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中国质量新闻网讯 2017年9月20日，宁夏食品药品监督管理局官网发布《宁夏药品质量抽验信息通告（2017年10号）》。本次通告涉及药品25个品种共29个批次，均为中药饮片，检验结果全部不符合规定。不符合规定的药品已由相关市、县市场监督管理局依法进行调查处理。
其中，抽样自固原市原州区宁康大药房、标示平凉市铸康中药饮片有限责任公司生产的1批次白花蛇舌草（20150601-2），被检出性状项目不合格；抽样自西吉县安康医院、标示甘肃省国草药业有限公司生产的1批次香橼（611022），被检出性状、薄层色谱项目不合格；抽样自同心县昌晋源大药店、标示安徽亳州千草国药股份有限公司生产的1批次透骨草（1609051），被检出性状项目不合格；抽样自宁夏古方医药有限公司、标示安徽人民中药饮片有限公司生产的1批次白头翁（160601），被检出性状项目不合格。
2017年宁夏药品监督抽验信息 | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 | 备注 |
1 | 白及 | 平凉市永成制药有限责任公司 | 饮片 | 16072401 | 固原康泰医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 固原市市场监管检验检测中心 |
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2 | 吴茱萸 | 平凉市永成制药有限责任公司 | 饮片 | 16082501 | 固原康泰医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 固原市市场监管检验检测中心 |
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3 | 白花蛇舌草 | 平凉市铸康中药饮片有限责任公司 | 饮片 | 20150601-2 | 固原市原州区宁康大药房 | 《宁夏中药炮制规范》1997年版 | 不符合规定 | 性状 | 宁夏回族自治区药品检验所 |
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4 | 香橼 | 甘肃省国草药业有限公司 | 饮片 | 611022 | 西吉县安康医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、薄层色谱 | 固原市市场监管检验检测中心 |
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5 | 独活 | 亳州金芍堂中药饮片有限责任公司 | 饮片 | 150901 | 永宁县中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 宁夏回族自治区药品检验所 | 生产企业否认为本企业生产 |
6 | 香橼 | 亳州蜀中药业有限公司 | 饮片 | 150203 | 永宁县望远镇潘国举诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 宁夏回族自治区药品检验所 | 生产企业否认为本企业生产 |
7 | 粉葛 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 饮片 | 160701 | 永宁县中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、含量、二氧化硫残留 | 宁夏回族自治区药品检验所 | 生产企业否认为本企业生产 |
8 | 白芍 | 内蒙古腾翔中药饮片有限公司 | 饮片 | 15081602 | 城关镇新民村医疗站 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、薄层色谱、含量 | 宁夏回族自治区药品检验所 |
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9 | 地骨皮 | 内蒙古腾翔中药饮片有限公司 | 饮片 | 15102002 | 城关镇新民村医疗站 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 灰分 | 宁夏回族自治区药品检验所 |
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10 | 透骨草 | 安徽亳州千草国药股份有限公司 | 饮片 | 1609051 | 同心县昌晋源大药店 | 《宁夏中药炮制规范》1997年版 | 不符合规定 | 性状 | 宁夏回族自治区药品检验所 |
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11 | 栀子 | 安徽汇仁堂中药饮片股份有限公司 | 饮片 | 170110 | 银川市兴庆区（南）伊光堂大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 宁夏回族自治区药品检验所 | 生产企业否认为本企业生产 |
12 | 红花 | 安徽汇仁堂中药饮片股份有限公司 | 饮片 | 170110 | 银川市金凤区彦宏中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、灰分、酸灰、含量 | 宁夏回族自治区药品检验所 | 生产企业否认为本企业生产 |
13 | 紫草 | 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 | 饮片 | 160601 | 宁夏古方中医医院（有限公司） | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状；含量 | 宁夏回族自治区药品检验所 |
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14 | 红花 | 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 | 饮片 | 160601 | 银川市金凤区德康诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 酸灰 | 宁夏回族自治区药品检验所 | 生产企业否认为本企业生产 |
15 | 烫骨碎补 | 安徽济顺中药饮片有限公司 | 饮片 | 150801 | 贺兰县金贵镇国药堂大药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 宁夏回族自治区药品检验所 | 生产企业否认为本企业生产 |
