中国质量新闻网讯 根据2016年度药品质量监督抽验工作计划,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局组织各地(州、市)食品药品监管部门、药品检验机构对全区药品生产、经营企业和使用单位的药品进行了监督抽验。
2016年度药品监督抽验计划涉及化学药、中成药、抗生素、生化药四大类。经检验,第二批共17批次药品不符合标准规定。
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局已责成相关企业所在地食品药品监管部门按照有关法律法规规定,对监督抽检中不符合标准规定产品及其经营使用单位依法进行查处。
不符合标准规定药品名单
序号 | 检品名称 | 药品 类别 | 标示生产企业 | 生产单位所在省份 | 药品规格 | 生产批号 | 被抽样单位 | 检验机构 | 检验 结果 | 不合格规定项目 |
1 | 呋喃唑酮片 | 化学药品 | 山西云鹏制药有限公司 | 山西 | C141101 | 0.1g | 昌吉市达康医药连锁有限责任公司呼图壁东风路九之灵分店 | 昌吉州食品药品检验所 | 不合格 | 溶出度 |
2 | 清肺抑火片 | 中成药 | 云南省曲靖药业有限公司 | 云南 | 150808 | 0.6g | 巴里坤县城镇天龙大药房 | 哈密地区药品检验所 | 不符合规定 | 重量差异 |
3 | 脑心舒口服液 | 中成药 | 湖北福广制药有限公司 | 湖北 | 20141115 | 每支装10ml | 巴楚县夏氏大药房 | 喀什所 | 不符合规定 | 相对密度、装量差异 |
4 | 清火胶囊 | 中成药 | 江西药都仁和制药有限公司 | 江西 | 150707 | 每粒装0.5g | 乌鲁木齐市金达康医药连锁第八十五分店 | 自治区食品药品检验所 | 不符合规定 | 崩解时限、含量测定 |
5 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 | 化学药 | 回音必集团(江西)东亚制药有限公司 | 江西 | 2014121362 | 100ml:葡萄糖酸钙1g与氯化钠0.9g | 英吉沙县芒辛乡卫生院 | 喀什所 | 不符合规定 | 可见异物 |
6 | 复方氨基酸注射液(18AA-1) | 化学药 | 安徽丰原药业股份有限公司 | 安徽 | 160328K3 | 按氨基酸500ml;35g | 泽普县人民医院 | 喀什所 | 不符合规定 | 可见异物 |
7 | 注射用头孢呋辛钠 | 抗生素 | 山东润泽制药有限公司 | 山东 | 301140502 | 1.0g | 英吉沙县人民医院 | 喀什所 | 不符合规定 | 溶液的颜色 |
8 | 藿香正气水 | 中成药 | 吉林鑫辉药业有限公司 | 吉林 | 5150461 | 每支装10ml | 巴楚县爱民医院 | 喀什所 | 不符合规定 | 装量、含量测定-陈皮 |
9 | 葡萄糖注射液 | 化学药 | 贵州天地药业有责任公司 | 贵州 | 15031601C | 20ml:10g | 伽师县神康大药房 | 喀什所 | 不符合规定 | 装量 |
10 | 养血安神糖浆 | 中成药 | 湖北纽兰药业有限公司 | 湖北 | 20140701 | 每支装10ml | 岳普湖县华康大药房 | 喀什所 | 不符合规定 | 装量 |
11 | 生脉饮(党参方) | 中成药 | 湖北纽兰药业有限公司 | 湖北 | 20141202 | 每支装10毫升 | 莎车县天泉医院 | 喀什所 | 不符合规定 | 装量 |
12 | 藿香正气水 | 中成药 | 武汉鑫瑞药业 | 湖北 | 20140612 | 每支装10ml | 叶城县玛丽医院 | 喀什所 | 不符合规定 | 装量 |
13 | 玫瑰花口服液 | 中成药 | 喀什昆仑维吾尔药业股份有限公司 | 新疆 | 201505112 | 每支装10ml | 叶城县铁提乡卫生院 | 喀什所 | 不符合规定 | 紫外光谱鉴别 |
14 | 抗病毒口服液 | 中成药 | 武汉金联药业有限公司 | 湖北 | 20141002 | 每支装10ml | 麦盖提县万盛大药房 | 喀什所 | 不符合规定 | 装量 |
15 | 清火胶囊 | 中成药 | 江西药都仁和制药有限公司 | 江西 | 150707 | 每粒装0.5g | 乌鲁木齐市金达康医药连锁第八十五分店 | 自治区食品药品检验所 | 不符合规定 | 崩解时限、含量测定 |
16 | 氯霉素滴眼液 | 抗生素 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 河北 | 151006 | 8ml:20mg | 巴楚县孜明医院 | 喀什所 | 不符合规定 | 装量 |
17 | 鲜竹沥 | 中成药 | 四川省通园制药有限公司 | 四川 | 141209 | 每支装10ml | 巴楚县德仁堂大药房 | 喀什所 | 不符合规定 | 装量 |