十堰市食药监局发布2017年第二轮药品医疗器械“双随机”抽查情况公示

序号

检查单位

应得分

实得分

得分率

存在的主要问题

1

竹山县城关镇北大街社区卫生服务站

100

83

83

1、药房未分区并实行色标管理，未配备冷藏药品设备（如冰箱等），中药饮片库房无温湿度调控设备（空调），无中药饮片存放陶瓷罐等设施；

2、供货方档案收集不全，审查不严，收集的部分供货公司法人授权委托书是无效委托书，无法人代表签字、签发日期、授权范围等，质量协议书无签章及日期等；

3、在医疗器械库房合格区内发现过期一次性橡胶检查手套且无法提供该产品购进票据。

2

竹山县瑞康大药房

90

60.5

67.2

1、该店GSP证书、第二类医疗器械经营备案凭证、执业药师注册证原件没有在营业场所悬挂公示；

2、现场检查时，企业负责人等关键岗位人员不在岗；质量负责人曾某健康证已过期；

3、无2017年培训计划和记录；质量负责人曾某对计算机软件不熟练；

4、抽查个别药品随货同行单显示5月3日购进，但检查时（5月18日）计算机无入账记录；

5、店内无禁止销售终止妊娠药品等警示语；

6、温湿度记录只记录到2017年3月30日，无4、5月温湿度监测记录；

7、无退货、不合格药品医疗器械区。

3

竹山县楼台乡卫生院

100

85

85

1、未明确药房质量管理人员；无药房负责人、处方调配人员岗位职责；无医疗器械进销记录和凭证管理制度、医疗器械有效期管理制度、不合格医疗器械管理制度；

2、药房未实行色标管理；

3、该单位医疗器械设备档案建立不全，未收集使用的全自动生化分析仪供货方资质。

4

竹山县疾病预防控制中心

96

65

67.7

1、未建立药械使用质量管理核心制度；

2、冷库未分区并实行色标管理，冷库容积与实际贮存规模不匹配；

3、检验科存放诊断试剂的冰箱无温度监测设备；

4、未建立完善可行的药械进货验收制度，未建立真实完整的验收记录；无冷链药械管理制度，未收集冷藏医疗器械运输交接单；

5、未建立养护人员工作制度和近效期药品医疗器械管理制度，不合格医疗器械（一次性使用静脉采血针）存放在合格区。

5

竹山何氏牙科诊所

82

73

89

1、药事管理档案不健全；未建立近效期药品医疗器械管理制度；

2、无防虫、防尘设施；

3、购进药械供货单位档案内容不健全，合法票据收集不全；验收记录不全，有些批号、有效期、批准文号未填写。

6

竹山县城关镇本草堂大药房

88

75.5

86

1、现场检查时无法提供二类医疗器械经营备案凭证；

2、现场检查时质量负责人陈某不在岗；

3、与供应商购销合同签订不完整，无该店签章，协议时间有涂改痕迹；

4、中药饮片僵虫、红曲、女贞无合格证；

5、药品、医疗器械与非药品混放；

6、中药处方无审核、调剂、核对人员签字。

7

竹山县益寿堂大药房

90

77

77.8

1、未悬挂公示《药品经营许可证》、GSP证书正本；

2、现场检查时，质量负责人不在岗；

3、处方药与非处方药未严格分区摆放；无不合格药品区；

4、销售部分处方药未收集处方；

5、销售凭证无药品批号、生产厂家等信息。

8

十堰国人大药房连锁有限公司竹山县广电路店

91

76

83

1、现场检查时，质量负责人詹某不在岗；

2、该店工作人员陈某、罗某未进行岗前培训直接上岗；

3、工作人员罗某无健康体检证明；

4、未收集冷藏药品运输交接单；

5、分类不清，部分非药品与药品混放；

6、无退货、不合格药品医疗器械专区及标识。

9

擂鼓利民药店

92

55.5

60.3

1、《医疗器械经营许可证》已于2017年3月过期，未及时申请办理新许可证或备案凭证；

2、无2016年、2017年培训计划，培训档案建立不全；

3、无药品、医疗器械养护制度和验收操作规程；验收入库记录内容不全；

4、配备的计算机系统未记录药品购销存全过程，无预警、控制、锁定等功能；未配备防

尘、防虫、防鼠设备；

5、部分非处方药与处方药未分柜存放；无退货区、不合格药品区；

6、无药品医疗器械销售凭证，无含麻黄碱药品销售记录；

7、购进进口药品未收集进口药品注册证和检验报告书。

10

竹山县擂鼓镇卫生院

100

82.5

82.5

1、药房无阴凉保存药品的设备，头孢类需要阴凉保存的药品在常温保存；

