 | 统 | 江西隆泰盛医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2011006 | 不符合规定 | 酸不溶性灰分;含量测定 | 鹰潭市食品药品检验所 |
33 | 醋没药 | 湖南省南国药都中药饮片有限公司 | 160901 | / | 万载县医学会医院 | 《中国药典》2015年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2011006 | 不符合规定 | 酸不溶性灰分 | 鹰潭市食品药品检验所 |
34 | 注射用氨苄西林钠 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 160709 | 按C16H19N3O4S计算 1.0g | 江西四海通医药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 有关物质 | 江西药品检验检测研究院 |