中国质量新闻网讯 5月10日,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局官网发布《新疆维吾尔自治区药品质量公告》称,2017年药品监督抽验,涉及化学药、中成药、抗生素、生化药、医疗机构制剂五大类。经检验,第三批不符合标准规定药品10批次。
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局已责成相关企业所在地食品药品监管部门按照有关法律法规规定,对监督抽检中不符合标准规定产品及有关经营使用单位依法进行查处。
2017年药品监督抽验不符合标准规定产品名单(第三批)
序号 | 报告书编号 | 检品名称 | 药品 类别 | 标示生产企业 | 生产单位所在省份 | 药品规格 | 生产批号 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验机构 | 检验 结果 | 不合格规定项目 |
1 | 2017QC0027 | 注射用头孢呋辛钠 | 化学药品 | 汕头金石粉针剂有限公司 | 广东 | 0.75g | 1606238 | 疏勒县惠生堂大药房第一分店 | 《中国药典》2015年版二部 | 喀什地区药品检验所 | 不符合规定 | 溶液颜色 |
2 | 2017QC0071 | 注射用头孢呋辛钠 | 化学药品 | 汕头金石粉针剂有限公司 | 广东 | 0.75g | 1510223 | 喀什市阿娜迪亚尔医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 喀什地区药品检验所 | 不符合规定 | 溶液颜色 |
3 | 2017QC0043 | 藿香正气水 | 中成药 | 四川旭阳药业有限责任公司 | 四川 | 10ml | 150805 | 新疆开心药业有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 喀什地区药品检验所 | 不符合规定 | 装量 |
4 | 2017QC0247 | 藿香正气水 | 中成药 | 四川旭阳药业有限责任公司 | 四川 | 10ml | 150805 | 叶城县老号平价大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 喀什地区药品检验所 | 不符合规定 | 装量 |
5 | 2017QC0213 | 异烟肼注射液 | 化学药品 | 天津金耀药业有限公司 | 天津 | 2ML | 1607151 | 伽师县利群大药房 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 喀什地区药品检验所 | 不符合规定 | 游离肼 |
6 | 2017QC0254 | 酚磺乙胺注射液 | 化学药品 | 山西晋新双鹤药业有限责任公司 | 山西 | 2ML:0.25g | 160727221 | 疏附县心连心医院 | 《中国药典》1995年版二部 | 喀什地区药品检验所 | 不符合规定 | 可见异物 |
7 | 2017GC0161 | 强心口服液 | 制剂 | 和田地区维吾尔医医院 | 新疆 | 10ML | 20170301 | 和田地区维吾尔医医院 | 《新疆食品药品监督管理局医疗机构制剂标准》MZJ-W-0088-2011 | 新疆和田地区药品检验所 | 不符合规地 | PH |
8 | 2017QC0136 | 西帕依麦孜彼子口服液 | 中成药 | 新疆奇康哈博中维药饮片有限公司 | 新疆 | 10ML | 151147 | 岳普湖县岳普湖乡卫生院 | (维吾尔药分册)WS3-BW-0122-98 | 喀什地区食品药品检验所 | 不符合规定 | 装量 |
9 | 2017MC0076 | 固涩依木萨克丸 | 制剂 | 和田地区维吾尔医医院 | 新疆 | / | 20170331 | 和田地区维吾尔医医院 | 《新疆食品药品监督管理局医疗机构制剂标准》MZJ-W-0074-2011 | 新疆和田地区药品检验所 | 不符合规定 | 检查 |
10 | 2017RC0101 | 大山楂丸 | 中成药 | 上海赛睿宿州药业有限公司 | 安徽 | 9g | 1605252 | 民丰县城南药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 和田地区药品检验所 | 不符合规定 | 有关物质 |