中国质量新闻网讯 2018年2月2日,广东省食品药品监督管理局官网发布《关于医疗器械抽查检验信息的通告(2018年第2期,总第39期)》,有4批医用敷贴样品被检验项目不符合标准要求。
据通告,为了进一步加强对医疗器械质量监督,保障产品质量安全有效,根据广东省医疗器械质量监督抽检工作安排,广东省食品药品监督管理局在全省范围内组织对医用敷贴进行了专项监督抽检。本次共抽检样品151批,涉及广东省21个地市,30家生产企业(进口总代理单位),46家经营企业,43家医疗机构以及40家省外生产企业(进口总代理单位)。依据注册产品标准/产品技术要求,对外形、尺寸、重金属、pH值、持粘性、断裂伸长率、剥离强度、水蒸气透过性、耐热性、耐寒性共10项指标进行检验。经检验,有4批样品被检验项目不符合标准要求,主要不符合项:尺寸。
对本次专项监督抽检中抽检不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位,广东省食品药品监督管理局已要求有关市局严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施,确保产品的质量安全有效。并要求相关市局按照有关规定将本次专项监督抽检的不合格产品及相关企业的处理情况及时向社会公布。
广东省医用敷贴专项监督抽检
不合格产品详细信息表
填表单位:广东省食品药品监督管理局 填表时间:2018年1月25日
序号 | 产品名称 | 抽查 市区 | 标示生产企业 | 被抽样单位 | 型号规格 | 产品编号/批号 | 主要不合格 项目 | 检验依据 | 检验机构 | 备注 |
1 | 防水创口贴 | 韶关 | 石家庄美荟医疗器械有限公司 | 广东爱心大药房连锁有限公司乐昌人民分店 | 76mmx51mm,4片装 | 20170101 | 尺寸 | 冀石械备20150035号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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2 | 退热贴 | 梅州 | 广州广医堂医药科技发展有限公司 | 广东岭东大药房连锁有限公司蕉岭逢甲店 | 型号:4cm×11cm | 20160623 | 尺寸 | YZB/粤穗0016-2012 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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3 | 自粘性无菌敷料 | 湛江 | 广州市卫信工贸有限公司 | 广东耀博贸易有限公司 | 4x5cm | 2016012 | 尺寸 | 粤械注准20162640072 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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4 | 透气肤色创可贴 | 阳江 | 江西宝泽医疗用品有限公司 | 阳江市沃星医药连锁有限公司江城区诚信大药房 | 规格:70mm*50mm 型号:透气型 | 批号:150907 | 尺寸 | YZB/赣宜0005-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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广东省医用敷贴专项监督抽检
合格产品详细信息表
填表单位:广东省食品药品监督管理局 填表时间:2018年1月25日
序号 | 产品名称 | 抽查 市区 | 标示生产企业 | 被抽样单位 | 型号规格 | 产品编号/批号 | 检验依据 | 检验机构 | 备注 |
1 | 无菌粘贴敷料 | 广州 | 广州雅夫生物科技有限公司 | 广州市海珠区妇幼保健院 | 6x7cm(3x4cm) | 20161201 | YZB/粤0993-2014 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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2 | 医用输液贴 | 广州 | 广州科美医疗器械有限公司 | 广州市海珠区妇幼保健院 | 规格:7x5cm/1pcs;型号:三贴 | 2016年8月16日 | YZB/粤穗0058-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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3 | 透明敷料 | 广州 | 3M Health Care(代理人:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司) | 广州市海珠区妇幼保健院 | 1624W | 2019-09PR | YZB/USA5456-2014 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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4 | 医用疤痕贴 | 广州 | 广州市科济医疗器械有限公司 | 广州市科济医疗器械有限公司 | 12cm x 8cm | 12017002 | 粤械注准20152641200 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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5 | 一次性使用护创材料 | 广州 | 广州华一生物科技有限公司 | 广州华一生物科技有限公司 | HY-01-1(100mmx70mmx1.8mm) | 20170301 | 粤械注准20152641448 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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6 | 婴儿脐贴 | 广州 | 广州健朗医用科技有限公司 | 广州健朗医用科技有限公司 | 7cm*7cm | 20170306 | YZB/粤0985-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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7 | 静脉输液固定护贴 | 广州 | 明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司 | 广州市黄埔区妇幼保健院 | 10片装(71mmx47mm) | 1608DP | YZB/沪3375-64A-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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8 | 退热贴 | 广州 | 珠海国佳新材股份有限公司 | 广州东兴堂大药房连锁有限公司 | BB-01 Ⅰ型儿童装 | 批号:1612221 | YZB/粤珠0002-2014 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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9 | 透明防水创可贴 | 广州 | 上海强生有限公司 | 广州健民医药连锁有限公司北京路店 | 63mm*25mm 5片/包 | 批号:170104A | 沪械注准20162640453 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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10 | 接触性创面敷贴 | 广州 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 广州健民医药连锁有限公司 | 1片/装 普通型 5cm×8cm,居中衬垫2.2cm×5cm | 20160905 | YZB/粤0753-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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11 | 自热式隔物理疗贴 | 广州 | 广州市可为医疗器械有限公司 | 广州市可为医疗器械有限公司 | 95mm×135mm(椭圆) | 1611003 | YZB/粤0018-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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12 | 自热式隔物理疗贴 | 广州 | 广州市可为医疗器械有限公司 | 广州市可为医疗器械有限公司 | 140mm×95mm | 1704001 | 粤械注准20162260706 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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13 | 灸疗贴 | 广州 | 广州国灸医疗科技有限公司 | 广州国灸医疗科技有限公司 | GJNG-Ⅰ | GJ20170326 | 粤械注准20162261479 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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14 | 炙疗贴 | 广州 | 广州国灸医疗科技有限公司 | 广州国灸医疗科技有限公司 | GJNG-I | GJ20170418 | 粤械注准20162261479 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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15 | 灸疗贴 | 广州 | 广州国灸医疗科技有限公司 | 广州国灸医疗科技有限公司 | GJ-1 | GJ20170411 | 粤械注准20142260338 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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16 | 医用疤痕贴 | 广州 | 广州润虹医药科技有限公司 | 广州润虹医药科技有限公司 | 12cm×3cm | 20170425 | 粤械注准20152640830 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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17 | 消痛冷敷贴 | 广州 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 广州市群贤药业有限公司 | 8cm x 10cm x 3贴/盒 | 17030203 | 青西食药监械生产备20150002号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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18 | 医用退热贴 | 广州 | 武汉兵兵药业有限公司 | 广州康信大药房连锁有限公司 | 退热型(12.5cm x 4.5cm) | 1704051 | 鄂汉械备20140065号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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19 | 硅凝胶敷贴 | 深圳 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 自粘型7.5cmx10cm | 20161125 | 粤械注准20152641501 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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20 | 接触性创面敷贴 | 深圳 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 10 cm×25 cm,居中衬垫:5 cm×20 cm | 20170115 | YZB/粤0753-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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21 | 热敷贴 | 深圳 | 深圳独一生物科技有限公司 | 深圳独一生物科技有限公司 | 50×80mm | 20161110 | YZB/粤7045-2014 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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22 | 热敷贴 | 深圳 | 深圳市盛凯元科技有限公司 | 深圳市盛凯元科技有限公司 | 型号:RZ001 规格:1贴/袋 | 批号:20160701 | YZB/粤0877-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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23 | 热磁灸贴 | 深圳 | 深圳市金润康医疗科技有限公司 | 深圳市金润康医疗科技有限公司 | 型号:FS-A | 2016年8月2日 | YZB/粤1547-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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24 | 热磁灸贴 | 深圳 | 深圳市金润康医疗科技有限公司 | 深圳市金润康医疗科技有限公司 | 型号:FK-A型 | 2016年7月26日 | YZB/粤1568-2012 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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25 | 特定电磁波(TDP)灸疗贴 | 深圳 | 深圳市大爱医疗科技有限公司 | 深圳市大爱医疗科技有限公司 | 规格:DA-70B 型号:炎痛型 | 批号:170306 | YZB/粤0679-2012 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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26 | 医用热敷理疗贴 | 深圳 | 深圳生之源药械研究所有限公司 | 深圳生之源药械研究所有限公司 | 130*95mm | 批号:2017年02月06日 | 粤械注准20162260241 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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27 | 输液胶贴 | 深圳 | 泰州市精卫医疗器械有限公司 | 深圳市宝安区人民医院 | 7cm×4cm | 16122905 | 苏械注准20162641077 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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28 | 医用输液贴 | 深圳 | 广州科美医疗器械有限公司 | 广东万润药业有限公司 | 型号:三贴 规格:7x4cm/5pcs | 2016年8月16日 | YZB/粤穗0058-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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29 | 防水透明创口贴 | 深圳 | 厦门好利妥卫生制品有限公司 | 深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司 | 19mmx72mm | 20161227 | 闽厦械备20140014号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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30 | 止血贴(创可贴) | 深圳 | 广东恒健制药有限公司 | 广东万润药业有限公司 | 规格:18mmx70mm;型号:弹性型 | 161203 | 粤江械备20150053号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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31 | 防水透明创口贴 | 深圳 | 厦门好利妥卫生制品有限公司 | 深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司 | 19mmx72mm | 20170305 | 闽厦械备20140014号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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32 | 创口贴 | 深圳 | 浙江银达生物技术有限公司 | 广东万润药业有限公司 | 规格:72mmx19mm;型号:阻水型 | 20170102 | 浙金械备20150061号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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33 | 医用输液贴 | 深圳 | 江西安康医疗器械有限公司 | 广东万润药业有限公司 | A型(70mmx35mm) | 2016年12月5日 | YZB/赣洪1277-2014 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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34 | 兵兵退热贴 | 深圳 | 珠海国佳新材料股份有限公司 | 深圳市都市医药股份有限公司 | BB-01Ⅰ型儿童装 | 1611171 | YZB/粤珠0002-2014 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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35 | 万通筋骨贴 | 深圳 | 通化万通药业股份有限公司 | 深圳市都市医药股份有限公司 | 7cm x 10cm | 161238 | 吉通械备20150009号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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36 | 创口贴 | 深圳 | 浙江邦好宁医药用品有限公司 | 广东万润药业有限公司 | 70mmx18mm | 20170303 | 浙金械备20150067号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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37 | 防水型创口贴 | 深圳 | 浙江邦好宁医药用品有限公司 | 广东万润药业有限公司 | 72mmx19mm | 20170101 | 浙金械备20150067号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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38 | 热磁疗贴 | 深圳 | 深圳生之源药械研究所有限公司 | 深圳生之源药械研究所有限公司 | 130mm*105mm | 20170105 | 粤械注准20162261014 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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39 | 磁热疗贴 | 深圳 | 深圳生之源药械研究所有限公司 | 深圳生之源药械研究所有限公司 | 135mm*105mm | 20170315 | 粤械注准20162260580 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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40 | 医用固定贴膜(无菌敷贴) | 珠海 | 上海普益医疗器械股份有限公司 | 珠海市金湾区三灶医院 | 6cm×7cm/Ⅰ型 | 160515 | YZB/沪3114-64-2014 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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41 | 医用留置针贴 | 珠海 | 安徽省小山卫生材料有限公司 | 遵义医学院第五附属(珠海)医院 | SIZE:60*90mm A型 | 批号:20161117 | 皖械注准20152640075 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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42 | 医用输液贴 | 珠海 | 南昌市富达医疗器械有限公司 | 珠海市香洲区翠香街道山场社区卫生服务站 | 70mm×35mm | 20150806 | YZB/赣洪1189-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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43 | 输液胶贴 | 珠海 | 泰州市精卫医疗器械有限公司 | 珠海延年医院 | 7cmx3.5cm | 16010600 | YZB/苏(泰)0160-2012 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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44 | 热敷理疗贴 | 珠海 | 珠海国佳新材股份有限公司 | 珠海国佳新材股份有限公司 | 95mm×140mm/贴 | 1612232 | YZB/粤0829-2009 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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45 | 医用退热贴 | 汕头 | 上海美宝生命科技有限公司 | 汕头潮南民生医院 | 4cm x 10cm | 20161219 | 沪浦械备20150081号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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46 | 医用输液贴 | 汕头 | 青岛海诺生物工程有限公司 | 潮阳同济医院 | 70mmx35mm | 160401 | YZB/鲁青0042-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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47 | 轻巧创可贴 | 汕头 | 上海强生有限公司 | 广东凯芝林商业连锁股份有限公司南澳海滨路分公司 | 70×19 mm | 151215U1413 | YZB/沪3874-64A-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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48 | 热敷贴 | 汕头 | 广东健信制药有限公司 | 广东健信制药有限公司 | 隔物灸Ⅱ型 | 1607004 | 粤械注准20152261261 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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49 | 静脉输液固定护贴 | 汕头 | 明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司 | 汕头市金平区妇幼保健院 | 10片装(71mmx45mm) | 1602SP | YZB/沪3375-64A-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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50 | 小儿退热贴 | 韶关 | 河南羚锐制药股份有限公司 | 仁化县长江镇金康九龄堂大药房 | 50mmx120mm | 160611 | 