中国质量新闻网讯 广西壮族自治区食品药品监督管理局近日发布2017年第6期药品质量公告。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广西药品抽检计划,广西壮族自治区食品药品监督管理局组织对辖区药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。
经核查确认,4批次药品制剂和1批次中药饮片不符合标准规定。
广西壮族自治区食品药品监督管理局已组织相关食品药品监督管理局对检验不符合标准规定药品采取查封、扣押、暂停销售等必要的控制措施,对检品来源单位依法进行查处。
不符合标准规定药品列表(制剂部分)
序号 | 标示 药品名称 | 标示生产单位 | 标示 批号 | 规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验单位 |
1 | 板蓝根颗粒 | 沈阳红药安徽制药有限责任公司 | 160205 | 每袋装10克 | 南宁市桂安药店 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局标准YBZ00152012 | 不符合规定 | 含量测定 | 广西壮族自治区食品药品检验所 |
2 | 复方丹参片 | 广西恒拓集团仁盛制药有限公司 | 160704 | 每片重0.32g(相当于饮片0.6g) | 广西恒拓集团仁盛制药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 北海食品药品检验所 |
3 | 参苓白术丸 | 河北凯诺制药有限公司 | 20150401 | 6克/袋×10袋/盒 | 国药控股广西有限公司 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 不符合规定 | 水分、装量差异、含量测定 | 广西壮族自治区食品药品检验所 |
4 | 舒筋丸 | 山西旺龙神农药业有限公司 | 20150403 | 每丸重3g | 恭城恒新大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 桂林食品药品检验所 |
5 | 氯霉素滴眼液 | 广东宏盈科技有限公司 | 16061701 | 8ml/瓶 | 广西南宁金恩药业有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 含量测定 | 广西壮族自治区食品药品检验所 |
不符合标准规定药品列表(中药饮片部分)
序号 | 标示药品名称 | 标示生产单位 | 标示批号 | 规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验单位 |
1 | 檀香 | 广西药研药业集团中药饮片有限公司 | 160401 | 饮片 | 广西药研药业集团中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 柳州食品药品检验所 |