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广东省食药监局抽检:4批医用敷贴样品不符合标准要求

2018-02-05 10:44:53 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2018年2月2日,广东省食品药品监督管理局官网发布《关于医疗器械抽查检验信息的通告(2018年第2期,总第39期)》,有4批医用敷贴样品被检验项目不符合标准要求。

据通告,为了进一步加强对医疗器械质量监督,保障产品质量安全有效,根据广东省医疗器械质量监督抽检工作安排,广东省食品药品监督管理局在全省范围内组织对医用敷贴进行了专项监督抽检。本次共抽检样品151批,涉及广东省21个地市,30家生产企业(进口总代理单位),46家经营企业,43家医疗机构以及40家省外生产企业(进口总代理单位)。依据注册产品标准/产品技术要求,对外形、尺寸、重金属、pH值、持粘性、断裂伸长率、剥离强度、水蒸气透过性、耐热性、耐寒性共10项指标进行检验。经检验,有4批样品被检验项目不符合标准要求,主要不符合项:尺寸。

对本次专项监督抽检中抽检不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位,广东省食品药品监督管理局已要求有关市局严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施,确保产品的质量安全有效。并要求相关市局按照有关规定将本次专项监督抽检的不合格产品及相关企业的处理情况及时向社会公布。

广东省医用敷贴专项监督抽检

不合格产品详细信息表

填表单位:广东省食品药品监督管理局 填表时间:2018年1月25日

序号

产品名称

抽查

市区

标示生产企业

被抽样单位

型号规格

产品编号/批号

主要不合格

项目

检验依据

检验机构

备注

1

防水创口贴

韶关

石家庄美荟医疗器械有限公司

广东爱心大药房连锁有限公司乐昌人民分店

76mmx51mm4片装

20170101

尺寸

冀石械备20150035

广东省医疗器械质量监督检验所

 

2

退热贴

梅州

广州广医堂医药科技发展有限公司

广东岭东大药房连锁有限公司蕉岭逢甲店

型号:4cm×11cm

20160623

尺寸

YZB/粤穗0016-2012

广东省医疗器械质量监督检验所

 

3

自粘性无菌敷料

湛江

广州市卫信工贸有限公司

广东耀博贸易有限公司

4x5cm

2016012

尺寸

粤械注准20162640072

广东省医疗器械质量监督检验所

 

4

透气肤色创可贴

阳江

江西宝泽医疗用品有限公司

阳江市沃星医药连锁有限公司江城区诚信大药房

规格:70mm*50mm 型号:透气型

批号:150907

尺寸

YZB/赣宜0005-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

 

广东省医用敷贴专项监督抽检

合格产品详细信息表

填表单位:广东省食品药品监督管理局 填表时间:2018年1月25日

序号

产品名称

抽查

市区

标示生产企业

被抽样单位

型号规格

产品编号/批号

检验依据

检验机构

备注

1

无菌粘贴敷料

广州

广州雅夫生物科技有限公司

广州市海珠区妇幼保健院

6x7cm3x4cm

20161201

YZB/0993-2014

广东省医疗器械质量监督检验所

 

2

医用输液贴

广州

广州科美医疗器械有限公司

广州市海珠区妇幼保健院

规格:7x5cm/1pcs;型号:三贴

2016816

YZB/粤穗0058-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

3

透明敷料

广州

3M Health Care(代理人:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司)

广州市海珠区妇幼保健院

1624W

2019-09PR

YZB/USA5456-2014

广东省医疗器械质量监督检验所

 

4

医用疤痕贴

广州

广州市科济医疗器械有限公司

广州市科济医疗器械有限公司

12cm x 8cm

12017002

粤械注准20152641200

广东省医疗器械质量监督检验所

 

5

一次性使用护创材料

广州

广州华一生物科技有限公司

广州华一生物科技有限公司

HY-01-1100mmx70mmx1.8mm

20170301

粤械注准20152641448

广东省医疗器械质量监督检验所

 

6

婴儿脐贴

广州

广州健朗医用科技有限公司

广州健朗医用科技有限公司

7cm*7cm

20170306

YZB/0985-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

7

静脉输液固定护贴

广州

明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司

广州市黄埔区妇幼保健院

10片装(71mmx47mm

1608DP

YZB/3375-64A-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

8

退热贴

广州

珠海国佳新材股份有限公司

广州东兴堂大药房连锁有限公司

BB-01 Ⅰ型儿童装

批号:1612221

YZB/粤珠0002-2014

广东省医疗器械质量监督检验所

 

