中国质量新闻网讯 山西省食品药品监督管理局发布的山西省医疗器械质量公告(2016第2期 总第11期)2016年 第78号显示,专项抽验医疗器械产品274批(台),不符合标准规定2批(台);在用医疗器械监督检测162批(台),不合格51批(台)。
加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,山西省食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌导尿管、助听器、促黄体生成素检测试纸等32个品种436批(台)的产品进行了质量监督抽验。其中专项抽验包括无创自动测量血压计、助听器、电子体温计、一次性使用无菌导尿管、手术刀片、配药用注射器、呼吸道吸引导管(吸痰管)、隐形眼镜护理液、总胆固醇测定试剂盒、葡萄糖测定试剂盒、促黄体生成素检测试纸(排卵试纸)、一次性使用全麻组件、一次性使用产包、医用外科口罩、一次性使用无菌医用口罩、一次性使用肝素帽、氧气吸入器、医用橡胶检查手套、橡皮膏石膏绷带(粘胶型)、一次性使用灭菌橡胶外科手套、止血钳、手术刀柄等25个品种274批(台)。
专项抽验被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品共2批(台),抽样自朔州市朔城区金象药店、标识杭州广发电子技术有限公司生产的1批次电子体温计被检出最大允差误差项目不合格;抽样自太原市中心医院、标识新乡市华西卫材有限公司生产的1批次医用外科口罩被检出口罩带项目不合格。
在用医疗器械监督检测包括台式血压计、验光仪、分子筛制氧系统、医用中心供氧系统、高频电刀、医用超声诊断和监护设备、手术洁净区7个品种162批(台)。其中,不合格51批(台),均为血压计,抽样自长治市人民医院、长治县人民医院、晋城市第二人民医院、晋城市人民医院、李新如医院、山西省长治市第二人民医院、山西省长治市中医医院、山西省襄垣县人民医院、屯留县人民医院、泽州县人民医院等单位,标识生产单位涉及江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(19批(台))、江苏鱼跃医疗设备有限公司(15批(台))、上海医疗器械股份有限公司(7批(台))、上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂(3批(台))、上海医疗设备厂(4批(台))、上海医械专机厂丹阳分厂(1批(台))、无锡市医疗设备厂(1批(台))。
公告中指出,各市食品药品监督管理局须依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规要求,对公告不合格的医疗器械进行查处,并将查处结果在各市局网站进行公告。
专项抽验不合格批次 编号 检品名称 编号/批号 规格/型号 被抽样单位 标识生产单位 检验依据 综合判定 不合格项 CY20160194 电子体温计 20141028 MT-502 朔州市朔城区金象药店 杭州广发电子技术有限公司 GB/T21416-2008 不合格 最大允差误差 CY20160261 医用外科口罩 7150928 9.5cm×17cm(允差±1cm) 太原市中心医院 新乡市华西卫材有限公司 YY0469-2011 不合格 口罩带
专项抽验合格批次 编号 检品名称 编号/批号 规格/型号 被抽样单位 标识生产单位 检验依据 综合判定 不合格项 CY20160001 一次性使用无菌导尿管 201510J1 双腔气囊标准型16Fr(30mL) 太原市妇幼保健院 湛江市事达实业有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160002 一次性使用吸痰包 151025 2.67mm(F8)×(400-600)mm 太原市妇幼保健院 苏州伟康医疗器械有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160003 电子血压计 15001004 AB701f 山西省益康达医疗器械连锁有限公司建设南路第一分公司 优盛医疗电子(上海)有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160004 电子血压计 20151212796LG HEM-7112 太原康钲医疗器械有限公司 欧姆龙(大连)有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160005 一次性使用无菌配药注射器 160220 20mL 1.6×30 山西升浩医疗器械有限公司 圣光医用制品有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160006 无菌手术刀片(碳钢) 35Q0804 11 山西现代妇产医院 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160007 盒式助听器 201603 HA-9812 太原市天音助听器验配有限公司双东分公司 中山市天乐听力技术有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160008 助听器 200902 HA-2000 太原市天音助听器验配有限公司双东分公司 中山市天乐听力技术有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160009 葡萄糖试剂盒(氧化酶法) 20151122 R1:2×70mL R2:1×70mL 校准品1×3mL 山西现代妇产医院 上海科华生物工程股份有限公司 YY/T1200-2008 合格 CY20160010 耳背式助听器 1626458922 MA2T70-V 国药控股国大药房山西益源连锁有限公司众利店 瑞声达听力技术(中国)有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160011 医用红外体温计 M15090300667 FR800 太原市惠众科贸有限公司 深圳市家康科技有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160012 电子体温计 1408020 DT-111B 国药控股国大药房山西益源连锁有限公司众利店 上海鹿得医疗器械贸易有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160013 电子体温计 1407005 