山东省食药监局：20批医疗器械抽验不合格

2016年省级抽验不合格产品名单

样品编号

序号

被抽样单位

抽样单位

生产单位

样品名称

规格型号

批号

结果

不合格项

复验结果

Y2016052031

1

淄博善航医学工程有限公司

山东省食品药品监督管理局

淄博善航医学工程有限公司

神经外科精细显微成套手术器械

SXD-Ⅱ单鼻孔蝶窦入路垂体瘤显微器械

1506

不合格

耐腐蚀性

复验仍不合格

Y2016070644

2

青岛华仁医疗用品有限公司

山东省食品药品监督管理局

青岛华仁医疗用品有限公司

一次性使用腹透引流袋

2000mL

1615

不合格

环氧乙烷残留量

不予复验

Y2016092925

3

济宁市鑫源医疗器械有限公司

山东省食品药品监督管理局

济宁市鑫源医疗器械有限公司

一次性使用清创换药包

/

/

不合格

环氧乙烷残留量

不予复验

Y2016081511

4

青岛圣康义齿有限公司

青岛市食品药品监督管理局

青岛圣康义齿有限公司

定制式固定义齿

镍铬钢牙

/

不合格

金属内部质量

2016年专项抽验不合格产品名单

样品编号

序号

抽样单位

被抽样单位

生产单位

样品名称

规格型号

批号

结果

不合格项

复验结果

Y2016022932

1

青岛市食品药品监督管理局

青岛新视界经济发展有限公司

标示生产单位：上海卫康光学眼镜有限公司

软性亲水接触镜

蝶彩 1片/瓶

LHO12G01

不合格

总直径

复验仍不合格

Y2016070424

2

泰安市食品药品监督管理局

肥城市精益眼镜店

上海卫康光学眼镜有限公司

软性亲水接触镜

1片/瓶 蝶彩

LH011G30

不合格

总直径

复验仍不合格

Y2016070427

3

聊城市食品药品监督管理局

聊城市精益眼镜有限公司

上海卫康光学眼镜有限公司

软性亲水接触镜

1片/瓶 蝶彩

LH011G30

不合格

总直径

复验仍不合格

Y2016070509

4

菏泽市食品药品监督管理局

菏泽市牡丹区吴良材眼镜店

上海卫康光学眼镜有限公司

软性亲水接触镜

1片/瓶 蝶彩

LZ006G23 LZ006G24

不合格

总直径

复验仍不合格

Y2016070510

5

菏泽市食品药品监督管理局

菏泽开发区大明眼镜店

上海卫康光学眼镜有限公司

软性亲水接触镜

1片/瓶 蝶彩

LZP01G26

不合格

总直径

复验仍不合格

Y2016071297

6

烟台市食品药品监督管理局

烟台毓璜顶医院

嘉兴市舒福特生物科技有限公司

壳聚糖抗菌膜

SF-1型（膜片1+夹持器1）

150701

不合格

皮内刺激

复验仍不合格

Y2016072122

7

日照市食品药品监督管理局

莒县教育眼镜店

上海卫康光学眼镜有限公司

软性亲水接触镜

1片/瓶 蝶彩

0C011G19

不合格

总直径

复验仍不合格

Y2016022933

8

青岛市食品药品监督管理局

青岛市市南区睛奕眼镜店

标示生产单位：甘肃康视达科技集团有限公司

软性亲水接触镜

彩色镜片 MC38

SD12102005

不合格

直径

Y2016022934

9

青岛市食品药品监督管理局

青岛市市南区睛奕眼镜店

标示生产单位：甘肃康视达科技集团有限公司

软性亲水接触镜

彩色镜片 MC38

SD13030335

不合格

直径

Y2016060757

10

潍坊市食品药品监督管理局

潍坊教育眼镜有限公司

永胜光学股份有限公司

软性亲水接触镜

Eye Secret Color半年抛

H6B075AJNJ H6B077AJOJ

不合格

UV-A段透过率、UV-B段透过率

Y2016062004

11

济南市食品药品监督管理局

济南历下公场直通车眼镜店

永胜光学股份有限公司

软性亲水接触镜

Eye Secret Color半年抛

H6B053AITA H6B055AIUA

不合格

UV-A段透过率、UV-B段透过率

Y2016062311

12

烟台市食品药品监督管理局

烟台市华胜眼镜有限公司

永胜光学股份有限公司

软性亲水接触镜

Eye Secret Color半年抛

H6B067AJJJ

不合格

UV-A段透过率、UV-B段透过率

Y2016062810

13

烟台市食品药品监督管理局

龙口永乐商贸有限公司

永胜光学股份有限公司

软性亲水接触镜

Eye Secret Color半年抛

H6B067AJJJ

不合格

UV-A段透过率、UV-B段透过率

Y2016062915

14

烟台市食品药品监督管理局

烟台新视野眼镜有限公司

永胜光学股份有限公司

软性亲水接触镜

Eye Secret Color半年抛

H6B067AJJJ

不合格

UV-A段透过率、UV-B段透过率

Y2016072610

15

济宁市食品药品监督管理局

济宁金博商贸有限公司

永胜光学股份有限公司

软性亲水接触镜

Eye Secret Color半年抛

H6B067AJJJ

不合格

UV-A段透过率、UV-B段透过率

Y2016081509

16

东营市食品药品监督管理局

东营信誉楼百货有限公司

永胜光学股份有限公司

软性亲水接触镜

Eye Secret Color半年抛

H6B051AISA

不合格

UV-A段透过率、UV-B段透过率

2016年省级抽验合格产品名单

样品编号

序号

被抽样单位

抽样单位

生产单位

样品名称

规格型号

批号

结果

不合格项

复验结果

D2016051324

1

聊城赛晶迪医疗设备有限公司

山东省食品药品监督管理局

聊城赛晶迪医疗设备有限公司

SJZ型近视眼治疗仪

SJZ-Ab

915940

合格

D2016051632

2

烟台爱心医疗器械有限公司

山东省食品药品监督管理局

烟台爱心医疗器械有限公司

磁灸疗仪

AX-Ⅱ

20160401

合格

D2016051634

3

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

山东省食品药品监督管理局

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

医用电子体温计

TDB-1

16050302

合格

D2016051656

4

烟台康利康复器材制造有限公司

山东省食品药品监督管理局

烟台康利康复器材制造有限公司

手动轮椅车

SYIV100-A2

/

合格

D2016051728

5

青岛伍龙生物科技有限公司