9

透明防水创可贴

广州

上海强生有限公司

广州健民医药连锁有限公司北京路店

63mm*25mm 5/

批号:170104A

沪械注准20162640453

广东省医疗器械质量监督检验所

 

10

接触性创面敷贴

广州

稳健医疗用品股份有限公司

广州健民医药连锁有限公司

1/装 普通型  5cm×8cm,居中衬垫2.2cm×5cm

20160905

YZB/0753-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

11

自热式隔物理疗贴

广州

广州市可为医疗器械有限公司

广州市可为医疗器械有限公司

95mm×135mm(椭圆)

1611003

YZB/0018-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

12

自热式隔物理疗贴

广州

广州市可为医疗器械有限公司

广州市可为医疗器械有限公司

140mm×95mm

1704001

粤械注准20162260706

广东省医疗器械质量监督检验所

 

13

灸疗贴

广州

广州国灸医疗科技有限公司

广州国灸医疗科技有限公司

GJNG-

GJ20170326

粤械注准20162261479

广东省医疗器械质量监督检验所

 

14

炙疗贴

广州

广州国灸医疗科技有限公司

广州国灸医疗科技有限公司

GJNG-I

GJ20170418

粤械注准20162261479

广东省医疗器械质量监督检验所

 

15

灸疗贴

广州

广州国灸医疗科技有限公司

广州国灸医疗科技有限公司

GJ-1

GJ20170411

粤械注准20142260338

广东省医疗器械质量监督检验所

 

16

医用疤痕贴

广州

广州润虹医药科技有限公司

广州润虹医药科技有限公司

12cm×3cm

20170425

粤械注准20152640830

广东省医疗器械质量监督检验所

 

17

消痛冷敷贴

广州

青海奇力康医疗器械有限公司

广州市群贤药业有限公司

8cm x 10cm x 3/

17030203

青西食药监械生产备20150002

广东省医疗器械质量监督检验所

 

18

医用退热贴

广州

武汉兵兵药业有限公司

广州康信大药房连锁有限公司

退热型(12.5cm x 4.5cm

1704051

鄂汉械备20140065

广东省医疗器械质量监督检验所

 

19

硅凝胶敷贴

深圳

稳健医疗用品股份有限公司

稳健医疗用品股份有限公司

自粘型7.5cmx10cm

20161125

粤械注准20152641501

广东省医疗器械质量监督检验所

 

20

接触性创面敷贴

深圳

稳健医疗用品股份有限公司

稳健医疗用品股份有限公司

10 cm×25 cm,居中衬垫:5 cm×20 cm

20170115

YZB/0753-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

21

热敷贴

深圳

深圳独一生物科技有限公司

深圳独一生物科技有限公司

50×80mm

20161110

YZB/7045-2014

广东省医疗器械质量监督检验所

 

22

热敷贴

深圳

深圳市盛凯元科技有限公司

深圳市盛凯元科技有限公司

型号:RZ001 规格:1/

批号:20160701

YZB/0877-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

 

23

热磁灸贴

深圳

深圳市金润康医疗科技有限公司

深圳市金润康医疗科技有限公司

型号:FS-A

201682

YZB/1547-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

24

热磁灸贴

深圳

深圳市金润康医疗科技有限公司

深圳市金润康医疗科技有限公司

型号:FK-A

2016726

YZB/1568-2012

广东省医疗器械质量监督检验所

 

25

特定电磁波(TDP)灸疗贴

深圳

深圳市大爱医疗科技有限公司

深圳市大爱医疗科技有限公司

规格:DA-70B 型号:炎痛型

批号:170306

YZB/0679-2012

广东省医疗器械质量监督检验所

 

26

医用热敷理疗贴

深圳

深圳生之源药械研究所有限公司

深圳生之源药械研究所有限公司

130*95mm

批号:20170206

粤械注准20162260241

广东省医疗器械质量监督检验所

 

27

输液胶贴

深圳

泰州市精卫医疗器械有限公司

深圳市宝安区人民医院

7cm×4cm

16122905

苏械注准20162641077

广东省医疗器械质量监督检验所

 