豫信械备20140002号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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51 | 小儿退热贴 | 韶关 | 河南羚锐制药股份有限公司 | 仁化县黄坑镇惠众堂药店 | 50mmx120mm | 160601 | 豫信械备20140002号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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52 | 弹性 创可贴 | 韶关 | 委托方:云南白药集团股份有限公司 受托方:江苏南方卫材医药股份有限公司 | 韶关市乡亲大药房医药连锁有限公司乐昌人民南路分店 | 70mm×201mm | WNDA1603 | 滇昆械备20140015号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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53 | 医用疤痕贴 | 韶关 | 广州市万和整形材料有限公司 | 广州市万和整形材料有限公司 | 方片形 30×80 一片装 | 417 | YZB/粤1270-2012 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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54 | 创可贴 | 河源 | 青岛海诺生物工程有限公司 | 河源大参林药店有限公司紫金分店 | 防水型 | 批次代码:161101 | 鲁青械备20140025号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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55 | 医用退热贴 | 河源 | 济南人人健生物工程有限公司 | 河源大参林药店有限公司紫金分店 | 小儿护脑型 50mm×120mm | 170401816 | 鲁济械备20150007号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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56 | 输液贴 | 河源 | 泰州市百利医用材料有限公司 | 东源县灯塔中心卫生院 | 70×35mm 5片装 | 20161223 | 苏械注准20162640246 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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57 | 医用退热贴 | 河源 | 侯马经济开发区金葵花大健康产业有限公司 | 河源大参林药房有限公司文明分店 | 高烧应急型 | 161202 | 晋临械备20150009号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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58 | 粘贴伤口敷料 | 梅州 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 丰顺县中医院 | B型 | 20160919 | 赣械注准20152640140 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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59 | 医用输液贴 | 梅州 | 江西华强医疗器械有限公司 | 平远县长田镇卫生院 | 70x35mm | 2015年3月8日 | YZB/赣洪1004 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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60 | 一次性使用自粘无菌敷贴 | 梅州 | 南昌市凯旋医疗器械有限公司 | 梅州铁炉桥医院 | 型号:C型(输液贴),规格:7cm×3.5cn | 2017年1月2日 | 赣械注准20162640170 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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61 | 医用输液贴 | 惠州 | 广州科美医疗器械有限公司 | 龙门县龙城街道水西村第二卫生站 | 7x4cm/5pcs | 2016年12月16日 | YZB/粤穗0058-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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62 | 医用输液贴 | 惠州 | 广州科美医疗器械有限公司 | 惠州市鹤尔斯医疗设备贸易有限公司 | 三贴 | 2016年12月2日 | YZB/粤穗0058-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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63 | 热敷贴 | 惠州 | 广州奇研康科技有限公司 | 广州奇研康科技有限公司 | 95*130mm Ⅰ型 | 20170301 | 粤械注准20162261395 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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64 | 医用输液贴 | 惠州 | 广州科美医疗器械有限公司 | 惠来县人民医院 | 三贴;7x4cm/1pcs | 2016年12月16日 | YZB/粤穗0058-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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65 | 止血贴(创可贴) | 惠州 | 广东恒健制药有限公司 | 惠阳一通大药房连锁有限公司吉利分店 | 弹性型 18mm×70mm | 170104 | 粤江械备20150053号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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66 | 医用自粘敷料 | 汕尾 | 江西安康医疗器械有限公司 | 海丰县康正医疗科技有限公司 | 10cmx25cm | 20161103 | YZB/赣2426-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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67 | 自粘伤口敷料 | 汕尾 | 泰州市精卫医疗器械有限公司 | 海丰县澎湃纪念医院城东分院 | 9cm x 15cm | 16083022 | YZB/苏1537-2014 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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68 | 医用输液贴 | 汕尾 | 江西安康医疗器械有限公司 | 海丰县医药公司 | A型(70mmx35mm) | 2016年4月6日 | YZB/赣洪1277-2014 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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69 | 医用输液贴 | 汕尾 | 江西安康医疗器械有限公司 | 海丰县康正医疗科技有限公司 | A型(70mmx35mm) | 2016年11月6日 | YZB/赣洪1277-2014 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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70 | 止血贴(创可贴) | 汕尾 | 广东恒健制药有限公司 | 海丰县澎湃纪念医院城东分院 | 弹性型 18mm×70mm | 160703 | 