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为加强药品质量监管，保障公众用药安全，浙江省食品药品监督管理局组织全省各级市场监管（食品药品监管）部门开展药品抽验。浙江省食品药品监督管理局将2017年5月份全省药品抽验不合格情况公告如下：
一、抽样检验不符合标准规定且假冒标示生产单位生产的假药 | ||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 检验依据 | 核查结果 | 检验机构 |
1 | 红曲 | 亳州市宏宇中药饮片有限公司 | 161201 | 6g | 浙江省浦江县中医院 | 《浙江省中药炮制规范》2015年版 | 假冒生产 | 金华市食品药品检验检测研究院 |
二、在经营环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单 | ||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 检验依据 | 不合格项目 | 检验机构 |
1 | 柴胡注射液 | 开开援生制药股份有限公司 | 1609191 | 每支装2ml | 浙江省临海医药有限公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3297-98-2011 | [检查]（可见异物） | 台州市食品药品检验研究院 |
2 | 复方对乙酰氨基酚片 | 吉林金恒制药股份有限公司 | 20141002 | 复方 | 台州市康百岁大药房有限公司 | 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册 | [检查]（游离水杨酸；崩解时限） | 台州市食品药品检验研究院 |
3 | 舒血宁注射液 | 神威药业集团有限公司 | 151026D2 | 每支装2ml，折合银杏叶提取物为7.0mg（含总黄酮醇苷1.68mg；含银杏内酯0.28mg） | 浙江恩泽医药有限公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3707-98-2004-2012 | [检查]（可见异物） | 台州市食品药品检验研究院 |
4 | 珍黄胶囊（珍黄丸） | 上海庆安药业集团宿州制药有限公司 | 150201 | 每粒装0.2g | 华东医药供应链管理（杭州）有限公司 | 国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2016006 | [检查]（显微特征 显微） | 浙江省食品药品检验研究院 |
151107 | ||||||||
5 | 氯化钾注射液 | 裕松源药业有限公司 | 2016070402 | 10ml：1g | 浙江湖州英特药业有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | [检查]（可见异物） | 湖州市食品药品检验研究院 |
6 | 炒瓜蒌子 | 江西省玉山东港中药饮片有限公司 | 1608031 | 饮片 | 仙居县仙行医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | [性状] | 台州市食品药品检验研究院 |
三、在使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单 | ||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 检验依据 | 不合格项目 | 检验机构 |
1 | 舒血宁注射液 | 神威药业集团有限公司 | 160316C1 | 每支装5ml | 三门县人民医院 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3707-98-2004-2012 | [检查]（可见异物） | 台州市食品药品检验研究院 |
160719C1 | 每支装5ml，折合银杏叶提取物为17.5mg（含总黄酮醇苷4.2mg；含银杏内酯0.70mg） | 临海博仁医院 | ||||||
150415C1 | 临海市第二人民医院 | |||||||
2 | 莲子心 | 亳州长生中药饮片有限公司 | 120612 | 饮片 | 杭州市滨江区长河街道社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版一部 | [含量测定] | 杭州市食品药品检验研究院 |
3 | 五味子（醋五味子） | 安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司 | 161101 | 饮片 | 湖州市南浔区旧馆镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部、《中国药典》2015年版四部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007014 | [含量测定] | 湖州市食品药品检验研究院 |
4 | 山豆根 | 安徽协和成药业饮片有限公司 | 16040807 | 饮片 | 仙居安洲普济堂中医门诊部 | 《中国药典》2015年版一部 | [性状] | 台州市食品药品检验研究院 |
5 | 小通草 | 亳州市国苑中药材饮片有限公司 | 130422 | 饮片 | 杭州富阳福光中草药专科医院 | 《中国药典》2010年版一部 | [性状]、[鉴别]（显微鉴别） | 杭州市食品药品检验研究院 |
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