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陕西省食药监局:22批次药品不符合规定

2017-05-24 22:49:18 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2017年5月23日,陕西省食品药品监督管理局官网发布陕西省药品质量公告(2017年 第29号),将抽验发现的不符合规定22批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定等。

对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)食品药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。

2017年第5期抽验不符合规定药品质量公告

 

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检查    结果

不符合规定项目

检验机构名称

备注

1

五加皮

亳州市永刚饮片厂有限公司

/

150911

陕西怡悦大药房连锁有限公司西安红缨路连锁店

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

【性状】【鉴别】

陕西省食品药品检验所

*

2

白芍

安徽盛海堂中药饮片有限公司

/

2016080131

西安自力中药集团有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】

陕西省食品药品检验所

 

3

甘草片

陕西康誉药业有限公司

/

160401

西安福佑堂中医药科技发展有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【含量测定】

西安市食品药品检验所

 

4

五加皮

陕西康健中药饮片有限公司

/

141101

西安雁塔佲德中医医院

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

【性状】【鉴别】

陕西省食品药品检验所

 

5

五加皮

/

/

/

建勤药材经营部

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】【鉴别】

陕西省食品药品检验所

 

6

粉葛

内蒙古启明中药饮片有限公司

/

15072501

府谷县瑞福康诊所

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【含量测定】

榆林市药品检验所

 

7

桑寄生

亳州市万珍中药饮片厂

/

1604158

靖边县中医医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】【鉴别】

榆林市药品检验所

*

8

葛根

亳州市万珍中药饮片厂

/

1604098

靖边县中医医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【浸出物】【含量测定】

榆林市药品检验所

*

9

胡黄连

安徽海鑫中药饮片有限公司

/

070510

靖边县靖京中心医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【含量测定】

榆林市药品检验所

*

10

葛根

亳州市豪门中药饮片有限公司

/

150901

靖边县人民医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【检查】

榆林市药品检验所

*

11

五灵脂

河北省汉草堂药业有限公司

/

150101CP671

神木县药材有限公司

《陕西省中药饮片标准》第三册、《中国药典》2010年版一部附录

不符合规定

【检查】

榆林市药品检验所

 

12

粉葛

河北康益强药业有限公司

/

160301

神木县药材有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【含量测定】

榆林市药品检验所

 

13

茜草

安国市宏发中药饮片有限公司

/

140301

横山县红十字会医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【检查】

榆林市药品检验所

*

14

海金沙

安国市同羲中药饮片有限公司

/

12070562

定边县博爱医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【检查】总灰分

榆林市药品检验所

*

15

茵栀黄软胶囊

贵州金宇药业有限公司

0.65g/

20150303

陕西科信医药有限责任公司

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ23552005

不符合规定

【含量测定】

陕西省食品药品检验所

 

16

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

西安爱国药业有限公司

25ml

160510

西安爱国药业有限公司

国家药包材标准YBB00122002-2015

不符合规定

【炽灼残渣】

陕西省食品药品检验所

 

17

外用液体药用高密度聚乙烯瓶

咸阳创新药品容器有限公司

/

KH162001

陕西康惠制药股份有限公司

国家药包材标准YBB00392003-2015

不符合规定

【炽灼残渣】

陕西省食品药品检验所

 

18

外用液体药用高密度聚乙烯瓶

西安方舟力茂塑胶有限公司

/

20140801

陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00392003

不符合规定

【溶出物试验】

陕西省食品药品检验所

 

19

外用液体药用高密度聚乙烯瓶

西安方舟力茂塑胶有限公司

/

20140802

陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00392003

不符合规定

【溶出物试验】

陕西省食品药品检验所

 

20

金银花

河北亚宝药业有限公司

/

140751

延安市宝塔区纯正堂大药房有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【性状】

延安市药品检验所

*

21

法半夏

亳州京皖中药饮片厂

/

150232

延安御品大药房有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【性状】

延安市药品检验所

*

22

醋三棱

亳州金芍堂中药饮片有限公司

/

150801

延安怡康大药房有限责任公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【浸出物】

延安市药品检验所

 

备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。

 

(责任编辑:六六
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