山东省食品药品监督管理局

青岛伍龙生物科技有限公司

超强辐射治疗器

WLF-Ⅱ

TYB20160505 031

合格

Y2016051921

6

山东盛凯源药业有限公司

山东省食品药品监督管理局

山东盛凯源药业有限公司

磁疗巴布贴

SKY-Ⅰ 7.5cm×11cm

160503

合格

D2016052516

7

澳柯玛股份有限公司

山东省食品药品监督管理局

澳柯玛股份有限公司

医用冷藏箱

YC-330

/

合格

D2016052517

8

澳柯玛股份有限公司

山东省食品药品监督管理局

澳柯玛股份有限公司

低温保存箱

DW-25W322

/

合格

Y2016052645

9

济南益民医疗器械有限公司

山东省食品药品监督管理局

济南益民医疗器械有限公司

急救保健箱

/

/

合格

D2016053143

10

青岛柏镁仪器有限公司

山东省食品药品监督管理局

青岛柏镁仪器有限公司

医用低温保存箱

DW-25BL400

150213

合格

Y2016060109

11

寿光环亚医疗器械有限公司

山东省食品药品监督管理局

寿光环亚医疗器械有限公司

磁疗巴布贴

9cm×11cm

/

合格

Y2016060649

12

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

山东省食品药品监督管理局

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用输血器

不带针

20160321 08

合格

D2016061326

13

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

山东省食品药品监督管理局

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

医用保温箱

WG-BWX-50

BWX605003

合格

Y2016062103

14

青岛市中心血站

青岛市食品药品监督管理局

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用去白细胞塑料血袋

PT-Q-400

1603041 1

合格

Y2016062104

15

东营市中心血站

东营市食品药品监督管理局

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用去白细胞塑料血袋

AC-T-200

1602191 2

合格

Y2016062110

16

青岛大学附属医院

青岛市食品药品监督管理局

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

一次性使用麻醉穿刺包

硬膜外麻醉包（AS-E）

1604A1 004

合格

Y2016062309

17

莒县人民医院

日照市食品药品监督管理局

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

一次性使用麻醉穿刺包

1856

1603A1 002

合格

Y2016062813

18

郓城县人民医院

菏泽市食品药品监督管理局

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用输血器

带针 0.9#

20151221 11

合格

Y2016070401

19

德州市中心血站

德州市食品药品监督管理局

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用去白细胞塑料血袋

AC-T-200

1512091 6

合格

Y2016070402

20

德州市第二人民医院

德州市食品药品监督管理局

苏州林华医疗器械股份有限公司

一次性使用静脉留置针

Ⅱ-B型 24G×0.75IN

15121124

合格

Y2016070403

21

德州市第二人民医院

德州市食品药品监督管理局

江西奥格兰医疗器械有限公司

一次性使用麻醉穿刺包

AS-E/SⅡ

/

合格

Y2016070404

22

德州市第二人民医院

德州市食品药品监督管理局

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用输血器

带针 0.9#

20160111 05

合格

Y2016070405

23

东昌府区妇幼保健院

聊城市食品药品监督管理局

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用输血器

带针 0.9#

20160521 01

合格

Y2016070408

24

东昌府区妇幼保健院

聊城市食品药品监督管理局

苏州碧迪医疗器械有限公司

密闭式静脉留置针

24G×0.75" 0.7mm×19mm 19mL/min

5229054

合格

Y2016070409

25

东昌府区妇幼保健院

聊城市食品药品监督管理局

金乡县山阳医疗器械有限公司

一次性使用麻醉穿刺包

AS-E/SⅡ

2016年0406

合格

Y2016070411

26

宁阳县第一人民医院

泰安市食品药品监督管理局

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用输血器

带针 0.9#

20160201 01

合格

Y2016070422

27

东平威高医疗器械有限公司

泰安市食品药品监督管理局

佳康医用器材（青岛）有限公司

一次性使用静脉留置针

24G

批160424

合格

Y2016070423

28

枣庄市中心血站

枣庄市食品药品监督管理局

上海输血技术有限公司

一次性使用去白细胞滤器血袋

TA-RFB T300

151107 11

合格

Y2016070508

29

烟台市滈圣堂义齿有限公司

烟台市食品药品监督管理局

烟台市滈圣堂义齿有限公司

定制式固定义齿

烤瓷连冠

/

合格

Y2016070512

30

烟台市中心血站

烟台市食品药品监督管理局

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用去白细胞塑料血袋

PT-T-300

1601265 2

合格

Y2016070513

31

聊城市中心血站

聊城市食品药品监督管理局

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用塑料血袋

100mL(空袋)

