中国质量新闻网讯 为加强药品监管,保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局和省局2016年药品抽验工作的安排意见,贵州省各级食品(药品)检验所对全省范围内的药品生产、经营、使用单位进行抽查检验,贵州省食品药品监管局发布2017年第一期(总第33期)药品质量公告的通知。
2016年下半年全省共完成药品抽验共计3872批次,检出不合格药品95批次,不合格率为2.45%。
其中化学药1444批次、不合格4批次、不合格率0.28%,中成药1664批次、不合格15批次、不合格率0.90%,中药材51批次、不合格12批次、不合格率23.53%,中药饮片435批次、不合格64批次、不合格率14.71%,抗生素制剂278批次、不合格0批次、不合格率0.00%,生化原料药0批次、不合格0批次、不合格率0.00%,其他0批次、不合格0批次、不合格率0.00%。
在生产企业抽验504批次、不合格8批次、不合格率1.59%,经营企业抽验1825批次、不合格32批次、不合格率1.75%,使用单位抽验1543批次、不合格55批次、不合格率3.56%。
贵州省食品药品监管局要求各市(州)食品药品监督管理局(市场监管局),严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对所辖地区抽验不合格的药品进行查处,对药品质量问题较多的生产、经营、使用单位要重点监督,督促整改。
贵州省药品质量公告2017第一期(总第33期)
序号 | 药品名称 | 生产单位 | 批号 | 规 格 | 被抽样单位 | 检验结果 | 不合格项目 | 药检所名称 |
1 | 麦芽 | 遵义市银花药业有限公司 | 20160301 | 饮片 | 黔西县中医院 | 不符合规定 | 二氧化硫残留量 | 毕节市药品检验所 |
2 | 炙没药(醋没药) | 云南金发药业有限公司 | 150602 | 饮片 | 镇宁布依族苗族自治县中医院 | 不符合规定 | 酸不溶性灰分 | 安顺市药品检验所 |
3 | 藿香正气水 | 贵州安顺西秀制药有限责任公司 | 150607 | 每支装10ml | 黄果树风景名胜区白水镇卫生院 | 不符合规定 | 含量测定 | 安顺市药品检验所 |
4 | 明目蒺藜丸 | 石药集团河北永丰药业有限公司 | 111150304 | 每20丸重1g | 贵州省独山县中西药业有限责任公司 | 不符合规定 | 装量差异 | 黔南州药品检验所 |
5 | 固肠止泻丸 | 陕西中医学院制药厂 | 151204 | 每12丸重1g | 贵州省独山县中西药业有限责任公司 | 不符合规定 | 溶散时限 | 黔南州药品检验所 |
6 | 藿香正气水 | 贵州安顺西秀制药有限责任公司 | 150601 | 每支装10ml | 贵州安顺西秀制药有限责任公司 | 不符合规定 | 含量测定 | 安顺市药品检验所 |
7 | 藿香正气水 | 贵州安顺西秀制药有限责任公司 | 150607 | 每支装10ml | 贵州安顺西秀制药有限责任公司 | 不符合规定 | 含量测定 | 安顺市药品检验所 |
8 | 三黄片 | 贵州安顺西秀制药有限责任公司 | 150501 | 每片重0.25g | 贵州安顺西秀制药有限责任公司 | 不符合规定 | 含量测定 | 安顺市药品检验所 |
9 | 金钱草 | 遵义市银花药业有限公司 | 20130401 | 饮片 | 安顺市西秀区灵芝大药房翠麓店 | 不符合规定 | 性状 | 安顺市药品检验所 |
10 | 沉香 | 江西省玉山东港中药饮片有限公司 | 20150318 | 饮片 | 黔东南州药材公司四门市部 | 不符合规定 | 性状、鉴别 | 黔东南州药品检验所 |
11 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 长春万德制药有限公司 | 20150404 | 25mg | 六枝特区源盛堂药房一分店 | 不符合规定 | 释放度:缓冲溶液中溶出度 | 六盘水药品检验所 |