KF-201 国药控股国大药房山西益源连锁有限公司众利店 天津九安医疗电子股份有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160014 数字式电子体温计 20141021 BL-T990 山西英康科贸有限公司 深圳市贝利斯科技发展有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160015 医用电子体温计 16011909 TDB-1 太原市康旭医疗器械有限公司 东阿阿胶阿华医疗器械有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160016 全自动臂式电子血压计 381502427 BP3AG1 山西英康科贸有限公司 华略电子(深圳)有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160017 臂式电子血压计 BP-1305150/012401635 BP-1305 山西福康泰医疗器械有限公司 杭州世纪电子有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160018 臂式电子血压计 1506993 DX-B901D 山西福康泰医疗器械有限公司 广东天际电器股份有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160019 全自动臂式电子血压计 B1506227 BL-B928 太原市康旭医疗器械有限公司 深圳市贝利斯科技发展有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160020 上臂式电子血压计 1557508725 LD-575 国药集团山西有限公司器械分公司 江苏鹿得医疗电子股份有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160021 电子血压计(智能臂式) 1.40164E+14 KD-525E 国药控股国大药房山西益源连锁有限公司众利店 天津九安医疗电子股份有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160022 全自动上臂式血压计 CN0902SZ0787E00009 UA-787 国药控股国大药房山西益源连锁有限公司众利店 爱安德电子(深圳)有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160023 上臂式电子血压计 A3D16A2210 AS-35D 太原市惠众科贸有限公司 厦门安氏兄弟科技有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160024 一次性使用吸痰管 20151205 4.67mm(F14×380mm) 太原市康旭医疗器械有限公司 扬州华越科技发展有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160025 一次性使用导尿管 20151008 4.7mm(14Fr) 太原市康旭医疗器械有限公司 扬州华越科技发展有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160026 手术刀片 / 11 国药集团山西有限公司器械分公司 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 YY0174-2005 合格 CY20160027 手术刀片(碳钢) / 23# 太原市惠众科贸有限公司 扬州源康医疗器械有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160028 医用手术刀片 1Q0109 10号 太原市康旭医疗器械有限公司 上海联辉医疗用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160029 隐形眼镜多功能护理液 1150828 120mL保湿型 太原市迎泽区视清眼镜经营部 海昌隐形眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160030 多效护理液 2150315 清凉润眼型120mL 太原市迎泽区视清眼镜经营部 海昌隐形眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160031 隐形眼镜多功能护理液 D1604113 120mL 太原市迎泽区克伟博雅眼镜经销部 北京博士伦眼镜护理产品有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160032 隐形眼镜护理液 ZB06866 滋润型100mL 太原市迎泽区克伟博雅眼镜经销部 雅培眼力健(杭州)制药有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160033 隐形眼镜护理液 XSPB27B 新视多功能125mL/瓶 太原市迎泽区新时代眼镜经销部 上海卫康光学眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160034 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法) 20151201 试条(RH-LH-S) 太原市中实医疗器械有限公司建南分公司 润和生物医药科技(汕头)有限公司 GB/T18990-2008 合格 CY20160035 医用手术刀片 1P0801 11号 山西乐康科贸有限公司 上海联辉医疗用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160036 一次性使用无菌溶药注射器 2016042106 50mL1.6×38TWZZ 山西医科大学第二医院 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160037 一次性使用配药注射器 20160120 50mL1.6×30 太原市中实医疗器械有限公司建南分公司 南阳市久康医疗器械有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160038 一次性使用无菌导尿管 201602I1 双腔气囊女用型16Fr30mL 