批20160211 07

合格

Y2016070514

32

新泰市人民医院

泰安市食品药品监督管理局

江苏华泰医疗器械有限公司

一次性使用麻醉穿刺包

AS-E/SⅡ

/

合格

Y2016070515

33

烟台华冠医疗科技有限公司

烟台市食品药品监督管理局

烟台华冠医疗科技有限公司

定制式固定义齿

镍铬合金烤瓷单冠

/

合格

Y2016070516

34

龙口市黄城广源义齿加工部

烟台市食品药品监督管理局

龙口市黄城广源义齿加工部

定制式固定义齿

钴铬合金烤瓷桥

/

合格

Y2016070531

35

烟台黄伟义齿有限公司

烟台市食品药品监督管理局

烟台黄伟义齿有限公司

定制式固定义齿

镍铬合金烤瓷桥

/

合格

Y2016070532

36

潍坊市锐特义齿制作有限公司

潍坊市食品药品监督管理局

潍坊市锐特义齿制作有限公司

定制式固定义齿

镍铬合金烤瓷连冠

/

合格

Y2016070533

37

潍坊嘉德隆义齿有限公司

潍坊市食品药品监督管理局

潍坊嘉德隆义齿有限公司

定制式固定义齿

BEGO钴铬生物合金烤瓷桥

/

合格

Y2016070534

38

诸城嘉众义齿有限公司

潍坊市食品药品监督管理局

诸城嘉众义齿有限公司

定制式固定义齿

BEGO钴铬烤瓷单冠

合格

Y2016070535

39

诸城嘉众义齿有限公司

潍坊市食品药品监督管理局

诸城嘉众义齿有限公司

定制式固定义齿

BEGO钴铬烤瓷桥

/

合格

Y2016070618

40

潍坊龙洋义齿有限公司

潍坊市食品药品监督管理局

潍坊龙洋义齿有限公司

定制式固定义齿

钴铬合金烤瓷桥

/

合格

Y2016070619

41

潍坊龙洋义齿有限公司

潍坊市食品药品监督管理局

潍坊龙洋义齿有限公司

定制式固定义齿

镍铬合金铸造冠

/

合格

Y2016070643

42

烟台冠美义齿有限公司

烟台市食品药品监督管理局

烟台冠美义齿有限公司

定制式固定义齿

镍铬合金烤瓷桥

/

合格

Y2016070646

43

临沂威高医疗器械有限公司

临沂市食品药品监督管理局

威海洁瑞医用制品有限公司

一次性使用静脉留置针

18G×29mm/Y-G

批151211 13

合格

Y2016070647

44

乳山市仁和钢瓷冠制作中心

威海市食品药品监督管理局

乳山市仁和钢瓷冠制作中心

定制式固定义齿

镍铬合金烤瓷桥

/

合格

Y2016070804

45

潍坊市佳冠义齿有限责任公司

潍坊市食品药品监督管理局

潍坊市佳冠义齿有限责任公司

定制式固定义齿

无铍镍铬合金烤瓷单冠

/

合格

Y2016070805

46

潍坊市佳冠义齿有限责任公司

潍坊市食品药品监督管理局

潍坊市佳冠义齿有限责任公司

定制式固定义齿

钴铬合金烤瓷连冠

/

合格

Y2016071103

47

威海美而乐义齿有限公司

威海市食品药品监督管理局

威海美而乐义齿有限公司

定制式固定义齿

/

/

合格

Y2016071104

48

威海市环翠区金玉齿科加工中心

威海市食品药品监督管理局

威海市环翠区金玉齿科加工中心

定制式固定义齿

镍铬合金烤瓷桥

/

合格

Y2016071105

49

临沂市中心血站

临沂市食品药品监督管理局

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用去白细胞塑料血袋

PT-T-300

1603022 5

合格

Y2016071114

50

日照市中心血站

日照市食品药品监督管理局

上海输血技术有限公司

一次性使用去白细胞滤器血袋

TA-RFB T200

151228 11

合格

Y2016071118

51

临沂威高医疗器械有限公司

临沂市食品药品监督管理局

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用输血器

带针 0.9#

20160511 10

合格

Y2016071119

52

烟台市嘉美义齿有限公司

烟台市食品药品监督管理局

烟台市嘉美义齿有限公司

定制式固定义齿

/

/

合格

Y2016071421

53

泰安市东方义齿有限公司

泰安市食品药品监督管理局

泰安市东方义齿有限公司

定制式固定义齿

金属冠

/

合格

Y2016072505

54

莱芜市中医医院

莱芜市食品药品监督管理局

苏州碧迪医疗器械有限公司

密闭式静脉留置针

24G×0.75" 0.7mm×19mm

5265493

合格

Y2016072506

55

莱芜市科健医疗器械有限公司

莱芜市食品药品监督管理局

莱芜市科健医疗器械有限公司

一次性使用手术包

/

160506

合格

Y2016072507

56

莱芜钢铁集团有限公司医院

莱芜市食品药品监督管理局

江苏华东医疗器械实业有限公司

一次性使用麻醉穿刺包

AS-E/SⅡ型

/

合格

Y2016072508

57

莱芜市中心血站

莱芜市食品药品监督管理局

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用去白细胞塑料血袋

PT-T-300

15101651

合格

Y2016080105

58

青岛金玉冠义齿有限公司

青岛市食品药品监督管理局

青岛金玉冠义齿有限公司

定制式固定义齿

镍铬合计烤瓷冠

/

合格

Y2016080511

59

青岛维森义齿有限公司

青岛市食品药品监督管理局

青岛维森义齿有限公司

定制式固定义齿

金属烤瓷冠

/

合格

Y2016080515

60

青岛维森义齿有限公司

青岛市食品药品监督管理局

青岛维森义齿有限公司

定制式固定义齿

金属烤瓷桥

/

合格

Y2016082201

61

新华手术器械有限公司

淄博市食品药品监督管理局

新华手术器械有限公司

颈椎腰椎外科成套手术器械

颈椎后路专用手术器械JZH-Ⅰ型

173527

合格

Y2016082202

62

新华手术器械有限公司

淄博市食品药品监督管理局

新华手术器械有限公司

胸腔心血管外科手术器械

XW-Ⅰ型 胸腔外科器械包

173529

合格

Y2016082203

63

新华手术器械有限公司

淄博市食品药品监督管理局

新华手术器械有限公司