28

医用输液贴

深圳

广州科美医疗器械有限公司

广东万润药业有限公司

型号:三贴 规格:7x4cm/5pcs

2016816

YZB/粤穗0058-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

29

防水透明创口贴

深圳

厦门好利妥卫生制品有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司

19mmx72mm

20161227

闽厦械备20140014

广东省医疗器械质量监督检验所

 

30

止血贴(创可贴)

深圳

广东恒健制药有限公司

广东万润药业有限公司

规格:18mmx70mm;型号:弹性型

161203

粤江械备20150053

广东省医疗器械质量监督检验所

 

31

防水透明创口贴

深圳

厦门好利妥卫生制品有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司

19mmx72mm

20170305

闽厦械备20140014

广东省医疗器械质量监督检验所

 

32

创口贴

深圳

浙江银达生物技术有限公司

广东万润药业有限公司

规格:72mmx19mm;型号:阻水型

20170102

浙金械备20150061

广东省医疗器械质量监督检验所

 

33

医用输液贴

深圳

江西安康医疗器械有限公司

广东万润药业有限公司

A型(70mmx35mm

2016125

YZB/赣洪1277-2014

广东省医疗器械质量监督检验所

 

34

兵兵退热贴

深圳

珠海国佳新材料股份有限公司

深圳市都市医药股份有限公司

BB-01Ⅰ型儿童装

1611171

YZB/粤珠0002-2014

广东省医疗器械质量监督检验所

 

35

万通筋骨贴

深圳

通化万通药业股份有限公司

深圳市都市医药股份有限公司

7cm x 10cm

161238

吉通械备20150009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

36

创口贴

深圳

浙江邦好宁医药用品有限公司

广东万润药业有限公司

70mmx18mm

20170303

浙金械备20150067

广东省医疗器械质量监督检验所

 

37

防水型创口贴

深圳

浙江邦好宁医药用品有限公司

广东万润药业有限公司

72mmx19mm

20170101

浙金械备20150067

广东省医疗器械质量监督检验所

 

38

热磁疗贴

深圳

深圳生之源药械研究所有限公司

深圳生之源药械研究所有限公司

130mm*105mm

20170105

粤械注准20162261014

广东省医疗器械质量监督检验所

 

39

磁热疗贴

深圳

深圳生之源药械研究所有限公司

深圳生之源药械研究所有限公司

135mm*105mm

20170315

粤械注准20162260580

广东省医疗器械质量监督检验所

 

40

医用固定贴膜(无菌敷贴)

珠海

上海普益医疗器械股份有限公司

珠海市金湾区三灶医院

6cm×7cm/Ⅰ型

160515

YZB/3114-64-2014

广东省医疗器械质量监督检验所

 

41

医用留置针贴

珠海

安徽省小山卫生材料有限公司

遵义医学院第五附属(珠海)医院

SIZE60*90mm A

批号:20161117

皖械注准20152640075

广东省医疗器械质量监督检验所

 

42

医用输液贴

珠海

南昌市富达医疗器械有限公司

珠海市香洲区翠香街道山场社区卫生服务站

70mm×35mm

20150806

YZB/赣洪1189-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

43

输液胶贴

珠海

泰州市精卫医疗器械有限公司

珠海延年医院

7cmx3.5cm

16010600

YZB/苏(泰)0160-2012

广东省医疗器械质量监督检验所

 

44

热敷理疗贴

珠海

珠海国佳新材股份有限公司

珠海国佳新材股份有限公司

95mm×140mm/

1612232

YZB/0829-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

45

医用退热贴

汕头

上海美宝生命科技有限公司

汕头潮南民生医院

4cm x 10cm

20161219

沪浦械备20150081

广东省医疗器械质量监督检验所

 

46

医用输液贴

汕头

青岛海诺生物工程有限公司

潮阳同济医院

70mmx35mm

160401

YZB/鲁青0042-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

47

轻巧创可贴

汕头

上海强生有限公司

广东凯芝林商业连锁股份有限公司南澳海滨路分公司

70×19 mm

151215U1413

YZB/3874-64A-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

48

热敷贴

汕头

广东健信制药有限公司

广东健信制药有限公司

隔物灸Ⅱ型

1607004

粤械注准20152261261

广东省医疗器械质量监督检验所

 

