食药监总局：11批（台）医疗器械产品不符合标准规定-中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 5月10日，国家食品药品监督管理总局官网发布了国家医疗器械质量公告（2017年第11期，总第29期），对一次性使用输液器（带针）、高频手术设备2个品种147批（台）产品的质量监督抽检情况进行了公告。结果显示，有11批（台）医疗器械产品不符合标准规定。

据公告，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及7家医疗器械生产企业的2个品种7批（台）。具体为：

（一）一次性使用输液器（带针）2家企业2批产品。长春民健医疗器械有限公司生产的1批一次性使用输液器（带针），管路不符合标准规定；江苏恒康医疗器材有限公司生产的1批一次性使用输液器（带针），滴斗与滴管不符合标准规定。

（二）高频手术设备5家企业5台产品。南京亿高微波系统工程有限公司、威海众恒医疗设备有限公司生产的各1台高频电刀，高频漏电流的热作用、控制器件和仪表的准确度不符合标准规定；南京森盛医疗设备有限公司生产的1台高频电刀，控制器件和仪表的准确度不符合标准规定；YUEH SHENG ELECTRONIC INDUSTRIAL CO., LTD. TAIWAN.生产的1台手术电刀，输入功率、高频漏电流的热作用、控制器件和仪表的准确度不符合标准规定；CooperSurgical,Inc.生产的1台高频电刀，输入功率、控制器件和仪表的准确度不符合标准规定。

被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及6家医疗器械生产企业的2个品种6批（台），具体为：

（一）一次性使用输液器（带针）4家企业4批产品。山东凯利医疗器械有限公司生产的1批一次性使用输液器（带针）、日照振富医疗器械有限公司生产的1批一次性使用精密过滤输液器（带针）、河南宇安医疗器械股份有限公司生产的1批一次性使用输液器（带针）、江西益康医疗器械集团有限公司生产的1批一次性使用输液器（带针），标志不符合标准规定。

（二）高频手术设备2家企业2台产品。南京森盛医疗设备有限公司、CooperSurgical,Inc.生产的各1台高频电刀，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。

抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及84家医疗器械生产企业的2个品种136批（台）。

对抽检中发现的不符合标准规定产品，国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理。并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。

国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号/出厂编号	抽样单位	检验单位	不符合标准规定项
1	一次性使用输液器带针	长春民健医疗器械有限公司	长春民健医疗器械有限公司	A0.7	20151207	吉林省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所	管路
2	一次性使用输液器带针	江苏恒康医疗器材有限公司	江苏恒康医疗器材有限公司	A2 0.7×25	160406	江苏省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院	滴斗与滴管
3	高频电刀	南京亿高微波系统工程有限公司	南京亿高微波系统工程有限公司	ECO-800B II/D	生产日期：2015.12；生产编号：16121506	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所	1.高频漏电流的热作用；2.控制器件和仪表的准确度
4	高频电刀	威海众恒医疗设备有限公司	威海众恒医疗设备有限公司	ZG300	160503	山东省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	1.高频漏电流的热作用；2.控制器件和仪表的准确度
5	高频电刀	南京森盛医疗设备有限公司	南京森盛医疗设备有限公司	SM-5000	生产日期：2015-02-06 ；产品编号：15010901	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所	控制器件和仪表的准确度
6	手术电刀	越圣医疗器械（深圳）有限公司	YUEH SHENG ELECTRONIC INDUSTRIAL CO., LTD. TAIWAN.	S300	生产日期：201601；批号：160108；出厂编号：1363001104	广东省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所	1.输入功率；2.高频漏电流的热作用；3.控制器件和仪表的准确度
7	高频电刀	广州三瑞医疗器械有限公司	CooperSurgical,Inc.	Quantum 2000	2016030002	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.输入功率；2.控制器件和仪表的准确度

