中国质量新闻网讯 为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营及使用单位实施了质量监督抽验。
相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对不合格产品采取了控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品等控制措施,并进行整改。
对不合格产品及相应企业,上海市食品药品监督管理局将进一步加强跟踪检查和抽验力度,并要求相应企业所在地市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。
抽验不合格情况
序号 | 品名 | 规格 | 批号 | 检验结论 | 不合格项目 | 被抽样单位 | 标示生产单位 |
1 | 柏子仁 | 饮片 | YT2016032909 | 不合格 | 黄曲霉毒素 | 上海雷允上炯发药品有限公司 | 上海余天成中药饮片有限公司 |
2 | 柏子仁 | 饮片 | YT2016032909 | 不合格 | 黄曲霉毒素 | 上海雷允上药品连锁经营有限公司河南中路连锁店 | 上海余天成中药饮片有限公司 |
3 | 柏子仁 | 饮片 | 2016032909 | 不合格 | 黄曲霉毒素 | 上海余天成中药饮片有限公司 | 上海余天成中药饮片有限公司 |
4 | 北沙参 | 饮片 | 2016071102 | 不合格 | 性状、炮制 | 上海雷允上百兴大药房 | 上海余天成中药饮片有限公司 |
5 | 党参 | 饮片 | 160518 | 不合格 | 性状、炮制 | 北京 同 仁 堂 上海药店有限责任公司 | 上海虹桥中药饮片有限公司 |
6 | 柴胡 | 饮片 | 151009 | 不合格 | 性状 | 上海云湖医药连锁经营有限公司大盈药店 | 上海青浦中药饮片有限公司 |
7 | 党参 | 饮片 | 160824 | 不合格 | 性状 | 上海宝岛大药房连锁有限公司堡镇店 | 上海康桥中药饮片有限公司 |
8 | 天冬 | 饮片 | 151220-1 | 不合格 | 性状、炮制 | 上海崇明第一医药药业连锁有限公司总店 | 上海万仕诚国药制品有限公司 |
9 | 党参 | 饮片 | 160824 | 不合格 | 性状、炮制 | 北京 同 仁 堂 上海黄浦大药房有限公司新天地店 | 上海康桥中药饮片有限公司 |
10 | 前胡 | 饮片 | LY1604103 | 不合格 | 含量测定 | 上海雷允上南翔医药有限公司中药店 | 上海雷允上中药饮片厂 |
11 | 天冬 | 饮片 | 130702 | 不合格 | 性状、炮制 | 上海北翼国大药材医药有限公司场北药店 | 上海虹桥中药饮片有限公司 |
12 | 桔梗 | 饮片 | 160615 | 不合格 | 性状、炮制 | 上海广济堂药品有限公司 | 芍花堂国药股份有限公司 |
13 | 莲子心 | 饮片 | 160809 | 不合格 | 含量测定 | 上海健一网大药房连锁经营有限公司 | 安徽汇中州中药饮片有限公司 |
14 | 白术 | 饮片 | 160105 | 不合格 | 二氧化硫残留量 | 上海济德中医门诊部有限公司 | 安徽易元堂医药有限公司 |
15 | 益母草 | 饮片 | 150901 | 不合格 | 总灰分 | 上海信仁中药制药有限公司 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 |
16 | 党参 | 饮片 | 160601 | 不合格 | 水分 | 上海市民大药房有限公司 | 苏州市春晖堂药业有限公司 |
17 | 连翘 | 饮片 | A151002 | 不合格 | 性状、炮制 | 上海惠生堂大药房连锁经营有限公司及戬浜店 | 湖北金贵中药饮片有限公司 |
18 | 丹参 | 饮片 | 201512005 | 不合格 | 含量测定、二氧化硫残留量 | 上海益丰大药房连锁有限公司浦北路店 | 湖南振兴中药饮片实业有限公司 |
19 | 连翘 | 饮片 | 150707 | 不合格 | 性状、杂质 | 上海龙柏药店有限公司 | 河南聚仁中药饮片有限公司 |
20 | 党参 | 饮片 | 160321 | 不合格 | 性状、含量测定 | 上海民心大药房(普通合伙) | 苏州市春晖堂药业有限公司 |
21 | 杜仲(盐杜仲) | 饮片 | 160901 | 不合格 | 性状、炮制 | 上海同济堂药业有限公司 | 上海同济堂药业有限公司 |
22 | 杜仲(盐杜仲) | 饮片 | 170101 | 不合格 | 性状、炮制、含量测定 | 上海同济堂药业有限公司 | 上海同济堂药业有限公司 |
23 | 柏子仁 | 饮片 | 161001 | 不合格 | 黄曲霉毒素 | 上海同济堂药业有限公司 | 上海同济堂药业有限公司 |
24 | 人参(林下山参) | 饮片 | 160519 | 不合格 | 性状 | 上海药房连锁有限公司劲松参药店 | 上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂 |