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山东抽验:95批药品不符合标准规定

2017-02-04 16:57:17 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2017年1月24日,山东省食品药品监督管理局官网发布山东省药品质量公告2017年第1期,95批药品不符合标准规定。

据公告,11-12月,山东省完成药品评价抽验1035批,符合标准规定1033批,不合格2批;完成药品监督抽验1529批,其中合格1436批,不合格93批。

公告中提出,对不符合标准规定的药品和相关药品生产经营使用单位,有关市食品药品监督管理局应根据《药品管理法》等有关法律法规规定依法组织查处。

11-12月山东省药品评价抽验不符合标准规定药品品种名单

序号

药品名称

标示生产单位

 

被抽样单位

检验依据

不符合项目

检验单位

1

盐酸舍曲林胶囊

蓬莱金创药业有限公司

160606

蓬莱金创药业有限公司

《中国药典》2015年版二部

检查-重量差异

青岛市食品药品检验研究院

2

硫酸镁

吴桥兴华制药有限公司

141102

泰安市中心医院

《中国药典》2010年版二部

检查-

济宁市食品药品检验检测中心

 

 

11-12月山东省药品监督抽验不符合标准规定药品品种名单

序号

药品名称

标示生产单位

 

被抽样单位

检验依据

不符合项目

检验单位

1

山豆根

湖北南星化工总厂中药饮片厂

150310

泰山中医院

《中国药典》2010年版一部

含量测定,鉴别,性状-薄层色谱

烟台市食品药品检验检测中心

2

浙贝母

亳州市豪门中药饮片有限公司

150901

梁山县中医院

《山东省中药饮片炮制规范》下册2012年版

检查-二氧化硫残留量

济宁市食品药品检验检测中心

3

砂仁

安徽亿源中药饮片科技有限公司

201507108

邹城医药商厦药品零售连锁有限公司

《中国药典》2010年版一部

含量测定-乙酸龙脑酯

济宁市食品药品检验检测中心

4

首乌藤

安徽友信药业有限公司

150401

兖州鼓楼医院

《中国药典》2010年版第二增补本

含量测定,浸出物

济宁市食品药品检验检测中心

5

蒲黄

安徽亿源中药饮片科技有限公司

160201

兖矿集团有限公司总医院济东院区

《中国药典》2015年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号:2007007

含量测定

济宁市食品药品检验检测中心

6

黄柏

安徽济顺中药饮片有限公司

150801

单县东大医院

《中国药典》2010年版一部

检查-性状

菏泽市食品药品检验检测中心

7

姜黄

山东鄄城志远中药饮片有限公司

20150120

济南市历城区遥墙街道办事处社区卫生服务中心

《中国药典》2010年版一部

含量测定

济南市食品药品检验检测中心

8

何首乌

安徽友信药业有限公司

150501

烟台市市直机关医院

《中国药典》2010年版一部

性状

烟台市食品药品检验检测中心

9

白及

安徽益生源中药饮片科技有限公司

160101

青岛市传染病医院

《中国药典》2015年版一部

检查,鉴别,性状-显微鉴别-中药,性状-中药1,显微鉴别-中药,薄层色谱-中药1,二氧化硫残留量-中药

青岛市食品药品检验研究院

10

黄柏

安徽新兴中药材饮片有限公司

20151201

泰安市岱岳区祝阳镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

含量测定,性状-小檗碱

泰安市食品药品检验检测中心

11

诺氟沙星胶囊

贵州飞云岭药业股份有限公司

140302

潍坊市龙飞医药有限公司

《中国药典》2010年版第一增补本

检查-溶出度

潍坊市食品药品检验检测中心

12

姜半夏

亳州市永刚饮片厂有限公司

151219