国家医疗器械抽检（标识标签说明书等项目）不符合标准规定产品名单

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号/出厂编号	抽样单位	检验单位	不符合标准规定项
1	一次性使用输液器带针	山东凯利医疗器械有限公司	山东凯利医疗器械有限公司	IS-G0.55×19RWSB	160429	山东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所	标志
2	一次性使用精密过滤输液器带针	日照振富医疗器械有限公司	日照振富医疗器械有限公司	IS-PF-5.0	160310	山东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所	标志
3	一次性使用输液器带针	河南宇安医疗器械股份有限公司	河南宇安医疗器械股份有限公司	A2 0.55×20	160315	河南省食品药品监督管理局	贵州省医疗器械检测中心	标志
4	一次性使用输液器（带针）	平罗协和医院	江西益康医疗器械集团有限公司	0.6×25 A3	20150511	宁夏回族自治区食品药品监督管理局	青海省药品检验检测院	标志
5	高频电刀	南京森盛医疗设备有限公司	南京森盛医疗设备有限公司	SM-5000	生产日期：2015-02-06 ；产品编号：15010901	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所	设备或设备部件的外部标记
6	高频电刀	广州三瑞医疗器械有限公司	CooperSurgical,Inc.	Quantum 2000	2016030002	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	设备或设备部件的外部标记