49

静脉输液固定护贴

汕头

明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司

汕头市金平区妇幼保健院

10片装(71mmx45mm

1602SP

YZB/3375-64A-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

50

小儿退热贴

韶关

河南羚锐制药股份有限公司

仁化县长江镇金康九龄堂大药房

50mmx120mm

160611

豫信械备20140002

广东省医疗器械质量监督检验所

 

51

小儿退热贴

韶关

河南羚锐制药股份有限公司

仁化县黄坑镇惠众堂药店

50mmx120mm

160601

豫信械备20140002

广东省医疗器械质量监督检验所

 

52

弹性 创可贴

韶关

委托方:云南白药集团股份有限公司   受托方:江苏南方卫材医药股份有限公司

韶关市乡亲大药房医药连锁有限公司乐昌人民南路分店

70mm×201mm

WNDA1603

滇昆械备20140015

广东省医疗器械质量监督检验所

 

53

医用疤痕贴

韶关

广州市万和整形材料有限公司

广州市万和整形材料有限公司

方片形 30×80 一片装

417

YZB/1270-2012

广东省医疗器械质量监督检验所

 

54

创可贴

河源

青岛海诺生物工程有限公司

河源大参林药店有限公司紫金分店

防水型

批次代码:161101

鲁青械备20140025

广东省医疗器械质量监督检验所

 

55

医用退热贴

河源

济南人人健生物工程有限公司

河源大参林药店有限公司紫金分店

小儿护脑型  50mm×120mm

170401816

鲁济械备20150007

广东省医疗器械质量监督检验所

 

56

输液贴

河源

泰州市百利医用材料有限公司

东源县灯塔中心卫生院

70×35mm   5片装

20161223

苏械注准20162640246

广东省医疗器械质量监督检验所

 

57

医用退热贴

河源

侯马经济开发区金葵花大健康产业有限公司

河源大参林药房有限公司文明分店

高烧应急型

161202

晋临械备20150009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

58

粘贴伤口敷料

梅州

江西3L医用制品集团股份有限公司

丰顺县中医院

B

20160919

赣械注准20152640140

广东省医疗器械质量监督检验所

 

59

医用输液贴

梅州

江西华强医疗器械有限公司

平远县长田镇卫生院

70x35mm

201538

YZB/赣洪1004

广东省医疗器械质量监督检验所

 

60

一次性使用自粘无菌敷贴

梅州

南昌市凯旋医疗器械有限公司

梅州铁炉桥医院

型号:C型(输液贴),规格:7cm×3.5cn

201712

赣械注准20162640170

广东省医疗器械质量监督检验所

 

61

医用输液贴

惠州

广州科美医疗器械有限公司

龙门县龙城街道水西村第二卫生站

7x4cm/5pcs

20161216

YZB/粤穗0058-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

62

医用输液贴

惠州

广州科美医疗器械有限公司

惠州市鹤尔斯医疗设备贸易有限公司

三贴

2016122

YZB/粤穗0058-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

63

热敷贴

惠州

广州奇研康科技有限公司

广州奇研康科技有限公司

95*130mm  Ⅰ型

20170301

粤械注准20162261395

广东省医疗器械质量监督检验所

 

64

医用输液贴

惠州

广州科美医疗器械有限公司

惠来县人民医院

三贴;7x4cm/1pcs

20161216

YZB/粤穗0058-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

65

止血贴(创可贴)

惠州

广东恒健制药有限公司

惠阳一通大药房连锁有限公司吉利分店

弹性型  18mm×70mm

170104

粤江械备20150053

广东省医疗器械质量监督检验所

 

66

医用自粘敷料

汕尾

江西安康医疗器械有限公司

海丰县康正医疗科技有限公司

10cmx25cm

20161103

YZB/2426-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

67

自粘伤口敷料

汕尾

泰州市精卫医疗器械有限公司

海丰县澎湃纪念医院城东分院

9cm x 15cm

16083022

YZB/1537-2014

广东省医疗器械质量监督检验所

 

68

医用输液贴

汕尾

江西安康医疗器械有限公司

海丰县医药公司

A型(70mmx35mm

201646

YZB/赣洪1277-2014

广东省医疗器械质量监督检验所

 

