福建省食药监局：12批医疗器械样品抽检不符合标准规定

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位

不符合标准规定项

备注

1

一次性使用人体静脉血样采集容器

漳州市医院

福州长庚医疗器械有限公司

分离胶/促凝剂5ml

NL5D14

漳州局

容量不达标

该批问题产品系漳州市医院主动发现并报告

2

医用脱脂棉

平潭县东岚医药有限公司

连江县闽洁棉制品有限公司

25克×25包

20160306

平潭局

荧光物

3

医用脱脂

纱布块

福建省霞浦县医院

新乡市宏达卫材有限公司

5*7*8

150902

宁德局

荧光物

4

定制式

活动义齿

福州龙冠义齿制作有限公司

福州龙冠义齿制作有限公司

/

F160623006

福州局

局部义齿的铸造连接体和卡环的外观及厚度

5

一次性使用

手术单

平潭综合实验区中医院

南昌卫材医疗器械有限公司

A型 垫单 50×60

/

平潭局

1.表面抗湿性；
2.拉伸强力-干态

6

一次性使用

鼻氧管

泉州市东门医疗器械有限公司

苏州市日月新塑胶有限公司

单鼻

20160215

泉州局

漏气试验

7

医用棉签

福建省龙岩市第一医院

邵武市泰安医疗卫生用品有限公司

Φ2.3mm×100mm

16010601

龙岩局

尺寸

8

医用棉签

福建省建瓯市立医院

邵武市泰安医疗卫生用品有限公司

Φ2.3mm×100mm

16010602

南平局

尺寸

9

医用棉签

尤溪县医院

邵武市泰安医疗卫生用品有限公司

Φ2.3mm×100mm

16040601

三明市局

尺寸

10

棉签

平和县医院

南昌裕华医疗器械有限公司

B型 12cm

2016年1月8日

漳州市局

产品规格及基本尺寸

11

定制式

可摘义齿

泉州鲤城铭冠义齿配制有限公司

泉州鲤城铭冠义齿配制有限公司

/

L20160720-87

泉州市局

全口义齿的树脂基托厚度

12

医用棉签

福建省扬祖惠民医疗连锁有限公司临江门店

福建省建瓯市三星医用卫生材料有限公司

/

2015年9月6日

南平市局

无菌