中国质量新闻网讯 2017年6月20日,江苏省食品药品监督管理局官网发布《江苏省2017年第2期药品质量公告》,公布4批次不符合规定药品信息。
根据本次发布的《不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药》名单,标识长春银诺克药业有限公司生产的1批次益肾灵颗粒(每袋装8g(无蔗糖) 20151003)被检出“检查:装量差异”项目不合格,检品来源自仪征中山门诊部;标识青海鲁抗大地药业有限公司生产的1批次润肺止咳胶囊(每粒装0.35g 20150106)被检出“性状:性状;检查:水分”项目不合格,检品来源自泰州金诚富康医药连锁有限公司。
据本次发布的《不符合规定中药材、中药饮片》名单,标识江苏同济中药饮片有限公司生产的1批次麸炒苍术(161201)被检出“鉴别:薄层色谱;检查:总灰分;检查:二氧化硫残留量;含量测定”项目不合格,检品来源自南京市栖霞区妇幼保健院;标识亳州市贡药饮片厂生产的1批次川芎(160301)被检出性状项目不合格,检品来源自南京金陵大药房有限责任公司。
一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药 | |||||||||
序号 | 药品品名 | 标识生产企业名称 | 制剂规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验机构名称 | 检验结果 | 不合格项目 |
1 | 益肾灵颗粒 | 长春银诺克药业有限公司 | 每袋装8g(无蔗糖) | 20151003 | 仪征中山门诊部 | 《中国药典》2010年版一部 | 扬州市食品药品检验检测中心 | 不符合规定 | 检查:装量差异 |
2 | 润肺止咳胶囊 | 青海鲁抗大地药业有限公司 | 每粒装0.35g | 20150106 | 泰州金诚富康医药连锁有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准WS-10130(ZD-0130)-2002-2011Z | 泰州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 性状:性状;检查:水分 |
二、不符合规定中药材、中药饮片 | |||||||||
序号 | 药品品名 | 标识生产企业名称 | 制剂规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验机构名称 | 检验结果 | 不合格项目 |
1 | 麸炒苍术 | 江苏同济中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 161201 | 南京市栖霞区妇幼保健院 | 《中国药典》2015年版一部 | 南京市食品药品监督检验院 | 不符合规定 | 鉴别:薄层色谱;检查:总灰分;检查:二氧化硫残留量;含量测定 |
2 | 川芎 | 亳州市贡药饮片厂 | 中药饮片 | 160301 | 南京金陵大药房有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 南京市食品药品监督检验院 | 不符合规定 | 性状 |