国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号/出厂编号	抽样单位	检验单位
1	一次性使用输液器带针	金安望城医院	江西科伦医疗器械制造有限公司	S2D2S 0.55×20RWLB	B2批20151224	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
2	一次性使用输液器带针	安徽亿维医疗用品有限公司	安徽亿维医疗用品有限公司	YW-1型 0.7	批20160510	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
3	一次性使用输液器带针	安徽亿维医疗用品有限公司	安徽亿维医疗用品有限公司	YW-1型 0.7	批20160511	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
4	一次性使用输液器带针	安徽京环医疗用品有限公司	安徽京环医疗用品有限公司	AQ/A3 0.7×25TWLB	批160308	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
5	一次性使用输液器带针	安徽京环医疗用品有限公司	安徽京环医疗用品有限公司	AQ/A3 0.55×20RWLB	批160408	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
6	一次性使用输液器带针	安徽新邦医疗科技有限公司	圣光医用制品有限公司	A4 0.7×25TWLB	批160508	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
7	一次性使用输液器带针	安徽新邦医疗科技有限公司	圣光医用制品有限公司	A1 0.55×19RWLB	批160307	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
8	一次性使用输液器带针	六安市中医院	圣光医用制品有限公司	A4 0.7×25 TWLB	批160507	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
9	一次性使用输液器带针	六安市中医院	圣光医用制品有限公司	A4 0.55×19RWLB	批160120	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
10	一次性使用输液器带针	安徽新邦医疗科技有限公司	圣光医用制品有限公司	A4 0.55×19RWLB	批160129	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
11	一次性使用输液器带针	安徽天康医疗科技股份有限公司	安徽天康医疗科技股份有限公司	3801 0.6×25TWSB	生产日期：160403；批号：160403	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
12	一次性使用输液器带针	宣城市江南医疗器械有限公司	宣城市江南医疗器械有限公司	A 0.6×25mm	生产日期：160416；批号：160416	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
13	一次性使用输液器带针	宣城市江南医疗器械有限公司	宣城市江南医疗器械有限公司	A 0.55×20mm	生产日期：160401；批号：160401	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
14	一次性使用输液器带针	安徽天康医疗科技股份有限公司	安徽天康医疗科技股份有限公司	3801 0.7×25TWSB	生产日期：160402；批号：160402	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
15	一次性使用输液器	哈尔滨医科大学附属第四医院	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	0.55×17.5RWLB	20160401 08 1	黑龙江省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
16	一次性使用输液器	铁岭县中心医院	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	0.7	20160411 07 2	辽宁省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
17	一次性使用输液器（带针）	天津哈娜好医材有限公司	天津哈娜好医材有限公司	H-06APD-30，0.7*20	批160426	天津市市场和质量监督管理委员会	吉林省医疗器械检验所
18	一次性使用输液器	天津市津南区咸水沽医院	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	0.7	20151221 10 1	天津市市场和质量监督管理委员会	吉林省医疗器械检验所
19	一次性使用输液器带针	黑龙江省金天爱心医疗经销有限公司	阜新奥方医疗器械有限公司	0.55×21TWSB	批20151010	黑龙江省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
20	一次性使用精密过滤输液器带针	北京市延庆区医院（北京大学第三医院延庆医院）	天津哈娜好医材有限公司	SYQ-06APD-6 0.7×20单	160329	北京市食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
21	一次性使用输液器带针	哈尔滨宏鑫医疗器械经销有限公司	赤峰天波医疗器材有限责任公司	0.55×19R（T）WLB	20160423	黑龙江省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
22	一次性使用输液器带针	哈尔滨丁香医疗器械有限公司	哈尔滨丁香医疗器械有限公司	0.6×22.5	20160303	黑龙江省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
23	一次性使用输液器带针	北京新世博爱慈医疗器械有限公司	北京禹神医疗器材有限责任公司	0.7 TWSB	2015年8月3日/150803	北京市食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
24	一次性使用输液器	天津市北辰区中医医院	委托方：江苏苏云医疗器械有限公司受托方：江苏苏云众康医疗器械有限公司	0.6×20TWLB	151029	天津市市场和质量监督管理委员会	吉林省医疗器械检验所
25	一次性使用输液器（带针）	朝阳市长江医院	江西洪达医疗器械集团有限公司	0.55×19RWLB	20160308/20160308	辽宁省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
26	一次性使用输液器带针	沈阳市北华医材有限公司	沈阳市北华医材有限公司	0.55×20RW.LB	20160303	辽宁省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
27	一次性使用输液器带针	天津市东丽区东丽医院	天津哈娜好医材有限公司	H-06APD	20160217/批160217	天津市市场和质量监督管理委员会	吉林省医疗器械检验所
28	一次性使用输液器带针	哈尔滨市红十字中心医院	山东新华安得医疗用品有限公司	SYQ0.55×18	160421	黑龙江省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