69

医用输液贴

汕尾

江西安康医疗器械有限公司

海丰县康正医疗科技有限公司

A型(70mmx35mm

2016116

YZB/赣洪1277-2014

广东省医疗器械质量监督检验所

 

70

止血贴(创可贴)

汕尾

广东恒健制药有限公司

海丰县澎湃纪念医院城东分院

弹性型 18mm×70mm

160703

粤江械备20150053

广东省医疗器械质量监督检验所

 

71

医用输液贴

汕尾

江西3L医用制品集团股份有限公司

海丰县康特医疗科技有限公司

WY3

DT160905-160914

赣械注准20152640162

广东省医疗器械质量监督检验所

 

72

医用输液贴

东莞

广州科美医疗器械有限公司

华润东莞医药有限公司

单贴 1 pcs

2016122

YZB/粤穗0058-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

73

止血贴(创可贴)

东莞

广东恒健制药有限公司

广东省东莞国药集团横沥医药有限公司

弹性型  18mm×70mm

170201

粤江械备20150053

广东省医疗器械质量监督检验所

 

74

退热贴

东莞

山东朱氏药业集团有限公司

华润东莞医药有限公司

110mmx40mmx1

20160702

鲁荷械备20140012

广东省医疗器械质量监督检验所

 

75

小儿退热贴

东莞

河南羚锐制药股份有限公司

广东省东莞国药集团横沥医药有限公司

50mm×120mm

160612

豫信械备20140002

广东省医疗器械质量监督检验所

 

76

医用输液贴

中山

广州科美医疗器械有限公司

中山市西区医院

7x4cm/1pcs

2016122

YZB/粤穗0058-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

77

透气胶贴

中山

佛山市华士康医疗用品有限公司

中山市南区医院

7x5cm

2016113

粤禅械备20140025

广东省医疗器械质量监督检验所

 

78

止血贴(创可贴)

中山

广东恒健制药有限公司

中山市南区医院

普通型

160901

粤江械备20150053

广东省医疗器械质量监督检验所

 

79

医用退热贴

中山

武汉孚莱医药科技有限公司

中山市新特药有限公司

II

1609051

鄂江械备20150091

广东省医疗器械质量监督检验所

 

80

透明敷料

湛江

3M Health Care(代理人:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司)

国药控股湛江有限公司

6cmx7cm

2019-09RH

YZB/USA5457-2014

广东省医疗器械质量监督检验所

 

81

医用无菌敷贴

湛江

河南亚都实业有限公司

湛江安泰医疗器械贸易有限公司

100mmx250mm

221612702

YZB/0103-2006

广东省医疗器械质量监督检验所

 

82

无菌敷贴

湛江

青岛海诺生物工程有限公司

湛江市巨光医疗器械有限公司

型号:HN-001

160201

YZB/0642-2014

广东省医疗器械质量监督检验所

 

83

止血贴(创可贴))

佛山

广东恒健制药有限公司

广东伟能医药有限公司

型号:弹性型;规格:18mmx70mm

170104

粤江械备20150053

广东省医疗器械质量监督检验所

 

84

医用输液贴

佛山

江门市康达医疗器械有限公司

佛山市三水区医药有限公司

III 70x40mm 5/

161101

粤江械备20150039

广东省医疗器械质量监督检验所

 

85

防水创口贴

佛山

石家庄美荟医疗器械有限公司

佛山市三水区医药有限公司

72mmx19mm

20161101

冀石械备20150035

广东省医疗器械质量监督检验所

 

86

医用退热贴

佛山

广州迪氏药业有限公司

佛山市禅城区禅和堂药店

规格:1贴装(5×12cm/型号:通用型

20160919

粤穗械备20160003

广东省医疗器械质量监督检验所

 

87

弹力鼻贴

佛山

佛山市怡创生化科技有限公司

佛山市怡创生化科技有限公司

BT-6.9cm×1.9cm

201703101

粤械注准20152640781

广东省医疗器械质量监督检验所

 

88

热敷贴

佛山

佛山市怡创生化科技有限公司

佛山市怡创生化科技有限公司

H-13cm×9.5cm

201703131

粤械注准20152260821

广东省医疗器械质量监督检验所

 

89

透明敷料

佛山

3M Health Care(代理人:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司)

