中国质量新闻网讯 为加强药品监管,保障公众用药安全,按照2016年全省药品抽验计划,近期陕西省完成药品抽验1150批次,不合格药品37批次(含非标示生产企业生产的药品15批次),合格率为96.78%。
对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,有关市(区)食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。
不符合规定药品质量公告
序号 | 抽样类别 | 报告书 编号 | 检品名称 | 规格 | 标示生产单位 | 生产批号 | 被抽样 单位 | 检验依据 | 检查 结果 | 不符合规定项目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 中药材及饮片抽验 | 2016052 | 地龙 | / | 西安中药饮片厂有限公司 | 20150101 | 陕西鑫远大药房医药连锁有限公司光明大药房北关店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【检查】总灰分 | 铜川市食品药品检验检测中心 | * |
2 | 中药材及饮片抽验 | 2016C0481 | 首乌藤 | 饮片 | 安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司 | 150624 | 汉中市派林大药房连锁有限责任公司泰康店 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 不符合规定 | 【鉴别】【含量测定】 | 汉中市食品药品检验检测中心 |
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3 | 中药材及饮片抽验 | 2016C0743 | 盐巴戟天 | 盐蒸 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 044C160403 | 陕西华远医药集团镇巴有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 汉中市食品药品检验检测中心 |
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4 | 中药材及饮片抽验 | 2016Z0439 | 五加皮 | / | 陕西龙力药业有限责任公司 | 20150305 | 陕西华山大药房医药连锁有限公司千阳西大街一店 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不符合规定 | 【性状】 | 宝鸡市食品药品检验检测中心 | * |
5 | 中药材及饮片抽验 | 2016YPC0243 | 北柴胡 | 中药饮片 | 宝鸡市科兴药业有限公司 | 150705 | 安康市朋成医药连锁有限责任公司紫阳第二分公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 安康市食品药品检验检测中心 | * |
6 | 中药材及饮片抽验 | 2016YPC0305 | 北柴胡 | 中药饮片 | 安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司 | 160126 | 汉滨区第三人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 安康市食品药品检验检测中心 |
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7 | 中药材及饮片抽验 | 2016YPC0748 | 苍术 | 中药饮片 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 078A160417 | 岚皋县佐龙中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 安康市食品药品检验检测中心 |
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8 | 中药材及饮片抽验 | 2016YPC0747 | 蛇床子 | 中药饮片 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 278A150144 | 石泉县西三角地大药房 | 《陕西省中药饮片标准》第一册 | 不符合规定 | 【检查】总灰分 | 安康市食品药品检验检测中心 |
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9 | 中药材及饮片抽验 | 2016YPC0016 | 麸炒枳实 | 中药饮片 | 安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司 | 14121901 | 安康市华康医药有限责任公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 安康市食品药品检验检测中心 |
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10 | 中药材及饮片抽验 | 2016YPC0239 | 通草 | 中药饮片 | 宝鸡市科兴药业有限公司 | 150722 | 安康市朋成医药连锁有限责任公司紫阳第二分公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 安康市食品药品检验检测中心 | * |
11 | 中药材及饮片抽验 | 2016YPC0287 | 法半夏 | 中药饮片 | 陕西兴盛德药业有限责任公司 | 20160101 | 旬阳县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【鉴别】(2)薄层色谱 | 安康市食品药品检验检测中心 |
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12 | 中药材及饮片抽验 | 20160202 | 蒲黄 | 饮片 | 陕西香菊药业集团有限公司 | 130601 | 山阳县银花镇卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【检查】杂质、总灰分 | 商洛市药品检验所 |
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13 | 中药材及饮片抽验 | 20160456 | 姜黄 | 饮片 | 陕西商洛盘龙植物药业有限公司 | 20150501 | 陕西商洛盘龙植物药业有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】挥发油、姜黄素 | 商洛市药品检验所 |
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14 | 中药材及饮片抽验 | 20160722 | 首乌藤 | 饮片 | 陕西商洛盘龙植物药业有限公司 | 20151101 | 柞水县杏林春医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【浸出物】【含量测定】 | 商洛市药品检验所 |
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15 | 中药材及饮片抽验 | 20160750 | 白芍 | 饮片 | 陕西商洛盘龙植物药业有限公司 | 20160401 | 商洛康天医药有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 商洛市药品检验所 | * |
16 | 中药材及饮片抽验 | 20160745 | 金银花 | 饮片 | 陕西商洛盘龙植物药业有限公司 | 20160401 | 商洛市第二人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 商洛市药品检验所 | * |
17 | 中药材及饮片抽验 | 20160608 | 海风藤 | 饮片 | 陕西商洛盘龙植物药业有限公司 | 20130601 | 商洛市中心医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 商洛市药品检验所 |