太原市第二人民医院 湛江市事达实业有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160039 一次性使用乳胶导尿管 20150701 5.3mm(16Fr)30mL双腔标准型 中铁十七局集团有限公司中心医院 广州维力医疗器械股份有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160040 一次性使用吸痰包 160115 4.67mm(F14)×(400-600)mm 太原市第二人民医院 苏州伟康医疗器械有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160041 一次性使用吸痰管 20160102 A型4.0mm(F12)×380mm 中铁十七局集团有限公司中心医院 江苏华飞医疗科技有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160042 一次性使用吸痰管 20150805 A型4.67mm(14F)×380mm 山西省荣军医院 扬州华越科技发展有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160043 医用电子体温计 15031601 奶嘴型TDB-4 山西新亿群药业有限公司香雪大药房 东阿阿胶阿华医疗器械有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160044 电子体温计 1411 BT-A11 太原市天心医疗保健品有限公司 东莞市福达康事业有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160045 电子体温计(数字式) 1411 BT-A11 太原市天心医疗保健品有限公司 东莞市福达康事业有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160046 医用电子体温计 16033003 TDB-1 太原市中实医疗器械有限公司建南分公司 东阿阿胶阿华医疗器械有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160047 促黄体生成素检测试纸 1604130201 10人份/盒 条型 太原健力康商贸有限公司 南通伊仕生物技术股份有限公司 GB/T18990-2008 合格 CY20160048 促黄体激素(LH)诊断试剂盒 16030113 条型1人份5人份/盒 国药控股国大药房山西益源连锁有限公司双塔店 万华普曼生物工程有限公司 GB/T18990-2008 合格 CY20160049 数字式电子体温计 910 BT-A21CN(软头型) 山西东莎医疗器械有限公司 深圳市福达康实业有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160050 耳背式助听器 1426826921 VE270-DVI 国药山西国康大医院药店有限公司 瑞声达听力技术(中国)有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160051 数字大功率耳背式助听器 43223470 RiaBTE100 国药山西国康大医院药店有限公司 奥迪康(上海)听力技术有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160052 耳背式助听器 7221626 VIA110 太原市万听医疗器械有限公司迎泽分公司 峰力听力技术上海有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160053 可控式吸痰管 20160405 DRE4.67mm/14F 山西科普医疗设备有限公司 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 YY0339-2009 合格 CY20160054 一次性使用配药注射器 带针 16011126 A型斜口针20mL1.6×32 山西科普医疗设备有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160055 葡萄糖测定试剂盒 163482 校准品2mL×1(1个浓度)液体型/Liquid R1:10mL×2 R2:90mL×2 太原利得盛医学用品有限公司 中生北控生物科技股份有限公司 YY/T1200-2008 合格 CY20160056 葡萄糖检测试剂盒(已糖激酶法) 142407-01 800测试 山西执信医疗设备有限公司 Roche Diagnostics GmbH YY/T1200-2008 合格 CY20160057 胆固醇检测试剂盒(酶比色法) 142308-01 400tests 山西执信医疗设备有限公司 德国罗氏诊断有限公司 YY/T1206-2013 合格 CY20160058 红外额温计 14G33 AET-R161 山西惠民康维大药房连锁有限公司 深圳市爱立康医疗电子有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160059 电子体温计 20160211549LG 上臂式HEM-7112 孝义市水仙巷康必达医疗器械门市部 欧姆龙(大连)有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160060 电子血压计 140905270 YE655A 孝义市健民大药房连锁有限公司 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160061 电子体温计 201502001 DL-1型 孝义市健民大药房连锁有限公司 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160062 斯达克耳背式助听器BTE 41049196 BTE p+飞龙3series/20 山西福音医疗器械有限公司 斯达克听力技术(苏州)有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160063 隐形眼镜护理液 QL0114B 清凉型125毫升/瓶 吕梁市离石区永明眼镜店 上海卫康光学眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160064 隐形眼镜护理液 