中国质量新闻网讯 广西壮族自治区食品药品监督管理局近日发布医疗器械质量公告(2016年第3期,总第5期)称,该局在辖区范围内组织对定向药透仪、一次性使用橡胶检查手套(灭菌)、定制式固定义齿和天然胶乳橡胶避孕套4种医疗器械产品进行了质量监督抽验,本次抽验的医疗器械产品涉及13家生产企业的15批(台)医疗器械产品。经检验,全部产品被检验项目合格。
2016年第3期(总第5期)
广西医疗器械抽验符合标准规定产品名单
序号 | 标示检品名称 | 检品来源 | 标示生产企业 | 标示规格型号 | 标示生产日期/出厂编号/批号 | 检验结果 | 抽样单位 | 检验机构 | 报告书编号 |
1 | 一次性使用橡胶检查手套(灭菌) | 百色市人民医院 | 江西科美医疗器械集团有限公司 | 100PAIRS 小 | 20150302 | 符合要求 | 百色市食品药品监督管理局 | 广西区医疗器械检测中心 | YX2016CJ0001 |
2 | 定向药透仪 | 桂林市威诺敦医疗器械有限公司 | 桂林市威诺敦医疗器械有限公司 | WND-ZZ-1TD | 20160201003(出厂编号) | 符合要求 | 桂林市食品药品监督管理局 | 广西区医疗器械检测中心 | YX2016CJ0129 |
3 | 定制式固定义齿 | 合浦南方义齿加工厂 | 合浦南方义齿加工厂 | 金属铸造烤瓷桥 | A20160315005 | 符合要求 | 北海市食品药品监督管理局 | 广西区医疗器械检测中心 | YX2016CJ0154 |
4 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 平乐医药有限责任公司 | 河北安琪胶业有限公司 | 平滑型10只装 | 20151104 | 符合要求 | 桂林市食品药品监督管理局 | 广西区医疗器械检测中心 | YX2016CJ0133 |
5 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 广西八桂宏泰药业有限公司 | 河北维妮德橡胶制品有限公司 | 光面型 | 160108 | 符合要求 | 贵港市食品药品监督管理局 | 广西区医疗器械检测中心 | YX2016CJ0253 |
6 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 平乐医药有限责任公司 | 广州双一乳胶制品有限公司 | 光面型 | BGC1509 | 符合要求 | 桂林市食品药品监督管理局 | 广西区医疗器械检测中心 | YX2016CJ0132 |
7 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 南宁市誉进酒店管理有限公司凯天大酒店 | 高平市丹阳橡胶制品有限公司 | 52±2mm 长度≥160mm 光面型 两只装 | 201410 | 符合要求 | 南宁市食品药品监督管理局 | 广西区医疗器械检测中心 | YX2016CJ0137 |
8 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 钦州市计划生育药具管理站 | 桂林紫竹乳胶制品有限公司(原桂林乳胶厂) | 52mm | 1505112 | 符合要求 | 钦州市食品药品监督管理局 | 广西区医疗器械检测中心 | YX2016CJ0135 |
9 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 广西阔达贸易有限公司 | PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN BHD(经销:武汉杰士邦卫生用品有限公司) | 52mm(光面) | LX150603 | 符合要求 | 玉林市食品药品监督管理局 | 广西区医疗器械检测中心 | YX2016CJ0266 |
10 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 广西福中堂药业有限公司 | 青岛伦敦杜蕾斯有限公司 | 52mm | 1000116714 | 符合要求 | 防城港市食品药品监督管理局 | 广西区医疗器械检测中心 | YX2016CJ0318 |
11 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 南宁市白沙南城百货有限公司壮锦分店 | PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD | 标称宽度:52mm | LH1506100 | 符合要求 | 南宁市食品药品监督管理局 | 广西区医疗器械检测中心 | YX2016CJ0272 |
12 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 桂林玖玖加药业有限公司 | 桂林玖玖加药业有限公司 | 10PCS | JS1601B | 符合要求 | 桂林市食品药品监督管理局 | 广西区医疗器械检测中心 | YX2016CJ0319 |
13 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 桂林爱超健康产业有限公司 | 桂林爱超健康产业有限公司 | 螺纹W52±2mm | 160201 | 符合要求 | 桂林市食品药品监督管理局 | 广西区医疗器械检测中心 | YX2016CJ0330 |
14 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 北海市金汉龙医疗保健品贸易有限公司 | 青岛伦敦杜蕾斯有限公司 | 标称宽度52mm | 1000123793 | 符合要求 | 北海市食品药品监督管理局 | 广西区医疗器械检测中心 | YX2016CJ0473 |
15 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 梧州市瓯文医疗科技有限公司 | 湛江市汇通药业有限公司 | / | 16011 | 符合要求 | 梧州市食品药品监督管理局 | 广西区医疗器械检测中心 | YX2016CJ0479 |