粤江械备20150053号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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71 | 医用输液贴 | 汕尾 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 海丰县康特医疗科技有限公司 | WY3 | DT160905-160914 | 赣械注准20152640162 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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72 | 医用输液贴 | 东莞 | 广州科美医疗器械有限公司 | 华润东莞医药有限公司 | 单贴 1 pcs | 2016年12月2日 | YZB/粤穗0058-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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73 | 止血贴(创可贴) | 东莞 | 广东恒健制药有限公司 | 广东省东莞国药集团横沥医药有限公司 | 弹性型 18mm×70mm | 170201 | 粤江械备20150053号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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74 | 退热贴 | 东莞 | 山东朱氏药业集团有限公司 | 华润东莞医药有限公司 | 110mmx40mmx1贴 | 20160702 | 鲁荷械备20140012号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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75 | 小儿退热贴 | 东莞 | 河南羚锐制药股份有限公司 | 广东省东莞国药集团横沥医药有限公司 | 50mm×120mm | 160612 | 豫信械备20140002号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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76 | 医用输液贴 | 中山 | 广州科美医疗器械有限公司 | 中山市西区医院 | 7x4cm/1pcs | 2016年12月2日 | YZB/粤穗0058-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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77 | 透气胶贴 | 中山 | 佛山市华士康医疗用品有限公司 | 中山市南区医院 | 7x5cm | 2016年11月3日 | 粤禅械备20140025号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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78 | 止血贴(创可贴) | 中山 | 广东恒健制药有限公司 | 中山市南区医院 | 普通型 | 160901 | 粤江械备20150053号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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79 | 医用退热贴 | 中山 | 武汉孚莱医药科技有限公司 | 中山市新特药有限公司 | II型 | 1609051 | 鄂江械备20150091号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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80 | 透明敷料 | 湛江 | 3M Health Care(代理人:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司) | 国药控股湛江有限公司 | 6cmx7cm | 2019-09RH | YZB/USA5457-2014 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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81 | 医用无菌敷贴 | 湛江 | 河南亚都实业有限公司 | 湛江安泰医疗器械贸易有限公司 | 100mmx250mm | 221612702 | YZB/豫0103-2006 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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82 | 无菌敷贴 | 湛江 | 青岛海诺生物工程有限公司 | 湛江市巨光医疗器械有限公司 | 型号:HN-001 | 160201 | YZB/鲁0642-2014 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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83 | 止血贴(创可贴)) | 佛山 | 广东恒健制药有限公司 | 广东伟能医药有限公司 | 型号:弹性型;规格:18mmx70mm | 170104 | 粤江械备20150053号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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84 | 医用输液贴 | 佛山 | 江门市康达医疗器械有限公司 | 佛山市三水区医药有限公司 | III型 70x40mm 5片/包 | 161101 | 粤江械备20150039号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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85 | 防水创口贴 | 佛山 | 石家庄美荟医疗器械有限公司 | 佛山市三水区医药有限公司 | 72mmx19mm | 20161101 | 冀石械备20150035 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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86 | 医用退热贴 | 佛山 | 广州迪氏药业有限公司 | 佛山市禅城区禅和堂药店 | 规格:1贴装(5×12cm)/型号:通用型 | 20160919 | 粤穗械备20160003号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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87 | 弹力鼻贴 | 佛山 | 佛山市怡创生化科技有限公司 | 佛山市怡创生化科技有限公司 | BT-6.9cm×1.9cm | 201703101 | 粤械注准20152640781 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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88 | 热敷贴 | 佛山 | 佛山市怡创生化科技有限公司 | 佛山市怡创生化科技有限公司 | H-13cm×9.5cm | 201703131 | 粤械注准20152260821 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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89 | 透明敷料 | 佛山 | 3M Health Care(代理人:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司) | 佛山市高明区人民医院 | 1624W | 2019-11PL | YZB/USA5456-2014 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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90 | 医用输液贴 | 佛山 | 河南亚都实业有限公司 | 佛山市高明区人民医院 | 42mmx75mm | 221609010 | YZB/豫0497-2014 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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91 | 海藻酸盐敷贴 | 佛山 | 佛山市优特医疗科技有限公司 | 佛山市优特医疗科技有限公司 | F.20.00.001 5cm×5cm | W002368 | 粤械注准20152641241 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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92 | 一次性使用无菌敷贴 | 佛山 | 佛山市优特医疗科技有限公司 | 佛山市优特医疗科技有限公司 | F.02.00.037 | W002370 | 粤械注准20152641052 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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93 | 永磁理疗贴 | 佛山 | 佛山市福斯曼医疗科技有限公司 | 佛山市福斯曼医疗科技有限公司 | 型号:YC-F;规格:90mm*120mm | 20170125 | 粤械注准20142260214 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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94 | 医用输液贴 | 佛山 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 佛山市顺德区乐从医院 | WY3 | 20160926 | 赣械注准20152640162 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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95 | 医用输液贴 | 阳江 | 广州科美医疗器械有限公司 | 阳江市海陵岛闸坡镇卫生院 | 规格:7x4cm/1pcs;型号:三贴 | 2016年9月16日 | YZB/粤穗0058-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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96 | 医用固定贴膜(无菌敷贴) | 阳江 | 上海普益医疗器械股份有限公司 | 阳江高新技术产业开发区人民医院 | 规格:6cmx7cm/型号:I型 | 170102 | YZB/沪3114-64-2014 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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97 | 防水创可贴 | 阳江 | 江西宝泽医疗用品有限公司 | 阳江市沃星医药连锁有限公司江城区诚信大药房 | 规格:75mm*22mm 型号:防水型 | 批号:150602 | YZB/赣宜0006-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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98 | 一次性医用输液贴 | 江门 | 佛山市唯康医疗器械有限公司 | 江门市仁仁医疗器械有限公司 | 7×5 三贴五片 | 20160610 | YZB/粤禅0041-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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99 | 医用输液贴 | 江门 | 江门市康达医疗器械有限公司 | 江门市第二人民医院 | Ⅲ型 70×40m 5片/袋×20袋/盒 | 161001 | 粤江械备20150039号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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100 | 创口贴 | 江门 | 佛山市怡创生化科技有限公司 | 广东满山红医药有限公司 | CKT1-1.1cmx2.3cm | 201609051 | 粤禅械备20150041号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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101 | 正鑫疼痛贴 | 江门 | 贵州正鑫实业有限公司 | 江门市仁仁医疗器械有限公司 | 50mm*70mm | 160801 | YZB/黔筑0004-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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102 | 婴儿护脐贴 | 江门 | 台山市弘毅医疗用品有限公司 | 台山市弘毅医疗用品有限公司 | YF1101 6×7cm | 20170501 | 粤械注准20152640733 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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103 | 无菌粘贴敷料 | 江门 | 台山市弘毅医疗用品有限公司 | 台山市弘毅医疗用品有限公司 | 9×15cm F115 | 20170501 | 粤械注准20152640730 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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104 | 透气胶贴 | 茂名 | 佛山市华士康医疗用品有限公司 | 化州市康华医院 | 7×4cm | 2016年11月3日 | 粤禅械备20140025号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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105 | 自粘性无菌敷料 | 茂名 | 广州市卫信工贸有限公司 | 化州市人民医院 | 5x7.5cm,1.5x2.5cm | 2016011 | YZB/粤0847-2012 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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106 | 一次性使用自粘无菌敷贴 | 茂名 | 南昌市凯旋医疗器械有限公司 | 电白阳光医院 | 型号:C型(输液贴) | 2016年12月2日 | 赣械注准20162640170 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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107 | 伤口敷料 | 茂名 | 扬州洋生医药科技有限公司 | 电白阳光医院 | 长7cm宽6cm | 20160108 | 苏械注准20152640594 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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108 | 医用输液贴 | 茂名 | 江西安康医疗器械有限公司 | 信宜玛莉亚医院 | A型 70mm×35mm | 2016年12月5日 | YZB/赣洪1277-2014 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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109 | 医用输液贴 | 茂名 | 昆明双龙卫生材料有限公司 | 信宜市健民医院 | 70mm×35mm×5片 | 2010年8月3日 | 滇械注准20162640004 