2、三楼药库常温库、器械库配备的温湿度调控设备与实际用药用械面积不适应；

3、药品、医疗器械验收记录不完整，如医疗器械未记录注册证号等；

4、药库和药房内的少数药品与医疗器械混放。

11

竹溪县溪城药房

92

67

72.8

1、未建立培训档案，无培训计划和培训记录；

2、无2016年人员体检档案；

3、无采购、验收岗位职责；质量管理体系文件未定期修订；

4、配备计算机系统不能全部记录药品购销过程；未配备阴凉柜和防虫、防鼠设备；

5、无退货、不合格药品、医疗器械区；

6、无药品养护记录；2017年2月后无温湿度监测记录；

7、销售含麻黄碱制剂未按要求进行登记；存在非药品冒充药品销售现象。

12

竹溪县城关镇金马牙科诊所

82

61

74

1、未见关键岗位职责文件；未建立医疗器械各项管理制度；

2、库房未分区并实行色标管理；

3、供货单位资质收集不全；现场检查时无法提供医疗器械购进据；医疗器械购进验收记录不全；

4、未建立医疗器械养护制度，无养护记录。

13

竹溪县居仙堂大药房

85

40

47.1

1、未悬挂公示第二类医疗器械经营备案凭证；

2、无药品医疗器械关键管理制度、岗位职责和操作规程；

3、无2016年3月之后的培训档案；

4、计算机系统只有购进记录，无销售记录，不能真实反映库存情况；无防潮、防虫、防鼠、防火等设施设备；

5、个别供货单位法人委托书不在有效期；

6、药品无分区标识，处方药开架销售；药品医疗器械混放；温湿度记录不全；无药品养护记录；店堂卫生脏、乱、差；

7、销售处方药无相关人员签字，处方收集不全；

8、没有销售凭证，销售含麻黄碱制剂未按要求进行登记；

9、存在非药品冒充药品现象。

14

十堰市用心人大药房连锁有限公司竹溪县车站二店

96

82

85

1、营业场所显著位置未悬挂《药品经营许可证》、第二类医疗器械经营备案凭证；

2、现场检查时质量管理员、处方审核员不在岗，无处方审核员在岗状态标识；

3、无阴凉柜，头孢类药品放常温区；

4、中药饮片斗内药品与标示的名称不符，如黄芪斗内是炙黄芪，半夏、杏仁错斗；不合格区、待验区放在一起；含麻黄碱复方制剂“小儿化痰止咳颗粒”开架销售，未放在专柜；

5、处方无审核、调配、核对人员签字；含麻黄碱制剂药品销售记录不规范，有涂改，个别销售无人签字。

15

竹溪县城关镇西关社区服务站

100

62.5

62.5

1、医疗机构未明确质量管理人员；关键岗位职责不全，如缺少药房负责人岗位职责；建立有药品医疗器械使用质量管理核心制度，但与实际不相符；

2、未配备防霉、防潮设备；有温湿度调节设备，但与经营场所不相适应；

3、药械验收记录内容不全，诊断试剂无验收记录；无冷链药品医疗器械管理制度，部分冷链药品未收集冷链交接单，也无交接记录；

4、个别药品未按包装标示温度储存；药品陈列混乱；药房未相对封闭；无养护人员工作制度，无冷链药品养护记录；

5、冷藏药品温湿度记录不真实。

16

竹溪县中峰镇康乐民药店

98

63.5

65

1、检查时质量负责人不在岗；

2、该单位未建立培训档案和健康检查档案；

3、无采购、验收、储存养护、安全经营管理和不合格药品管理制度；

4、计算机系统不能记录药品购销存过程，未设置预警、控制、锁定等功能；

5、该店无温湿度调控设备和防虫、防潮设施；

6、该店收集的药品医疗器械供货单位资质不全；

7、店堂内无分区标识和警示语，未设置退货、不合格药品医疗器械专区；温湿度记录不真实；

8、销售药品无销售凭证；

9、超范围经营中药饮片，擅自变更经营地址。

17

竹溪县龙坝镇卫生院

100

67

67

1、药房未明确质量管理人员，未建立健全药事管理工作档案；未明确采购、验收等岗位人员职责，未制定药品医疗器械进销有关记录和凭证管理制度；

2、药房未配备阴凉柜，要求阴凉保存的药品放在常温环境；

3、该单位2017年3月28日、5月8日购进的灭菌手套、20ml注射器等未收集合法票据；

4、无冷链药品管理制度，购进部分疫苗未收集冷链交接单；

5、个别特殊药品使用处方无调配、复核人员签字。

18

竹溪县蒋家堰镇中心卫生院

100

65

65

1、无关键岗位职责文件，不能提供药品医疗器械使用质量管理核心制度；

2、无阴凉库和阴凉储存设备，西药房需要阴凉保存的药品放在常温下储存；药房和中药饮片调剂室无防鼠、防虫、防霉、防潮设施；检验室内冷藏冰箱无温湿度监测设备；

