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中国质量新闻网讯 为了加强对医疗器械质量监督，保障医疗器械质量安全有效，根据《2016年度许昌市医疗器械质量抽验工作计划》的安排，2016年度许昌市食品药品监督管理局对市区医疗器械的生产、经营、使用环节进行了监督抽验，样品经河南省医疗器械检验所检验，17批次产品已经出检验报告，检验结果全部合格。
质量监督抽检情况
序号 | 样品名称 | 报告编号 | 抽样编号 | 规格/型号 | 生产批号/生产日期/出厂编号 | 标示生产单位 | 被抽样单位 | 检验结论 |
1 | 医用脱脂棉 | 市20160199 | XCS01 | 500g/袋 | 2016年7月2日 | 河北康济药械有限公司 | 长葛市安康医疗器械有限公司 | 符合标准要求 |
2 | 医用脱脂棉 | 市20160136 | XCS02 | 500g/袋 | 2016年4月6日 | 开封市江润卫生用品有限公司 | 许昌市第二人民医院 | 符合标准要求 |
3 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 市20160204 | XCS03 | 6.5 | 516010044 | 河南亚都实业有限公司 | 许昌市第二人民医院 | 符合标准要求 |
4 | 玻璃体温计 | 市20160205 | XCS04 | 三角型棒式 | 13091243 | 东阿阿胶阿华医疗器械有限公司 | 许昌市第二人民医院 | 符合标准要求 |
5 | 一次性使用输血器 | 市20160209 | XCS05 | 0.9*26TWLB | 160528 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | 许昌三和医疗器械有限公司 | 符合标准要求 |
6 | 一次性使用无菌导尿管 | 市20160137 | XCS06 | 16FR（30ML） | 201602J2 | 湛江市事达实业有限公司 | 许昌有为医疗器械有限公司 | 符合标准要求 |
7 | 可吸收性外科缝线 | 市20160206 | XCS07 | 13MM | 18R0728A | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 许昌市中医院 | 符合标准要求 |
8 | 针炙针 | 市20160207 | XCS08 | 0.35*40 | 151008 | 苏州市吴中区东方针炙器械厂 | 许昌市中医院 | 符合标准要求 |
9 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 市20160201 | XCS10 | 小6.5 | 160718 | 河南省新医卫生材料有限公司 | 许昌市颐养堂采购供应有限公司中心店 | 符合标准要求 |
10 | 玻璃体温计 | 市20160197 | XCS11 | 内标式 | 15120919 | 东阿阿胶阿华医疗器械有限公司 | 许昌市颐养堂采购供应有限公司中心店 | 符合标准要求 |
11 | 臂式电子血压计 | 市20160198 | XCS12 | BP380A | 2016.2.24 | 深圳市家康科技有限公司 | 许昌市颐养堂采购供应有限公司中心店 | 符合标准要求 |
12 | 无菌手术刀片 | 市20160208 | XCS13 | 23 | 2015.7.15 | 上海联辉医疗用品有限公司 | 许昌市中心医院 | 符合标准要求 |
13 | 手术洞巾 | 市20160133 | XCS14 | 75*90CM | 20160620 | 许昌正德医疗用品有限公司 | 许昌正德医疗用品有限公司 | 符合标准要求 |
14 | 一次性使用静脉留置针 | 市20160216 | XCS15 | 24G*19MM | 160621 26 | 威海洁瑞医用制品有限公司 | 许昌市中心医院 | 符合标准要求 |
15 | 一次性使用无菌注射器带针 | 市20160134 | XCS16 | 中头式2.5ML | 20160516 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 许昌市人民医院 | 符合标准要求 |
16 | 一次性使用胃管 | 市20160217 | XCS18 | 5.35*1250MM | 20151014 | 上海贝特医疗器械有限公司 | 许昌县人民医院 | 符合标准要求 |
17 | 一次性使用无菌注射器带针 | 市20160203 | XCS19 | 10ML | 160317 | 莲花医疗用品有限公司 | 鄢陵向奇医疗器械有限公司 | 符合标准要求 |
京公网安备 11010502031058号