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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110 | 医用愈肤膜(C型 自粘伤口敷料) | 肇庆 | 山东圣纳医用制品有限公司 | 广宁县妇幼保健院 | 9cmx25cm | 20170206 | YZB/鲁0129-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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111 | 一次性医用输液贴 | 肇庆 | 佛山市唯康医疗器械有限公司 | 德庆县妇幼保健院 | 7×5单贴 | 20160602 | YZB/粤禅0041-2011 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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112 | 防水透气创可贴 | 肇庆 | 深圳市三九威佳士生物科技有限公司 | 肇庆天天邦健医药连锁有限公司鼎湖万福店 | 70mm×18mm | 17020618 | 粤深械备20150162号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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113 | 医用输液贴 | 肇庆 | 广州科美医疗器械有限公司 | 广东省封开县中医院 | 7×4cm/1pcs | 2016年3月2日 | YZB/粤穗0058-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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114 | 医用输液贴 | 清远 | 广州科美医疗器械有限公司 | 连山壮族瑶族自治县吉田镇中心卫生院 | 规格:7x4cm/5pcs;型号:三贴 | 2016年5月2日 | YZB/粤穗0058-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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115 | 脐贴 | 清远 | 山东大正医疗器械股份有限公司 | 连州市妇幼保健计划生育服务中心 | 甲壳素A型 6*7 | 16215-14 | 粤械注准20152640126 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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116 | 医用输液贴 | 清远 | 广州科美医疗器械有限公司 | 阳山县妇幼保健院 | 7×4cm/5pcs | 2017年1月6日 | YZB/粤穗0058-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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117 | 一次性使用无菌敷贴 | 清远 | 佛山市优特医疗科技有限公司 | 佛冈县人民医院 | F.02.00.037(6×7) | W002355 | 粤械注准20152641052 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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118 | 创口贴 | 清远 | 青岛海诺生物工程有限公司 | 清远大参林连锁药店有限公司连南立新街分店 | 防水型 | 批次代码:170101 | 鲁青械备20140025号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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119 | 医用输液贴 | 潮州 | 江西安康医疗器械有限公司 | 潮州市洪达医疗器械有限公司 | A型 | 2017年3月6日 | YZB/赣洪1277-2014 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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120 | 退热贴 | 潮州 | 湖北惠真源药械有限公司 | 潮州市中医医院 | 110mmx40mm(儿童型);120mmx50mm(成人型) | 20160301 | YZB/鄂(鄂州)0003-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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121 | 黏贴伤口敷料 | 潮州 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 潮州市天健医疗设备有限公司 | B型 | 20160905 | 赣械注准20152640140 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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122 | 降温贴 | 潮州 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 潮州市天健医疗设备有限公司 | 降温型 | 20161128 | YZB/赣洪1182-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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123 | 医用输液贴 | 潮州 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 潮州市中心医院 | WY3 | 20161017 | 赣械注准20152640162 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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124 | 透气胶贴 | 潮州 | 佛山市华士康医疗用品有限公司 | 潮州市妇幼保健院 | 7x3.5cm-5片 | 20170420 | 粤禅械备20140025号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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125 | 医用输液贴 | 潮州 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 湘桥区人民医院 | WY3 | 20161017 | 赣械注准20152640162 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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126 | 离子感应帖 | 揭阳 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 145mm×95mm | 2017/2/8 | YZB/粤0312-2010 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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127 | 输液胶贴 | 揭阳 | 泰州市精卫医疗器械有限公司 | 普宁市康福医疗器械有限公司 | 7cm X 3.5cm | 16010400 | YZB/苏(泰)0160-2012 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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128 | 医用退热贴 | 揭阳 | 佛山市怡创生化科技有限公司 | 普宁市康福医疗器械有限公司 | TR-120mmx50mm | 201612191 | 粤禅械备20150085号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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129 | 创口贴 | 揭阳 | 青岛海诺生物工程有限公司 | 揭阳市榕城区纽健医疗器械经营部 |