颅脑神经外科成套手术器械

鼻蝶入路垂体瘤器械 BC-Ⅰ新型

173528

合格

Y2016082209

64

青岛市妇女儿童医院

青岛市食品药品监督管理局

苏州碧迪医疗器械有限公司

密闭式防针刺伤静脉留置针

24G×0.75IN 0.7mm×19mm

6014152

合格

Y2016082405

65

日照市东港区妇幼保健站

日照市食品药品监督管理局

江苏苏云医疗器材有限公司

一次性使用输血器 带针

A1

160414

合格

Y2016082902

66

日照经济开发区康莱尔义齿科技有限公司

日照市食品药品监督管理局

日照经济开发区康莱尔义齿科技有限公司

定制式固定义齿

镍铬合金烤瓷桥

/

合格

Y2016082903

67

山东省成武县医用制品厂

山东省食品药品监督管理局

山东省成武县医用制品厂

一次性使用静脉血样采集针

0.7*25（软连接）

20160502

合格

Y2016083123

68

青岛康鑫义齿有限公司

青岛市食品药品监督管理局

青岛康鑫义齿有限公司

定制式固定义齿

镍铬合金烤瓷单冠

/

合格

Y2016083124

69

青岛金昱尘义齿制作有限公司

青岛市食品药品监督管理局

青岛金昱尘义齿制作有限公司

定制式固定义齿

镍铬合金烤瓷桥

/

合格

Y2016083125

70

山东天爱医疗器械有限公司

山东省食品药品监督管理局

山东天爱医疗器械有限公司

一次性使用负压血样采集容器

凝血四项

20160301

合格

Y2016090718

71

济南晨生医用硅橡胶制品有限公司

济南市食品药品监督管理局

济南晨生医用硅橡胶制品有限公司

一次性使用泪道再通管及配套用品

SD型

/

合格

复验后合格

Y2016090808

72

山东峰源医用材料有限公司

济南市食品药品监督管理局

山东峰源医用材料有限公司

胃管

普通型 Fr14

/

合格

Y2016090901

73

山东蓝欧实业有限公司

济南市食品药品监督管理局

山东蓝欧实业有限公司

远红外灸热贴

23cm×8cm(1贴/袋)

20160801

合格

Y2016091405

74

济南德尔曼科技有限公司

山东省食品药品监督管理局

济南德尔曼科技有限公司

食管曲张静脉多环结扎器

六环

160901

合格

Y2016092003

75

威海盛洁医疗科技有限公司

山东省食品药品监督管理局

威海盛洁医疗科技有限公司

一次性使用介入配置包

/

16060107

合格

Y2016092013

76

泰安市金钟卫生材料有限公司

山东省食品药品监督管理局

泰安市金钟卫生材料有限公司

外科纱布敷料

7×8×8纱支21×21

20160807

合格

Y2016092021

77

青岛金惠康义齿制作有限公司

山东省食品药品监督管理局

青岛金惠康义齿制作有限公司

定制式固定义齿

金属烤瓷类（单冠）

/

合格

Y2016092231

78

山东连发医用塑胶制品有限公司

山东省食品药品监督管理局

山东连发医用塑胶制品有限公司

一次性使用无菌采血针

28G

1609001

合格

Y2016092606

79

淄博市淄川区医院

山东省食品药品监督管理局

B. Braun Melsungen AG

一次性使用静脉留置针

18G

15B12GA272

合格

Y2016092714

80

山东峰源医用材料有限公司

山东省食品药品监督管理局

山东峰源医用材料有限公司

一次性无菌留置引流导管

三腔型 Fr28

/

合格

Y2016100808

81

山东创新医疗器械科技有限公司

山东省食品药品监督管理局

山东创新医疗器械科技有限公司

一次性使用内镜专用粒子推注器

RC-GIE150型

20160520

合格

D2016101016

82

济南兰洁生物技术有限公司

济南市食品药品监督管理局

济南兰洁生物技术有限公司

粪便分析仪

LJ-2000

LJ-48F

合格

Y2016101108

83

潍坊市康华生物技术有限公司

潍坊市食品药品监督管理局

潍坊市康华生物技术有限公司

直接胆红素检测试剂盒（改良重氮盐法）

R1：80mL×1 R2：20mL×1

160801

合格

Y2016101109

84

潍坊市康华生物技术有限公司

潍坊市食品药品监督管理局

潍坊市康华生物技术有限公司

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）

R1：80mL×1 R2：20mL×1

160901

合格

Y2016101110

85

潍坊市康华生物技术有限公司

潍坊市食品药品监督管理局

潍坊市康华生物技术有限公司

脂蛋白（a）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）

R1：40mL×1 R2：10mL×1

160701

合格

Y2016101111

86

潍坊市康华生物技术有限公司

潍坊市食品药品监督管理局

潍坊市康华生物技术有限公司

葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

R1：80mL×1 R2：20mL×1

160701

合格

Y2016101112

87

潍坊市康华生物技术有限公司

潍坊市食品药品监督管理局

潍坊市康华生物技术有限公司

白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）

R：40mL×3

160601

合格

D2016110913

88

济南金浩峰技术有限公司

济南市食品药品监督管理局

济南金浩峰技术有限公司

微量元素分析仪

KHW-3

KHW-3-16-056

合格

D2016110914

89

济南金浩峰技术有限公司

济南市食品药品监督管理局

济南金浩峰技术有限公司

KHA全自动生化分析仪

KHA-320

KHA-320-16-7192

合格

2016年专项抽验合格产品名单

样品编号

序号

抽样单位

被抽样单位

生产单位

样品名称

规格型号

批号

结果

不合格项

复验结果

Y2016022928

1

青岛市食品药品监督管理局

黄岛区吴良材眼镜店世纪商城店

标示生产单位：Alcon Laboratories,Inc.