李沧区李村街道社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部

鉴别,性状-性状-中药1,显微鉴别-中药

青岛市食品药品检验研究院

13

菟丝子

陕西龙力药业有限公司

151101

王振全诊所

《中国药典》2010年版一部及《中国药典》2010年版第二增补本附录II B

检查,性状-水分,杂质

威海市食品药品检验检测中心

14

檀香

陕西龙力药业有限公司

151103

王振全诊所

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版下册

含量测定,鉴别,性状-薄层色谱

威海市食品药品检验检测中心

15

北沙参

亳州市豪门中药饮片有限公司

150701

山东叙福医药有限公司

《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版)上册

浸出物-醇溶性浸出物

济宁市食品药品检验检测中心

16

谷精草

菏泽健民中药饮片有限公司

131212

烟台中西医肛肠医院

《中国药典》2010年版一部

性状

烟台市食品药品检验检测中心

17

白及(白芨)

安徽亳州三真中药饮片有限公司

151006

青岛通寿大药房有限公司

《中国药典》2010年版第二增补本

鉴别,性状-性状-中药1,薄层色谱-中药1

青岛市食品药品检验研究院

18

白及(白芨)

亳州市中药饮片厂

100320

即墨市鳌山卫中心卫生院

《中国药典》2010年版第二增补本

检查,鉴别,性状-薄层色谱-中药1,薄层色谱-中药1,性状-中药1,性状-中药1,二氧化硫残留量-中药,显微鉴别-中药

青岛市食品药品检验研究院

19

白芍

安徽易元堂中药饮片科技有限公司

160420

烟台成友中医颈腰椎风湿病医院

《中国药典》2015年版一部

含量测定

烟台市食品药品检验检测中心

20

木瓜

云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司

YP20151001

长岛县人民医院

《中国药典》2010年版一部

鉴别,性状-2)薄层色谱

烟台市食品药品检验检测中心

21

薏苡仁

云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司

YP20150601

长岛县人民医院

《中国药典》2010年版一部

检查,性状-杂质

烟台市食品药品检验检测中心

22

厚朴

安国市辉发中药饮片加工有限公司

141201

蒙阴天济国医医院

《中国药典》2010年版一部

含量测定

临沂市食品药品检验检测中心

23

白花蛇舌草

安国市辉发中药饮片加工有限公司

140901

蒙阴天济国医医院

《山东省中药材标准》2012年版

性状

临沂市食品药品检验检测中心

24

谷精草

济南绿色中药饮片有限公司

20130323

平阴县人民医院

《中国药典》2010年版一部

性状

济南市食品药品检验检测中心

25

菟丝子

山东舜生堂中药饮片有限公司

15101501

荣成市康平医药连锁有限公司

《中国药典》2010年版一部

性状

威海市食品药品检验检测中心

26

菟丝子

荆门市瑞康药业有限公司

140802273

乳山市人民医院

《中国药典》2010年版一部

性状

威海市食品药品检验检测中心

27

麦冬

安徽孟氏中药饮片有限公司

160420

济南国大常青医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

性状

济南市食品药品检验检测中心

28

橘红

安徽易元堂中药饮片科技有限公司

20160226

烟台市鑫福泰大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

含量测定,鉴别,性状-1)显微特征,2)薄层色谱

烟台市食品药品检验检测中心

29

白芍(麸白芍)