| 160102 | 鲁青械备20140025号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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130 | 无菌敷贴 | 揭阳 | 青岛海诺生物工程有限公司 | 普宁市康福医疗器械有限公司 | HN-001 | 2017年1月2日 | YZB/鲁0642-2014 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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131 | 静电离子感应穴位贴 | 揭阳 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | TBX-F3(100mm×100mm) | 2017/1/6 | 粤械注准20162260920 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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132 | 静电离子感应乳康贴 | 揭阳 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 130mm×100mm | 2017/1/12 | 粤械注准20162260921 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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133 | 静电离子感应妇康贴 | 揭阳 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 145mm×95mm | 2017/2/13 | 粤械注准20162260919 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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134 | 温感理疗贴 | 揭阳 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | WG-Ⅱ | 2017/3/2 | 粤械注准20162260803 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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135 | 医用输液胶带 | 云浮 | 安徽省小山卫生材料有限公司 | 罗定市人民医院 | 7×3.2cm | 20161008 | YZB/皖0062-2010 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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136 | 创口贴 | 云浮 | 湖南加倍佳医疗器械制造有限公司 | 肇庆市国民大药房连锁有限公司云浮浩林西分店 | 弹性质型 | 20150622 | 湘常械备20150005号 | 原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所 复检机构:湖南省医疗器械质量监督检验所 |
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137 | 欧洁创口贴 | 云浮 | 浙江欧洁科技股份有限公司 | 肇庆市国民大药房连锁有限公司云浮浩林西分店 | 72mm×19mm | 17 01 02 | 浙湖械备20150039号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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138 | 医用输液贴 | 云浮 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 罗定市中医院 | WY3 | 20160509GA | 赣械注准20152640162 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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139 | 医用输液胶带 | 云浮 | 安徽省小山卫生材料有限公司 | 罗定市人民医院 | 7×3.2cm | 20161008 | YZB/皖0062-2010 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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140 | 创口贴 | 云浮 | 青岛海诺生物工程有限公司 | 云浮天天邦健医药连锁有限公司浩林西店 | 70mm×18mm 经济型 | 170102 | 鲁青械备20140025号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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141 | 创可贴 | 云浮 | 深圳市三九威佳士生物科技有限公司 | 云浮天天邦健医药连锁有限公司浩林西店 | 70mm×18mm | 17030218 | 粤深械备20150162号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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142 | 一次性使用无菌敷贴 | 云浮 | 江西庐乐医疗器械集团有限公司 | 云浮市中医院 | 70mmx35mm | 20170105 | 赣械注准20162640043 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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143 | 医用退热贴 | 云浮 | 广州市雨纯生物科技有限公司 | 云浮市松仙医药连锁有限公司建设北店 | 儿童型 | 20160501 | 粤穗械备20150137号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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144 | 创口贴 | 云浮 | 浙江银达生物技术有限公司 | 云浮市松仙医药连锁有限公司建设北店 | 72mm×22mm 弹力型 | 20161109 | 浙金械备20150061号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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145 | 创口贴 | 云浮 | 浙江银达生物技术有限公司 | 云浮市松仙医药连锁有限公司建设北店 | 72mm×22mm 阻水型 | 20161102 | 浙金械备20150061号 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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146 | 透气肤色创可贴 | 云浮 | 江西宝泽医疗用品有限公司 | 云浮市云城区祥康药房 | 透气型 75mm×22mm | 160301 | YZB/赣宜0005-2013 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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147 | 兵兵®退热贴 | 云浮 | 珠海国佳新材股份有限公司 | 云浮市云城区祥康药房 | BB-01I型儿童装 | 1611171 | YZB/粤珠0002-2014 | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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