3、现场检查时发现两例处方无调配、审核、发药人员签字；

4、现场检查时发现有未经许可配置中药丸剂现象。

19

竹溪县龙坝乡康民药房

90

49.5

55

1、无岗前培训和继续培训记录，无健康检查档案；

2、未使用计算机对药品购销存进行记录；空调功率不能满足实际需求；无防虫、防鼠、防火设施；

3、多家供货单位法人委托书不在有效期内；随机抽取的部分中药饮片不能提供购进票据；

4、药品没有分区陈列，无“禁止销售终止妊娠药品”等警示语；

5、销售药品没有提供销售凭证，销售含麻黄碱制剂药品未登记。

20

竹溪县疾病预防控制中心

100

66

66

1、无药品医疗器械使用质量管理核心制度，无关键岗位职责文件，如药房负责人、采购、验收等文件；

2、药房及冷库未分区，未实行色标管理；

3、预防接种冷藏设备、检验科冷藏柜无温度监测设备和监测记录；

4、未核实药品医疗器械供货企业销售人员资质；

5、无医疗器械（诊断试剂）验收记录；

6、药品医疗器械未按标示温度储存，需要阴凉储存的药品放在常温环境；不合格药品医疗器械未放置在不合格品区。

21

房县青峰镇中心卫生院

100

73

73

1、无药品医疗器械质量管理核心制度和关键岗位职责文件；

2、药房未分区未实行色标管理；西药库房、中药库房无防虫、防鼠设施；

3、阴凉库内温度不符合要求；

4、与部分供货商签订的合同只有一方签字，无签订日期；部分业务员授权委托书已过期；

5、个别疫苗运输记录未标明运输工具；

6、西药库内药品医疗器械混放，过期的医疗器械放置在合格品区；

7、未建立药品医疗器械管理制度，检验室发现过期试剂；

8、处方调配无审核、调配人员签字。

22

房县白鹤镇卫生院

100

74

74

1、药库未分区并实行色标管理，药房面积与用药规模不匹配；

2、无阴凉柜和防鼠、防虫设施；未按阴凉、冷藏储存要求分别储存药品医疗器械；

3、药房冰箱内检查时存放有过期药品未及时处理；

4、药房环境卫生较差，生活用品与药品混放。

23

房县济民康药店

88

44

50

1、该单位未经备案经营二类医疗器械，营业场所未悬挂质量管理人员资格证原件或影印件；

2、该单位配备的计算机系统不能记录药品购销存全过程，不能预警、控制、锁定相关信息；

3、该单位未配备温湿度调控设备，无防鼠、防火设备；

4、该单位未建立供货商档案，资料管理混乱，部分质量协议、授权委托书过期；购进进口药品未收集进口药品注册证和检验报告书；

5、该单位药品陈列混乱，药品与非药品、处方药与非处方药混放；

6、现场检查时在该店发现6种过期药品。

24

房县青峰爱民药店

90

46

51.1

1、培训档案不全，无培训计划；现场检查时不能提供企业负责人有效的健康证明；

2、没有药品医疗器械管理制度、岗位职责、操作规程等文件；

3、经营有二类医疗器械但不能提供经营备案凭证；

4、计算机系统不能如实记录药品购销存全过程及实现预警、控制、锁定功能；

5、无温湿度调控设备，无防鼠、防虫、防火设施；

6、部分药品没有做入库验收记录；

7、销售部分处方药未收集处方；销售凭证不符合要求，销售含麻黄碱制剂未按要求进行登记。

25

房县疾病预防控制中心

100

81

81

1、现场检查时未提供药品医疗器械质量管理核心制度；

2、冷库未分区未实行色标管理；

3、冷库和接种室温湿度记录不真实、记录内容不完整；

4、现场未提供供货方业务员授权委托书和身份证复印件；

5、个别药品无冷链交接记录。

26

十堰圣和堂医药有限公司房县三官台店

85

72.5

85

1、未建立培训档案；

2、质量负责人聂某未办理有效健康证明；

3、药品分类不规范，个别药品与非药品混放；

4、湿温度记录不真实；检查时2个药品现场不能提供相关票据；

5、处方无审核人员签字。

27

房县城关镇中西关社区卫生室

100

52

52

1、该卫生室未明确质量管理人员，未建立药事管理档案；未编制关键岗位人员职责；无药械使用管理制度；无药品医疗器械养护管理制度、处方审核调配管理制度；

2、药房未分区，未实行色标管理；

3、该卫生室药房未配备空调、防虫、防潮等设备；

4、在药房发现过期药品柴胡注射液等药品；

5、大部分处方无审方、调配人员签字。

