上海市食药监局通报2017年第三季度上海市药品不良反应监测情况

　　2017年第三季度，上海市监测系统通过“国家药品不良反应监测系统”收到《药品不良反应/事件报告表》9796份，较2016年同期增长13.92%。严重药品不良反应/事件报告524份，占同期报告总数的5.35%，新的和严重药品不良反应/事件报告2231份，占同期报告总数的22.77%。

　　按照报告单位类别统计，来自医疗机构的8712份，占88.93%；来自药品生产企业的560份，占5.72%；来自药品经营企业的524份，占5.35%。按照报告人职业统计，医生报告4809份，占49.09%；药师报告3615份，占36.90%；护士报告825份，占8.42%；其他报告547份，占5.58%。

　　按报告涉及患者年龄统计，2017年第三季度药品不良反应/事件病例报告中，65岁及以上的患者最多，占40.82%。按报告涉及患者性别统计，男性3879例，占39.60%；女性5821例，占59.42%；96例病例报告患者性别不详，占0.98%。男女比例为0.67:1。

　　按怀疑药品类别统计，2017年第三季度本市药品不良反应/事件报告中，涉及化学药报告8920例次，数量居前的类别是：抗感染药、心血管系统用药、肿瘤用药、镇痛药、神经系统用药。涉及中成药报告1668例次，数量居前的类别是：理血剂、祛湿剂、补益剂、清热剂、祛痰剂。

　　按药品剂型统计，2017年第三季度本市药品不良反应/事件报告涉及的剂型分布中，注射剂占49.60%，口服制剂占44.87%，其他制剂占5.53%。按照药品给药途径统计，2017年第三季度药品不良反应/事件报告涉及的给药途径分布中，位居首位的是口服给药，占45.63%，其次为静脉滴注，占44.50%。

　　2017年3季度本市报告的药品不良反应/事件中，累及系统排名前五位的是：胃肠损害(占26.54%)、皮肤及其附件损害（占24.26%）、神经系统损害（占10.37%）、全身性损害（占10.20%）和血管损害和出凝血障碍（占4.11%）。

　　主要不良反应表现多为皮疹、恶心、瘙痒、呕吐、头晕、腹泻、胸闷、头痛、腹痛、静脉炎、过敏反应、胃肠道反应、胃不适、便秘、发热、心悸、乏力、外周水肿、白细胞减少、下肢水肿、瘙痒性皮疹、心慌、潮红等。