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中国质量新闻网讯 4月21日，安徽省食品药品监督管理局官网发布《安徽省药品质量公告（2017年第2期,总第41期）》。
本期经抽验并核查确认，共7个品种8批次药品不符合标准规定，不符合规定项目包括【性状】、【检查】项下装量差异、崩解时限、有关物质、可见异物。
安徽省食品药品监督管理局表示，对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位，各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
药品名称 | 被抽样单位 | 批号 | 规格 | 检验依据 | 不符合标准规定项目 | 标示生产单位 | 检验机构 | 检验目的 |
茜芷胶囊 | 歙县人民医院 | J20151203 | 每粒装0.4g | 国家药品标准WS3-417(Z-049)-2005(Z) | 【检查】装量差异 | 甘肃扶正药业科技股份有限公司 | 黄山市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
银黄片 | 泾县仁济堂药典 | 150501 |
| 《中国药典》2010年版第二增补本 | 【性状】 | 广西鸿博药业有限公司 | 宣城市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
注射用炎琥宁 | 国药控股安徽有限公司 | 1503043 44 | 80mg | 国家食品药品监督管理局药品标准YBH16342004 | 【检查】有关物质 | 海南斯达制药有限公司 | 安庆市食品药品检验中心 | 基本药物和高风险药品专项抽验 |
盐酸利多卡因注射液 | 铜陵市俪人医院 | 1509152 | 5ml:0.1g | 《中国药典》2010年版二部 | 【检查】可见异物 | 山东华鲁制药有限公司 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
酚酞片 | 铜陵市立医院 | 141203 | 100mg | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 【检查】崩解时限 | 山西亨瑞达制药有限公司 | 六安市食品药品检验中心 | 基本药物和高风险药品专项抽验 |
二羟丙茶碱注射液 | 铜陵市立医院 | 1531004 | 2ml：0.25g | 《中国药典》2010年版二部 | 【检查】可见异物 | 上海信谊金朱药业有限公司 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
炎可宁片 | 祁门县医药有限责任公司 | 160204 | 片芯重0.3g | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 | 【性状】 | 四川省三星堆制药有限公司 | 黄山市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
炎可宁片 | 黄山花园药业零售连锁有限公司休宁国坚大药房 | 140901 | 基片重0.3g | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 | 【性状】 | 四川省三星堆制药有限公司 | 黄山市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |
说明：1、性状项是指药品的外观、臭、味、溶解度及物理常数等，外观是对药品的色泽和外表感官的规定。物理常数包括相对密度、馏程、熔点、沸点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数等。2、检查项“有关物质”是指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏中可能含有或产生并需要控制的杂质；“可见异物”是指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50um；“崩解时限”用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。 | ||||||||
京公网安备 11010502031058号