28

房县益康药店

90

67.4

74.8

1、未公示质量管理人员李某资格证；现场检查时，处方审核员付某不在岗；

2、无第二类医疗器械备案凭证，经营有二类医疗器械；

3、无2016、2017年培训计划、培训记录；

4、收集的供货商资料不齐全，质量协议、授权书为空白，未填写；

5、未配备阴凉柜；

6、少数中药饮片无合格证；

7、个别处方无医生签字，无审方、调配人员签字。

29

房县永祥康复专科医院

100

62

62

1、部分药品医疗器械使用质量管理核心制度与医院实际管理不符；

2、药房药库未分区，未实行色标管理；未配备阴凉柜、空调等；未配备防火、防鼠设施；

3、收集的供货商资质不全，如未收集个别供应商账户，业务员委托书与实际不符；抽查个别药品不能提供合法购进票据；

4、无冷链药械管理制度，购进诊断试剂未建立购进记录，未留存低温冷藏诊断试剂冷链交接单；

5、药品医疗器械未按标示温度储存，存在混放情况。

30

房县从兵口腔专科门诊

95

35.5

37.4

1、药房没有明确质量管理人员，没有药事管理工作档案，没有质量管理核心制度；

2、药房没有分区，没有实行色标管理，没有配置阴凉储存设备，阴凉储存的药品放在常温环境；

3、购进药品医疗器械未收集供货商资质，抽查钛镍合金牙齿矫形丝等医疗器械无法提供相关票据；

4、在治疗室发现过期医疗器械；

5、无药械养护管理制度和近效期管理制度等。

31

郧西县疾病预防控制中心

100

85

85

1、药房、药库、冷库未严格分区并实行色标管理；

2、供货方资质证明材料不全，如未收集业务员委托书、供货方开户账号、票样、印章等；

3、医疗器械验收入库记录内容不全，未记录批号、生产日期等；

4、未收集医疗器械产品注册证、注册登记表；

5、药品、医疗器械使用质量管理制度不完善。

32

郧西县安家乡卫生院

100

62.5

62.5

1、未明确药房质量管理人员，药事档案不健全；无药品、医疗器械使用质量管理制度和关键岗位职责；无冷链药品、医疗器械管理制度；无安全经营管理制度；

2、药房未分区、未实行色标管理；未配备防鼠、防火设备；未配备阴凉柜；未按药品说明书要求贮存药品；

3、供货方资质档案收集不全；未建立药品、医疗器械购进验收入库制度及记录；

4、未建立养护人员工作制度、无养护记录；

5、在药房合格品区发现过期药品“单硝酸异酸梨酯片”。

33

郧西县城关镇远洋社区卫生服务中心

100

79

79

1、药事管理档案不健全；

2、药房储存养护岗位职责未严格落实，为制定季度质量管理自查制度、方案及细则；

3、药房面积与用药、用械规模不相适应；

4、无防潮、防尘、防虫设施；有冷藏药品，但未配备冷藏设备；

5、药品、医疗器械购货方档案不全（部分供货方资质已过期）；

6、未严格按阴凉、常温、冷藏储存要求贮存药品；

7、无药品、医疗器械养护记录；部分药品调配无审方、调配人员签字。

34

郧西县城关镇国立养生堂大药房

87

62.5

71.8

1、现场检查时，处方审核员不在岗；

2、未建立人员培训计划，无2017年度人员培训记录；

3、企业制定的岗位职责与实际不符， 未定期修订质量管理体系文件，无有效的管理制度、岗位职责、操作规程；未落实药品经营管理制度；

4、供货方资质档案收集不全；

5、少数处方药开架销售，未配备阴凉柜，阴凉药品未按要求进行贮存；无退货区、不合格区；

6、无药品、医疗器械养护计划和记录；

7、处方审核、调配、核对人员未签字。

35

郧西县城关镇同仁大药房

90

63.5

70.1

1、现场检查时质量管理员不在岗；直接接触药品的人员不能提供有效健康证明；

2、现场检查时无人员培训档案及相关记录；

3、现场检查时企业负责人无法打开计算机管理系统；

4、无避光、防潮、防虫、防鼠、防尘、防火等设备；

5、药品购进票据管理混乱；

6、个别中药饮片无合格证（如：肉豆蔻、硼砂）；无2017年药品养护记录；

7、2017年度销售处方药未收集处方；销售凭证内容不全，无批号、生产厂家等信息。

36

郧西县河夹镇卫生院

100

51

51

1、未明确质量管理人员，药事管理档案不健全；关键岗位职责、药品医疗器械使用质量管理核心制度不全；无冷链药品、医疗器械管理制度；未建立近效期药品、医疗器械管理制度；

