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江西省食药监局:44批药品不符合规定

2017-11-01 15:01:51 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2017年10月31日,江西省食品药品监督管理局官网发布《江西省2017年第4期药品质量公告》。本期公告涉及不符合规定药品44批,不符合规定药品主要涉及性状、鉴别、检查、总灰分、细菌内毒素、含量测定等项目。

对本期公告涉及的不符合规定药品及假冒药品,相关市(县、区)药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。

 

2017年省抽格药品质量公告(第四期)

序号

标示药品名称

标示生产单位

标示批号

规格

被抽样单位

检验依据

检验结果

不合格项目

检验单位

1

野菊花

江西百仁中药饮片有限公司

161101

中药饮片

江西百仁中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

南昌市食品药品检验所

2

醋没药

江西百仁中药饮片有限公司

161201

中药饮片

江西百仁中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

酸不溶性灰分

鹰潭市食品药品检验所

3

胶体果胶铋胶囊

山西新宝源制药有限公司

20160204

50mg(以铋计)

江西沧海药业有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

崩解时限

萍乡市食品药品检验所

4

醋没药

江西和硕药业有限公司

161201

中药饮片

江西沧海药业有限公司

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

性状、酸不溶性灰分

鹰潭市食品药品检验所

5

僵蚕

江西古方原中药饮片有限公司

201609001

中药饮片

江西古方原中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部、《江西省中药饮片炮制规范》2008年版

不符合规定

性状、杂质

樟树市食品药品检验所

6

野菊花

江西古方原中药饮片有限公司

201702002

中药饮片

江西古方原中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

薄层色谱、含量测定

南昌市食品药品检验所

7

白鲜皮

江西古方原中药饮片有限公司

201702001

中药饮片

江西古方原中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002

不符合规定

镁盐、铝盐、总灰分

新余市综合检验检测中心

8

炒僵蚕

江西国都中药饮片有限公司

20161102

中药饮片

江西国都中药饮片有限公司

《江西省中药饮片炮制规范》2008年版

不符合规定

性状、杂质

樟树市食品药品检验所

9

地龙

江西国都中药饮片有限公司

20161001

中药饮片

江西国都中药饮片有限公司

《江西省中药饮片炮制规范》2008年版

不符合规定

总灰分

樟树市食品药品检验所

10

炒僵蚕

江西和硕药业有限公司

170102

中药饮片

江西和硕药业有限公司

《江西省中药饮片炮制规范》2008年版

不符合规定

性状、杂质、总灰分

樟树市食品药品检验所

11

射干

江西弘康中药饮片有限公司

20170301

中药饮片

江西弘康中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

水分

樟树市食品药品检验所

12

野菊花

江西弘康中药饮片有限公司

20170301

中药饮片

江西弘康中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

南昌市食品药品检验所

13

止痛化癓胶囊

吉林省天泰药业股份有限公司

150913

每粒装0.3g

江西康力药品物流有限公司

《中国药典》2010年版第三增补本

不符合规定

水分

九江市食品药品检验所

14

天花粉

江西康庆堂中药饮片有限公司

20170201

中药饮片

江西康庆堂中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

二氧化硫残留量

樟树市食品药品检验所

15

白鲜皮

江西康庆堂中药饮片有限公司

20170201

中药饮片

江西康庆堂中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002

不符合规定

镁盐、铝盐、总灰分

新余市综合检验检测中心

16

野菊花

江西康庆中药饮片有限公司

20170201

中药饮片

江西康庆中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

南昌市食品药品检验所

17

白鲜皮

江西药都堂中药饮片有限公司

20170101

中药饮片

江西药都堂中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002

不符合规定

镁盐、铝盐、浸出物

新余市综合检验检测中心

18

僵蚕

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1611004

中药饮片

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部、《江西省中药饮片炮制规范》2008年版

不符合规定

性状、杂质

樟树市食品药品检验所

19

止痛化癓胶囊

通化茂祥制药有限公司

150102

每粒装0.3g

江西樟树同心药业有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

水分

九江市食品药品检验所

20

醋乳香

江西兆升中药饮片有限公司

20170201

中药饮片

江西兆升中药饮片有限公司

《江西省中药饮片炮制规范》2008年及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011005

不符合规定

松香酸

樟树市食品药品检验所

21

稻芽

江西致和堂中药饮片有限公司

161101

中药饮片

江西致和堂中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