软性亲水接触镜

/

N0617655

合格

Y2016022929

2

青岛市食品药品监督管理局

青岛刘希芳隐形眼镜有限公司黄岛香江路店

标示生产单位：海昌隐形眼镜有限公司

软性隐形眼镜

COLORLIFE

XMA1400919

合格

Y2016022930

3

青岛市食品药品监督管理局

青岛刘希芳隐形眼镜有限公司黄岛香江路店

标示生产单位：海昌隐形眼镜有限公司

软性亲水接触镜

Wincolor

V13H2265

合格

Y2016022931

4

青岛市食品药品监督管理局

青岛新视界经济发展有限公司

标示生产单位：Johnson&Johnson Vision Care,Inc.

软性角膜接触镜

/

3.71E+09

合格

Y2016022935

5

青岛市食品药品监督管理局

青岛市市南区高丽亚紫光眼镜店

标示生产单位：精华光学股份有限公司

软性亲水接触镜

彩色日抛 Daily Disposable

214130

合格

Y2016022936

6

青岛市食品药品监督管理局

青岛市市南区大光明眼镜店

标示生产单位：Alcon Laboratories,Inc.

软性亲水接触镜

/

N0613950

合格

Y2016022937

7

青岛市食品药品监督管理局

青岛市市南区食品药品监督管理局

标示生产单位：海昌隐形眼镜有限公司

软性亲水接触镜

Eye Secret 55 Color Daily

G5B001AEYE

合格

Y2016022938

8

青岛市食品药品监督管理局

青岛永旺东泰商业有限公司

标示生产单位：精华光学股份有限公司

软性亲水接触镜

彩色日抛 Daily Disposable

315193

合格

Y2016022939

9

青岛市食品药品监督管理局

青岛尚哲贸易有限公司

标示生产单位：精华光学股份有限公司

软性亲水接触镜

彩色日抛 Daily Disposable

XP5055

合格

Y2016022940

10

青岛市食品药品监督管理局

青岛市市南区明镜廊眼镜店

标示生产单位：Johnson&Johnson Vision Care,Inc.

软性角膜接触镜

/

L002QNK4KT

合格

Y2016022941

11

青岛市食品药品监督管理局

上海吴良材眼镜青岛加盟店

标示生产单位：精华光学股份有限公司

软性亲水接触镜

彩色日抛 Cosmetic Daily Disposable

114113

合格

Y2016022942

12

青岛市食品药品监督管理局

上海吴良材眼镜青岛加盟店

标示生产单位：精华光学股份有限公司

软性亲水接触镜

彩色抛弃型

114237

合格

Y2016022943

13

青岛市食品药品监督管理局

青岛大博光明眼镜有限公司

标示生产单位：DUEBA Contact Lens co.