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18 | 中药材及饮片抽验 | 20160700 | 桑寄生 | 饮片 | 陕西康靖药业有限公司 | 150501 | 镇安县汤雪梅诊所 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 商洛市药品检验所 | * |
19 | 中药材及饮片抽验 | 2016C0060 | 白芍 | / | 陕西兴盛德药业有限责任公司 | 20150801 | 清涧县宽州镇南武家沟村卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【鉴别】(2)薄层色谱【含量测定】 | 榆林市药品检验所 | * |
20 | 中药材及饮片抽验 | 2016C0494 | 粉葛 | / | 陕西兴盛德药业有限责任公司 | 20160101 | 横山县百信医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 榆林市药品检验所 |
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21 | 中药材及饮片抽验 | 2016W0186 | 粉葛 | / | 陕西兴盛德药业有限责任公司 | 20160601 | 府谷县光明平价大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 榆林市药品检验所 |
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22 | 中药材及饮片抽验 | 2016C0594 | 酒肉苁蓉 | / | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 068B141101 | 定边县人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【检查】水分 | 榆林市药品检验所 |
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23 | 中药材及饮片抽验 | 2016W00455 | 炒枳壳 | / | 西安中药饮片厂有限公司 | 160403 | 米脂县同济堂 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 榆林市药品检验所 | * |
24 | 中药材及饮片抽验 | 2016C0502 | 穿心莲 | / | 陕西广泰和药业有限公司 | 140201 | 横山县人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【检查】叶 | 榆林市药品检验所 | * |
25 | 中药材及饮片抽验 | 咸食药检(2016)ZY557 | 琥珀 | / | 宝鸡向源中药饮片有限责任公司 | 20150601 | 百信医药有限公司百信评价大药房 | 《中国药典》1977年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 | * |
26 | 中药材及饮片抽验 | 咸食药检(2016)ZY0560 | 白花蛇舌草 | / | 宝鸡向源中药饮片有限责任公司 | 20150501 | 百信医药有限公司百信评价大药房 | 《陕西省中药饮片标准》第三册 | 不符合规定 | 【性状】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 | * |
27 | 监督抽验 | 2016C0781 | 制天南星 | 1kg/袋 | 宝鸡市科兴药业有限公司 | 140826 | 富平县药材公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【检查】总灰分 | 渭南市食品药品检验所 | * |
28 | 监督抽验 | 2016C0789 | 半夏 | 1kg/袋 | 宝鸡市科兴药业有限公司 | 151011 | 富平县药材公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】 | 渭南市食品药品检验所 | * |
29 | 监督抽验 | 2016C0767 | 细辛 | 饮片 | 佛坪县 | / | 佛坪县红旗药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】(2)薄层色谱 | 汉中市食品药品检验检测中心 |
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30 | 监督抽验 | XAYP20160785 | 五维葡钙口服溶液 | 复方 | 陕西兴邦药业有限公司 | 160401 | 陕西兴邦药业有限公司 | 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十三册 | 不符合规定 | 【鉴别】(5) | 西安市食品药品检验所 |
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31 | 监督抽验 | XAYP20160961 | 白芍 | / | 西安中药饮片厂 | 160125 | 西安市灞桥区洪庆社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】二氧化硫残留量【含量测定】 | 西安市食品药品检验所 | * |
32 | 监督抽验 | XAYP20160760 | 葛根 | / | 西安中财联合医药科技有限公司 | 140908 | 新筑社区卫生服务中心 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 西安市食品药品检验所 |
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33 | 监督抽验 | XAYP20160461 | 糖乐片 | 0.31g/片 | 西安天一秦昆制药有限责任公司 | 160202 | 西安天一秦昆制药有限责任公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ03472009 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 西安市食品药品检验所 |
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34 | 监督抽验 | XAYP20160741 | 僵蚕 | / | 西安中药饮片厂有限公司 | 150902 | 陕西同一医药连锁有限责任公司含元路店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 西安市食品药品检验所 |
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35 | 监督抽验 | XAYP20161141 | 青蒿 | / | 宝鸡向源中药饮片有限责任公司 | 20140901 | 周至县福康药业有限公司 | 《陕西省中药饮片标准》2008年版 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】薄层色谱 | 西安市食品药品检验所 |
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36 | 监督抽验 | XAYP20161333 | 盐菟丝子 | / | 陕西康誉药业有限公司 | 160601 | 西安市临潼区相桥中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 西安市食品药品检验所 |
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37 | 监督抽验 | XAYP20161027 | 炒决明子 | / | 陕西铎耀中药饮片有限公司 | 160101 | 西安市大兴医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】大黄酚 | 西安市食品药品检验所 |
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注:经相关辖区食品药品监管部门组织调查核实,备注栏标“*”的药品为非标示生产企业生产。