中国质量新闻网讯 2017年1月24日,山东省食品药品监督管理局官网发布山东省药品质量公告2017年第1期,95批药品不符合标准规定。
据公告,11-12月,山东省完成药品评价抽验1035批,符合标准规定1033批,不合格2批;完成药品监督抽验1529批,其中合格1436批,不合格93批。
公告中提出,对不符合标准规定的药品和相关药品生产经营使用单位,有关市食品药品监督管理局应根据《药品管理法》等有关法律法规规定依法组织查处。
11-12月山东省药品评价抽验不符合标准规定药品品种名单 | |||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批 号 | 被抽样单位 | 检验依据 | 不符合项目 | 检验单位 |
1 | 盐酸舍曲林胶囊 | 蓬莱金创药业有限公司 | 160606 | 蓬莱金创药业有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 检查-重量差异 | 青岛市食品药品检验研究院 |
2 | 硫酸镁 | 吴桥兴华制药有限公司 | 141102 | 泰安市中心医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 检查-钙 | 济宁市食品药品检验检测中心 |
11-12月山东省药品监督抽验不符合标准规定药品品种名单 | |||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批 号 | 被抽样单位 | 检验依据 | 不符合项目 | 检验单位 |
1 | 山豆根 | 湖北南星化工总厂中药饮片厂 | 150310 | 泰山中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定,鉴别,性状-薄层色谱 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
2 | 浙贝母 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 150901 | 梁山县中医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》下册2012年版 | 检查-二氧化硫残留量 | 济宁市食品药品检验检测中心 |
3 | 砂仁 | 安徽亿源中药饮片科技有限公司 | 201507108 | 邹城医药商厦药品零售连锁有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定-乙酸龙脑酯 | 济宁市食品药品检验检测中心 |
4 | 首乌藤 | 安徽友信药业有限公司 | 150401 | 兖州鼓楼医院 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 含量测定,浸出物 | 济宁市食品药品检验检测中心 |
5 | 蒲黄 | 安徽亿源中药饮片科技有限公司 | 160201 | 兖矿集团有限公司总医院济东院区 | 《中国药典》2015年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号:2007007 | 含量测定 | 济宁市食品药品检验检测中心 |
6 | 黄柏 | 安徽济顺中药饮片有限公司 | 150801 | 单县东大医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 检查-性状 | 菏泽市食品药品检验检测中心 |
7 | 姜黄 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 20150120 | 济南市历城区遥墙街道办事处社区卫生服务中心 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定 | 济南市食品药品检验检测中心 |
8 | 何首乌 | 安徽友信药业有限公司 | 150501 | 烟台市市直机关医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
9 | 白及 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 160101 | 青岛市传染病医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 检查,鉴别,性状-显微鉴别-中药,性状-中药1,显微鉴别-中药,薄层色谱-中药1,二氧化硫残留量-中药 | 青岛市食品药品检验研究院 |
10 | 黄柏 | 安徽新兴中药材饮片有限公司 | 20151201 | 泰安市岱岳区祝阳镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 含量测定,性状-小檗碱 | 泰安市食品药品检验检测中心 |
11 | 诺氟沙星胶囊 | 贵州飞云岭药业股份有限公司 | 140302 | 潍坊市龙飞医药有限公司 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 检查-溶出度 | 潍坊市食品药品检验检测中心 |
12 | 姜半夏 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 151219 | 李沧区李村街道社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 鉴别,性状-性状-中药1,显微鉴别-中药 | 青岛市食品药品检验研究院 |
13 | 菟丝子 | 陕西龙力药业有限公司 | 151101 | 王振全诊所 | 《中国药典》2010年版一部及《中国药典》2010年版第二增补本附录II B | 检查,性状-水分,杂质 | 威海市食品药品检验检测中心 |
14 | 檀香 | 陕西龙力药业有限公司 | 151103 | 王振全诊所 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版下册 | 含量测定,鉴别,性状-薄层色谱 | 威海市食品药品检验检测中心 |
15 | 北沙参 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 150701 | 山东叙福医药有限公司 | 《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版)上册 | 浸出物-醇溶性浸出物 | 济宁市食品药品检验检测中心 |
16 | 谷精草 | 菏泽健民中药饮片有限公司 | 131212 | 烟台中西医肛肠医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
17 | 白及(白芨) | 安徽亳州三真中药饮片有限公司 | 151006 | 青岛通寿大药房有限公司 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 鉴别,性状-性状-中药1,薄层色谱-中药1 | 青岛市食品药品检验研究院 |
18 | 白及(白芨) | 亳州市中药饮片厂 | 100320 | 即墨市鳌山卫中心卫生院 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 检查,鉴别,性状-薄层色谱-中药1,薄层色谱-中药1,性状-中药1,性状-中药1,二氧化硫残留量-中药,显微鉴别-中药 | 青岛市食品药品检验研究院 |
19 | 白芍 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 160420 | 烟台成友中医颈腰椎风湿病医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
20 | 木瓜 | 云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司 | YP20151001 | 长岛县人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 鉴别,性状-(2)薄层色谱 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
21 | 薏苡仁 | 云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司 | YP20150601 | 长岛县人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 检查,性状-杂质 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
22 | 厚朴 | 安国市辉发中药饮片加工有限公司 | 141201 | 蒙阴天济国医医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
23 | 白花蛇舌草 | 安国市辉发中药饮片加工有限公司 | 140901 | 蒙阴天济国医医院 | 《山东省中药材标准》2012年版 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
24 | 谷精草 | 济南绿色中药饮片有限公司 | 20130323 | 平阴县人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 |
25 | 菟丝子 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 15101501 | 荣成市康平医药连锁有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 | 威海市食品药品检验检测中心 |
26 | 菟丝子 | 荆门市瑞康药业有限公司 | 140802273 | 乳山市人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 | 威海市食品药品检验检测中心 |
27 | 麦冬 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 160420 | 济南国大常青医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 |
28 | 橘红 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 20160226 | 烟台市鑫福泰大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 含量测定,鉴别,性状-(1)显微特征,(2)薄层色谱 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
29 | 白芍(麸白芍) | 安徽和济堂中药饮片有限公司 | 20140401 | 烟台丽华妇科医院有限公司 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 | 含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
30 | 布洛芬片 | 河北东风药业有限公司 | 16041207 | 诸城海王医药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 检查-溶出度 | 潍坊市食品药品检验检测中心 |
31 | 柴胡 | 亳州千草药业有限公司 | 160101 | 诸城大众医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状 | 潍坊市食品药品检验检测中心 |
32 | 木通 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 151101 | 烟台胜利中医医院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 鉴别,性状-(1)显微特征,(2)薄层色谱 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
33 | 橘红 | 亳州市中药饮片厂 | 141101 | 烟台市芝罘区向阳街道向阳街社区卫生服务站 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定,鉴别,性状-(1)显微特征,(2)薄层色谱 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
34 | 野菊花 | 亳州市贡药饮片厂 | 140501 | 临朐友好医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定 | 潍坊市食品药品检验检测中心 |
35 | 海金沙 | 天马(安徽)中药饮片科技有限公司 | 150202 | 日照经济开发区泰宁大药房有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 检查-总灰分 | 日照市食品药品检验检测中心 |
36 | 车前子 | 亳州市中药饮片厂 | 150712 | 日照经济技术开发区福生堂中医诊所 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定,检查-总灰分,酸不溶性灰分 | 日照市食品药品检验检测中心 |
37 | 生新健骨丸 | 临沂市中医医院 | 20160422 | 临沂市中医医院 | 鲁药制ZBZ1483 | 检查-微生物限度 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
38 | 皂角刺 | 杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司 | 160418 | 昌乐县东方医药有限公司利民街店 | 《中国药典》2015年版一部 | 鉴别,性状-(1)显微特征 | 潍坊市食品药品检验检测中心 |
39 | 山药 | 亳州市贡药饮片厂 | 20160701 | 临沂天地医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 检查-总灰分 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
40 | 薏苡仁 | 安徽海鑫中药饮片有限公司 | / | 章丘仁爱医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 |
41 | 金钱草 | 陕西龙力药业有限责任公司 | 160201 | 章丘市双山街道办事处鲁宏大道卫生所 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 |
42 | 青葙子 | 安徽济顺中药饮片有限公司 | 150901 | 青岛李健医药连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状-性状-中药1 | 青岛市食品药品检验研究院 |