软性亲水接触镜

Alamode

DG59f045

合格

Y2016022944

14

青岛市食品药品监督管理局

青岛市崂山区清新视域眼镜行

标示生产单位：Medios Co.,Ltd

软性亲水接触镜

HI-COLOR 38

E1V46141F

合格

Y2016022945

15

青岛市食品药品监督管理局

青岛市崂山区清新视域眼镜行

标示生产单位：Medios Co.,Ltd

软性亲水接触镜

H1-COLOR 38

E1V46141E

合格

Y2016022946

16

青岛市食品药品监督管理局

青岛市崂山区清新视域眼镜行

标示生产单位：Medios Co.,Ltd

软性亲水接触镜

HI-COLOR 38

E1V46141G

合格

Y2016022947

17

青岛市食品药品监督管理局

青岛大博光明眼镜有限公司

标示生产单位：韩国NEO VISION公司

软性亲水接触镜

NEO COSMO

8.62E+08

合格

Y2016030402

18

青岛市食品药品监督管理局

上海吴良材眼镜青岛加盟店

标示生产单位：精华光学股份有限公司

软性亲水接触镜

彩色日抛 Cosmetic Daily Disposable

EP5053

合格

Y2016030403

19

青岛市食品药品监督管理局

上海吴良材眼镜青岛加盟店

标示生产单位：精华光学股份有限公司

软性亲水接触镜

彩色抛弃型

114083

合格

Y2016051743

20

青岛市食品药品监督管理局

青岛博益特生物材料股份有限公司

青岛博益特生物材料股份有限公司

壳聚糖基可吸收止血非织布

30mm×30mm

20160321

合格

Y2016051744

21

青岛市食品药品监督管理局

青岛博益特生物材料股份有限公司

青岛博益特生物材料股份有限公司

止血愈创纱

30mm×50mm

20160418

合格

Y2016051840

22

青岛市食品药品监督管理局

青岛博益特生物材料股份有限公司

青岛博益特生物材料股份有限公司

壳聚糖止血海绵

30mm×30mm×5mm

20160420

合格

Y2016052523

23

山东省食品药品监督管理局

华熙福瑞达生物医药有限公司

华熙福瑞达生物医药有限公司

注射用修饰透明质酸钠凝胶

1mL:20mg

36920130

合格

Y2016053012

24

潍坊市食品药品监督管理局

潍坊市大明眼镜有限公司东风街分公司

海昌隐形眼镜有限公司

软性亲水接触镜

COLORLIFE

MMA1400054 MMA1400030

合格

Y2016053013

25

潍坊市食品药品监督管理局

潍坊市大明眼镜有限公司东风街分公司

海昌隐形眼镜有限公司

软性亲水接触镜

COLORLIFE

MMC1400074 MMC1400098

合格

Y2016060243

26

滨州市食品药品监督管理局

滨州医学院附属医院

浙江三创生物科技有限公司

壳聚糖宫颈抗菌膜

B-M

20160317

合格

Y2016060622

27

潍坊市食品药品监督管理局

奎文区北海吴良材眼镜店

永胜光学股份有限公司

软性亲水接触镜

Eye Secret Color半年抛

H6B059AIWJ

合格

Y2016060623

28

潍坊市食品药品监督管理局

奎文区北海吴良材眼镜店

永胜光学股份有限公司

软性亲水接触镜

Eye Secret Color半年抛

H6B061AIXJ

合格

Y2016060701

29

济宁市食品药品监督管理局

济宁口腔医院

成都科宁达材料有限公司

牙科烤瓷钴铬生物合金

KND/CW-CC-C8×15

1403

合格

Y2016060759

30

青岛市食品药品监督管理局

青岛诺德医学美容医院

北京爱美客生物科技有限公司

注射用修饰透明质酸钠凝胶

1.0mL

20151102

合格

Y2016061205

31

青岛市食品药品监督管理局

青岛豫苑卓越医疗期器械有限公司

成都科宁达材料有限公司

牙科烤瓷镍铬合金

KND/CW-PA-P8×13

1601

合格

Y2016061206

32

临沂市食品药品监督管理局

临沂市罗庄区海利义齿加工中心

成都科宁达材料有限公司

牙科烤瓷镍铬合金

KND/CW-PA-P8×13

1601

合格

Y2016061207

33

临沂市食品药品监督管理局

临沂市嘉美义齿有限公司

成都科宁达材料有限公司

牙科烤瓷镍铬合金

KND/CW-PA-P8×13

1510

合格

Y2016061208

34

临沂市食品药品监督管理局

临沂市东苑义齿加工厂

成都科宁达材料有限公司

牙科烤瓷镍铬合金

KND/CW-PA-P8×13

1602

合格

Y2016061213

35

济南市食品药品监督管理局

济南同亮眼镜有限公司

北京自然美光学有限公司

软性亲水接触镜

NT C-8

20160225

合格

Y2016061214

36

济南市食品药品监督管理局

济南同亮眼镜有限公司

北京自然美光学有限公司

软性亲水接触镜

NT C-8

20150730

合格

Y2016061412

37

济南市食品药品监督管理局

济南市天桥区美佳义齿制作中心

成都科宁达材料有限公司

牙科烤瓷镍铬合金

KND/CW-PA-P8×13

1510

合格

Y2016061413

38

济南市食品药品监督管理局

济南市天桥区美佳义齿制作中心

成都科宁达材料有限公司

牙科烤瓷钴铬生物合金

KND/CW-CC-C8×15

1501

合格

Y2016061414

39

山东省食品药品监督管理局

山东博士伦福瑞达制药有限公司

山东博士伦福瑞达制药有限公司

医用透明质酸钠凝胶

1mL

1.6E+08

合格

Y2016061415

40

济南市食品药品监督管理局

济南医盟义齿科技有限公司

成都科宁达材料有限公司

牙科烤瓷镍铬合金

KND/CW-PA-P8×13

1510

合格

Y2016061416

41

济南市食品药品监督管理局

济南医盟义齿科技有限公司

成都科宁达材料有限公司

牙科烤瓷钴铬生物合金

KND/CW-CC-C8×15

1501

合格

Y2016061520

42

济南市食品药品监督管理局

济南雅乐福义齿有限公司

洛阳北苑特种陶瓷有限公司

牙科钴铬支架铸造合金

J/GY 球状

42431

合格

Y2016061521

43

潍坊市食品药品监督管理局

山东齐鲁同人眼镜有限公司潍坊分公司

海昌隐形眼镜有限公司

软性亲水接触镜

COLORLIFE

MMA1400030

合格

Y2016061601

44

济南市食品药品监督管理局

济南同亮眼镜有限公司

北京维视达康科技有限公司

软性亲水接触镜

CSL-1

20150706

合格

Y2016061602

45

济南市食品药品监督管理局

济南同亮眼镜有限公司

上海卫康光学眼镜有限公司

软性亲水接触镜

1片/瓶 C系列（蓝色）

CBMH14JMI04

合格

Y2016061603

46

济南市食品药品监督管理局

济南同亮眼镜有限公司

甘肃康视达科技集团有限公司

软性亲水接触镜

彩色镜片 MC38

SD15112301

合格

Y2016061604

47

济南市食品药品监督管理局