佛山市高明区人民医院

1624W

2019-11PL

YZB/USA5456-2014

广东省医疗器械质量监督检验所

 

90

医用输液贴

佛山

河南亚都实业有限公司

佛山市高明区人民医院

42mmx75mm

221609010

YZB/0497-2014

广东省医疗器械质量监督检验所

 

91

海藻酸盐敷贴

佛山

佛山市优特医疗科技有限公司

佛山市优特医疗科技有限公司

F.20.00.001  5cm×5cm

W002368

粤械注准20152641241

广东省医疗器械质量监督检验所

 

92

一次性使用无菌敷贴

佛山

佛山市优特医疗科技有限公司

佛山市优特医疗科技有限公司

F.02.00.037

W002370

粤械注准20152641052

广东省医疗器械质量监督检验所

 

93

永磁理疗贴

佛山

佛山市福斯曼医疗科技有限公司

佛山市福斯曼医疗科技有限公司

型号:YC-F;规格:90mm*120mm

20170125

粤械注准20142260214

广东省医疗器械质量监督检验所

 

94

医用输液贴

佛山

江西3L医用制品集团股份有限公司

佛山市顺德区乐从医院

WY3

20160926

赣械注准20152640162

广东省医疗器械质量监督检验所

 

95

医用输液贴

阳江

广州科美医疗器械有限公司

阳江市海陵岛闸坡镇卫生院

规格:7x4cm/1pcs;型号:三贴

2016916

YZB/粤穗0058-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

96

医用固定贴膜(无菌敷贴)

阳江

上海普益医疗器械股份有限公司

阳江高新技术产业开发区人民医院

规格:6cmx7cm/型号:I

170102

YZB/3114-64-2014

广东省医疗器械质量监督检验所

 

97

防水创可贴

阳江

江西宝泽医疗用品有限公司

阳江市沃星医药连锁有限公司江城区诚信大药房

规格:75mm*22mm 型号:防水型

批号:150602

YZB/赣宜0006-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

98

一次性医用输液贴

江门

佛山市唯康医疗器械有限公司

江门市仁仁医疗器械有限公司

7×5 三贴五片

20160610

YZB/粤禅0041-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

 

99

医用输液贴

江门

江门市康达医疗器械有限公司

江门市第二人民医院

Ⅲ型 70×40m  5/袋×20/

161001

粤江械备20150039

广东省医疗器械质量监督检验所

 

100

创口贴

江门

佛山市怡创生化科技有限公司

广东满山红医药有限公司

CKT1-1.1cmx2.3cm

201609051

粤禅械备20150041

广东省医疗器械质量监督检验所

 

101

正鑫疼痛贴

江门

贵州正鑫实业有限公司

江门市仁仁医疗器械有限公司

50mm*70mm

160801

YZB/黔筑0004-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

102

婴儿护脐贴

江门

台山市弘毅医疗用品有限公司

台山市弘毅医疗用品有限公司

YF1101 6×7cm

20170501

粤械注准20152640733

广东省医疗器械质量监督检验所

 

103

无菌粘贴敷料

江门

台山市弘毅医疗用品有限公司

台山市弘毅医疗用品有限公司

9×15cm  F115

20170501

粤械注准20152640730

广东省医疗器械质量监督检验所

 

104

透气胶贴

茂名

佛山市华士康医疗用品有限公司

化州市康华医院

7×4cm

2016113

粤禅械备20140025

广东省医疗器械质量监督检验所

 

105

自粘性无菌敷料

茂名

广州市卫信工贸有限公司

化州市人民医院

5x7.5cm1.5x2.5cm

2016011

YZB/0847-2012

广东省医疗器械质量监督检验所

 

106

一次性使用自粘无菌敷贴

茂名

南昌市凯旋医疗器械有限公司

电白阳光医院

型号:C型(输液贴)

2016122

赣械注准20162640170

广东省医疗器械质量监督检验所

 

107

伤口敷料

茂名

扬州洋生医药科技有限公司

电白阳光医院

7cm6cm

20160108

苏械注准20152640594

广东省医疗器械质量监督检验所

 

108

医用输液贴

茂名

江西安康医疗器械有限公司

信宜玛莉亚医院

A  70mm×35mm

2016125

YZB/赣洪1277-2014

广东省医疗器械质量监督检验所

 

