中国质量新闻网讯 为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽样。
相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对不符合标准规定的产品采取了控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
对不合格产品及相应企业,上海市食品药品监督管理局将进一步加强跟踪检查和抽验力度,并要求相应企业所在地辖区市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。
2017年第3期药品监督抽验不合格情况
序号 | 品名 | 规格 | 批号 | 检验结论 | 不合格项目 | 检验依据 | 检测单位 | 被抽样单位 | 标示生产单位 |
1 | 蜂房 | 饮片 | DH2016042608 | 不合格 | 总灰分 | 2015年版 中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海雷允上药品连锁经营有限公司河南中路连锁店 | 上海德华国药制品有限公司 |
2 | 枸杞子 | 饮片 | HY2016050901 | 不合格 | 重金属及有害元素 | 2015年版 中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海市雷允上 凌云药房 | 上海华鹰药业 有限公司 |
3 | 粉萆薢 | 饮片 | 150706 | 不合格 | 总灰分 | 2010年版 中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 北京 同仁 堂 上海黄浦大药房有限公司新天地店 | 上海康桥中药饮片 有限公司 |
4 | 当归 | 饮片 | 160503 | 不合格 | 二氧化硫残留量 | 2015年版 中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海市民大药房 有限公司 | 苏州市春晖堂药业 有限公司 |
5 | 灵芝 | 饮片 | 151101 | 不合格 | 含量测定 | 2015年版 中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海健一网大药房连锁经营有限公司飞跃药店 | 安徽汇中州中药饮片有限公司 |
6 | 制何首乌 | 饮片 | 160509 | 不合格 | 性状、含量测定 | 2015年版 中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海健一网大药房连锁经营有限公司 | 安徽汇中州中药饮片有限公司 |
7 | 党参 | 饮片 | 16031006 | 不合格 | 性状、炮制 | 2015年版 中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海海王星辰药房有限公司万航渡路店 | 安徽协和成药业饮片有限公司 |
8 | 党参 | 饮片 | 150426 | 不合格 | 性状、炮制 | 2010年版 中国药典 | 上海市松江食品药品检验所 | 上海市松江区泖港镇社区卫生服务中心 | 易元堂中药饮片科技有限公司 |
9 | 鹿角 | 饮片 | B601141 | 不合格 | 浸出物 | 2015年版 中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海亲民大药房有限公司江川路店 | 河北楚风中药饮片有限公司 |
10 | 蒲公英 | 饮片 | 16081401 | 不合格 | 水分 | 2015年版 中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海龙柏药店有限公司 | 河南聚仁中药饮片有限公司 |
11 | 党参 | 饮片 | 16061201 | 不合格 | 性状、炮制 | 2015年版 中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海龙柏药店有限公司 | 河南聚仁中药饮片有限公司 |
12 | 地黄 | 饮片 | DH2016042203 | 不合格 | 含量测定 | 2015年版 中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海雷允上南翔药房 | 上海德华国药制品有限公司 |
13 | 前胡 | 饮片 | 160824 | 不合格 | 炮制、含量测定 | 2015年版 中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海龙柏药店有限公司 | 上海虹桥中药饮片有限公司 |
14 | 柴胡 | 饮片 | 15122802 | 不合格 | 性状 | 2015年版 中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海胡庆余堂国药号药业有限公司凤阳路分店 | 上海胡庆余堂中药饮片有限公司 |
15 | 柴胡 | 饮片 | 16032204 | 不合格 | 性状、炮制 | 2015年版 中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海市普陀益丰大药房有限公司 | 上海徳大堂国药有限公司 |
16 | 青连翘 | 饮片 | A160801 | 不合格 | 炮制、杂质 | 2008年版 上海炮规 | 上海市松江食品药品检验所 | 上海康众门诊部 | 湖北金贵中药饮片 有限公司 |