中国质量新闻网讯 2月1日,黑龙江省食品药品监督管理局官网发布通告称,经黑龙江省食品药品检验检测所等3家检验机构检验,标示为遂成药业股份有限公司等13家企业生产的14批次药品(制剂)不合格。
据通告,不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:1. 遂成药业股份有限公司生产的批号为1610281的盐酸甲氧氯普胺注射液和批号为1608091的维生素B6注射液;2. 吉林省大峻药业股份有限公司生产的批号为20151101/1015的礞石滚痰片;3. 天津生物化学制药有限公司生产的批号为51170202的肝素钠注射液;4. 江西桔王药业有限公司生产的批号为161010的红花逍遥颗粒;5. 通化颐生药业股份有限公司生产的批号为161001的咳特灵胶囊;6. 吉林省长恒药业有限公司委托吉林省鑫辉药业有限公司生产的批号为20150603的复方丹参片;7. 山东方明药业集团股份有限公司生产的批号为1605036的盐酸多巴酚丁胺注射液;8. 吉林省精鑫药业集团有限公司生产的批号为20161101的甲硝唑片;9. 云南铭鼎药业有限公司生产的批号为160702的胃康灵胶囊;10. 承德御室金丹药业有限公司生产的批号为160301的朱砂安神丸;11. 哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司生产的批号为17170301的氟康唑胶囊;12. 黑龙江省中医研究院制药厂生产的批号为04160305的感冒解毒颗粒;13. 永江皮肤病医院生产的批号为170214的止痒润肤软膏。不合格项目为检查、含量测定、性状、鉴别等。
通告中指出,对不合格药品,相关食品药品监督管理部门已采取了查封扣押等控制措施,同时监督被抽样单位暂停销售使用该批次产品,并进行整改。
黑龙江省食品药品监督管理局要求检品来源单位所在市(地)食品药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条的规定,对销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,并将相关情况及时报告省局。
14批次不合格药品(制剂)名单
药品品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验 结果 | 不合格 项目 | 检验机构 |
盐酸甲氧氯普胺注射液 | 遂成药业股份有限公司 | 1610281 | 1ml:10mg | 佳木斯市中心医院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | [检查](可见异物) | 黑龙江省食品 药品检验检测所 |
维生素B6注射液 | 遂成药业股份有限公司 | 1608091 | 1ml:50mg | 黑龙江九洲妇科医院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | [检查](可见异物) | 哈尔滨市药品 检验所 |
礞石滚痰片 | 吉林省大峻药业股份有限公司 | 20151101/1015 | 0.32g | 黑龙江华慈医院 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1464-93-1 | 不合格 | [检查](重量差异) | 哈尔滨市药品 检验所 |
肝素钠注射液 | 天津生物化学制药有限公司 | 51170202 | 2ml:1.25万单位 | 黑龙江省欣合永顺医药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | [检查](可见异物) | 哈尔滨市药品检验所 |
红花逍遥颗粒 | 江西桔王药业有限公司 | 161010 | 3g | 黑龙江中医药大学附属第一医院 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ12282009 | 不合格 | [检查](溶化性) | 哈尔滨市药品 检验所 |
咳特灵胶囊 | 通化颐生药业股份有限公司 | 161001
| 每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg | 黑龙江省合泰医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [含量测定](马来酸氯苯那敏) | 哈尔滨市药品 检验所 |
复方丹参片 | 委托方:吉林省长恒药业有限公司;受托方:吉林省鑫辉药业有限公司 | 20150603 | 0.8g | 尚志市杜记 大药房 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不合格 | [检查](重量差异) | 哈尔滨市药品 检验所 |
盐酸多巴酚丁胺注射液 | 山东方明药业集团股份有限公司 | 1605036 | 2ml:20mg | 哈尔滨市启康全新医药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | [检查](可见异物) | 哈尔滨市药品检验所 |
甲硝唑片 | 吉林省精鑫药业集团有限公司 | 20161101 | 0.2g | 鹤岗市起点医药连锁销售有限公司十分店 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | [检查] (重量差异) | 鹤岗市食品药品检测中心 |
胃康灵胶囊 | 云南铭鼎药业有限公司 | 160702 | 0.4g | 黑龙江省恒瑞阳光医药连锁有限公司河松店 | 胃康灵胶囊中金胺0检查项补充检验方法 | 不合格 | [检查] (金胺0) | 哈尔滨市药品 检验所 |
朱砂安神丸 | 承德御室金丹药业有限公司 | 160301 | 6g | 哈尔滨市建国医药连锁有限公司黎华分店 | 国家食品药品监督管理总局药品补充检验方法和检验项目批准件号2014004、2016004 | 不合格 | [检查] (808猩红) | 哈尔滨市药品 检验所 |
氟康唑胶囊 | 哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司 | 17170301 | 50mg | 哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | [检查](装量差异) | 黑龙江省食品 药品检验检测所 |
感冒解毒颗粒 | 黑龙江省中医研究院制药厂 | 04160305 | 5克 /袋 | 黑龙江省中医研究院制药厂 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 | 不合格 | [性状]
| 黑龙江省食品 药品检验检测所 |
止痒润肤软膏 | 永江皮肤病医院 | 170214 | 30g | 永江皮肤病医院 | 黑Z-ZJ-0532-2010 | 不合格 | [鉴别] [检查] | 哈尔滨市药品 检验所 |