109

医用输液贴

茂名

昆明双龙卫生材料有限公司

信宜市健民医院

70mm×35mm×5

201083

滇械注准20162640004

广东省医疗器械质量监督检验所

 

110

医用愈肤膜(C型 自粘伤口敷料)

肇庆

山东圣纳医用制品有限公司

广宁县妇幼保健院

9cmx25cm

20170206

YZB/0129-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

111

一次性医用输液贴

肇庆

佛山市唯康医疗器械有限公司

德庆县妇幼保健院

7×5单贴

20160602

YZB/粤禅0041-2011

广东省医疗器械质量监督检验所

 

112

防水透气创可贴

肇庆

深圳市三九威佳士生物科技有限公司

肇庆天天邦健医药连锁有限公司鼎湖万福店

70mm×18mm

17020618

粤深械备20150162

广东省医疗器械质量监督检验所

 

113

医用输液贴

肇庆

广州科美医疗器械有限公司

广东省封开县中医院

7×4cm/1pcs

201632

YZB/粤穗0058-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

114

医用输液贴

清远

广州科美医疗器械有限公司

连山壮族瑶族自治县吉田镇中心卫生院

规格:7x4cm/5pcs;型号:三贴

201652

YZB/粤穗0058-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

115

脐贴

清远

山东大正医疗器械股份有限公司

连州市妇幼保健计划生育服务中心

甲壳素A 6*7

16215-14

粤械注准20152640126

广东省医疗器械质量监督检验所

 

116

医用输液贴

清远

广州科美医疗器械有限公司

阳山县妇幼保健院

7×4cm/5pcs

201716

YZB/粤穗0058-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

117

一次性使用无菌敷贴

清远

佛山市优特医疗科技有限公司

佛冈县人民医院

F.02.00.0376×7

W002355

粤械注准20152641052

广东省医疗器械质量监督检验所

 

118

创口贴

清远

青岛海诺生物工程有限公司

清远大参林连锁药店有限公司连南立新街分店

防水型

批次代码:170101

鲁青械备20140025

广东省医疗器械质量监督检验所

 

119

医用输液贴

潮州

江西安康医疗器械有限公司

潮州市洪达医疗器械有限公司

A

201736

YZB/赣洪1277-2014

广东省医疗器械质量监督检验所

 

120

退热贴

潮州

湖北惠真源药械有限公司

潮州市中医医院

110mmx40mm(儿童型);120mmx50mm(成人型)

20160301

YZB/鄂(鄂州)0003-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

121

黏贴伤口敷料

潮州

江西3L医用制品集团股份有限公司

潮州市天健医疗设备有限公司

B

20160905

赣械注准20152640140

广东省医疗器械质量监督检验所

 

122

降温贴

潮州

江西3L医用制品集团股份有限公司

潮州市天健医疗设备有限公司

降温型

20161128

YZB/赣洪1182-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

123

医用输液贴

潮州

江西3L医用制品集团股份有限公司

潮州市中心医院

WY3

20161017

赣械注准20152640162

广东省医疗器械质量监督检验所

 

124

透气胶贴

潮州

佛山市华士康医疗用品有限公司

潮州市妇幼保健院

7x3.5cm-5

20170420

粤禅械备20140025

广东省医疗器械质量监督检验所

 

125

医用输液贴

潮州

江西3L医用制品集团股份有限公司

湘桥区人民医院

WY3

20161017

赣械注准20152640162

广东省医疗器械质量监督检验所

 

126

离子感应帖

揭阳

广东泰宝医疗科技股份有限公司

广东泰宝医疗科技股份有限公司

145mm×95mm

2017/2/8

YZB/0312-2010

广东省医疗器械质量监督检验所

 

127

输液胶贴

揭阳

泰州市精卫医疗器械有限公司

普宁市康福医疗器械有限公司

7cm X 3.5cm

16010400

YZB/苏(泰)0160-2012

广东省医疗器械质量监督检验所

 

128

医用退热贴

揭阳

佛山市怡创生化科技有限公司

普宁市康福医疗器械有限公司

TR-120mmx50mm

201612191

粤禅械备20150085

广东省医疗器械质量监督检验所

 

129

创口贴

揭阳

青岛海诺生物工程有限公司

揭阳市榕城区纽健医疗器械经营部

 

