山西省食药监局：38批次药品不符合规定

序号

药品名称

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构名称

备注

1

依托红霉素

台山市化学制药有限公司

1607501

山西澳迩药业有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

含量测定

山西省食品药品检验所

2

双氯芬酸钠肠溶片

河南中杰药业有限公司

25mg/片

1510062

新绛县海正医药有限公司

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

释放度、有关物质

晋城市食品药品检验所

3

醋没药

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

150901

忻州市中医医院

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

检查：酸不溶性灰分

运城市食品药品检验所

非该企业生产

4

醋没药

郑州瑞龙制药股份有限公司

150402

忻州五台山大药房连锁有限公司第三药店

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

检查：酸不溶性灰分；含量测定

运城市食品药品检验所

5

没药

安徽泰源中药饮片有限公司

20140101

忻府区奇村镇奇村卫生所

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

检查:杂质；总灰分；酸不溶性灰分

运城市食品药品检验所

6

没药

亳州蜀中药业有限公司

130704

忻府区奇村镇奇村卫生所

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

检查：杂质

运城市食品药品检验所

非该企业生产

7

醋没药

山东舜生堂中药饮片有限公司

15020402

山西省晋城医药药材公司直属批发部

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

检查：酸不溶性灰分

运城市食品药品检验所

该企业未生产过批号为15020402的醋没药

8

醋没药

山东舜生堂中药饮片有限公司

15020402

晋城白云同德医院

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

检查：酸不溶性灰分

运城市食品药品检验所

该企业未生产过批号为15020402的醋没药

9

醋没药

辉县市百泉中药饮片有限公司

150501

陵川县同仁大药房

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

检查：酸不溶性灰分；补充检验项目：薄层色谱、高效液相色谱

运城市食品药品检验所

10

没药

安国市万联中药饮片有限公司

0140401

中阳县安平大药房

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

检查:杂质、总灰分、酸不溶性灰分

运城市食品药品检验所

非该企业生产

11

醋没药

安徽精诚本草中药饮片有限公司

150501

山西福仁堂药房有限公司

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

检查：酸不溶性灰分

运城市食品药品检验所

非该企业生产

12

醋没药

陕西广泰和药业有限公司

140901

朔州康利大药房连锁有限公司古北街店

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

检查：酸不溶性灰分；含量测定

运城市食品药品检验所

13

没药(制)

安徽纪淞堂中药饮片有限公司

160201

朔州市京东药业有限公司

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

检查：酸不溶性灰分；含量测定：挥发油

运城市食品药品检验所

非该企业生产

14

醋没药

河北华霖药业有限公司

151201

吉县人民医院

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

检查：酸不溶性灰分

运城市食品药品检验所

15

没药

陕西康盛堂药业有限公司

374J140301

吉县人民医院

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

检查：杂质

运城市食品药品检验所

该公司未生产过批号为374J140301的没药

16

没药

安国市辉发中药饮片加工有限公司

140601

大同皮肤病医院

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

检查：杂质；含量测定：挥发油

运城市食品药品检验所

17

没药

安徽海鑫中药饮片有限公司

111226

大同市第三人民医院

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

检查：杂质；总灰分；酸不溶性灰分

运城市食品药品检验所

非该企业生产

18

醋没药

安国市辉发中药饮片加工有限公司

140501

阳泉市金谷源大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

检查：酸不溶性灰分

运城市食品药品检验所

非该企业生产                         

19

醋没药

亳州市华云中药饮片有限公司

160201

长治市中医研究所附属医院

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

检查：酸不溶性灰分

运城市食品药品检验所

非该企业生产

20

醋没药

安徽药知源中药饮片有限公司

160403

山西时针科贸有限公司药品分公司

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

检查：酸不溶性灰分；补充检验项目：薄层色谱、高效液相色谱

运城市食品药品检验所

21

没药(醋制)

安徽益生源中药饮片科技有限公司

151201

山西哲宇医疗器械有限公司晋中药品分公司

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

检查：酸不溶性灰分；补充检验项目：薄层色谱、高效液相色谱

运城市食品药品检验所

非该企业生产 

22

没药

/

/

山西省永济市人民医院

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

检查：总灰分；酸不溶性灰分

运城市食品药品检验所

23

没药

/

/

永济市城北街道社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

含量测定：挥发油

运城市食品药品检验所

24

红花

安徽盛海堂中药饮片有限公司

201507085

山西鸿翔一心堂药业有限公司中阳凤城街连锁店

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014016、2013007

不符合规定

酸不溶性灰分

晋城市食品药品检验所

25

没药

安徽亿源中药饮片科技有限公司

201404180

沁水县中医医院

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

杂质、总灰分、酸不溶性灰分、含量测定，松香酸

运城市食品药品检验所

非该企业生产

26

醋没药

安国市万联中药饮片有限公司

140101

阳泉市第三人民医院

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

酸不溶性灰分

运城市食品药品检验所

非该企业生产

27

菟丝子

河北康派中药材有限公司

2kg/袋

15010S

柳林协和医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状、鉴别（1）（2）（3）、含量测定

吕梁市食品药品检验所

该企业未生产过批号15010s的菟丝子

28

白鲜皮

河北百合中药饮片有限公司

2kg/袋

815121931

盂县万民大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状、鉴别

阳泉市食品药品检验检测中心

该企业未生产过批号815121931的白鲜皮。

29

红花

安徽谓博中药股份有限公司

131201

泽州县大箕镇卫生院

《中国药典》2010年版第一增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014016、2013007

不符合规定

含量测定

晋城市食品药品检验所

30

红花

安徽汇中州中药饮片有限公司

160201

山西省中医院

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014016、2013007

不符合规定

总灰分、酸不溶性灰分

晋城市食品药品检验所

非该企业生产

31

红花

安徽盛海堂中药饮片有限公司

201507085

山西鸿翔一心堂药业有限公司

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014016、2013007

不符合规定

酸不溶性灰分

晋城市食品药品检验所

32

红花

河北华都药业有限公司

20160301

山西旺龙药业集团有限公司

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014016、2013007

不符合规定

总灰分、酸不溶性灰分

晋城市食品药品检验所

33

红花

平顶山市仲华堂中药饮片有限公司

151201

晋城市城区北石店中心卫生院

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014016、2013007

不符合规定

酸不溶性灰分

晋城市食品药品检验所

34

枳实

石家庄市柏林药材加工厂

20140301

国药控股山西晋城有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

含量测定

晋城市食品药品检验所

非该企业生产

35

红花

安徽汇中州中药饮片有限公司

160101

山西省中西医结合医院

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2014016、2013007

不符合规定

酸不溶性灰分

晋城市食品药品检验所

非该企业生产

36

红花

安徽福春堂中药饮片有限公司

20160106

兴县蔡家会镇中心卫生院

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2014016、2013007

不符合规定

总灰分、酸不溶性灰分、含量测定（羟基红花黄色素A）

晋城市食品药品检验所

37

红花

安徽亳州三真中药饮片有限公司

150607

太原中医肝病医院有限公司

《中国药典》2010年版第一增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2014016、2013007

不符合规定

酸不溶性灰分

晋城市食品药品检验所

非该企业生产

38

红花

安徽药知源中药饮片有限公司

160406

石楼县人民医院

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2014016、2013007

不符合规定

酸不溶性灰分、含量测定（羟基红花黄色素A）

晋城市食品药品检验所

非该企业生产