43 | 酒黄精 | 安徽济顺中药饮片有限公司 | 160101 | 青岛李健医药连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 检查-总灰分-中药 | 青岛市食品药品检验研究院 |
44 | 柴胡 | 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 | 160516 | 青岛泰美药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 检查-水分-中药 | 青岛市食品药品检验研究院 |
45 | 白鲜皮 | 山东澳林中药饮片有限公司 | 140101 | 临沂高新区德众堂大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
46 | 沉香 | 山东澳林中药饮片有限公司 | 140802 | 临沂高新区德众堂大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 鉴别,性状-(2)化学反应,(3)薄层色谱 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
47 | 海金沙 | 安徽惠隆中药饮片有限公司 | 20141101 | 威海立健药店连锁有限公司宜家花园店 | 《中国药典》2010年版一部 | 检查-总灰分 | 威海市食品药品检验检测中心 |
48 | 木通 | 河北汉草堂药业有限公司 | 150101CP021 | 章丘市圣井街道办事处社区卫生服务中心 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 |
49 | 姜半夏 | 安徽捷众生物化学有限公司 | D1510001 | 淄博昌国医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 浸出物 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
50 | 山药 | 亳州市隆泰药业有限公司 | 160401 | 淄博昌国医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
51 | 地龙 | 亳州市贡药饮片厂 | 20160201 | 临沭县郑山街道卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 检查,性状-杂质,酸不溶性灰分,总灰分 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
52 | 羌活 | 亳州市贡药饮片厂 | 20160201 | 临沭县郑山街道卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 含量测定-挥发油,羌活醇和异欧前胡素 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
53 | 白鲜皮 | 安徽亳州三真中药饮片有限公司 | 160601 | 临沭县郑山街道卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
54 | 牡丹皮 | 安徽亳州三真中药饮片有限公司 | 160601 | 临沭县郑山街道卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
55 | 菟丝子 | 亳州市贡药饮片厂 | 20160201 | 临沂民泉药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 含量测定 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
56 | 白及 | 杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司 | 140901 | 淄博市张店区人民医院 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 检查,性状-总灰分 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
57 | 骨碎补 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 120501 | 平阴县孔村镇卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 |
58 | 白扁豆 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 140917 | 平阴县孔村镇卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 |
59 | 通草 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 160508 | 淄川区黑旺卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 鉴别,性状-显微特征 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
60 | 山豆根 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 151226 | 淄川区黑旺卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 含量测定,鉴别,浸出物,性状-薄层色谱 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
61 | 山药 | 亳州市佰世信中药饮片有限公司 | 150901 | 沂源县妇幼保健院 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 检查-总灰分,二氧化硫残留量 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
62 | 山药 | 石家庄柏林药业有限公司 | BC151112 | 沂源县城北社区卫生服务站 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 检查,性状-总灰分 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
63 | 硼酸溶液 | 德州市陵城区人民医院 | 20160817 | 德州市陵城区人民医院 | 《山东省医疗机构制剂规范》第一版 第二册 | 检查-装量,无菌 | 德州市食品药品检验检测中心 |
64 | 复方苯甲酸酊 | 德州市陵城区人民医院 | 20160703 | 德州市陵城区人民医院 | 山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂补标准鲁药制ZBH0070 | 含量测定-水杨酸 | 德州市食品药品检验检测中心 |
65 | 皂角刺 | 亳州市远光中药饮片厂 | 140506 | 威海立健药店连锁有限公司西北山店 | 《中国药典》2010年版一部 | 鉴别,性状-(1)显微鉴别,(2)薄层色谱 | 威海市食品药品检验检测中心 |
66 | 炉甘石洗剂 | 德州市陵城区人民医院 | 20160606 | 德州市陵城区人民医院 | 山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制字ZBH0031 | 检查-微生物限度 | 德州市食品药品检验检测中心 |