160102

鲁青械备20140025

广东省医疗器械质量监督检验所

 

130

无菌敷贴

揭阳

青岛海诺生物工程有限公司

普宁市康福医疗器械有限公司

HN-001

201712

YZB/0642-2014

广东省医疗器械质量监督检验所

 

131

静电离子感应穴位贴

揭阳

广东泰宝医疗科技股份有限公司

广东泰宝医疗科技股份有限公司

TBX-F3100mm×100mm

2017/1/6

粤械注准20162260920

广东省医疗器械质量监督检验所

 

132

静电离子感应乳康贴

揭阳

广东泰宝医疗科技股份有限公司

广东泰宝医疗科技股份有限公司

130mm×100mm

2017/1/12

粤械注准20162260921

广东省医疗器械质量监督检验所

 

133

静电离子感应妇康贴

揭阳

广东泰宝医疗科技股份有限公司

广东泰宝医疗科技股份有限公司

145mm×95mm

2017/2/13

粤械注准20162260919

广东省医疗器械质量监督检验所

 

134

温感理疗贴

揭阳

广东泰宝医疗科技股份有限公司

广东泰宝医疗科技股份有限公司

WG-

2017/3/2

粤械注准20162260803

广东省医疗器械质量监督检验所

 

135

医用输液胶带

云浮

安徽省小山卫生材料有限公司

罗定市人民医院

7×3.2cm

20161008

YZB/0062-2010

广东省医疗器械质量监督检验所

 

136

创口贴

云浮

湖南加倍佳医疗器械制造有限公司

肇庆市国民大药房连锁有限公司云浮浩林西分店

弹性质型

20150622

湘常械备20150005

原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所

复检机构:湖南省医疗器械质量监督检验所

 

137

欧洁创口贴

云浮

浙江欧洁科技股份有限公司

肇庆市国民大药房连锁有限公司云浮浩林西分店

72mm×19mm

17 01 02

浙湖械备20150039

广东省医疗器械质量监督检验所

 

138

医用输液贴

云浮

江西3L医用制品集团股份有限公司

罗定市中医院

WY3

20160509GA

赣械注准20152640162

广东省医疗器械质量监督检验所

 

139

医用输液胶带

云浮

安徽省小山卫生材料有限公司

罗定市人民医院

7×3.2cm

20161008

YZB/0062-2010

广东省医疗器械质量监督检验所

 

140

创口贴

云浮

青岛海诺生物工程有限公司

云浮天天邦健医药连锁有限公司浩林西店

70mm×18mm  经济型

170102

鲁青械备20140025

广东省医疗器械质量监督检验所

 

141

创可贴

云浮

深圳市三九威佳士生物科技有限公司

云浮天天邦健医药连锁有限公司浩林西店

70mm×18mm

17030218

粤深械备20150162

广东省医疗器械质量监督检验所

 

142

一次性使用无菌敷贴

云浮

江西庐乐医疗器械集团有限公司

云浮市中医院

70mmx35mm

20170105

赣械注准20162640043

广东省医疗器械质量监督检验所

 

143

医用退热贴

云浮

广州市雨纯生物科技有限公司

云浮市松仙医药连锁有限公司建设北店

儿童型

20160501

粤穗械备20150137

广东省医疗器械质量监督检验所

 

144

创口贴

云浮

浙江银达生物技术有限公司

云浮市松仙医药连锁有限公司建设北店

72mm×22mm  弹力型

20161109

浙金械备20150061

广东省医疗器械质量监督检验所

 

145

创口贴

云浮

浙江银达生物技术有限公司

云浮市松仙医药连锁有限公司建设北店

72mm×22mm  阻水型

20161102

浙金械备20150061

广东省医疗器械质量监督检验所

 

146

透气肤色创可贴

云浮

江西宝泽医疗用品有限公司

云浮市云城区祥康药房

透气型  75mm×22mm

160301

YZB/赣宜0005-2013

广东省医疗器械质量监督检验所

 

147

兵兵®退热贴

云浮

珠海国佳新材股份有限公司

云浮市云城区祥康药房

BB-01I型儿童装

1611171

YZB/粤珠0002-2014

广东省医疗器械质量监督检验所

 

 

(责任编辑:六六
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