29	一次性使用输液器带针	哈尔滨市道外区东旭医疗器械批发站	江苏治宇医疗器材有限公司	0.55×20	20160216	黑龙江省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
30	一次性使用输液器	天津市科锐迪医疗器械有限公司	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	0.7	20160411 07 2	天津市市场和质量监督管理委员会	吉林省医疗器械检验所
31	一次性使用输液器	北京慧利鑫源医疗用品有限公司	委托方：江苏苏云医疗器械有限公司受托方：江苏苏云众康医疗器材有限公司	D4 0.7×24TWLB	160425	北京市食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
32	一次性使用输液器带针	黑龙江省农垦总局总医院	上海康德莱企业发展集团股份有限公司	0.55×20	K20151223	黑龙江省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
33	一次性使用输液器带针	辽宁康普瑞医药有限公司	江西科伦医疗器械制造有限公司	S2D2S 0.55×20RWLB	D1批20151003	辽宁省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
34	一次性使用输液器带针式	哈尔滨正大龙祥医药股份有限公司	吉林省宏安医用器材有限公司	0.55×19	20150617	黑龙江省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
35	一次性使用输液器带针	鞍山市鸿昇元药业有限公司	江西科伦医疗器械制造有限公司	S2D2S 0.6×25TWLB	20160109/B1批20160109	辽宁省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
36	一次性使用输液器（带针）	天津哈娜好医材有限公司	天津哈娜好医材有限公司	H-06AP-15，0.7*20	批160305	天津市市场和质量监督管理委员会	吉林省医疗器械检验所
37	一次性使用输液器带针	国药控股抚顺有限公司	山西太原医用高分子制品有限公司	0.55×20RWLB	20160313	辽宁省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
38	一次性使用输液器带针	葫芦岛市中心医院	山东侨牌集团有限公司	0.55×18RWLB	160421	辽宁省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
39	一次性使用输液器带针	天津市药材集团宁河公司	山东侨牌集团有限公司	0.7×23TWLB 单翼	160318/160318	天津市市场和质量监督管理委员会	吉林省医疗器械检验所
40	一次性使用精密过滤输液器带针	北京伏尔特技术有限公司	北京伏尔特技术有限公司	PT-20B/5 0.7×20 22G	160324 4	北京市食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
41	一次性使用精密过滤输液器带针	国药控股北京天星普信生物医药有限公司	山东瑞通高分子医疗器械有限公司	0.55×18 24Ｇ	20160109	北京市食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
42	一次性使用精密过滤输液器带针	北京市怀柔区龙山街道社区卫生服务中心	天津哈娜好医材有限公司	SYQ-512-06APD 0.7×20	150528-Y	北京市食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
43	一次性使用精密过滤输液器带针	北京禹神医疗器材有限责任公司	北京禹神医疗器材有限责任公司	0.7	2016年4月26日/160426YSS-M-CJ	北京市食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
44	一次性使用输液器	北京福华医院	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	0.6×22.5TWLB	20151101 06	北京市食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
45	一次性使用输液器	长春市儿童医院	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	带针	20160301 02	吉林省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
46	一次性使用精密过滤输液器带针	山东淄博山川医用器材有限公司	山东淄博山川医用器材有限公司	IS-PF-5.0-J-R-A	160428	山东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
47	一次性使用输液器带针	莱芜安通医疗器材有限公司	莱芜安通医疗器材有限公司	进气式 0.7mm	批号：20151005	山东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
48	一次性使用精密过滤输液器带针	山东瑞通高分子医疗器械有限公司	山东瑞通高分子医疗器械有限公司	J1 0.7	20160513	山东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
49	一次性使用输液器带针	山东淄博山川医用器材有限公司	山东淄博山川医用器材有限公司	IS-BD 0.7×24TWLB	160505	山东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
50	一次性使用输液器	德州市妇幼保健院	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	带针 0.55#	20151221	山东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
51	一次性使用输液器	泰山医学院附属医院	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	带针0.7#	2015100104	山东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
52	一次性使用输液器带针	茌平医光医疗器械有限公司	茌平医光医疗器械有限公司	ⅢD-Ⅱ 0.7*23㎜	20160514	山东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
53	一次性使用精密过滤输液器带针	华润吉林康乃尔医药有限公司	山东新华安得医疗用品有限公司	JMQ-5.0	151105	吉林省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
54	一次性使用输液器	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	带针 0.7#	20160521	山东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
55	一次性使用精密过滤输液器带针	山东新华安得医疗用品有限公司	山东新华安得医疗用品有限公司	JMQ-5.0	160223	山东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
56	一次性使用输液器带针	枣庄东润医疗器械有限公司	河南雅康药业有限公司	0.7×23	20150817	山东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
