中国质量新闻网讯 宁夏自治区食品药品监督管理局近日发布2017年第1期医疗器械质量公告。
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,宁夏自治区食品药品监督管理局2016年组织对定制定式义齿、细胞处理盒试剂、一次性使用人体静脉血样采集容器(带配针)、一次性使用无菌导尿管、一次性使用输血器、一次性使用无菌注射器(带针)、医用纱布类(纱布块)产品、远红外磁疗贴类产品、热疗袋、计生医疗器械等11个品种76批次的产品进行了质量监督抽验。2016年12月30日已公告9个品种64批次产品质量抽检结果。宁夏自治区食品药品监督管理局近日发布远红外磁疗贴类产品、计生医疗器械3个品种12批次产品质量抽检结果。
抽检符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 |
1 | 元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器 | 固原市原州区妇幼保健计划生育服务中心 | 烟台计生药械有限公司 | 药铜200小号 | 20140507 | ||
2 | 元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器 | 青铜峡市妇幼保健所 | 烟台计生药械有限公司 | 药铜200小号 | 20150107 | 青铜峡市市场监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验所 |
3 | R型含铜含吲哚美辛宫内节育器 | 银川国龙医院 | 上海医用缝合针厂有限公司 | 26 | J20160263 | 银川市市场监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验所 |
4 | 元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器 | 中宁县妇幼保健计划生育服务中心 | 烟台计生药械有限公司 | 药铜200小号 | J20160261 | 中宁县市场监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验所 |
5 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 宁夏森阳商贸有限公司 | 马来西亚GUMMITECHINDUSTRIESSDN.BHD | 52±2㎜平滑型172±5㎜12只装 | J20160206 | 银川市市场监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验所 |
6 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 盐池县医药药材有限公司 | 山东亚奇乳胶科技有限公司 | 52±2㎜光面型≥160㎜12只装 | J20160203 | 盐池县市场监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验所 |
7 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 宁夏荣和春医药有限公司 | 东洋松蒲乳胶(锦州)有限公司 | 52±2㎜浮点螺纹组合型≥160㎜12只装 | J20160205 | 中卫市市场监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验所 |
8 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 宁夏一康源大药房连锁有限公司 | 广东汇通乳胶制品有限公司 | 52±2㎜光面型12只装 | J20160207 | 平罗县市场监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验所 |
9 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 固原市瑞和堂医药连锁销售有限公司 | 茂名市江源乳胶制品有限公司 | 52±2㎜光面型≥160㎜10只装 | J20160204 | 固原市市场监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验所 |
10 | 磁疗穴位贴 | 银川健春医疗器械厂 | 银川健春医疗器械厂 | 70㎜X100㎜ | 20160405 | 银川市市场监督管理局 | |
11 | 磁疗穴位贴 | 银川健春医疗器械厂 | 银川健春医疗器械厂 | 80㎜X110㎜ | 20160405 | 银川市市场监督管理局 | 宁夏药品检验所 |
12 | 远红外磁疗贴 | 银川健春医疗器械厂 | 银川健春医疗器械厂 | 90㎜X120㎜ | 20160602 | 银川市市场监督管理局 | 宁夏药品检验所 |