中国质量新闻网讯 11月16日,上海市食品药品监督管理局官网发布的《2016年第3期药品监督抽验质量公告》显示,27件药品、2件药包材监督抽验不合格。
据公告,为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽样,2016年第三季度共完成药品检验3061件,药包材95件。本次公告的监督抽验不合格产品包括药品27件、药包材2件。
公告中指出,各抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对不符合标准规定的药品、药包材采取了控制措施,并对相关企业进行了警告、没收产品及违法所得、罚款等行政处罚。
2016年第3期药品监督抽验不合格情况
(被抽样单位为药品生产、经营企业或医疗机构等有证单位)
序号 | 品名 | 规格 | 批号 | 标示生产单位 | 被抽样单位 | 不合格项目 | 检验依据 | 检测单位 |
1 | 百合 | 饮片 | 2015-9-1 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 上海娄氏中医医院 | 二氧化硫残留 | 2010年版中国药典 增补本 | 市食品药品检验所 |
2 | 地龙 | 饮片 | 160105 | 上海康桥中药饮片有限公司 | 崇明县第三人民医院 | 炮制 | 2015年版中国药典 | 静安区食品药品检验所 |
3 | 竹茹 | 饮片 | 2015010801 | 上海华浦中药饮片有限公司 | 闵行区莘庄镇社区卫生服务中心 | 浸出物 | 2008年版上海炮规 | 徐汇食品药品检验所 |
4 | 益母草颗粒(无蔗糖) | 每袋装5g | 151019 | 江西品信药业有限公司 | 上海华源药业有限公司 | 含量测定 | 2010年版中国药典 增补本 | 崇明食品药品检验所所 |
5 | 浙贝母 | 饮片 | 160301 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 上海娄氏中医医院 | 二氧化硫残留 | 2010年版中国药典 增补本 | 市食品药品检验所 |
6 | 天花粉 | 饮片 | 160201 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 上海娄氏中医医院 | 二氧化硫残留 | 2010年版中国药典 增补本 | 市食品药品检验所 |
7 | 蒺藜 | 饮片 | 151224 | 上海虹桥中药饮片有限公司 | 上海德坤瑶医门诊部 | 炮制 | 2008年版上海炮规 | 静安区食品药品检验所 |
8 | 黄芪 | 饮片 | A151102 | 湖北金贵中药饮片有限公司 | 上海康每乐药房有限公司国和路店 | 性状、炮制、含量测定 | 2010年版中国药典
| 崇明食品药品检验所所 |
9 | 柴胡 | 饮片 | 150518 | 上海虹桥中药饮片有限公司 | 上海虹桥中药饮片有限公司 | 性状 | 2010年版中国药典 | 市食品药品检验所 |
10 | 柴胡 | 饮片 | 160408 | 上海虹桥中药饮片有限公司 | 上海虹桥中药饮片有限公司 | 性状 | 2010年版中国药典 | 市食品药品检验所 |
11 | 硝苯地平软胶囊 | 10mg | 140701 | 上海东海制药股份有限公司东海制药厂 | 上海东海制药股份有限公司东海制药厂 | 性状 | 2010年版中国药典 | 市食品药品检验所 |
12 | 黄芪 | 饮片 | 160311 | 上海康桥中药饮片有限公司 | 上海康桥中药饮片有限公司 | 性状 | 2015年版中国药典 | 市食品药品检验所 |
13 | 黄芪 | 饮片 | 151216 | 上海康桥中药饮片有限公司 | 上海康桥中药饮片有限公司 | 性状 | 2015年版中国药典 | 市食品药品检验所 |
14 | 黄芪 | 饮片 | 150501 | 安徽大西北中药饮片有限公司 | 上海益丰大药房连锁有限公司控江路店 | 性状、炮制、含量测定 | 2010年版中国药典 | 崇明食品药品检验所 |
15 | 芡实 | 饮片 | 160704-1 | 上海万仕诚国药制品有限公司 | 上海万仕诚国药制品有限公司 | 总灰分 | 2015年版中国药典 | 市食品药品检验所 |
16 | 柏子仁 | 饮片 | 160122 | 上海青浦中药饮片有限公司 | 上海博大医院 | 黄曲霉毒素 | 2015年版中国药典 | 松江食品药品检验所 |
17 | 抗病毒口服液 | 10ml/支 | 160102 | 石家庄北方药业有限公司 | 上海宝德堂大药房 | 特征图谱 | 2015年版中国药典 | 市食品药品检验所 |
18 | 生大黄 | 饮片 | 150828 | 芍花堂国药股份有限公司 | 上海悦和堂中医门诊部有限公司 | 性状、炮制 | 2008年版上海炮规 | 市食品药品检验所 |
19 | 心血宁片 | 0.21g | 141102 | 朗致集团鞍山制药有限公司 | 上海金山医药药材有限公司 | 重量差异 | 2010年版中国药典第二增补本 | 金山食品药品检验所 |
20 | 地龙 | 饮片 | 160105 | 上海康桥中药饮片有限公司 | 上海弘德堂中医门诊部 | 总灰分、酸不溶性灰分 | 2008年版上海炮规 | 松江食品药品检验所 |
21 | 冬瓜子 | 饮片 | 150730 | 上海虹桥中药饮片有限公司 | 上海北翼国大药材医药有限公司市一药房 | 性状、炮制 | 2008年版上海炮规 | 崇明食品药品检验所 |
22 | 牡丹皮 | 饮片 | 160401 | 安徽济顺中药饮片有限公司 | 上海锦医堂中医门诊部 | 性状、炮制 | 2008年版上海炮规 | 浦东食品药品检验所 |
23 | 黄芪 | 饮片 | 15090801 | 上海封浜中药饮片有限公司 | 上海忠春门诊部 | 性状 | 2008年版上海炮规 | 徐汇食品药品检验所 |
24 | 金银花 | 饮片 | 160516 | 上海虹桥中药饮片有限公司 | 嘉定区江桥镇社区卫生服务中心 | 杂质 | 2015年版中国药典 | 青浦食品药品检验所 |
25 | 强肝片 | 0.5g | 20151102 | 陕西永寿制药有限责任公司 | 上海新科医院 | 重量差异 | 国家药品标准YBZ12252006-2010Z | 静安区食品药品检验所 |
26 | 柴胡 | 饮片 | 15092601 | 上海华济药业有限公司 | 黄浦区香山中医医院 | 杂质、炮制 | 2008年版上海炮规 | 静安区食品药品检验所 |
27 | 地龙 | 饮片 | 20151119 | 铜陵禾田中药饮片股份有限公司 | 上海好药师世和大药房 | 杂质、总灰、酸灰 | 2008年版上海炮规 | 崇明食品药品检验所 |
2016年第3期药包材监督抽验不合格情况
序号 | 产品名称 | 型号规格 | 批号 | 标示生产单位 | 被抽样单位 | 不合格项目 | 检验依据 |
1 | 口服液体药用聚酯瓶 | 200ml | 20150501 | 宁海毅峰药业包装有限公司 | 上海交通大学医学院附属第九人民医院 | 密封性 | YBB00102002-2015 |
2 | 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 | 20g/支 | 160402 | 安阳市飞龙药业有限责任公司 | 上海市皮肤病医院 | 吸光度 | YBB00252005-2015 |