2、药房未分区，未实行色标管理；药房未配备阴凉柜；无避光、防潮、防虫、防鼠、防尘、防火等设备；

3、供货方档案收集不全，抽查个别中药饮片，不能提供供货单位和销售人员信息；使用的医用氧未收集供货方资质和购进票据；；

4、药品验收入库内容不全，无批准文号及日期等；

5、未严格按照标签说明书的要求进行贮存药品，需要阴凉储存的药品放在常温环境；

6、麻醉药品处方无审方、调配人员签字。

37

郧西县中医医院

100

82.5

82.5

1、无医疗器械使用质量管理制度；

2、中药库防鼠设备不足；

3、门诊及住院药房未配备阴凉储存设施设备，有较多需阴凉储存的药品放在常温环境；

4、医疗器械（诊断试剂）购进验收记录内容不全，如无生产厂家、规格等；

5、未建立养护人员工作制度，无养护记录；

6、在检验科发现超过有效期的诊断试剂。

38

郧西从兵口腔医院

89

64.5

72.5

1、药房未明确质量管理人员，无药事管理工作档案；未编制药品医疗器械管理文件；

2、药房未分区，未实行色变管理；药房未配备阴凉柜，无温湿度监测仪；未按说明书要求储存需要阴凉储存的药品；

3、现场抽查牙科复合树脂，未索取注册证书和供应商医疗器械备案凭证；部分购进票据内容不全，无注册证号、生产日期等内容；

4、药品医疗器械验收记录内容不全、记录不完整。

39

十堰市宏康医药商场连锁有限公司郧西河夹店

90

81

90

1、现场检查时，处方审核员张某不在岗，健康证过期；从业人员况某未能提供相关资质，无健康证；

2、培训档案建立不全；

3、温湿度记录不真实；

4、无不合格药品医疗器械专区及标识。

40

郧西县城关镇新六和药房

98

39

39.8

1、未经许可设置药库；

2、现场检查时，质量管理人员不在岗；

3、无近三年培训计划和记录；

4、冷藏柜无温度监控设施，柜内混放蔬菜等生活用品；阴凉柜未使用；

5、无避光、防潮、防虫、防尘设备；药库无窗帘遮光等；

6、供货商资质收集不全或未及时更新，部分资质证照已过期；

7、收集的冷藏药品交接记录不完整，如未签名确认；

8、药品未按要求分类陈列储存，如头孢类、乳酸菌素片等多种需要阴凉储存的药品放在常温区；

9、药品医疗器械混放，退货区和待验区未分开区域，无不合格区及标识；

10、处方无审核、调配、核对人员签名。

41

丹江口市国老大药房

88

46.5

52.8

1、执业药师未注册到该店；检查时质量管理人员不在岗；企业负责人无有效健康证明；

2、无人员培训计划和近三年培训记录；

3、计算机系统设置不能记录药品购销全过程；

4、无温湿度调节设备，无药品拆零销售所需的调配工具、包装用品；无避光、防潮、防虫、防鼠、防尘、防火设施设备；

5、供货方资质材料收集不全；个别药品、医疗器械不能提供购进票据；购进进口药品未收集进口药品注册证和检验报告书；

6、未设置退货区、不合格区；店堂不整洁；

7、销售处方药未收集处方；销售凭证内容不全，销售含麻黄碱复方制剂未按要求进行登记。

42

丹江口市武当天盛中药材有限公司盛天大药房十一分店

