中国质量新闻网讯 11月22日,安徽省食品药品监督管理局官网发布《关于药品抽验不合格信息的公告(2016年第7期,总第39期)》称,8个品种8批次药品不符合标准规定。
本期经抽验并核查确认,7批次药品制剂、1批次中药饮片不符合标准规定,包括标示白城市亿正药业有限公司生产的1批次六味地黄胶囊(批号:20150307)、标示甘肃佛仁制药科技有限公司生产的1批次益母草颗粒(批号:150803)、标示甘肃扶正药业科技股份有限公司生产的1批次茜芷胶囊(批号:J20151009;规格:每粒装0.4g)、标示山东益康药业股份有限公司生产的1批次头孢氨苄颗粒(批号:1503012;规格:按C16H17N3O4S计算:0.125g)、标示通化茂祥制药有限公司生产的1批次咳特灵胶囊(批号:150301)、标示芜湖康奇制药有限公司生产的1批次盐酸布比卡因注射液(批号:14111909;规格:5ml:37.5mg)、标示中美华医(河北)制药有限公司生产的1批次胃康灵胶囊(批号:150401)、标示亳州市佰世信中药饮片有限公司生产的1批次钩藤(批号:150901)。不符合规定项目包括【性状】、【检查】项下粒度、水分、装量差异、可见异物。
对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
药品名称 | 标示生产企业 | 批号 | 规格 | 检验依据 | 检品来源 | 检验机构 | 检验目的 | 不符合标准规定项目 |
六味地黄胶囊 | 白城市亿正药业有限公司 | 20150307 |
| 《中国药典》2010年版一部 | 黄山仁信医药连锁有限公司明健大药房 | 黄山市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】水分、 装量差异 |
益母草颗粒 | 甘肃佛仁制药科技有限公司 | 150803 |
| 《中国药典》2010年版第二增补本 | 黄山阳光医院 | 黄山市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】粒度 |
茜芷胶囊 | 甘肃扶正药业科技股份有限公司 | J20151009 | 每粒装0.4g | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-417(Z-049)-2005(Z) | 黄山市中医医院 | 铜陵市食品药品检验中心 | 基本药物和高风险药品专项抽验 | 【检查】装量差异 |
头孢氨苄颗粒 | 山东益康药业股份有限公司 | 1503012 | 按C16H17N3O4S计算:0.125g | 《中国药典)2010年版二部 | 安徽丰原宿州医药科技有限公司 | 铜陵市食品药品检验中心 | 基本药物和高风险药品专项抽验 | 【检查】粒度 |
咳特灵胶囊 | 通化茂祥制药有限公司 | 150301 |
| 卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 | 池州市贵池区翠屏大药房 | 池州市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【性状】、【检查】水分 |
盐酸布比卡因注射液 | 芜湖康奇制药有限公司 | 14111909 | 5ml:37.5mg | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 黟县人民医院 | 安庆市食品药品检验中心 | 基本药物和高风险药品监督抽验 | 【检查】可见异物 |
胃康灵胶囊 | 中美华医(河北)制药有限公司 | 150401 |
| 《中国药典》2010年版一部 | 歙县鑫都金诃藏药馆 | 黄山市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 【检查】水分、 装量差异 |
钩藤 | 亳州市佰世信中药饮片有限公司 | 150901 |
| 《中国药典》2010年版一部 | 泾县江南药店连锁有限公司 | 宣城市食品药品检验中心 | 监督抽验-执法抽验 | 【性状】 |