57	一次性使用精密过滤输液器带针	山东中保康医疗器具有限公司	山东中保康医疗器具有限公司	ZBK-TJS-S-5.0 0.55	批10160414	山东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
58	一次性使用输液器（带针）	青岛永盛医用高分子器材有限公司	青岛永盛医用高分子器材有限公司	B2　0.35G	160421	山东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
59	一次性使用输液器带针	济南亨晟筑康商贸有限公司	河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司	A-0.6*25TWLB	160227	山东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
60	一次性使用输液器带针	公主岭市中心医院	江西洪达医疗器械集团有限司	B1-1	160115 12	吉林省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
61	一次性使用输液器带针	山东侨牌集团有限公司	山东侨牌集团有限公司	QB A4-A	160512	山东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
62	一次性使用带贴输液器带针	公主岭市北方医药药材有限责任公司	圣光医用制品股份有限公司	A1 0.55*19RWLB	160409	吉林省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
63	一次性使用输液器带针	公主岭阳光医院	江西科伦医疗器械制造有限公司	S2D2S	20151118	吉林省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
64	一次性使用精密过滤输液器带针	山东侨牌集团有限公司	山东侨牌集团有限公司	QBJG A1-4-A	160517	山东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
65	一次性使用输液器带针	山东瑞通高分子医疗器械有限公司	山东瑞通高分子医疗器械有限公司	B5 0.6	20160505	山东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
66	一次性使用输液器	临沂市人民医院	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	带针0.7×22.5TWLB	20160421 01	山东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
67	一次性使用输液器带针	东营益生堂药业连锁有限公司	潍坊市华星医疗器械有限公司	ZLSY-3（带输液贴式）型	20150328	山东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
68	一次性使用输液器带针	吉林省龙宇药业有限公司	青岛永盛医药高分子器材有限公司	B2-0.6	150123	吉林省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
69	一次性使用输液器带针	吉林市则通医疗器械有限公司	江西洪达医疗器械集团有限司	B1-1 0.6mm	20160127	吉林省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
70	一次性使用输液器带针	山东颐兴医疗器械有限公司	山东颐兴医疗器械有限公司	YXSY-A2-2	20160225	山东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
71	一次性使用输液器带针	长春白求恩医疗器械有限公司	长春白求恩医疗器械有限公司	A-0.55	06批160401	吉林省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
72	一次性使用输液器带针	潍坊市华星医疗器械有限公司	潍坊市华星医疗器械有限公司	ZLSY-3型 0.7	20160415	山东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
73	一次性使用输液器带针	长春金塔医疗器械经销有限公司	上海金塔医用器材有限公司	B-2 0.55	20160328	吉林省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
74	一次性使用输液器带针	吉林市吉林东市商贸经济示范区华强医疗器械经销站	江西科伦医疗器械制造有限公司	0.55*20RWLB	D2批20160411	吉林省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
75	一次性使用精密过滤输液器带针	山东颐兴医疗器械有限公司	山东颐兴医疗器械有限公司	JGQ-5.0	20160124	山东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
76	一次性使用输液器	江苏苏云医疗器材有限公司	江苏苏云医疗器材有限公司（委托方）江苏苏云众康医疗器材有限公司（受托方）	附针规格0.6 型号D3	160111	江苏省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
77	一次性使用输液器带针	江苏苏云医疗器材有限公司	江苏苏云医疗器材有限公司	TOTM-1S 0.7（0.7*24TWLB）	150707	江苏省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
78	一次性使用输液器带针	盐城市新捷医疗器材有限公司	盐城市新捷医疗器材有限公司	B-1 0.7×25TWSB	160328	江苏省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
79	一次性使用输液器带针	常州市双马医疗器材有限公司	常州市双马医疗器材有限公司	ZS-G1AIF3	20160302	江苏省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
80	一次性使用输液器带针	常州医疗器材总厂有限公司	常州医疗器材总厂有限公司	IS-GB 0.7×25mm	160419	江苏省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
81	一次性使用输液器带针	江苏神力医用制品有限公司	江苏神力医用制品有限公司	0.55×20RW SB/IS-GB2	20160224	江苏省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
82	一次性使用输液器带针	江苏康宝医疗器械有限公司	江苏康宝医疗器械有限公司	GF4-1 0.7×25TW LB	20151209	江苏省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
83	一次性使用输液器带针	江苏康进医疗器材有限公司	江苏康进医疗器材有限公司	IS-G-C1F0.7*25TW LB	20160419	江苏省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
84	一次性使用输液器带针	江苏亿乐医疗用品有限公司	江苏亿乐医疗用品有限公司	AD-A3	160323	江苏省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