安徽和济堂中药饮片有限公司

20140401

烟台丽华妇科医院有限公司

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版

含量测定

烟台市食品药品检验检测中心

30

布洛芬片

河北东风药业有限公司

16041207

诸城海王医药有限公司

《中国药典》2015年版二部

检查-溶出度

潍坊市食品药品检验检测中心

31

柴胡

亳州千草药业有限公司

160101

诸城大众医院

《中国药典》2015年版一部

性状

潍坊市食品药品检验检测中心

32

木通

亳州市豪门中药饮片有限公司

151101

烟台胜利中医医院

《中国药典》2010年版第一增补本

鉴别,性状-(1)显微特征,(2)薄层色谱

烟台市食品药品检验检测中心

33

橘红

亳州市中药饮片厂

141101

烟台市芝罘区向阳街道向阳街社区卫生服务站

《中国药典》2010年版一部

含量测定,鉴别,性状-1)显微特征,2)薄层色谱

烟台市食品药品检验检测中心

34

野菊花

亳州市贡药饮片厂

140501

临朐友好医院

《中国药典》2010年版一部

含量测定

潍坊市食品药品检验检测中心

35

海金沙

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

150202

日照经济开发区泰宁大药房有限公司

《中国药典》2010年版一部

检查-总灰分

日照市食品药品检验检测中心

36

车前子

亳州市中药饮片厂

150712

日照经济技术开发区福生堂中医诊所

《中国药典》2010年版一部

含量测定,检查-总灰分,酸不溶性灰分

日照市食品药品检验检测中心

37

生新健骨丸

临沂市中医医院

20160422

临沂市中医医院

鲁药制ZBZ1483

检查-微生物限度

临沂市食品药品检验检测中心

38

皂角刺

杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司

160418

昌乐县东方医药有限公司利民街店

《中国药典》2015年版一部

鉴别,性状-1)显微特征

潍坊市食品药品检验检测中心

39

山药

亳州市贡药饮片厂

20160701

临沂天地医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

检查-总灰分

临沂市食品药品检验检测中心

40

薏苡仁

安徽海鑫中药饮片有限公司

/

章丘仁爱医院

《中国药典》2015年版一部

性状

济南市食品药品检验检测中心

41

金钱草

陕西龙力药业有限责任公司

160201

章丘市双山街道办事处鲁宏大道卫生所

《中国药典》2015年版一部

性状

济南市食品药品检验检测中心

42

青葙子

安徽济顺中药饮片有限公司

150901

青岛李健医药连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部

性状-性状-中药1

青岛市食品药品检验研究院

43

酒黄精

安徽济顺中药饮片有限公司

160101

青岛李健医药连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部

检查-总灰分-中药

青岛市食品药品检验研究院

44

柴胡

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

160516

青岛泰美药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

检查-水分-中药

青岛市食品药品检验研究院

45

白鲜皮

山东澳林中药饮片有限公司

140101

临沂高新区德众堂大药房

《中国药典》2010年版一部

性状

临沂市食品药品检验检测中心

46

沉香

山东澳林中药饮片有限公司

140802

临沂高新区德众堂大药房

《中国药典》2010年版一部

鉴别,性状-2)化学反应,3)薄层色谱

临沂市食品药品检验检测中心

47

海金沙

安徽惠隆中药饮片有限公司

20141101

威海立健药店连锁有限公司宜家花园店

《中国药典》2010年版一部

检查-总灰分

威海市食品药品检验检测中心

48

木通

河北汉草堂药业有限公司

150101CP021

章丘市圣井街道办事处社区卫生服务中心

《中国药典》2010年版一部

性状

济南市食品药品检验检测中心

49

姜半夏

安徽捷众生物化学有限公司

D1510001

淄博昌国医院

《中国药典》2010年版一部

浸出物

淄博市食品药品检验检测中心

50

山药

亳州市隆泰药业有限公司

160401

淄博昌国医院

《中国药典》2015年版一部

性状

淄博市食品药品检验检测中心

51

地龙

亳州市贡药饮片厂