济南同亮眼镜有限公司

海昌隐形眼镜有限公司

软性亲水接触镜

IQ38

J1401850

合格

Y2016061605

48

济南市食品药品监督管理局

济南同亮眼镜有限公司

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

软性亲水接触镜

半年抛型

B61000532

合格

Y2016061644

49

临沂市食品药品监督管理局

临沂市兰山区金冠桥义齿制作中心

成都科宁达材料有限公司

牙科硬质钴铬合金

KND/CW-H-P8×13

1401

合格

Y2016062003

50

济南市食品药品监督管理局

济南历下公场直通车眼镜店

北京维视达康科技有限公司

软性亲水接触镜

CSL-1

20151009

合格

Y2016062005

51

枣庄市食品药品监督管理局

山东大华眼镜有限公司

永胜光学股份有限公司

软性亲水接触镜

Eye Secret Color半年抛

H3B040ACXL

合格

Y2016062007

52

青岛市食品药品监督管理局

青岛世纪华康医疗器械有限公司

上海常平实业有限公司

KC型牙用镍铬烤瓷合金

KC-Ⅰ

16013102

合格

Y2016062008

53

青岛市食品药品监督管理局

青岛世纪华康医疗器械有限公司

洛阳北苑特种陶瓷有限公司

牙科镍基钢牙铸造合金

J/GY 球状

42435

合格

Y2016062009

54

临沂市食品药品监督管理局

临沂市兰山区永成义齿加工厂

洛阳北苑特种陶瓷有限公司

牙科镍基钢牙铸造合金

/

160503

合格

Y2016062010

55

临沂市食品药品监督管理局

临沂市兰山区洁雅义齿加工厂

洛阳北苑特种陶瓷有限公司

牙科镍基钢牙铸造合金

J/GY 球状

42493

合格

Y2016062021

56

淄博市食品药品监督管理局

淄博美诺义齿制作有限公司

成都科宁达材料有限公司

牙科烤瓷镍铬合金

KND/CW-PA-P8×13

1602

合格

Y2016062022

57

济南市食品药品监督管理局

济南同亮眼镜有限公司

广州科甫眼镜有限公司

软性亲水接触镜

3C+

47Y3725107

合格

Y2016062102

58

济宁市食品药品监督管理局

济宁市第一人民医院

山东博士伦福瑞达制药有限公司

医用透明质酸钠凝胶

1mL

1.6E+08

合格

Y2016062114

59

济南市食品药品监督管理局

济南集美美容医院

北京爱美客生物科技有限公司

注射用修饰透明质酸钠凝胶

1.0mL

20160302

合格

Y2016062115

60

济宁市食品药品监督管理局

兖矿集团有限公司总医院

上海其胜生物制剂有限公司

医用几丁糖

2mL

160175-01

合格

Y2016062147

61

枣庄市食品药品监督管理局

枣庄景雅医疗器械有限公司

成都科宁达材料有限公司

牙科烤瓷镍铬合金

KND/CW-PA-P8×13

1510

合格

Y2016062310

62

枣庄市食品药品监督管理局

滕州市世海义齿加工厂

成都科宁达材料有限公司

牙科烤瓷镍铬合金

KND/CW-PA-P8×13

1602

合格

Y2016062312

63

青岛市食品药品监督管理局

青岛晚香玉医疗用品有限公司

上海常平实业有限公司

KC型牙用镍铬烤瓷合金

KC-Ⅰ

16021807

合格

Y2016062314

64

济南市食品药品监督管理局

济南雅乐福义齿有限公司

哈尔滨千禄达医疗器械有限公司

齿科镍铬烤瓷合金

QLD-Ni-8-11

1016225

合格

Y2016062704

65

济宁市食品药品监督管理局

济宁星星医疗器械有限公司

成都科宁达材料有限公司

牙科烤瓷镍铬合金

KND/CW-PA-P8×13

1603

合格

Y2016062706

66

滨州市食品药品监督管理局

滨州市美兴义齿有限公司

成都科宁达材料有限公司

牙科烤瓷镍铬合金

KND/CW-PA-P8×13

1510

合格

Y2016062707

67

滨州市食品药品监督管理局

滨州鑫阳义齿有限公司

成都科宁达材料有限公司

牙科烤瓷钴铬生物合金

KND/CW-CC-C8×15

1403

合格

Y2016062708

68

滨州市食品药品监督管理局

邹平县雪亮眼镜行

G&G CONTACT LENS 韩国

软性亲水接触镜

Raye

Gn41j123

合格

Y2016062709

69

滨州市食品药品监督管理局

滨州市滨城区吴良材眼镜店

G&G CONTACT LENS 韩国

软性亲水接触镜

Amber

GW29j286

合格

Y2016062710

70

济南市食品药品监督管理局

济南奥冠义齿制作有限公司

上海常平实业有限公司

KC型牙用镍铬烤瓷合金

KC-Ⅰ

16021803

合格

Y2016062719

71

菏泽市食品药品监督管理局

山东亿克隆义齿有限公司

成都科宁达材料有限公司

牙科烤瓷镍铬合金

KND/CW-PA-P8×13

1602

合格

Y2016062720

72

菏泽市食品药品监督管理局

郓城康美义齿有限公司

成都科宁达材料有限公司

牙科烤瓷镍铬合金

KND/CW-PA-P8×13

1602

合格

Y2016062721

73

菏泽市食品药品监督管理局

菏泽市牡丹区兆冠义齿加工有限公司

成都科宁达材料有限公司

牙科烤瓷镍铬合金

KND/CW-PA-P8×13

1510

合格

Y2016062726

74

烟台市食品药品监督管理局

烟台永亮眼镜有限责任公司

DUEBA Contact Lens

软性亲水接触镜

Namy

DK87H0680701

合格

Y2016062728

75

滨州市食品药品监督管理局

阳信县信城黄氏眼镜店

北京自然美光学有限公司

软性亲水接触镜

NT C-8

20150320

合格

Y2016062815

76

烟台市食品药品监督管理局

烟台鹏爱美容整形医院

华熙福瑞达生物医药有限公司

注射用修饰透明质酸钠凝胶

1mL:20mg

36920126

合格

Y2016062850

77

青岛市食品药品监督管理局

青岛东方航宇义齿制作有限公司

成都科宁达材料有限公司

牙科烤瓷钴铬生物合金

KND/CW-CC-C8×15

1501

合格

Y2016062851

78

青岛市食品药品监督管理局

青岛东方航宇义齿制作有限公司

上海常平实业有限公司

KC型牙用镍铬烤瓷合金

KC-Ⅰ

16021802

合格

Y2016062914

79

菏泽市食品药品监督管理局

菏泽市立医院

石家庄亿生堂医用品有限公司

医用几丁糖凝胶

2mL

20151209

合格

Y2016062916

80

烟台市食品药品监督管理局

烟台新视野眼镜有限公司

海昌隐形眼镜有限公司

软性亲水接触镜

COLORLIFE

MMA1400066

合格

Y2016063040

81

德州市食品药品监督管理局

德州经济开发区刘氏眼镜店

晶硕光学股份有限公司

软性亲水接触镜

淡蓝色

4140908

合格

Y2016063047

82

济南市食品药品监督管理局

济南美容整形医院

LG Life Science, Ltd.