85	一次性使用输液器带针	江苏康友医用器械有限公司	江苏康友医用器械有限公司	IS-GA4 0.7×22TWLB	20160412	江苏省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
86	一次性使用输液器带针	江阴市金凤医疗器材有限公司	江阴市金凤医疗器材有限公司	IS-G1 0.6×25	20150716	江苏省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
87	一次性使用输液器带针（商品名：无邻苯）	南通亿仕得医疗器械有限公司	南通亿仕得医疗器械有限公司	IS-G-F1 0.55mm	批号：151219	江苏省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
88	一次性使用输液器（带针）	镇江康利医疗器械有限公司	镇江康利医疗器械有限公司	IS-GA 0.6×25TW LB	20160408 20160408	江苏省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
89	一次性使用输液器带针	常州市回春医疗器材有限公司	常州市回春医疗器材有限公司	VCGy 0.7	150807	江苏省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
90	一次性使用输液器带针	南通亿仕得医疗器械有限公司	南通亿仕得医疗器械有限公司	IS-G-AD-J 0.7	批号：20160331	江苏省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
91	一次性使用输液器带针	江苏爱潘克斯医疗器械有限公司	江苏爱潘克斯医疗器械有限公司	E1 0.7mm×22	20160413	江苏省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
92	一次性使用输液器带针	江苏治宇医疗器材有限公司	江苏治宇医疗器材有限公司	ZY/2 0.6mm	20160308	江苏省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
93	一次性使用输液器带针	江阴市长强医疗器械有限公司	江阴市长强医疗器械有限公司	IS-G 0.7×25mm	20160127	江苏省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
94	一次性使用输液器带针	江阴市医疗器械有限公司	江阴市医疗器械有限公司	IS-G2 0.55×20	20160403	江苏省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
95	一次性使用输液器带针	江苏华达医疗器械有限公司	江苏华达医疗器械有限公司	IS-V1 0.7mm	20160302	江苏省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
96	一次性使用输液器带针	苏州林华医疗器械股份有限公司	苏州林华医疗器械股份有限公司	YLHVI-01	16050001	江苏省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
97	一次性使用输液器（带针）	浙江康康医疗器械有限公司	浙江康康医疗器械有限公司	A-1 0.7×25TWSB	160401.9	浙江省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
98	一次性使用输液器（带针）	浙江康康医疗器械有限公司	浙江康康医疗器械有限公司	A-3 n+0.6×25TWSB	160401.7	浙江省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
99	一次性使用输液器带针	宿迁市春明医疗器材有限公司	宿迁市春明医疗器材有限公司	0.7×25mm IS-G A2	20160218	江苏省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
100	一次性使用输液器带针	浙江灵洋医疗器械有限公司	浙江灵洋医疗器械有限公司	IS-G-V-A1	160316 160311	浙江省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
101	一次性使用输液器（带针）	浙江京环医疗用品有限公司	浙江京环医疗用品有限公司	A-3 0.55×20RWLB	151214	浙江省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
102	一次性使用输液器（带针）	浙江京环医疗用品有限公司	浙江京环医疗用品有限公司	A-3 0.6×25TWLB	160316	浙江省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
103	一次性使用输液器带针	常州悦康医疗器材有限公司	常州悦康医疗器材有限公司	VC-A 0.7×25mm	20160304	江苏省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院
104	一次性使用输液器带针	浙江玉升医疗器械股份有限公司	浙江玉升医疗器械股份有限公司	Tva-2 0.7X25TWLB	生产日期：20160410；批号20160410	浙江省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械检验检测所
105	一次性使用输液器带针	浙江康泰医疗器械有限公司	浙江康泰医疗器械有限公司	GNa-A2 0.7×25TWLB	生产日期：2016.3.15；批号：批160315C	浙江省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械检验检测所
106	一次性使用精密过滤输液器	浙江灵洋医疗器械有限公司	浙江灵洋医疗器械有限公司	IS-PF-5.0.7×25TWLB	生产日期：160506；批号：批160501	浙江省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械检验检测所
107	一次性使用输液器带针	德清县新德意医疗器械有限公司	德清县新德意医疗器械有限公司	AI-3 0.55×20 TWLB	批20160120	浙江省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械检验检测所
108	一次性使用输液器带针	温州市信谊医疗器材有限公司	上海康德莱企业发展集团股份有限公司	进气式0.7单翼（0.7X25）	批A20150311	浙江省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械检验检测所
109	一次性使用输液器带针	上海康德莱企业发展集团股份有限公司	上海康德莱企业发展集团股份有限公司	IVA321 0.6×25单翼	批K 20160118	上海市食品药品监督管理局	湖南省医疗器械检验检测所
110	一次性使用输液器带针	德清县新德意医疗器械有限公司	德清县新德意医疗器械有限公司	AI-4 0.55×20 TWLB	批20160425	浙江省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械检验检测所
111	一次性使用输液器带针	上海邮电医院	上海康德莱企业发展集团股份有限公司	IVA065 0.7×25单翼	批k 20151211	上海市食品药品监督管理局	湖南省医疗器械检验检测所