100

77

77

1、现场检查时，质量负责人、处方审核员均未在岗；

2、无年度培训计划、继续教育培训记录、个人考核等；

3、许可证上有冷藏冷冻药品经营范围，无冷藏冷冻设备；许可证上有中药饮片经营范围，但实际未经营，饮片区域成为杂物间；

4、药品分类不规范，药品与非药品，处方药与非处方药分区摆放混乱；无药品验收、“三区”划分及标识区分；

5、处方收集不全，处方无审核人签字。

43

丹江口市丁家营镇卫生院

100

51

51

1、  药事管理档案不全；无药械管理文件；药械管理核心制度不全；

2、  药房药库未实行色标管理，未设置常温库、阴凉库；

3、  无防霉、防鼠、防虫、防尘设施；无阴凉药品储存设备；药库无监测和调节温湿度的设备；未严格按照说明书要求储存药品；

4、药品验收记录不完整；

5、无冷链药械管理制度，低温冷藏检验试剂未收集冷链运输交接单；

6、药品和医疗器械混放、不合格药品混放于合格药品区；未建立养护人员工作制度及养护记录；

7、处方无调配人员签字。

44

丹江口市大坝社区卫生服务中心

100

77.5

77.5

1、药房未分区和实行色标管理；药房面积与用药用械规模不匹配；

2、有阴凉柜，但与实际需要阴凉储存的药品需要不匹配；无调节温湿度设备；无防鼠设施；

3、该单位使用的体外诊断试剂冷链记录不全；

4、未按阴凉、常温、冷藏储存条件要求分区储存、陈列；温湿度记录不真实。

45

丹江口土关垭惠安大药房

100

81

81

1、现场检查时质量负责人不在岗；无年度培训计划；健康证过期；

3、无验收、退货、不合格区，未实行色标管理；

4、无防火器材；无阴凉柜；无拆零专柜及拆零工具；无防尘设备；

5、未及时索取并留存质量保证协议；

6、分类不清，药品与非药品混放。

46

彭廷斌诊所

95

26

27.4

1、未明确质量管理人员，未建立药事管理工作档案；无药品医疗器械管理文件，无使用环节质量管理制度和关键岗位职责；未见药品医疗器械使用质量核心制度；

2、药房未分区，未实施色标管理；

3、药房无温湿度调控设备，无阴凉、冷藏设施设备；无菌配药室存放整箱注射液，也无温控设备；需要阴凉储存的药品放在常温环境；无防霉、防鼠、防虫、防尘、防潮等设施；

4、未建立供货企业档案，多家供货企业无法提供资质文件，能提供资质文件的企业，质量协议书等无签字、无日期，授权委托书过期；购进医疗器械未索取医疗器械供货企业资质；

5、现场发现非法渠道购药品明细单子，如从西安市康春皮肤病诊所购进药品等；

6、未建立购进验收记录；

7、无养护人员管理制度，无养护并记录；未建立效期管理制度，在药房、配药室和过道层架发现多种过期药械；

8 、处方均无审核、调配人员签字。

47

丹江口市卫生局土关垭卫生院

100

62

62

1、未明确质量管理人员，药事管理档案不全；无采购、验收、储存和养护、处方审核、调配人员岗位职责；无医疗器械购进、验收、储存、养护、出库复核管理制度，无医疗器械效期管理制度，退货、不合格管理制度；

2、未分区和实行色标管理；无防鼠、防虫设施；干湿温度计损坏不能正常使用，记录不完整；

3、未建立医疗器械进货验收制度；

4、收集的冷链交接记录不全；

5、未建立养护人员工作制度，无养护检查记录；未按阴凉、常温、冷藏分区陈列储存药品医疗器械；

6、在检验科操作台发现过期诊断试剂；

7、处方无审核、调配人员签字。

48

江汉水利水电（集团）有限责任公司汉江医院

100

78.5

78.5

1、药房未明确质量管理人员，药事管理档案不健全；未见采购、验收、储存与养护、处方审核、调配人员岗位职责；

2、中药饮片库无防虫、防潮设备；有些科室冰柜无温湿度监测设施；

3、购进疫苗运输使用冷藏箱无温度记录；

4、少数阴凉储存药品未按阴凉要求储存，现场检查时存放在西药库常温库；

5、未对耗财库（主要存放医疗器械）进行定期检查和养护，未对口腔科临时库存柜和操作台的医疗器械进行效期管理和养护；在耗材库和口腔科发现多种过期医疗器械和药品；

6、部分处方无审核、调配人员签字。

49

丹江口市丁家营镇百合大药房

100

60.5

60.5

1、现场检查时质量管理、处方审核员均不在岗；

2、培训档案建立不全，无年度培训计划、个人考核；健康检查档案资料不全；

4、配备的计算机未记录药品的购销存全过程，未设置预警、控制、锁定相关信息；

5、空调设备功率与实际经营面积不相适应；无遮光窗帘、防鼠设备；中药饮片代煎场所与经营场所未有效隔离，与卫生间相通，无上下水设施，卫生较差；

7、采购药品医疗器械资质收集不完整；企业采购验收记录内容不完整；冷链交接记录内容不完整，无接收单位签字；现场检查中药饮片斗内部分中药无合格证；

8、分类不清，药品与非药品混放；存在非药品冒充药品销售现象；处方药开架销售；

9、无温湿度记录，设备运行记录不真实；店堂不整洁，地面、药架卫生较多；

10、无处方审核人员在岗状态标示，处方药采用开架方式销售；含麻黄碱制剂登记内容不全。

50

丹江口市疾控中心门诊部

100

75.5

75.5

1、  药房未明确质量管理人员及职责，未建立药事管理工作档案；未明确采购、验收、储存、养护等关键岗位职责；

2、  药房未分区并实行色标管理；

3、  无阴凉柜；无备用电源及冷藏车；药房无温湿度监测设施设备及记录；

4、  收集的供货企业档案内容不健全；票据信息不全；

5、  药房有未按阴凉要求储存陈列药品医疗器械；未明确养护人员，；药房未建立温湿度记录；

6、少数处方无审方、调配人员签字。

51

十堰市郧阳区疾病预防控制中心

100

77

77

1、  药房、冷库未分区并实行色标管理；药房未配备防鼠、防虫设施；

2、  未配备冷藏车和冷库备用发电机组；郧阳路西药房内无温湿度调节设备；

3、  购进试剂索取的票据信息不完整；药品验收记录内容不全；部分冷藏检验试剂未收集冷链运输交接单；

4、  药房未配备阴凉储存设施设备，配备的冷藏设备容积不够；部分包装标示在阴凉储存的药品放在常温环境存储；无药品养护检查记录；

5、抽查部分处方无审方人员签字。

52

十堰市郧阳区杨溪铺镇卫生院

100

79.5

79.5

1、未设置阴凉库，未配备阴凉柜；药房和药库有多种需要阴凉储存的药品在常温下储存；

2、医疗器械设备档案不全；抽查“安儿宝”，入库验收记录生产厂家是“北京民海”，实际上是“兰州生物制品研究所”；

3、购进胰岛素注射液（批号21701202），未收集冷链运输交接记录；

4、索取的医疗器械资质不全；