注射用修饰透明质酸钠凝胶

1.0mL/支 YVOIRE classic s

IDC16006

合格

Y2016070110

83

德州市食品药品监督管理局

德州市德城区淑闳姜玉坤眼镜店

吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司

软性亲水接触镜

Realcon Color 38

H5B044ADNN

合格

Y2016070111

84

山东省食品药品监督管理局

德州海利安生物科技股份有限公司

德州海利安生物科技股份有限公司

医用胶体敷料

10mL/支

20160504

合格

Y2016070112

85

淄博市食品药品监督管理局

淄博美诺义齿制作有限公司

郑州艾特功能合金材料开发有限公司

钴铬钼烤瓷铸造合金

ET-02型

16054902

合格

Y2016070113

86

济南市食品药品监督管理局

济南奥冠义齿制作有限公司

郑州艾特功能合金材料开发有限公司

钴铬支架合金

ET-03型

16016903

合格

Y2016070425

87

泰安市食品药品监督管理局

泰安市泰山区岱宗大街姜玉坤眼镜店

永胜光学股份有限公司

软性亲水接触镜

Eye Secret Color半年抛

H6B059AIWJ

合格

Y2016070426

88

德州市食品药品监督管理局

齐河县齐晏大街姜玉坤眼镜店

甘肃康视达科技集团有限公司

软性亲水接触镜

彩色镜片 MC38

SD15091001

合格

Y2016070506

89

济宁市食品药品监督管理局

济宁市美佳义齿有限公司

成都科宁达材料有限公司

牙科烤瓷镍铬合金

KND/CW-PA-P8×13

1601

合格

Y2016070507

90

烟台市食品药品监督管理局

烟台市三六五眼镜有限公司

海昌隐形眼镜有限公司

软性亲水接触镜

JE

J1503071

合格

Y2016070511

91

聊城市食品药品监督管理局

聊城东昌府区红太阳义齿有限责任公司

成都科宁达材料有限公司

牙科烤瓷镍铬合金

KND/CW-PA-P8×13

1510

合格

Y2016070614

92

潍坊市食品药品监督管理局

山东贝诺医药生物科技有限公司

山东贝诺医药生物科技有限公司

甲壳胺生物活性医用敷料

10cm×25cm（自粘型）

20160412

合格

Y2016070615

93

潍坊市食品药品监督管理局

山东贝诺医药生物科技有限公司

山东贝诺医药生物科技有限公司

甲壳胺医用脐带敷料

7cm×40cm

20160416

合格

Y2016070616

94

威海市食品药品监督管理局

文登市中成眼镜店

海昌隐形眼镜有限公司

软性亲水接触镜

JE

J1503798

合格

Y2016070645

95

烟台市食品药品监督管理局

莱州市亨得利钟表眼镜有限公司

江苏尊龙光学有限公司

软性亲水接触镜

PRETTY-V

140222C

合格

Y2016071101

96

枣庄市食品药品监督管理局

枣庄市立医院

湖南馨航瑞康生物科技有限公司

壳聚糖生物功能敷料

1.15g/枚×5枚/板/盒

20160601

合格

Y2016071112

97

济南市食品药品监督管理局

济南市天桥区美佳义齿制作中心

哈尔滨千禄达医疗器械有限公司

齿科铸造钛

QLD-Ti-g-20/30/35/40

1216420

合格

Y2016071113

98

德州市食品药品监督管理局

德州市德城区德尔义齿加工厂

成都科宁达材料有限公司

牙科烤瓷钴铬生物合金

KND/CW-CC-C8×15

1501

合格

Y2016071115

99

临沂市食品药品监督管理局

临沂市人民医院

湖北中兴生物科技有限公司

壳聚糖抗菌护创膜

5g/支

160301

合格

Y2016071117

100

日照市食品药品监督管理局

日照市中医医院

淄博宏康医疗器械有限公司

无菌敷贴

甲壳素（几丁糖）抗菌止血材料贴膜（敷料） 100×250mm

201601 A

合格

Y2016071120

101

临沂市食品药品监督管理局

临沂市瀚远姜玉坤眼镜有限公司西苑小区店

精华光学股份有限公司

软性亲水接触镜

彩色日抛 Daily Disposable

HP4341

合格

Y2016071121

102

临沂市食品药品监督管理局

临沂市瀚远姜玉坤眼镜有限公司西苑小区店

精华光学股份有限公司

软性亲水接触镜

彩色日抛 Daily Disposable

FDFNXM/215060

合格

Y2016071298

103

威海市食品药品监督管理局

荣成市港湾大光明眼镜店

DUEBA Contact Lens

软性亲水接触镜

Namy

DK96C0881813

合格

Y2016071299

104

青岛市食品药品监督管理局

青岛科瑞义齿有限公司

郑州艾特功能合金材料开发有限公司

牙科金属烤瓷铸造合金（钴铬钼烤瓷铸造合金）

ET-02型

16054902

合格

Y2016071511

105

青岛市食品药品监督管理局

青岛丽恩福义齿有限公司

成都科宁达材料有限公司

牙科烤瓷钴铬生物合金

KND/CW-CC-C8×15

1501

合格

Y2016071512

106

青岛市食品药品监督管理局

青岛丽恩福义齿有限公司

成都科宁达材料有限公司

牙科烤瓷镍铬合金

KND/CW-PA-P8×13

1509

合格

Y2016071513

107

青岛市食品药品监督管理局

青岛会发义齿有限公司

郑州市雅登特新材料有限公司

钴铬烤瓷合金

A8

16031701

合格

Y2016071514

108

青岛市食品药品监督管理局

青岛吉融精密义齿制作有限公司

郑州市雅登特新材料有限公司

齿科烤瓷合金

/

16050702

合格

Y2016071515

109

青岛市食品药品监督管理局

青岛锡安义齿制作有限公司

郑州市雅登特新材料有限公司

齿科烤瓷合金

A8钴铬烤瓷合金

16031701

合格

Y2016071516

110

济宁市食品药品监督管理局

济宁市天艺义齿有限公司

郑州市雅登特新材料有限公司

齿科烤瓷合金

A4型无铍烤瓷合金

16050702

合格

Y2016071517

111

临沂市食品药品监督管理局

兰陵县人民医院

海南一鸿实业发展有限公司

外用离子抗菌敷料

20mL