20160201

临沭县郑山街道卫生院

《中国药典》2015年版一部

检查,性状-杂质,酸不溶性灰分,总灰分

临沂市食品药品检验检测中心

52

羌活

亳州市贡药饮片厂

20160201

临沭县郑山街道卫生院

《中国药典》2015年版一部

含量测定-挥发油,羌活醇和异欧前胡素

临沂市食品药品检验检测中心

53

白鲜皮

安徽亳州三真中药饮片有限公司

160601

临沭县郑山街道卫生院

《中国药典》2015年版一部

性状

临沂市食品药品检验检测中心

54

牡丹皮

安徽亳州三真中药饮片有限公司

160601

临沭县郑山街道卫生院

《中国药典》2015年版一部

性状

临沂市食品药品检验检测中心

55

菟丝子

亳州市贡药饮片厂

20160201

临沂民泉药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

含量测定

临沂市食品药品检验检测中心

56

白及

杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司

140901

淄博市张店区人民医院

《中国药典》2010年版第二增补本

检查,性状-总灰分

淄博市食品药品检验检测中心

57

骨碎补

山东鄄城志远中药饮片有限公司

120501

平阴县孔村镇卫生院

《中国药典》2010年版一部

性状

济南市食品药品检验检测中心

58

白扁豆

山东鄄城志远中药饮片有限公司

140917

平阴县孔村镇卫生院

《中国药典》2010年版一部

性状

济南市食品药品检验检测中心

59

通草

安徽易元堂中药饮片科技有限公司

160508

淄川区黑旺卫生院

《中国药典》2015年版一部

鉴别,性状-显微特征

淄博市食品药品检验检测中心

60

山豆根

安徽易元堂中药饮片科技有限公司

151226

淄川区黑旺卫生院

《中国药典》2015年版一部

含量测定,鉴别,浸出物,性状-薄层色谱

淄博市食品药品检验检测中心

61

山药

亳州市佰世信中药饮片有限公司

150901

沂源县妇幼保健院

《中国药典》2010年版第二增补本

检查-总灰分,二氧化硫残留量

淄博市食品药品检验检测中心

62

山药

石家庄柏林药业有限公司

BC151112

沂源县城北社区卫生服务站

《中国药典》2010年版第二增补本

检查,性状-总灰分

淄博市食品药品检验检测中心

63

硼酸溶液

德州市陵城区人民医院

20160817

德州市陵城区人民医院

《山东省医疗机构制剂规范》第一版 第二册

检查-装量,无菌

德州市食品药品检验检测中心

64

复方苯甲酸酊

德州市陵城区人民医院

20160703

德州市陵城区人民医院

山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂补标准鲁药制ZBH0070

含量测定-水杨酸

德州市食品药品检验检测中心

65

皂角刺

亳州市远光中药饮片厂

140506

威海立健药店连锁有限公司西北山店

《中国药典》2010年版一部

鉴别,性状-(1)显微鉴别,(2)薄层色谱

威海市食品药品检验检测中心

66

炉甘石洗剂

德州市陵城区人民医院

20160606

德州市陵城区人民医院

山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制字ZBH0031

检查-微生物限度

德州市食品药品检验检测中心

67

大青叶

山东鲁安中药饮片有限公司

150201

齐河县中医院

《中国药典》2010年版一部

浸出物

德州市食品药品检验检测中心

68

制何首乌

河北全泰药业有限公司

1603001

禹城市十里望回族镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

含量测定-游离蒽醌

德州市食品药品检验检测中心

69

木通

安国市昌达中药材饮片有限公司

1205220

阳信县中医医院

《中国药典》2010年版一部

性状

滨州市食品药品检验检测中心

70

胃炎合剂

阳谷县人民医院

160902028

阳谷县人民医院

山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBH0386

检查-微生物限度

聊城市食品药品检验检测中心

71

氯霉素滴耳液

淄博市第一医院

160817/1

淄博市第一医院

《中国药典》2015年版二部

含量测定,检查-有关物质

淄博市食品药品检验检测中心

72

大黄

山东顺天易中药饮片有限公司

150701

微山县中医院

《中国药典》2010年版第一增补本

性状

济宁市食品药品检验检测中心

73

青葙子

青岛康尔健中药饮片有限公司

160501