出芽率

樟树市食品药品检验所

22

炒酸枣仁

樟树市庆仁中药饮片有限公司

201702364

中药饮片

樟树市庆仁中药饮片有限公司

《中国药典》2015年一部

不符合规定

杂质

樟树市食品药品检验所

23

稻芽

樟树市仁德中药饮片有限公司

20160401

中药饮片

樟树市仁德中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

出芽率

樟树市食品药品检验所

24

射干

樟树市仁德中药饮片有限公司

20161001

中药饮片

樟树市仁德中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

水分

樟树市食品药品检验所

25

三棱

江西古方原中药饮片有限公司

201702001

中药饮片

江西古方原中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

浸出物

樟树市食品药品检验所

26

大血藤

江西樟树国康中药饮片有限公司

161101

中药饮片

江西樟树国康中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

总灰分

樟树市食品药品检验所

27

桑枝

江西兆升中药饮片有限公司

20170201

中药饮片

江西兆升中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

总灰分

樟树市食品药品检验所

28

射干

樟树庆仁中药饮片有限公司

201611039

中药饮片

 上饶市中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

水分

樟树市食品药品检验所

29

牡丹皮

江西兆升中药饮片有限公司

20161001

中药饮片

广丰县永丰街道陈英中西医诊所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

水分

赣州市食品药品检验所

30

麸炒枳壳

江西兆升中药饮片有限公司

20160601

中药饮片

鄱阳东湖医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

宜春市食品药品检验所

31

醋没药

江西宏洁中药饮片有限公司

P2016092203

中药饮片

上饶市广丰区昌盛堂大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

酸不溶性灰分

鹰潭市食品药品检验所

32

白鲜皮

江西宏洁中药饮片有限公司

P2016102304

/

江西顺康药业集团有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查(镁盐、铝盐)

新余市综合检验检测中心

33

白鲜皮

江西樟树国康中药饮片有限公司

160801

中药饮片

鄱阳东湖医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查(镁盐、铝盐)

新余市综合检验检测中心

34

血栓心脉宁胶囊

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

102160304

每粒装0.5g

上饶市广丰区开心人大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

水分

九江市食品药品检验所

35

脑得生片

哈尔滨华雨制药集团有限公司

20150905

糖衣片(片芯重0.3g

横峰县大众药房

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

含量测定

抚州市食品药品检验所

36

脑得生片

哈尔滨华雨制药集团有限公司

20150902

糖衣片(片芯重0.3g

鄱阳东湖医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

含量测定

抚州市食品药品检验所

37

蒲黄

鹿邑县涂老八中药饮片有限公司

20110601

中药饮片

横峰县老百信药店

《中国药典》2010年版

不符合规定

酸不溶性灰分、含量测定、总灰分、浸出物

萍乡市食品药品检验所

38

野菊花

樟树市庆仁中药饮片有限公司

201608299

万年县利民大药房万昌分店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

南昌市食品药品检验所

39

维生素C注射液

郑州卓峰制药有限公司

1611062A4

2ml:0.5g

共青城市人民医院

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

细菌内毒素

江西省药品检验检测研究院

40

粉葛

樟树市庆仁中药饮片有限公司

201610197

/

南昌高新开发路医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

江西省药品检验检测研究院

41

藿香正气胶囊

委托方:云南白药集团股份有限公司
受委托方:云南白药集团丽江药业有限公司

WLKB1523

每粒装0.3

江西修正堂药房连锁经营有限公司吉安县华仁堂店

国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2266-96-2002

不符合规定

鉴别:(3)薄层色谱

江西省药品检验检测研究院

42

金钱草

樟树市仁德中药饮片有限公司

20160801

/

江西昂泰康生大药房连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查:总灰分、酸不溶性灰分

江西省药品检验检测研究院

43

炒白芍

安徽济顺中药饮片有限公司(假冒

150901

0.5kg

江西盛和医药连锁有限公司吉州城北石化店

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合规定

水分、二氧化硫残留量、含量测定

江西省药品检验检测研究院

44

醋柴胡

江西兆升中药饮片有限公司

20161101

/

修水县竹坪乡卫生院

《江西省中药饮片炮制规范》2008年版

不符合规定

性状、酸不溶性灰分

江西省药品检验检测研究院

(责任编辑:六六
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