中国质量新闻网讯 2017年2月15日, 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局官网发布公告称, 2016年药品监督抽验,涉及化学药、中成药、抗生素、生化药、医疗机构制剂五大类。经检验,第一批不符合标准规定药品23批次。
新疆自治区食品药品监督管理局表示,已责成相关企业所在地食品药品监管部门按照有关法律法规规定,对监督抽检中不符合标准规定产品及有关生产经营使用单位依法进行查处。
2016年药品监督抽验不符合标准规定产品名单(第一批)
序号 | 报告书编号 | 检品名称 | 药品 类别 | 标示生产企业 | 生产单位所在省份 | 药品规格 | 生产批号 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验机构 | 检验 结果 | 不合格规定项目 |
1 | 2016QC0131 | 藿香正气水 | 中成药 | 吉林省鑫辉药业有限公司 | 湖南 | 每支装10ml | 05150409 | 疏附县民生大药房 | 《中国药典》2010版一部 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 装量 |
2 | 2016QC0157 | 藿香正气水 | 中成药 | 湖南马王堆制药有限公司 | 湖南 | 每支装10ml | 20150509 | 巴楚县百姓大药房 | 《中国药典》2010版一部 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 装量、含量测定 |
3 | 2016QC864G | 鲜竹沥 | 中成药 | 江西盛翔制药有限公司 | 江西 | 10ml | 150813 | 伽师县利群大药房 | 部颁标准中药材第一册 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 装量差异 |
4 | 2016QC0379 | 碳酸氢钠注射液 | 化学药品 | 安阳九州药业有限公司 | 河南 | 10ml | 140839004c | 喀什市民康医院 | 《中国药典》2010版二部 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 可见异物 |
5 | 2016QC0065 | 止咳口服液 | 中成药 | 陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司 | 陕西 | 10ml | 15052020 0556 | 莎车县友谊门诊 | 国家药品标准WS3-123-(Z-015)-2001(Z) | 喀什药检所 | 不符合规定 | 装量 |
6 | 2016QC0034 | 氨茶碱注射液 | 化学药品 | 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 | 河南 | 2ml | 12112120111 2-14 | 疏勒县巴仁乡卫生院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 性状 |
7 | 2016QC0156 | 鲜竹沥 | 中成药 | 江西新生命制药有限公司 | 江西 | 30ml | 150505 | 巴楚县新盛药店 | 部颁标准中药材第一册 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 装量差异 |
8 | 2016QC0100 | 清热解毒口服液 | 中成药 | 湖北同德堂药业有限公司 | 湖北 | 10ml | 141002 | 叶城县玛丽医院 | 《中国药典》2010版一部 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 装量 |
9 | 2016QC0063 | 氢溴酸右美沙芬口服液 | 化学药品 | 哈尔滨泰华药业股份有限公司 | 黑龙江 | 10ml | 20150504 | 莎车县阿勒屯大药房 | 新药转正第十二册WS-(X-171)-97Z | 喀什药检所 | 不符合规定 | 含量测定 |
10 | 2016QC0132 | 藿香正气水 | 中成药 | 湖南马王堆制药有限公司 | 湖南 | 每支装10ml | 20150509 | 伽师县中山大药房 | 《中国药典》2010版一部 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 装量、含量测定 |
11 | 2016QC0152 | 藿香正气水 | 中成药 | 湖南马王堆制药有限公司 | 湖南 | 每支装10ml | 20150509 | 巴楚县德仁堂大药房 | 《中国药典》2010版一部 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 装量、含量测定 |
12 | 2016RCJ080 | 维生素K1注射液 | 化学药品 | 山东益康药业股份有限公司 | 山东 | / | 201409131 1 | 和田地区人民医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 和田药检所 | 不符合规定 | 有关物质 |
13 | 2016LC0134 | 藿香正气片 | 中成药 | 山东健民药业有限公司 | 山东 | / | 140603 | 农十三师红星四场康复大药房 | 中药成方制剂第十五册 | 哈密地区药检所 | 不符合规定 | 装量差异 |
14 | 2016RC0067 | 玫瑰花口服液 | 医疗机构制剂 | 喀什昆仑维吾尔药业股份有限公司 | 新疆 | / | 201405074 | 洛浦县纳瓦乡卫生院 | 《卫生部药品标准》维吾尔药分册 | 和田地区药检所 | 不符合规定 | 鉴别 |
15 | 2016RC0133 | 乃孜来颗粒 | 医疗机构制剂 | 墨玉县维吾尔医医院 | 新疆 | / | 20151001 | 墨玉县维吾尔医医院 | 《新疆食药局医疗机构制剂标准》MZJ-W-0143-2009 | 和田地区药检所 | 不符合规定 | 装量差异 |
16 | 2016RC0165 | 罗勒颗粒 | 医疗机构制剂 | 墨玉县维吾尔医医院 | 新疆 | / | 20151203 | 墨玉县维吾尔医医院 | 《新疆食药局医疗机构制剂标准》MZJ-W-0143-2009 | 和田地区药检所 | 不符合规定 | 装量差异 |
17 | 2016QC0157 | 藿香正气水 | 中成药 | 湖南马王堆制药有限公司 | 湖南 | 每支装10ml | 20150509 | 巴楚县百姓大药房 | 《中国药典》2010版一部 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 装量、含量测定 |
18 | 2016RC0164 | 素帕日蜜膏 | 医疗机构制剂 | 墨玉县维吾尔医医院 | 新疆 | / | 20160201 | 墨玉县维吾尔医医院 | 《新疆食药局医疗机构制剂标准》MZJ-W-0143-2009 | 和田地区药检所 | 不符合规定 | 装量差异 |
19 | 2016QC0091 | 珠芽蓼止泻颗粒 | 中成药 | 陕西漢王药业有限公司 | 陕西 | 3g/袋 | 003502 | 国药控股新疆新特喀什药业有限公司 | 国家药品标准WS-10523(ZD-0523)-2002-2012Z | 喀什药检所 | 不符合规定 | 装量差异 |
20 | 2016QC0042 | 藿香正气水 | 中成药 | 湖南马王堆制药有限公司 | 湖南 | 每支装10ml | 20150402 | 伽师县博爱医院 | 《中国药典》2010版一部 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 装量、乙醇量 |
21 | 2016RCJ025 | 异烟肼注射液 | 化学药 | 天津金耀药业有限公司 | 天津 | 2ml | 1506191 | 策勒县人民医院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 和田药检所 | 不符合规定 | 游离肼 |
22 | 2016QC0811 | 溃疡胶囊 | 中成药 | 湖南康尔佳制药有限公司 | 湖南 | / | 150812 | 岳普湖县众康大药房 | 部颁标准中药制剂第十一册S3-B-2246-96 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 性状 |
23 | 2016QC0062 | 异烟肼注射液 | 抗生素 | 天津金耀药业有限公司 | 天津 | 2ml | 1407181 | 莎车县人民医院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 喀什药检所 | 不符合规定 | 可见异物 |