67 | 大青叶 | 山东鲁安中药饮片有限公司 | 150201 | 齐河县中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 浸出物 | 德州市食品药品检验检测中心 |
68 | 制何首乌 | 河北全泰药业有限公司 | 1603001 | 禹城市十里望回族镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 含量测定-游离蒽醌 | 德州市食品药品检验检测中心 |
69 | 木通 | 安国市昌达中药材饮片有限公司 | 1205220 | 阳信县中医医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 | 滨州市食品药品检验检测中心 |
70 | 胃炎合剂 | 阳谷县人民医院 | 160902028 | 阳谷县人民医院 | 山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBH0386 | 检查-微生物限度 | 聊城市食品药品检验检测中心 |
71 | 氯霉素滴耳液 | 淄博市第一医院 | 160817/1 | 淄博市第一医院 | 《中国药典》2015年版二部 | 含量测定,检查-有关物质 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
72 | 大黄 | 山东顺天易中药饮片有限公司 | 150701 | 微山县中医院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 性状 | 济宁市食品药品检验检测中心 |
73 | 青葙子 | 青岛康尔健中药饮片有限公司 | 160501 | 青岛康尔健中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 检查-杂质-中药 | 青岛市食品药品检验研究院 |
74 | 山豆根 | 安徽维涛中药饮片科技有限公司 | 100605 | 济南市历城区西营镇卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 |
75 | 谷精草 | 亳州市京皖中药饮片厂 | 150701 | 青岛海风药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状-性状-中药1,性状-中药1 | 青岛市食品药品检验研究院 |
76 | 橘红 | 安徽健诚中药饮片有限公司 | 150702 | 胶州民安医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状-性状-中药1 | 青岛市食品药品检验研究院 |
77 | 通草 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 15.3.18 | 青岛山青救多善医药连锁有限公司二十店 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状-性状-中药1,性状-中药1 | 青岛市食品药品检验研究院 |
78 | 钩藤 | 精华制药亳州康普有限公司 | 140418 | 青岛山青救多善医药连锁有限公司二十店 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状-性状-中药1 | 青岛市食品药品检验研究院 |
79 | 三七粉 | 环翠区白老汉土特产品商行 | 160928-2 | 环翠区白老汉土特产品商行 | 《中国药典》2015年版一部 | 含量测定,检查,鉴别,性状-(1)显微鉴别,总灰分 | 威海市食品药品检验检测中心 |
80 | 蒲黄 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 160403 | 青岛众泰药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 检查,鉴别,性状-性状-中药1,总灰分-中药,显微鉴别-中药,显微鉴别-中药,性状-中药1 | 青岛市食品药品检验研究院 |
81 | 茵陈 | 青岛鸿德盛中药有限公司 | 14032602 | 城阳孙开成夏塔路综合门诊部 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状-性状-中药1,性状-中药1 | 青岛市食品药品检验研究院 |
82 | 大黄 | 亳州蜀中药业有限公司 | 140215 | 城阳孙开成夏塔路综合门诊部 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状-性状-中药1 | 青岛市食品药品检验研究院 |
83 | 柴胡 | 山东鲁安中药饮片有限公司 | 160101 | 沂南县界湖镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
84 | 蛇床子 | 济南人和中药饮片有限公司 | 140121 | 沂南县界湖镇卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 检查,其它项目-水分,浸出物,酸不溶性灰分,总灰分 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
85 | 地龙 | 安国市辉发中药饮片加工有限公司 | 141101 | 禹城市辛店镇中心卫生院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 | 检查,性状-杂质,重金属,酸不溶性灰分 ,总灰分 | 德州市食品药品检验检测中心 |
86 | 炒白芍 | 东营百佳益中药饮片有限公司 | 151001 | 禹城市房寺镇中心卫生院 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 含量测定 | 德州市食品药品检验检测中心 |
87 | 地龙 | 安国市辉发中药饮片加工有限公司 | 141101 | 禹城市辛寨镇卫生院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 | 检查,性状-杂质,重金属,酸不溶性灰分 ,总灰分 | 德州市食品药品检验检测中心 |
88 | 木通 | 亳州市中药饮片厂 | 140112 | 郓城县黄堆集乡卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状,性状、鉴别-性状、(2)薄层色谱,性状 | 菏泽市食品药品检验检测中心 |
89 | 覆盆子 | 安徽友信药业有限公司 | 150605 | 郓城县郭屯镇中心卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状-性状、鉴别 | 菏泽市食品药品检验检测中心 |
90 | 防己 | 安徽友信药业有限公司 | 150608 | 郓城县郭屯镇中心卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状、鉴别-性状、(2)薄层色谱 | 菏泽市食品药品检验检测中心 |
91 | 白鲜皮 | 安徽友信药业有限公司 | 160101 | 郓城县郭屯镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状-性状 | 菏泽市食品药品检验检测中心 |
93 | 龙骨 | 亳州市惠康中药饮片有限公司 | 20120420 | 郓城县武安镇中心卫生院 | 《山东省中药炮制规范》2002年版 |
| 菏泽市食品药品检验检测中心 |