东莞市高风险化妆品生产企业飞行检查情况通报（2018年第1期）

企业名称

东莞市金喜美化妆品有限公司

企业法定代表人

杨芳

化妆品生产许可证编号

粤妆20161642

社会信用代码
（组织机构代码）

91441900598927643F

企业负责人

杨芳

质量负责人

王远鹏

生产地址

东莞市大朗镇长塘村第三工业区

检查日期

2018年9月5日

检查单位

东莞市食品药品监督管理局

事　　由

高风险化妆品生产企业飞行检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督管理办法》，本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况，抽查了露卡诺新活精华露（生产日期：2018/08/31）、JMIXP飞天卷翘睫毛膏（批号：137E08A）、可贝尔深海胶原蛋白补水蚕丝面膜（批号：0607A0613D）等三款产品的注册备案情况及产品可追溯情况。

本次检查发现存在以下主要问题：

检查中发现严重缺陷6项，一般缺陷4项，其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。

一、人员管理存在问题

1、质量负责人在外兼职，不能保证在职在岗。

2*、质量负责人未能有效履行岗位职责,对如何进行产品质量问题的决策不熟悉；质量管理部门负责人未能有效履行岗位职责，未能正确履行物料的放行职责和不合格品的管理职责。

二、质量管理存在问题

1*、企业不能提供露卡诺新活精华霜（生产日期：2018/08/31）的批配制记录及检验记录。

2*、企业不能提供露卡诺新活精华霜（生产日期：2018/08/31）的批放行记录。

3*、不合格的成品存放于成品仓库合格品区，无标识。

三、厂房与设施存在问题

1*、企业未按规定对车间环境进行环境监测。

2*、原料仓存放的物料“橄榄油（淡绿色）”标识有“限用日期：20160915”已过期，未按规定处理。

四、设备管理存在问题

1、企业不能提供水质监测报告及水系统在线电导率监测功能导常。

五、物料与产品存在问题

1、原料仓库未见温湿度调控设施及监测记录，现场存放的透明质酸钠未按包装标识要求2-10℃保存。

2、企业无成品留样。

处理措施

　　责令企业暂停生产销售。

发布日期

2018年9月7日