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中国质量新闻网讯 2017年2月17日，广西壮族自治区食品药品监督管理局官网发布2017年第1期药品质量公告。经核查确认，对抽验不符合标准规定的40批次药品予以公告。
2016年8-9月，广西自治区食品药品监管局组织全区各级食品药品监督管理部门和各食品药品检验机构对辖区药品生产、经营企业和使用单位的药品进行了质量监督抽验。经核查确认，对抽验不符合标准规定的40批次药品予以公告。据本次发布的《2017年第1期广西药品质量公告（总第42期）不符合标准规定药品列表》，12批次中药饮片、28批次制剂不符合标准规定。
其中，标示广西南宁桂和堂中药制药有限公司生产的1批次天花粉（标示批号：150901）、标示广西南宁市仁众药业有限责任公司生产的1批次天花粉（标示批号：160202），被检出“二氧化硫残留量”项目不符合标准规定；标示广西华芝堂中药有限公司生产的1批次党参（标示批号：151001），被检出“ [检查]二氧化硫残留量”项目不符合标准规定；标示广东南国药业有限公司生产的1批次维生素C片（标示批号：150503；标示规格：100毫克），被检出“[检查]溶液的颜色”项目不符合标准规定；标示百花医药集团股份有限公司生产的1批次复方黄连素片（标示批号：150403；标示规格：每片含盐酸小檗碱17毫克），被检出“[性状]”项目不符合标准规定；标示云南云龙制药股份有限公司生产的1批次牛黄解毒片（标示批号：20151206），被检出“[性状]”项目不符合标准规定。
广西自治区食品药品监管局表示，对本次公告涉及的相关药品生产经营使用单位，有关市食品药品监督管理局应根据《药品管理法》等有关法律法规规定依法组织查处，并对检验不符合标准规定药品继续进行跟踪抽查检验。
2017年第1期广西药品质量公告（总第42期）不符合标准规定药品列表（中药饮片部分）
序号 | 检品名称 | 供样单位 | 标示生产单位 | 标示批号 | 标示规格 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合项目 | 检验单位 |
1 | 巴戟天（盐巴戟天） | 广西汇粹药业有限公司 | 广西汇粹药业有限公司 | 20151201 | / | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 水分、含量测定 | 北海食品药品检验所 |
2 | 蛇蜕 | 桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司 | 桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司 | 160301 | 饮片 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查]酸不溶性灰分 | 桂林食品药品检验所 |
3 | 猪苓 | 南宁生源中药饮片有限责任公司 | 南宁生源中药饮片有限责任公司 | 160401 | / | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010007 | 不符合规定 | 总灰分、镁盐铝盐 | 广西区食品药品检验所 |
4 | 首乌藤 | 南宁生源中药饮片有限责任公司 | 南宁生源中药饮片有限责任公司 | 160301 | / | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 广西区食品药品检验所 |
5 | 天花粉 | 广西南宁桂和堂中药制药有限公司 | 广西南宁桂和堂中药制药有限公司 | 150901 | / | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 不符合规定 | 二氧化硫残留量 | 广西区食品药品检验所 |
6 | 天花粉 | 广西南宁市仁众药业有限责任公司 | 广西南宁市仁众药业有限责任公司 | 160202 | / | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 二氧化硫残留量 | 广西区食品药品检验所 |
7 | 首乌藤 | 广西南宁市仁众药业有限责任公司 | 广西南宁市仁众药业有限责任公司 | 160401 | / | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 浸出物、含量测定 | 广西区食品药品检验所 |
8 | 海金沙 | 广西南宁市仁众药业有限责任公司 | 广西南宁市仁众药业有限责任公司 | 160301 | / | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 总灰分 | 广西区食品药品检验所 |
9 | 醋龟甲 | 南宁市万药堂药业有限公司 | 南宁市万药堂药业有限公司 | 160301 | 500g/袋 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 广西区食品药品检验所 |
10 | 檀香 | 广西桂学药业有限公司 | 广西桂学药业有限公司 | 160401 | 0.08kg | 《中国药典》2015年版一部及《广西壮族自治区中药饮片炮制规范》（2007年版） | 不符合规定 | 性状、挥发油 | 广西区食品药品检验所 |
11 | 党参 | 广西华芝堂中药有限公司 | 广西华芝堂中药有限公司 | 151001 | / | 《中国药典》2010年版第二增补本及《广西壮族自治区中药饮片炮制规范》2007年版 | 不符合规定 | [检查]二氧化硫残留量 | 北海食品药品检验所 |
12 | 红花 | 广西华芝堂中药有限公司 | 广西华芝堂中药有限公司 | 140601 | / | 《中国药典》2010年版第一增补本及《国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2013006 | 不符合规定 | [检查]酸不溶性灰分 | 北海食品药品检验所 |
2017年第1期广西药品质量公告（总第42期）不符合标准规定药品列表（制剂部分）
序号 | 检品名称 | 供样单位 | 标示生产单位 | 标示批号 | 标示规格 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合项目 | 检验单位 |
1 | 维生素C片 | 广西天地药业有限公司 | 广东南国药业有限公司 | 150503 | 100毫克 | 《中国药典》2010年版二部 | 不符合规定 | [检查]溶液的颜色 | 河池食品药品检验所 |
2 | 维生素C注射液 | 金城江区九圩镇九圩社区卫生室 | 贵州天地药业有限责任公司 | 15041604B | 2ml:0.5g | 《中国药典》2010年版二部 | 不符合规定 | [含量测定] | 河池食品药品检验所 |
3 | 安乃近注射液 | 广西柳州创康医药有限公司 | 贵州天地药业有限责任公司 | 15041302B | 2ml:0.5g | 《中国药典》2005年版 增补本 | 不符合规定 | 可见异物 | 柳州食品药品检验所 |
4 | 硫酸庆大霉素注射液 | 三江侗族自治县人民医院 | 贵州天地药业有限责任公司 | 16012502B | 2ML：80mg | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 可见异物 | 柳州食品药品检验所 |