青岛康尔健中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

检查-杂质-中药

青岛市食品药品检验研究院

74

山豆根

安徽维涛中药饮片科技有限公司

100605

济南市历城区西营镇卫生院

《中国药典》2010年版一部

性状

济南市食品药品检验检测中心

75

谷精草

亳州市京皖中药饮片厂

150701

青岛海风药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

性状-性状-中药1,性状-中药1

青岛市食品药品检验研究院

76

橘红

安徽健诚中药饮片有限公司

150702

胶州民安医院

《中国药典》2015年版一部

性状-性状-中药1

青岛市食品药品检验研究院

77

通草

亳州市永刚饮片厂有限公司

15.3.18

青岛山青救多善医药连锁有限公司二十店

《中国药典》2015年版一部

性状-性状-中药1,性状-中药1

青岛市食品药品检验研究院

78

钩藤

精华制药亳州康普有限公司

140418

青岛山青救多善医药连锁有限公司二十店

《中国药典》2015年版一部

性状-性状-中药1

青岛市食品药品检验研究院

79

三七粉

环翠区白老汉土特产品商行

160928-2

环翠区白老汉土特产品商行

《中国药典》2015年版一部

含量测定,检查,鉴别,性状-1)显微鉴别,总灰分

威海市食品药品检验检测中心

80

蒲黄

安徽孟氏中药饮片有限公司

160403

青岛众泰药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

检查,鉴别,性状-性状-中药1,总灰分-中药,显微鉴别-中药,显微鉴别-中药,性状-中药1

青岛市食品药品检验研究院

81

茵陈

青岛鸿德盛中药有限公司

14032602

城阳孙开成夏塔路综合门诊部

《中国药典》2015年版一部

性状-性状-中药1,性状-中药1

青岛市食品药品检验研究院

82

大黄

亳州蜀中药业有限公司

140215

城阳孙开成夏塔路综合门诊部

《中国药典》2015年版一部

性状-性状-中药1

青岛市食品药品检验研究院

83

柴胡

山东鲁安中药饮片有限公司

160101

沂南县界湖镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

性状

临沂市食品药品检验检测中心

84

蛇床子

济南人和中药饮片有限公司

140121

沂南县界湖镇卫生院

《中国药典》2010年版一部

检查,其它项目-水分,浸出物,酸不溶性灰分,总灰分

临沂市食品药品检验检测中心

85

地龙

安国市辉发中药饮片加工有限公司

141101

禹城市辛店镇中心卫生院

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版

检查,性状-杂质,重金属,酸不溶性灰分 ,总灰分

德州市食品药品检验检测中心

86

炒白芍

东营百佳益中药饮片有限公司

151001

禹城市房寺镇中心卫生院

《中国药典》2010年版第二增补本

含量测定

德州市食品药品检验检测中心

87

地龙

安国市辉发中药饮片加工有限公司

141101

禹城市辛寨镇卫生院

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版

检查,性状-杂质,重金属,酸不溶性灰分 ,总灰分

德州市食品药品检验检测中心

88

木通

亳州市中药饮片厂

140112

郓城县黄堆集乡卫生院

《中国药典》2010年版一部

性状,性状、鉴别-性状、(2)薄层色谱,性状

菏泽市食品药品检验检测中心

89

覆盆子

安徽友信药业有限公司

150605

郓城县郭屯镇中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

性状-性状、鉴别

菏泽市食品药品检验检测中心

90

防己

安徽友信药业有限公司

150608

郓城县郭屯镇中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

性状、鉴别-性状、(2)薄层色谱

菏泽市食品药品检验检测中心

91

白鲜皮

安徽友信药业有限公司

160101

郓城县郭屯镇中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

性状-性状

菏泽市食品药品检验检测中心

93

龙骨

亳州市惠康中药饮片有限公司

20120420

郓城县武安镇中心卫生院

《山东省中药炮制规范》2002年版

 

菏泽市食品药品检验检测中心

 

附件:11-12月份评价监督抽验符合规定品种名单

(责任编辑:六六
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