16 | 白头翁 | 安徽人民中药饮片有限公司 | 饮片 | 160601 | 宁夏古方医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 宁夏回族自治区药品检验所 |
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17 | 白鲜皮 | 安徽北辰中药饮片有限公司 | 饮片 | 150501 | 银川市兴庆区（南）维康药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 浸出物 | 宁夏回族自治区药品检验所 | 生产企业否认为本企业生产 |
18 | 麦冬 | 安徽亳州三真中药饮片有限公司 | 饮片 | 150301 | 宁夏同盛堂医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状（伪品）、显微 | 宁夏回族自治区药品检验所 | 标示的生产企业已倒闭，无法核查是否为该企业生产。 |
19 | 独活 | 安徽亳州三真中药饮片有限公司 | 饮片 | 150606 | 宁夏同盛堂医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 宁夏回族自治区药品检验所 | 标示的生产企业已倒闭，无法核查是否为该企业生产。 |
20 | 葛根 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 饮片 | 140601 | 中宁县宁安镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、浸出物 | 宁夏回族自治区药品检验所 | 生产企业否认为本企业生产 |
21 | 地骨皮 | 安徽亳州三真中药饮片有限公司 | 饮片 | 141103 | 银川市金凤区彦宏中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 灰分 | 宁夏回族自治区药品检验所 | 生产企业否认为本企业生产 |
22 | 覆盆子 | 河北祁新中药颗粒饮片有限公司 | 饮片 | 20150701 | 中宁县长山头农场医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 宁夏回族自治区药品检验所 |
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23 | 酒大黄 | 河北祁新中药颗粒饮片有限公司 | 饮片 | 20150303 | 永宁县望远镇潘国举诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别 | 宁夏回族自治区药品检验所 |
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24 | 柴胡 | 河北祁新中药颗粒饮片有限公司 | 饮片 | 20160601 | 青铜峡市紫薇社区卫生服务站 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 宁夏回族自治区药品检验所 |
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25 | 酸枣仁 | 宁夏西北药材科技有限公司 | 饮片 | 16081101 | 青铜峡市马氏济慈堂诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、含量 | 宁夏回族自治区药品检验所 |
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26 | 前胡 | 宁夏西北药材科技有限公司 | 饮片 | 15120302 | 宁夏普赫肾病专科医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 宁夏回族自治区药品检验所 |
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27 | 威灵仙 | 宁夏西北药材科技有限公司 | 饮片 | 16123101 | 平罗县中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 灰分、浸出物、含量 | 宁夏回族自治区药品检验所 |
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28 | 小通草 | 宁夏西北药材科技有限公司 | 饮片 | 16112102 | 隆德县中医医院 | 《中国药典》2015 | 不符合规定 | 性状、显微鉴别 | 固原市市场监管检验检测中心 |
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29 | 黄柏 | 宁夏西北药材科技有限公司 | 饮片 | 16071501 | 青铜峡市马氏济慈堂诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 宁夏回族自治区药品检验所 |
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小贴士：
性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味等，在一定程度上反应药品的质量特征。
鉴别：包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别，均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。
总灰分：指药材本身经过灰化后遗留的不挥发性无机盐类(即生理灰分)以及药材表面附着的不挥发性无机盐类。
酸不溶性灰分：酸不溶性灰分即总灰分中不能溶于10%盐酸的灰分 。
灰分：指药材本身经过灰化后的不挥发性无机盐类，即生理性灰分。
含量测定：准确测定药品有效成分或指标性成分的含量，以确定药物的含量是否符合质量标准的规定。
浸出物测定：指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。
薄层色谱：薄层色谱法是将供试品溶液点于薄层板上，在展开容器内用展开剂展开，使供试品所含成分分离，所得色谱图与适宜的标准物质按同法所得的色谱图对比，亦可用薄层色谱扫描仪进行扫描，用于鉴别、检查或含量测定。
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