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中国质量新闻网讯 2018年1月5日，山东省食药监局官网发布公告称，为加强直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）质量监督管理，保障公众用药安全，根据2017年山东省药包材质量监督抽检工作计划，山东省食品药品监管局组织各市食品药品监管局对全省药包材生产企业、使用单位开展了监督抽样，由国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心实施检验。
全年共完成药包材抽检 195批（含应急抽检11批），重点对省内高风险药包材和上一年度省局抽检不合格的药包材品种进行监督抽检。经检验，符合标准规定186批，不符合标准规定9批。
对本次公告不符合标准规定的药包材以及相关使用单位，有关市食品药品监管局应根据《药品管理法》等有关法律法规规定依法组织查处。
2017年度山东省药包材质量监督抽验不符合标准规定品种名单
序号 | 药包材名称 | 标示生产单位 | 批 号 | 被抽样单位 | 检验依据 | 不符合项目 | 检验单位 |
1 | 口服固体药用聚酯瓶 | 德洲田玺药用包装材料有限公司 | 201705001 | 德洲田玺药用包装材料有限公司 | YBB00262002-2015《口服固体药用聚酯瓶》 | 不挥发物 | 国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心 |
2 | 药用铝箔 | 淄博恒舟铝塑包装材料有限公司 | W170109 | 潍坊中狮制药有限公司 | YBB00152002-2015《药用铝箔》 | 易氧化物 | 国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心 |
3 | 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 | 淄博康力塑胶有限公司 | 20170401 | 山东会仙药业集团有限公司 | YBB00122002-2015《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》 | 不挥发物 | 国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心 |
4 | 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 | 龙口市迪卡尔医药包装有限责任公司 | 161226 | 山东新华制药股份有限公司 | YBB00122002-2015《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》 | 不挥发物 | 国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心 |
5 | 聚酯/真空镀铝聚酯/低密度聚乙烯药用包装用复合膜 | 菏泽成明医药包装有限公司 | 20170626 | 菏泽成明医药包装有限公司 | YBB00132005-2015《药用复合膜、袋通则》 | PE层和铝层剥离强度 | 国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心 |
6 | 低硼硅玻璃安瓿 | 东营双飞工贸有限公司 | 201704180206 | 东营双飞工贸有限公司 | YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》 | 折断力断面 | 国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心 |
7 | 低硼硅玻璃安瓿 | 济宁信诺包材有限公司 | 20170403 | 济宁信诺包材有限公司 | YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》 | 折断力断面 | 国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心 |
8 | 聚丙烯药用滴眼剂瓶 | 金坛市宏康药用包装有限公司 | 151001 | 济宁光明制药有限公司 | YBB00072002-2015《聚丙烯药用滴眼剂瓶》 | 外观 | 国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心 |
9 | 药用低密度聚乙烯袋 | 曲阜市药用辅料有限公司 | 20170601 | 曲阜市药用辅料有限公司 | YBB00072005-2015《药用低密度聚乙烯膜、袋》 | 不挥发物 | 国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心 |
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