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中国质量新闻网讯 2017年12月21日，山东省食品药品监督管理局官网发布通告称，经淄博市食品药品检验研究院、潍坊市食品药品检验检测中心等5家药品检验机构检验，石家庄北方药业有限公司等6家企业生产的6批次药品质量不符合标准规定。
据通告，相关情况如下：石家庄北方药业有限公司的抗病毒口服液（批号：161117，规格：每支10毫升）、辅仁药业集团有限公司的板蓝根颗粒（批号：1611076，规格：每袋装10克（相当于饮片14克））、江苏大红鹰恒顺药业有限公司的盐酸消旋山莨菪碱注射液（批号：2016030601，规格：1ml:5mg）、海口奇力制药股份有限公司的阿奇霉素颗粒（批号：170103，规格：0.1g）、广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂的曲咪新乳膏（批号：A1089）、苏州俞氏药业有限公司的辛伐他汀片（批号：161105，规格：20mg），经抽检药品质量不符合标准规定。不合格项目为特征图谱、检查项。
通告指出，相关市食品药品监管局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依法对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。
对于不合格产品及相应企业，相关市食品药品监管局要加强监管，督促企业查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。
序号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 剂型 | 批号 | 规 格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结论 | 不合格项目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 抗病毒口服液 | 石家庄北方药业有限公司 | 国药准字Z13022510 | 口服溶液剂 | 161117 | 每支10毫升 | 淄博山河医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 特征图谱 | 淄博市食品药品检验研究院 |
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2 | 板蓝根颗粒 | 辅仁药业集团有限公司 | 国药准字Z20073097 | 颗粒剂 | 1611076 | 每袋装10克（相当于饮片14克） | 临朐县海浮山医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-霉菌和酵母菌总数 | 潍坊市食品药品检验检测中心 |
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3 | 盐酸消旋山莨菪碱注射液 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 国药准字H32026700 | 注射剂 | 2016030601 | 1ml:5mg | 金乡康福大药店连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 检查-有关物质 | 济宁市食品药品检验检测中心 |
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4 | 阿奇霉素颗粒 | 海口奇力制药股份有限公司 | 国药准字H20065002 | 颗粒剂 | 170103 | 0.1g | 莱芜市钢城区辛庄中心卫生院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 检查-水分 | 莱芜市食品药品检验检测中心 |
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5 | 曲咪新乳膏 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂 | 国药准字H44024380 | 膏剂 | A1089 | / | 菏泽海慈医药连锁有限公司 | 《国家药品标准》化学药品地标升国标第二册 | 不合格 | 检查-装量 | 菏泽市食品药品检验检测研究院 |
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6 | 辛伐他汀片 | 苏州俞氏药业有限公司 | 国药准字H20065361 | 片剂 | 161105 | 20mg | 菏泽益民普外专科医院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 检查-有关物质 | 菏泽市食品药品检验检测研究院 |
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