5、药品未按照储存要求进行储存，如阴凉药品常温存放；

6、在药房合格区发现过期药品阿胶；

7、有药品医疗器械使用管理制度，但不够完善，不能指导实际操作；未对医疗器械进行定期养护并记录；

53

十堰市郧阳区茶店中心卫生院

100

77

77

1、药房、药库未实行色标管理，药房、药库面积与用药用械规模不相适应；

2、无防鼠设备；药房无温湿度监测设备；

3、药品医疗器械验收记录内容不全，缺效期、批准文号、验收结论；

4、未严格按药品说明书要求储存药品；药库药品医疗器械存在混放情况；未做养护检查记录；未建立药房、药库温湿度记录；现场检查在药房内存有过期药品；

5、特殊药品处方无审方、调配人员签字；

6、药房设置有拆零专用柜，但无标识，无调配工具。

54

郧阳区茶店王春药店

90

75.5

83.8

1、  经营有二类医疗器械，但未悬挂二类医疗器械备案凭证；

2、  未建立2017年培训计划，无培训记录、个人考核；

3、  有相关岗位体系文件，但与药店实际操作不符；质量体系文件未定期修订，无有效管理制度、岗位职责、操作规程；

4、  经营中药饮片未配备药铲等储存容器；中药饮片合格证不全；

5、  分类不清，药械混放；无分区，未实行色标管理；

6、处方无调配、核对人员签字；销售麻黄碱类制剂未按要求进行登记。

55

十堰市宏康中药材有限公司

1、个别批生产记录书写不准确，如炒山楂批生产记录把开始时间09:10误记录为21:10；

2、清场记录内容填写不完整，如无清场前生产的品种

3、设备排水不畅通，潤药池排水口因地坪变形而升高，导致积水未及时处理；

4、批生产记录有漏写的现象，如2017年05月24日干燥的北柴胡没有记录，只有25日的干燥记录；

5、温湿度记录不全，如成品阴凉库的的记录只记到2017年4月，5月份没有记录；

6、个别货位卡没有及时更换，如原药材库的连翘是20150701批次，而货位卡还是原20170501批次的货位卡。

56

十堰市人民医院制剂室

1、辅料暂存间有三个房间未及时记录温湿度；

2、配制的水杨酸软膏无批号、无配制记录；

3、成品、待验库内未设置温湿度计及记录；

4、称量间、喷雾干燥间、干燥整粒间气压表未及时校验；

5、收集的供应商武汉康瑞药业有限公司部分资质过期，未及时更新；

6、  外用固体包装间设备状态标识不准确。

57

十堰市中医医院制剂室

1、原料药库内存放有与制剂配制不相关物品；

2、微生物培养室内有营养肉汤等15个品种培养基已经过期；

3、制水间内无工位操作工程，纯水箱液位计损坏。

58

十堰汉坤气体有限公司

1、医用氧气瓶仓库和二氧化碳、氮气储存间未有效隔离，部分二氧化碳、氮气瓶放在医用氧气瓶存放区；

2、氧气瓶清洗池误放有两个氮气瓶；

3、待检区、检漏区未按规定进行有效隔离；

4、成品库存放有批号：20170610、20170514的医用氧气瓶，有两瓶无标签；

5、成品库房顶有脱皮、漏水、长霉现象。

59

郧县宏山特种气体有限公司

1、生产车间为清场状态，但状态标识为正在生产上一批次医用氧未及时清理；

2、汇流排未运行，但设备状态标识错误标识为正在运行；

3、化验室的分析天平内的干燥剂已经变色未及时更换；

4、车间出口的非空氧气瓶存放区有待清洗的空氧气瓶，没有严格按照区域规范操作。

60

十堰华族医用气有限公司

1、低温移动储罐充装方式为与液氧储罐直联方式，低温移动储罐置于车辆货箱，与液氧储罐、压缩机房、气态蒸发器距离过近；

2、充装车间不合格区存放有其它企业标识的空气瓶。