112	一次性使用精密过滤输液器带针	浙江康康医疗器械有限公司	浙江康康医疗器械有限公司	PF5.0-SO（针0.7×25TWSB）	生产日期：20160408；批号：批160401.8	浙江省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械检验检测所
113	一次性使用输液器带针	上海白玉兰妇科医院	上海宝舜医疗器械有限公司	AD-3 0.6×25TWLB	20151127	上海市食品药品监督管理局	湖南省医疗器械检验检测所
114	一次性使用输液器带针	上海米沙瓦医科工业有限公司	上海米沙瓦医科工业有限公司	IS-G4-2 0.6×25TWLB	20160108	上海市食品药品监督管理局	湖南省医疗器械检验检测所
115	一次性使用输液器带针	温州力德医疗器械有限公司	浙江玉升医疗器械股份有限公司	Nva 0.7X25TWLB	20150615	浙江省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械检验检测所
116	一次性使用输液器带针	上海凯乐输液器厂	上海凯乐输液器厂	B2-2 0.55×20RWLB	160425	上海市食品药品监督管理局	湖南省医疗器械检验检测所
117	一次性使用输液器超低密度聚乙烯输液器	广州市红十字会医院	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	进气式（精密） 0.7单翼0.7×22.5TWLB	20160511 01	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械检验检测所
118	一次性使用精密过滤输液器带针	中国双鸽集团·上海聚民生物科技有限公司	中国双鸽集团·上海聚民生物科技有限公司	IS-Va-2C JM-5.0 0.55×20RWLB	160420	上海市食品药品监督管理局	湖南省医疗器械检验检测所
119	一次性使用精密过滤输液器带针	上海金塔医用器材有限公司	上海金塔医用器材有限公司	JT-JM 0.7×24 TW SB	生产日期：2016年4月1日；批号：20160401	上海市食品药品监督管理局	湖南省医疗器械检验检测所
120	一次性使用输液器带针	长春金康源医用器具有限公司	长春金康源医用器具有限公司	B0.55	201604063	吉林省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
121	一次性使用输液器带针	山东定陶高分子医疗器械有限公司	山东定陶高分子医疗器械有限公司	A-6 0.7	20160402	山东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
122	高频电刀	常州市延陵电子设备有限公司	常州市延陵电子设备有限公司	POWER-420A	生产日期：2016年3月；出厂编号：16A013	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
123	氩气高频电刀	山东玉华电气有限公司	山东玉华电气有限公司	YHA120	生产日期：2016年4月5号；出厂编号：16046001	山东省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
124	高频电刀	苏州康迪电子有限公司	苏州康迪电子有限公司	S900C	生产日期：20160502；批号：16341	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
125	高频电刀	临沂市安康医疗器械有限公司	北京东方神健医疗器械有限公司	DD-2	160008	山东省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
126	高频电外科手术系统	柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司	COVIDIEN LLC	FORCETRIAD	生产日期：2015-05；产品编号：T5E46276EX	上海市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
127	高频电刀	上海沪通电子有限公司	上海沪通电子有限公司	GD350-P	生产日期：2015年12月；产品编号：034056	上海市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
128	高频电刀	奥林巴斯贸易（上海）有限公司	奥林巴斯苇音特和意北公司	WB991036	生产日期：2015-08；产品编号：15238P500002	上海市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
129	高频电刀	柯惠医疗器材制造（上海）有限公司	柯惠医疗器材制造（上海）有限公司	Force FX-8CS	生产日期：2016-05-05；产品编号：S6E21804AX	上海市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
130	高频电刀	上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司	上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司	JDGD-Ⅲ型	生产日期：2016.02；产品编号：GD3A1405c28	上海市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
131	高频电刀	上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司	上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司	JDGD-Ⅰ型	生产日期：2016.04；产品编号：GD1A201505e41	上海市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
132	超声高频外科集成系统主机	强生（上海）医疗器材有限公司	Ethicon Endo-Surgery, LLC	GEN11	生产日期：2016-03-30；产品编号：1111614077	上海市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
133	牙科高频电刀	金冕医学仪器（深圳）有限公司	丹麦 XO CARE A/S	XO ODONTOSURGE	生产日期：2010-9-23；出厂编号：40211197	广东省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院
134	氩气高频电刀	重庆金山科技（集团）有限公司	重庆金山科技（集团）有限公司	JSDD-Y1	生产日期：2016.01.20；出厂编号：JSDD1601A1010	重庆市食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院
135	高频电刀	宝施医疗用品（深圳）有限公司	Bovie Medical	IDS-300	生产日期：2014年02月25日；出厂编号：BV1014004	广东省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院
136	高频电刀	上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司	上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司	JDGD-Ⅱ型	生产日期：2015.10；产品编号：GD2A201504a01	上海市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所

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