12 | 复方氨林巴比妥注射液 | 贵州天地药业有限责任公司 | 16080501B | 2ml | 贵州天地药业有限责任公司 | 不符合规定 | 可见异物、含量测定 | 贵州省药品检验所 |
13 | 养血安神片 | 洛阳伊龙药业有限公司 | 141203 | 每基片重0.25g | 贵州桐欣缘医药有限公司 | 不符合规定 | 性状 | 黔南州药品检验所 |
14 | 独一味软胶囊 | 贵州顺健制药有限公司 | 20150415 | 每粒装0.5g | 贵州顺健制药有限公司 | 不符合规定 | 含量测定 | 安顺市药品检验所 |
15 | 白花蛇舌草 | 安顺市长寿欣新中药发展有限公司 | 160401 | 饮片 | 安顺瑞生药业有限公司 | 不符合规定 | 性状 | 安顺市药品检验所 |
16 | 金银花 | 贵州省达灵药业有限公司 | 160701 | 饮片 | 贵州省达灵药业有限公司 | 不符合规定 | 二氧化硫残留 | 毕节市药品检验所 |
17 | 天麻 | 贵州同济堂中药饮片有限公司 | 150801 | 中药饮片 | 惠水县中医院 | 不符合规定 | 水分、浸出物 | 黔南州药品检验所 |
18 | 肉苁蓉 | 遵义市银花药业有限公司 | 20140901 | 饮片 | 剑河县民族中医院 | 不符合规定 | 性状、水分 | 黔东南州药品检验所 |
19 | 桔梗 | 四川敬心中药饮片有限公司 | 151008 | 饮片 | 丹寨县中西医结合医院 | 不符合规定 | 水分 | 黔东南州药品检验所 |
20 | 砂仁 | 成都吉安康药业有限公司 | 160301 | 饮片 | 毕节市第一人民医院 | 不符合规定 | 含量测定 | 毕节市药品检验所 |
21 | 天花粉 | 贵州省达灵药业有限公司 | 160801 | 饮片 | 贵州省达灵药业有限公司 | 不符合规定 | 二氧化硫残留量 | 毕节市药品检验所 |
22 | 盐知母 | 四川中庸药业有限公司 | G11813L01 | 饮片 | 贵州省毕节乌蒙山医药有限公司 | 不符合规定 | 二氧化硫残留量 | 毕节市药品检验所 |
23 | 羌活 | 亳州市佰世信中药饮片有限公司 | 150901 | 饮片 | 雷山县永乐镇卫生院 | 不符合规定 | 性状、含量测定 | 黔东南州药品检验所 |
24 | 大血藤 | 亳州市佰世信中药饮片有限公司 | 150501 | 饮片 | 麻江县华康医院 | 不符合规定 | 水分 | 黔东南州药品检验所 |
25 | 骨碎补 | 四川意和药业有限公司 | 160301 | 饮片 | 遵义市播州区人民医院 | 不符合规定 | 性状 | 遵义市药品检验所 |
26 | 白花蛇舌草 | 四川中庸药业有限公司 | C00116F01 | 饮片 | 正安县人民医院 | 不符合规定 | 性状 | 遵义市药品检验所 |
27 | 全蝎 | 四川景程中药饮片有限责任公司 | 151001 | 饮片 | 务川昇辉医院 | 不符合规定 | 水分 | 遵义市药品检验所 |
28 | 枳壳 | 四川省天府神农中药饮片有限公司 | 160101 | 饮片 | 务川仡佬族苗族自治县人民医院 | 不符合规定 | 含量测定 | 遵义市药品检验所 |
29 | 夏枯草 | 凉山新鑫中药饮片有限公司 | 140901 | 饮片 | 盘县人民医院 | 不符合规定 | 杂质 | 六盘水药品检验所 |
30 | 蛇床子 | 四川景程中药饮片有限责任公司 | 151101 | 饮片 | 麻江县谷硐镇中心卫生院 | 不符合规定 | 水分、总灰分 | 黔东南州药品检验所 |
31 | 蒲黄(炒) | 贵州铜仁梵净山中药饮片有限公司 | 130201 | 中药饮片 | 铜仁梵净山中药饮片有限公司铜仁市天都店 | 不符合规定 | 总灰分 | 铜仁市药品检验所 |