中国质量新闻网讯 2017年11月6日,河南省食品药品监督管理局官网发布通告称,经河南省药品检验机构检验,标示为安徽新兴中药材饮片有限公司等6家企业生产的6批次药品不合格。
其中,经安阳市食品药品检验检测中心检验,标示为安徽新兴中药材饮片有限公司生产的败酱草(批号140101)不合格,不合格项目为性状、显微特征,标示为安徽药知源中药饮片有限公司生产的补骨脂(批号160301)不合格,不合格项目为含量。
经驻马店市食品药品检验所检验,标示为北京时珍堂(宜昌)药业有限公司生产的苍术(批号201703001)不合格,不合格项目为薄层色谱、含量。
经商丘市食品药品检验检测中心检验,标示为安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司生产的降香(批号160701)不合格,不合格项目为薄层色谱、含量。
经汝南县食品药品检验所检验,标示为安徽恒星制药有限公司生产的盐酸左氧氟沙星注射液(批号1612011)不合格,不合格项目为可见异物。
经濮阳市食品药品检验检测中心检验,标示为辰欣药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号1606292511)不合格,不合格项目为可见异物。
河南省食品药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。
6批次不合格药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 |
1 | 败酱草 | 安徽新兴中药材饮片有限公司 |
/ | 140101 | 安阳市人民医院 | 《河南省中药饮片炮制规范》2005年版 | 不符合规定 | 性状、显微特征 | 安阳市食品药品检验检测中心 |
2 | 补骨脂 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | / | 160301 | 安阳宏济国药馆有限责任公司神农药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量 | 安阳市食品药品检验检测中心 |
3 | 苍术 | 北京时珍堂(宜昌)药业有限公司 | / | 201703001 | 西平县柏国医药有限公司 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | 薄层色谱、含量 | 驻马店市食品药品检验所 |
4 | 降香 | 安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司 | / | 160701 | 商丘市梁园区中医医院 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | 薄层色谱、含量 | 商丘市食品药品检验检测中心 |
5 | 盐酸左氧氟沙星注射液 | 安徽恒星制药有限公司 | 5ml:0.5g | 1612011 | 汝南县古塔街道卫生院 | 《国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH02442014》 | 不符合规定 | 可见异物 | 汝南县食品药品检验所 |
6 | 胞磷胆碱钠注射液 | 辰欣药业股份有限公司 | 2ml:0.25g | 1606292511 | 濮阳经济技术开发区王助镇卫生院 | 中国药典2015年版二部 | 不符合规定 | 可见异物 | 濮阳市食品药品检验检测中心 |