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上海市食药监局:27件药品、2件药包材监督抽验不合格

2016-11-18 14:03:59 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 11月16日,上海市食品药品监督管理局官网发布的《2016年第3期药品监督抽验质量公告》显示,27件药品、2件药包材监督抽验不合格。

据公告,为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽样,2016年第三季度共完成药品检验3061件,药包材95件。本次公告的监督抽验不合格产品包括药品27件、药包材2件。

公告中指出,各抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对不符合标准规定的药品、药包材采取了控制措施,并对相关企业进行了警告、没收产品及违法所得、罚款等行政处罚。

2016年第3期药品监督抽验不合格情况

(被抽样单位为药品生产、经营企业或医疗机构等有证单位)

序号

品名

规格

批号

标示生产单位

被抽样单位

不合格项目

检验依据

检测单位

1

百合

饮片

2015-9-1

亳州亳药堂药业有限公司

上海娄氏中医医院

二氧化硫残留

2010年版中国药典

增补本

市食品药品检验所

2

地龙

饮片

160105

上海康桥中药饮片有限公司

崇明县第三人民医院

炮制

2015年版中国药典

静安区食品药品检验所

3

竹茹

饮片

2015010801

上海华浦中药饮片有限公司

闵行区莘庄镇社区卫生服务中心

浸出物

2008年版上海炮规

徐汇食品药品检验所

4

益母草颗粒(无蔗糖)

每袋装5g

151019

江西品信药业有限公司

上海华源药业有限公司

含量测定

2010年版中国药典

增补本

崇明食品药品检验所所

5

浙贝母

饮片

160301

亳州亳药堂药业有限公司

上海娄氏中医医院

二氧化硫残留

2010年版中国药典

增补本

市食品药品检验所

6

天花粉

饮片

160201

亳州亳药堂药业有限公司

上海娄氏中医医院

二氧化硫残留

2010年版中国药典

增补本

市食品药品检验所

7

蒺藜

饮片

151224

上海虹桥中药饮片有限公司

上海德坤瑶医门诊部

炮制

2008年版上海炮规

静安区食品药品检验所

8

黄芪

饮片

A151102

湖北金贵中药饮片有限公司

上海康每乐药房有限公司国和路店

性状、炮制、含量测定

2010年版中国药典

 

崇明食品药品检验所所

9

柴胡

饮片

150518

上海虹桥中药饮片有限公司

上海虹桥中药饮片有限公司

性状

2010年版中国药典

市食品药品检验所

10

柴胡

饮片

160408

上海虹桥中药饮片有限公司

上海虹桥中药饮片有限公司

性状

2010年版中国药典

市食品药品检验所

11

硝苯地平软胶囊

10mg

140701

上海东海制药股份有限公司东海制药厂

上海东海制药股份有限公司东海制药厂

性状

2010年版中国药典

市食品药品检验所

12

黄芪

饮片

160311

上海康桥中药饮片有限公司

上海康桥中药饮片有限公司

性状

2015年版中国药典

市食品药品检验所

13

黄芪

饮片

151216

上海康桥中药饮片有限公司

上海康桥中药饮片有限公司

性状

2015年版中国药典

市食品药品检验所

14

黄芪

饮片

150501

安徽大西北中药饮片有限公司

上海益丰大药房连锁有限公司控江路店

性状、炮制、含量测定

2010年版中国药典

崇明食品药品检验所

15

芡实

饮片

160704-1

上海万仕诚国药制品有限公司

上海万仕诚国药制品有限公司

总灰分

2015年版中国药典

市食品药品检验所

16

柏子仁

饮片

160122

上海青浦中药饮片有限公司

上海博大医院

黄曲霉毒素

2015年版中国药典

松江食品药品检验所

17

抗病毒口服液

10ml/

160102

石家庄北方药业有限公司

上海宝德堂大药房

特征图谱

2015年版中国药典

市食品药品检验所

18

生大黄

饮片

150828

芍花堂国药股份有限公司

上海悦和堂中医门诊部有限公司

性状、炮制

2008年版上海炮规

市食品药品检验所

19

心血宁片

0.21g

141102

朗致集团鞍山制药有限公司

上海金山医药药材有限公司

重量差异

2010年版中国药典第二增补本

金山食品药品检验所

20

地龙

饮片

160105

上海康桥中药饮片有限公司

上海弘德堂中医门诊部

总灰分、酸不溶性灰分

2008年版上海炮规

松江食品药品检验所

21

冬瓜子

饮片

150730

上海虹桥中药饮片有限公司

上海北翼国大药材医药有限公司市一药房

性状、炮制

2008年版上海炮规

崇明食品药品检验所

22

牡丹皮

饮片

160401

安徽济顺中药饮片有限公司

上海锦医堂中医门诊部

性状、炮制

2008年版上海炮规

浦东食品药品检验所

23

黄芪

饮片

15090801

上海封浜中药饮片有限公司

上海忠春门诊部

性状

2008年版上海炮规

徐汇食品药品检验所

24

金银花

饮片

160516

上海虹桥中药饮片有限公司

嘉定区江桥镇社区卫生服务中心

杂质

2015年版中国药典

青浦食品药品检验所

25

强肝片

0.5g

20151102

陕西永寿制药有限责任公司

上海新科医院

重量差异

国家药品标准YBZ12252006-2010Z

静安区食品药品检验所

26

柴胡

饮片

15092601

上海华济药业有限公司

黄浦区香山中医医院

杂质、炮制

2008年版上海炮规

静安区食品药品检验所

27

地龙

饮片

20151119

铜陵禾田中药饮片股份有限公司

上海好药师世和大药房

杂质、总灰、酸灰

2008年版上海炮规

崇明食品药品检验所

2016年第3期药包材监督抽验不合格情况

序号

产品名称

型号规格

批号

标示生产单位

被抽样单位

不合格项目

检验依据

1

口服液体药用聚酯瓶

200ml

20150501

宁海毅峰药业包装有限公司

上海交通大学医学院附属第九人民医院

密封性

YBB00102002-2015

2

药用聚乙烯//聚乙烯复合软膏管

20g/

160402

安阳市飞龙药业有限责任公司

上海市皮肤病医院

吸光度

YBB00252005-2015

 

 

(责任编辑:六六
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