5 | 补肾强身片 | 蒙山县东江医药连锁有限公司东江大药房黄村店 | 湖北诺得胜制药有限公司 | 150302 | / | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册 | 不符合规定 | [性状] | 梧州食品药品检验所 |
6 | 蒲公英片 | 蒙山县宝和堂大药房 | 江苏平光信谊（焦作）中药有限公司 | 140301 | 每片含干浸膏0.3克 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册 | 不符合规定 | [性状] | 梧州食品药品检验所 |
7 | 复方黄连素片 | 罗城仫佬族自治县吉星堂药店 | 百花医药集团股份有限公司 | 150403 | 每片含盐酸小檗碱17毫克 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 河池食品药品检验所 |
8 | 牛黄解毒片 | 桂林放心大药房有限公司临桂会仙店 | 云南云龙制药股份有限公司 | 20151206 | / | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 桂林食品药品检验所 |
9 | 护肝片 | 广西梧州市一洲大药房连锁有限公司 | 通化利民药业有限责任公司 | 151004 | 糖衣片（片芯重0.35g) | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 微生物限度 | 梧州食品药品检验所 |
10 | 鼻渊片 | 岑溪市归义镇心源药房 | 山西天星制药有限公司 | 150101 | 每片重0.25g | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 | 不符合规定 | [性状] | 梧州食品药品检验所 |
11 | 鼻渊片 | 岑溪市大业保珍药店 | 山西天星制药有限公司 | 150401 | 每片重0.25g | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 | 不符合规定 | [性状] | 梧州食品药品检验所 |
12 | 鼻渊片 | 岑溪市大健康药房 | 山西天星制药有限公司 | 151101 | 每片重0.25g | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 | 不符合规定 | [性状] | 梧州食品药品检验所 |
13 | 清脑降压片 | 蒙山县长寿大药房 | 四川省三星堆制药有限公司 | 140303 | 基片重0.36g | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 梧州食品药品检验所 |
14 | 清脑降压片 | 藤县医药公司濛江药材门市部 | 四川省三星堆制药有限公司 | 151107 | 基片重0.36g | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 梧州食品药品检验所 |
15 | 清脑降压片 | 岑溪市波塘镇黎三药店 | 四川省三星堆制药有限公司 | 140103 | 基片重0.36g | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 梧州食品药品检验所 |
16 | 清脑降压片 | 岑溪市大健康药房 | 四川省三星堆制药有限公司 | 150803 | 基片重0.36g | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 梧州食品药品检验所 |
17 | 清脑降压片 | 岑溪市三堡镇镇平药店 | 四川省三星堆制药有限公司 | 150803 | 基片重0.36克 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 梧州食品药品检验所 |
18 | 清脑降压片 | 岑溪市归义镇心源药房 | 四川省三星堆制药有限公司 | 151107 | 基片重0.36g | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 梧州食品药品检验所 |
19 | 炎可宁片 | 广西天方医药有限公司 | 四川省三星堆制药有限公司 | 160102 | 基片重0.3g | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | [性状] | 梧州食品药品检验所 |
20 | 炎可宁片 | 蒙山县长寿大药房 | 四川省三星堆制药有限公司 | 150808 | 基片重0.3g | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | [性状] | 梧州食品药品检验所 |
21 | 炎可宁片 | 藤县医药公司第三门市部 | 四川省三星堆制药有限公司 | 141212 | 基片重0.3g | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | [性状] | 梧州食品药品检验所 |
22 | 炎可宁片 | 藤县濛江新益民药店 | 四川省三星堆制药有限公司 | 141212 | 基片重0.3g | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | [性状] | 梧州食品药品检验所 |
23 | 炎可宁片 | 岑溪市大健康药房 | 四川省三星堆制药有限公司 | 150812 | 基片重0.3g | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | [性状] | 梧州食品药品检验所 |
24 | 炎可宁片 | 岑溪市福源药房 | 四川省三星堆制药有限公司 | 141204 | 基片重0.3g | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | [性状] | 梧州食品药品检验所 |
25 | 炎可宁片 | 广西华大康元医药连锁有限责任公司三乐长凤大药房 | 四川省三星堆制药有限公司 | 150812 | 基片重0.3g | 《中国药典》2010年版一部附录、《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册（1993） | 不符合规定 | [性状] | 柳州食品药品检验所 |
26 | 炎可宁片 | 柳州市鸿生医药连锁有限责任公司鹅山药店 | 四川省三星堆制药有限公司 | 151202 | 基片重0.3g | 《中国药典》2015年版四部、《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册（1993） | 不符合规定 | [性状] | 柳州食品药品检验所 |
27 | 炎可宁片 | 柳城县多多大药房 | 四川省三星堆制药有限公司 | 151215 | 基片重0.3g | 《中国药典》2015年版四部、《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册（1993） | 不符合规定 | [性状] | 柳州食品药品检验所 |
28 | 炎可宁片 | 柳州百草堂医药连锁有限责任公司康利药店 | 四川省三星堆制药有限公司 | 151215 | 基片重0.3g | 《中国药典》2015年版四部、《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册（1993） | 不符合规定 | [性状] | 柳州食品药品检验所 |
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