湖北省食药监局抽检41批医疗器械样品 均符合标准规定

序号

产品名称

产品规格型号

产品批号

被抽样单位

抽样单位

生产单位

1

医用超声耦合剂

TM-100型

2016.11.12

大冶市利达医疗器械有限公司

黄石市局

天津市西苑寺制作所

2

十二导移动心电图仪

CBox-0001

cb0000210067

湖北心源科技有限公司

黄石市局

湖北心源科技有限公司

3

医用超声耦合剂

TM-100型

2016年11月1日

湖北保康医药有限公司

黄冈市局

天津市南开区成信医用辅助材料厂

4

医用超声耦合剂

250ml

20170323

襄阳市第一人民医院

襄阳市局

合肥天帆医药科技有限公司

5

一次性使用人体静脉血样采集容器

#REF!

#REF!

宣恩县妇幼保健院

恩施州局

浏阳市三力医用科技发展有限公司

6

一次性使用吊瓶式输液器 带针

#REF!

#REF!

华新医院

黄石市局

江西洪达医疗器械集团有限公司

7

一次性使用人体静脉血样采集容器

1.6ml

20170307

黄冈市中心医院

黄冈市局

浏阳市三力医用科技发展有限公司

8

一次性使用无菌导尿管

双腔气囊标准型18Fr 30ml

大冶市利达医疗器械有限公司

黄石市局

湛江市事达实业有限公司

9

一次性使用灭菌橡胶外科手套

弯型光面有粉，7.5

G1720

大冶市利达医疗器械有限公司

黄石市局

桂林紫竹乳胶制品有限公司

10

一次性使用精密过滤输液器 带针

0.6*25TWLB 5.0um

C2批20160901

黄冈九州通医药有限公司

黄冈市局

江西科伦医疗器械制造有限公司

11

一次性使用静脉输液针

0.55

20170402

天门市第一人民医院

天门市局

常州市双马医疗器材有限公司

12

一次性使用配药用注射器

20ml 1.6*30TWCZ

20170425

天门市第一人民医院

天门市局

常州市双马医疗器材有限公司

13

一次性使用精密过滤输液器 带针

JMQ-5.0

170316

天门市第一人民医院

天门市局

山东新华安得医疗用品有限公司

14

一次性使用灭菌橡胶外科手套

7.5 弯型光面有粉

G1715

黄冈市中心医院

黄冈市局

桂林紫竹乳胶制品有限公司（原桂林乳胶厂）

15

一次性使用无菌导尿管

双腔气囊标准型16Fr 30ml

201611D3

襄阳市第一人民医院

襄阳市局

湛江市事达实业有限公司

16

无菌橡胶医用手套

麻面/有粉/弯型 7.5

20170207

襄阳市中心医院

襄阳市局

北京瑞京乳胶制品有限公司

17

一次性使用静脉输液针

0.9*26TWLB

2017021103

襄阳市第一人民医院

襄阳市局

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

18

一次性使用配药注射器

20ml 1.6*30斜面针

170518

阳新县人民医院

黄石市局

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

19

人绒毛膜促性腺激素（HCG）胶体金快速检测试纸

1人份/盒

17010102

湖北普恩堂医药连锁有限公司

恩施州局

深圳市康乃格生物技术有限公司

20

热敷贴

96mm*130mm

161101

湖北省恩施州洪达医疗器械有限公司

恩施州局

青岛沃普艾斯日用品有限公司

21

一次性使用无菌输液贴

Ⅲ型 70*35

20160518

鄂州爱民医院

鄂州市局

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

22

电子针疗仪

SDZ-II型

D002L163007372

荆州市辉煌医疗器械有限公司

荆州市局

苏州医疗用品厂有限公司

23

一次性使用加药注射器 带针

20ml 1.6×30 TWAO

20170303

襄阳中心医院

襄阳市局

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

24

一次性使用导尿管

Fr12 40mm±0.33mm

20160809

湖北天胜药业有限公司

荆州市局

江苏华泰医疗器械有限公司

25

一次性使用口罩

B型 挂耳 中号

20170108

阳新县国药有限责任公司

黄石市局

南昌卫材医疗器械有限公司

26

人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）

100人份/盒

20161114

阳新县人民医院

黄石市局

四川迈克生物科技股份有限公司

27

医用脱脂棉

500g

20170301

阳新县国药有限责任公司

黄石市局

徐州市徐卫卫生材料有限责任公司

28

一次性无菌口罩

10×17

17040129

荆州市辉煌医疗器械有限公司

荆州市局

河南省宇安医疗科技开发有限公司

29

一次性使用无菌溶药注射器

20ml 1.6×38 TWZZ

20170601 08

阳新县国药有限责任公司

十堰市局

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

30

一次性使用灭菌橡胶外科手套

弯型光面有粉 6.5

G1718

国药控股恩施有限公司

恩施州局

桂林紫竹乳胶制品有限公司（原桂林乳胶厂）

31

一次性使用输血器  带针

SGB2 0.9×28 TWLB

170510

国药控股恩施有限公司

恩施州局

圣光医用制品股份有限公司

32

天然胶乳橡胶避孕套

52±2mm

LH16121

湖北普恩堂医药连锁有限公司

恩施州局

马来西亚NULATEX SDN.BHD

33

一次性使用医用口罩

TNK-KZ

1704027

九州通医疗器械集团有限公司

武汉市局

汕头市泰恩康医用器材厂有限公司

34

医用脱脂棉

500g

2017YG3S-17

九州通医疗器械集团有限公司

武汉市局

北京阳光宜康科技发展有限责任公司

35

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸

条型：1人份/盒

20170412

湖北康龙药业有限公司

潜江市局

蓝十字生物药业（北京）有限公司

36

医用纱布块

6cm×8cm×8层 A1型

20170102

湖北康龙药业有限公司

潜江市局

南昌市意尔康医疗器械有限公司

37

一次性使用无菌配药注射器 带针

50ml 1.6×30 TWXZLB

A6批20161118

湖北瓯越药业有限公司

潜江市局

江西科伦医疗器械制造有限公司

38

一次性医用口罩

三层 有卡

20160328

鄂州二医院有限公司

鄂州市局

新乡市华康卫材有限公司

39

医用脱脂棉

500g

160403

鄂州二医院有限公司

鄂州市局

上海卫生材料厂有限公司

40

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）

条型：1人份/盒

20170405

天门市丰溢药业有限公司

天门市局

蓝十字生物药业（北京）有限公司

41

天然胶乳橡胶避孕套

52mm 光面型

CW7031

宜昌市益仁商贸有限责任公司

宜昌市局

广州万方健医药有限公司