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中国质量新闻网讯 5月24日，广东省食品药品监督管理局官网发布关于药品抽查检验信息的通告2017年第5期 。据通告，15个品种19批次经检验不符合药品标准规定。
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2017年广东省药品抽验计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。2017年4月，全省共抽查检验 18个药品生产企业、354个药品经营企业和126个医疗机构的 438个品种共995批次药品。经核查确认，本期抽验信息公布如下：394个品种879批次经检验符合药品标准规定，15个品种19批次经检验不符合药品标准规定。
广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在广东省相关食品药品监督管理局网站上查询。
广东省食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站(http://www.sfda.gov.cn)的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。
在使用环节抽验不符合规定的药品名单 | |||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 | 备注 |
1 | 硫酸罗通定注射液 | 广东新峰药业股份有限公司 | 2ml:60mg | 160504 | 东莞市黄江医院 | 中国药典2015年版二部 | 不合格 | 比旋度 | 东莞市食品药品检验所 | 留样合格 |
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序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 | 备注 |
1 | 氨茶碱片 | 山西太原药业有限公司 | 0.1g | 160503 | 乐昌市江南药店 | 中国药典2015年版二部 | 不合格 | 性状 | 韶关市食品药品检验所 |
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2 | 复方丹参片 | 广东康奇力药业股份有限公司 | / | 160502 | 长寿药店 | 中国药典2015年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010 | 不合格 | 含量测定(丹参酮ⅡA) | 韶关市食品药品检验所 | 留样合格 |
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3 | 感冒软胶囊 | 吉林省通化博祥药业股份有限公司 | 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) | 150202 | 佛山市南海区丸美大药房 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09692004 | 不合格 | 性状 | 佛山市食品药品检验检测中心 |
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4 | 格列本脲片 | 广东三才石岐制药股份有限公司 | 2.5mg | 20150606 | 兆康药店 | 中国药典2010年版二部 | 不合格 | 有关物质 | 韶关市食品药品检验所 | 留样合格 |
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5 | 黄连上清片 | 重庆格瑞林药业有限公司 | 每片重0.25克 | 160204 | 潮州市医药零售公司健安药店 | 中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009018 | 不合格 | 性状 | 潮州市食品药品检验所 | 已于2017年2月10日被重庆市食药局注销药品生产许可证 | |
6 | 颈康胶囊 | 山东中泰药业有限公司 | 每粒装0.23g | 15100118 | 汕头市澄海区凤翔朝健药店 | 国家食品药品监督管理局药品标准YBZ12532009及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件2010B01524 | 不合格 | 装量差异 | 汕头市药品检验所 |
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7 | 氯芬黄敏片 | 上海皇象铁力蓝天制药有限公司 | 双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg | 20160102 | 新丰县一沁大药房 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册 | 不合格 | 性状 | 韶关市食品药品检验所 |
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8 | 蒲地蓝消炎片 | 天津中天制药有限公司 | / | ZT109403 | 广东瑞年大药房连锁有限公司深圳置业分店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 |
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9 | 前列回春胶囊 | 吉林省东丰药业股份有限公司 | 每粒装0.3g | 20150722 | 深圳市一德堂连锁药业有限公司龙尾路分店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 | 不合格 | 水分 | 深圳市药品检验研究院 |
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10 | 清肺抑火片 | 云南腾药制药股份有限公司 | 每片重0.6g | 160150 | 珠海嘉伦药业集团光彩大药房连锁有限公司南海正安阁分店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 | 不合格 | 重量差异 | 佛山市食品药品检验检测中心 |
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11 | 清肺抑火片 | 云南腾药制药股份有限公司 | 每片重0.6g | 160150 | 佛山市高明区宝济康大药房 | 卫生部药品标准中药成方制剂第二册 | 不合格 | 重量差异 | 佛山市食品药品检验检测中心 |
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12 | 清胃黄连片 | 天津中天制药有限公司 | 基片重0.32g | ZT104291 | 佛山市南海方迪药业有限公司朗沙分店 | 中国药典2010年版第一增补本 | 不合格 | 性状 | 佛山市食品药品检验检测中心 |
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13 | 维生素C片 | 山西国润制药有限公司 | 50毫克 | 1601011 | 普宁市军埠镇新光济安药行 | 中国药典2015年版二部 | 不合格 | 溶液的颜色 | 揭阳市食品药品检验所 |
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14 | 炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | / | 150904 | 深圳市信德堂药业连锁有限公司龙岗草甘分店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008015、2011007 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
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15 | 炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | / | 151213 | 深圳市信德堂药业连锁有限公司龙岗康民分店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008015、2011007 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
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16 | 炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | / | 151204 | 惠阳一通大药房连锁有限公司安顺分店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008015、2011007 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
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17 | 炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | / | 151213 | 惠阳一通大药房连锁有限公司龙岗安民分店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008015、2011007 | 不合格 | 性状 | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
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18 | 盐酸小檗碱片 | 上海皇象铁力蓝天制药有限公司 | 0.1克 | 20161001 | 新丰县康芝选大药房二店 | 中国药典2015年版二部 | 不合格 | 性状 | 韶关市食品药品检验所 |
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附件：抽验符合规定的药品名单
京公网安备 11010502031058号
