天津市市场监管委抽检31批次医疗器械样品 1批次不符合标准规定

1

骨牵引针

天津港口医院

天津康世医疗器械有限公司

KQ-I（锥刃、圆型）

Φ4.0×300mm

批号：S160906

天津市东丽区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

表面粗糙度

1

一次性使用无菌注射器

天津市环湖医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

10ml

批号：批20160621 03

天津市津南区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

2

一次性使用无菌注射器

天津中医药大学第一附属医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

10ml

批号：批20160901 05

天津市西青区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

3

一次性使用无菌注射器 带针

天津市华西医疗器械有限公司

浙江京环医疗用品有限公司

10ml 1.2×35TWLB

批号：161109

天津市河北区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

4

一次性使用无菌注射器 带针

天津百士康科技发展有限公司

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

10ml

批号：批K20160106

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

5

一次性使用无菌注射器 带针

天津市急救中心

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

10ml

批号：批K20160526

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

6

一次性使用无菌注射器 带针

天津市三元医疗器械有限公司

圣光医用制品有限公司

10ml

批号：160315

天津市武清区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

7

一次性使用无菌注射器 带针

天津北辰亿民康门诊部

江西洪达医疗器械集团有限公司

10ml

批号：批:20141012

天津市北辰区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

8

一次性使用无菌注射器 带针

天津市武清区多得福大药房

江西洪达医疗器械集团有限公司

10ml

生产日期：2016年4月26日

批号：批:20160426

天津市武清区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

9

一次性使用无菌注射器 带针

天津领先新跃医药有限公司

圣光医用制品股份有限公司

10ml

批号：160425

天津市宁河区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

10

一次性使用无菌注射器 带针

天津市药材集团蓟县公司第四批发部

圣光医用制品股份有限公司

10ml

批号：160804

天津市蓟县市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

11

一次性使用配药注射器

天津滨海新区津滨医院

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

20ml

批号：160518

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

12

一次性使用输液器

天津市胸科医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

带针

批号：20160711

天津市津南区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

13

一次性使用输液器 带针

天津市河西区中医医院

浙江京环医疗用品有限公司

/

批号：160701

天津市河西区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

14

可吸收性外科缝线

天津医博肛肠医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

44mm  2-0

生产日期：2016年06月24日

批号：1880621A

天津市南开区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

15

医用可吸收合成缝合线

天津市东南恒生医用科技有限公司

天津市东南恒生医用科技有限公司

2-0 8×17 26mm

生产日期：2015年10月8日

批号：201610081

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

16

可吸收外科带针缝线

天津大港油田康健实业公司

B.Braun Surgical SA

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

REF：1048048（紫色 0 70cm HR30）

LOT：114374

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

17

脱脂纱布块

静海区医院

新乡市康民卫材开发有限公司

5cm×7cm-8P

批号：20161010

天津市静海区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

18

脱脂纱布块

天津市黄河医院

新乡市康民卫材开发有限公司

75×75×8

生产日期：2016年7月8日

批号：20160708

天津市南开区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

19

医用脱脂纱布块

天津中医药大学第一附属医院（南院）

河南省安邦卫材有限公司

8×10×8

生产日期：2016年9月2日

批号：160902

天津市西青区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

20

脱脂棉纱布

焦作修正联盟卫生材料股份有限公司天津分公司

焦作联盟医用材料股份有限公司

18×18tex 118×118根/10cm 幅宽：80cm

生产日期：2016年8月8日

批号：2016080726

天津市西青区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

21

脱脂棉纱布

天津医科大学第二医院

焦作联盟医用材料股份有限公司

18×18te×118×118根/10cm 幅宽：80cm

生产日期：2015年11月8日

批号：2015110726

天津市河西区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

22

脱脂棉纱布

天津市药材集团太海医疗有限公司

河北宝塔医疗器械有限公司

21×32/95×90/75×1000cm

批号：20150508

天津市静海区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

23

医用纱布敷料

天津市大成医疗器械商贸有限责任公司

焦作联盟医用材料股份有限公司

28×18tex

28×26（110×102根/10cm)7.5×7.5cm-8层

生产日期：2016年8月7日

批号：2016080601

天津市河北区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

24

医用胶带

天津怀德堂大药房有限公司

河北宝塔医疗器械有限公司

医用胶布

2.5×400cm

批号：20160526

天津市宝坻区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

25

医用橡皮膏

天津市愈仁堂大药房有限公司

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

2.5cm

生产日期：2016年6月11日

批号：16061114

天津市宝坻区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

26

透气胶带

天津瑞澄大药房连锁有限公司紫金山路店

焦作联盟医用材料股份有限公司

非织造布型1.25×910cm

生产日期：2016年8月3日

批号：201608021

天津市河北区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

27

透气胶带

天津市诚源通达医疗器械销售有限责任公司

焦作联盟医用材料股份有限公司

非织造布型1.25×910cm

生产日期：2016年9月10日

批号：201609091

天津市津南区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

28

一次性使用心电电极

天津市胸科医院

Covidien llc

57mm×34mm

LOT：6061X

天津市津南区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

29

臂式电子血压计

天津市滨海新区汉沽福顺大药房

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

YE620A

器号：161100706

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

30

特定蛋白分析仪

美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司

美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司

Imagin 200

生产日期：2016 09

编号：201609

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心