中国质量新闻网讯 2017年5月23日,陕西省食品药品监督管理局官网发布陕西省药品质量公告(2017年 第29号),将抽验发现的不符合规定22批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定等。
对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)食品药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。
2017年第5期抽验不符合规定药品质量公告
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检查 结果 | 不符合规定项目 | 检验机构名称 | 备注 |
1 | 五加皮 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | / | 150911 | 陕西怡悦大药房连锁有限公司西安红缨路连锁店 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】 | 陕西省食品药品检验所 | * |
2 | 白芍 | 安徽盛海堂中药饮片有限公司 | / | 2016080131 | 西安自力中药集团有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 陕西省食品药品检验所 |
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3 | 甘草片 | 陕西康誉药业有限公司 | / | 160401 | 西安福佑堂中医药科技发展有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 西安市食品药品检验所 |
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4 | 五加皮 | 陕西康健中药饮片有限公司 | / | 141101 | 西安雁塔佲德中医医院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】 | 陕西省食品药品检验所 |
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5 | 五加皮 | / | / | / | 建勤药材经营部 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】 | 陕西省食品药品检验所 |
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6 | 粉葛 | 内蒙古启明中药饮片有限公司 | / | 15072501 | 府谷县瑞福康诊所 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 榆林市药品检验所 |
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7 | 桑寄生 | 亳州市万珍中药饮片厂 | / | 1604158 | 靖边县中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】 | 榆林市药品检验所 | * |
8 | 葛根 | 亳州市万珍中药饮片厂 | / | 1604098 | 靖边县中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【浸出物】【含量测定】 | 榆林市药品检验所 | * |
9 | 胡黄连 | 安徽海鑫中药饮片有限公司 | / | 070510 | 靖边县靖京中心医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 榆林市药品检验所 | * |
10 | 葛根 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | / | 150901 | 靖边县人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 榆林市药品检验所 | * |
11 | 五灵脂 | 河北省汉草堂药业有限公司 | / | 150101CP671 | 神木县药材有限公司 | 《陕西省中药饮片标准》第三册、《中国药典》2010年版一部附录 | 不符合规定 | 【检查】 | 榆林市药品检验所 |
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12 | 粉葛 | 河北康益强药业有限公司 | / | 160301 | 神木县药材有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 榆林市药品检验所 |
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13 | 茜草 | 安国市宏发中药饮片有限公司 | / | 140301 | 横山县红十字会医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 榆林市药品检验所 | * |
14 | 海金沙 | 安国市同羲中药饮片有限公司 | / | 12070562 | 定边县博爱医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【检查】总灰分 | 榆林市药品检验所 | * |
15 | 茵栀黄软胶囊 | 贵州金宇药业有限公司 | 0.65g/粒 | 20150303 | 陕西科信医药有限责任公司 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ23552005 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 陕西省食品药品检验所 |
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16 | 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 | 西安爱国药业有限公司 | 25ml | 160510 | 西安爱国药业有限公司 | 国家药包材标准YBB00122002-2015 | 不符合规定 | 【炽灼残渣】 | 陕西省食品药品检验所 |
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17 | 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 | 咸阳创新药品容器有限公司 | / | KH162001 | 陕西康惠制药股份有限公司 | 国家药包材标准YBB00392003-2015 | 不符合规定 | 【炽灼残渣】 | 陕西省食品药品检验所 |
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18 | 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 | 西安方舟力茂塑胶有限公司 | / | 20140801 | 陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00392003 | 不符合规定 | 【溶出物试验】 | 陕西省食品药品检验所 |
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19 | 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 | 西安方舟力茂塑胶有限公司 | / | 20140802 | 陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00392003 | 不符合规定 | 【溶出物试验】 | 陕西省食品药品检验所 |
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20 | 金银花 | 河北亚宝药业有限公司 | / | 140751 | 延安市宝塔区纯正堂大药房有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 延安市药品检验所 | * |
21 | 法半夏 | 亳州京皖中药饮片厂 | / | 150232 | 延安御品大药房有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 延安市药品检验所 | * |
22 | 醋三棱 | 亳州金芍堂中药饮片有限公司 | / | 150801 | 延安怡康大药房有限责任公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【浸出物】 | 延安市药品检验所 |
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备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。