伊犁州食药监局发布2017年6月“双随机一公开”抽查情况公开表

序号

抽查对象

行业

抽查内容

抽查时间

检查人员

抽查结果

处理措施

1

新疆新资源生物制药有限责任公司

药品生产

执行药品管理法律、法规及《药品生产质量管理规范》的情况

2017.6.6

李志彬、王文杰

1、预胶化淀粉的物料标签与外包装上的标签不符；2、库房内成品、原辅料与其他物料未严格分区存放；3、个别批生产记录内容填写不完整。

责令改正

2

新源县众生医药有限公司

药品零售

执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况

2017.6.5

王文杰、李强

1、质量负责人朱寒晖不在岗；2、含特殊药品的复方制剂未按规定销售，如甘草片未凭处方销售；3、20℃以下的药品未按规定储存（阴凉柜未通电）；4、2名营业员无上岗证；5、待验区药品直接落地摆放。

检查发现的问题已按规定移交企业所在地食品药品监管部门处理

3

新源县百姓乐大药房

药品零售

执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况

2017.6.6

王文杰、李强

1、有一个品种的非药品摆放在药品区内；2、部分20℃以下的药品未按规定储存

检查发现的问题已按规定移交企业所在地食品药品监管部门处理

4

新源县健宁大药房

药品零售

执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况

2017.6.7

王文杰、李强

1、质量负责人田春芳不在岗；2、20度以下的药品未按规定储存（检查时阴凉柜未通电），温湿度记录不真实，无冷藏柜温湿度记录；3、药品分类管理不规范，非药品与药品混放；

检查发现的问题已按规定移交企业所在地食品药品监管部门处理

5

伊犁康力大药房第36门店

药品零售

执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况

2017.6.7

李志彬、李强

1、质量负责人于云不在岗；2、药品分类摆放不规范；3、20℃以下的药品未按规定储存（阴凉柜未通电）；4、营业员对计算机操作不熟练，计算机操作系统不能正常使用；5、无医疗器械经营许可证经营三类医疗器械。

检查发现的问题已按规定移交企业所在地食品药品监管部门处理

6

新源县鹤年堂大药房

药品零售

执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况

2017.6、7

李志彬、曾静

1、含麻黄碱类的复方制剂未按规定销售；2、生活区内存放药品；3、个别供货企业资质不全，票据管理不规范；4、20℃以下的药品未按规定储存（阴凉柜内温度为23℃）。

检查发现的问题已按规定移交企业所在地食品药品监管部门处理

7

新源县国康大药房有限公司

药品零售

执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况

2017、6、6

李志彬、曾静

1、个别购进企业资质不全；2、拆零药品未做记录。

检查发现的问题已按规定移交企业所在地食品药品监管部门处理

8

新源县康宁大药房

药品零售

执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况

2017.6.5

李志彬、曾静

1、有一个品种的药品不能提供进货票据；2、未与供货商签订质量保证协议；3、非处方药与处方药混放，拆零药品未做拆零记录，无养护和培训记录；4、工作人员未做健康体检。

检查发现的问题已按规定移交企业所在地食品药品监管部门处理

9

新源县仁济大药房

药品零售

执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况

2017.6.6

李志彬、曾静

1、药品分类管理不规范，非处方药与处方药混放；2、药师张云的健康证过期；3、部分20℃以下的药品未按规定储存；4、拆零药品无拆零记录，阴凉柜内无温度计及记录；5、有一个药品的进销存数量不符；6、个别处方药未凭处方销售

检查发现的问题已按规定移交企业所在地食品药品监管部门处理

10

新疆康力医药有限责任公司

药品批发

执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况

2017.6.5

王文杰、李强

1、质量负责人陈艳不在岗；2、部分医疗器械未存放在医疗器械库，摆放不规范；3、库房内温湿度超标未采取措施；4、骨科耗材类医疗器械入库验收记录不真实，可追溯制度落实不到位。

检查发现的问题已按规定移交企业所在地食品药品监管部门处理

11

新源县汪宏峰口腔诊所

医疗机构

药品管理法

2017.6、5

李志彬、曾静

未与供货商签订质量保证协议，个别供货商的资质手续不全

责令改正

12

新源县天地同仁大药房

药品零售

执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况

2017、6.5

王文杰、李强

1、药品分类管理不规范。

责令改正

13

伊犁良生医药连锁有限公司

连锁

执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况

2017.6.14

李志彬、李强

1、检查时，质量负责人、质量管理机构负责人均不在岗；2、阴凉库超过20℃；3、个别供货方资质过期，2017年未与供货企业签订质量保证协议。

责令改正、给予警告

14

伊犁陈济堂医药有限公司

连锁

执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况

2017.6.9

李志彬、韩小新

1、检查时质量负责人高丽不在岗；2、培训档案不全；3、个别在岗人员健康证过期；4、中药饮片库房堆放杂物；5、温湿度超标养护人员手机未报警。

责令改正

15

伊犁大众医药连锁有限责任公司

连锁

执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况

2017.6.13

李志彬、李强

1、不同品种、不同批次药品混垛摆放，非药品与药品混放；2、冷藏药品放在未经验证的冰箱内，未使用冷库；3、检查时质量负责人李惠君不在岗。

责令改正，给予警告

16

新疆伊犁花城医药连锁有限责任公司

连锁

执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况

2017.6.13

李志彬、李强

1、冷藏库温度控制箱发生故障，冷藏药品未采取应急措施未记录，应急管理制度不完善；2、药品摆放混乱，有的落地摆放，有的垛间距不足5cm，非药品与药品混放；3、未制定年度培训计划，培训记录不全；4、未定期对质量管理制度落实情况进行考核。

责令改正

17

伊宁康济堂医药有限公司第一分公司

药品零售

执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况

2017.6.22

王文杰、韩小新

1、检查时企业质量负责人杨丽娟不在岗；2、处方药与非处方药有混放现象；3、采购药品未与供货商签订质量保证协议；4、未建立培训档案。

立案查处

18

伊宁神威药品超市

药品零售

执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况

2017.6.22

李志彬、李强、关春光

1、企业质量负责人蔡滨不在岗；2、从无《药品经营许可证》企业购进药品五味清浊散；3、采购药品五味清浊散时，未向供货单位索取发票；4、采购药品未与供货商签订质量保证协议；5、未建立培训档案；6、质量负责人未按规定对供货单位及其销售人员进行资格证明审核；7、未建立完整的药品陈列检查、温湿度监测等记录。

立案查处

19

新疆欣嘉爱民医药连锁有限公司

药品零售

执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况

2017.6.27

李志彬、李强

1、检查旱质量负责人、质量管理机构负责人不在岗；2、未按照年度培训计划和培训管理制度开展培训和考核；3、质量负责人未进行年度健康检查；4、未定期开展质量管理体系内审。

责令改正，给予警告

20

新疆康之源药业有限公司

药品批发

执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》的情况

2017.6.13

李志彬、李强

个别医疗器械垛间距不符合要求；个别医疗器械外包装破损，未进行验收处理。

责令改正

21

伊犁康之源药业连锁有限责任公司

药品零售

执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况

2017.6.13

李志彬、李强

符合规定

22

新疆欣嘉爱民医药连锁有限公司伊宁市第九分店

药品零售

执行药品管理法律、法规及《药品经营质量管理规范》的情况

2017.6.28

李志彬、李强

质量负责人不能正常在岗履职

责令改正