2160019 1 120mL 孝义市永明眼镜门市 海昌隐形眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160065 多效护理液 1160055 清凉润眼型120mL 孝义市新义东街好宜买眼镜店 海昌隐形眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160066 一次性使用无菌配药注射器 带针 160129 B型侧口针20mL 1.6×32 文水县人民医院 江西洪达医疗器械集团有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160067 一次性使用无菌配药注射器 160331 1.6×30 20mL 孝义市中医院 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160068 手术刀片 131101 22 吕梁市人民医院 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 YY0174-2005 合格 CY20160069 医用手术刀片 1P0402 11号 文水县人民医院 上海联辉医疗用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160070 无菌手术刀片(碳钢) 35R1006 23 山西华兴医疗器械有限公司 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160071 一次性使用导尿管 / 5.3mm(16Fr)C型 孝义市中医院 江苏省永宁医疗器械有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160072 一次性使用导尿管 20150302 4.0mm(F12) 吕梁市人民医院 江苏华飞医疗科技有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160073 可控式吸痰管 20160302 DRE可控式吸痰管 山西华兴医疗器械有限公司 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 YY0339-2009 合格 CY20160074 可控式吸痰管 20150706 DRE/14F 文水县人民医院 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 YY0339-2009 合格 CY20160075 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法) 20160101 1份/袋(条型) 山西永宁药业有限公司零售药店一部 南通戴尔诺斯生物科技有限公司 GB/T18990-2008 合格 CY20160076 电子体温计 / MT-601A 汾阳市泉盛昌大药房连锁有限公司 杭州广发电子技术有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160077 电子体温计 281503748 MT16C2 山西同仁康大药房连锁有限公司 华略电子(深圳)有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160078 耳背式助听器 BG1813 793V 太原天音助听器验配有限公司运城分公司 瑞声达听力技术(中国)有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160079 手臂式全自动电子血压计 M16023800885 BP313A 运城市医药公司医疗器械采购供应站 深圳市家康科技有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160080 臂式电子血压计 15096433 DX-B1 运城市医药公司医疗器械采购供应站 江苏富林医疗设备有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160081 数字式电子体温计 / MT-JC218 运城市精益医疗器械有限公司 深圳市家康科技有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160082 医用电子体温计 T1602038 TM-3002 闻喜县家康时代医疗器械经销部 厦门安氏兄弟科技有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160083 电子体温计 291501561 MT16C2 国药山西国康大药房运城中心店有限公司 华略电子(深圳)有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160084 医用电子体温计 T1508022 TM-3002 山西华强百汇医疗连锁有限公司运城市凤凰北路店 厦门安氏兄弟科技有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160085 隐形眼镜护理液 36115002 120mL 运城市盐湖区东城欣视星眼镜店 苏州中化药品工业有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160086 隐形眼镜护理液 QLPA31B 355毫升/瓶/清凉型 芮城县洞宾西街薛毅眼镜店 上海卫康光学眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160087 隐形眼镜护理液 XSOK01B 125毫升/瓶新式多功能 运城市经济开发区红旗眼镜配镜中心 上海卫康光学眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160088 隐形眼镜护理液 15082302 去蛋白型 芮城县洞宾西街梁北辰眼科诊所 广州科甫眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160089 隐形眼镜护理液 1160104 120mL 闻喜县城关信誉眼镜店 海昌隐形眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160090 一次性使用吸痰管 / 4.67mm(Fr14)×550mm 五四一总医院 江苏华泰医疗器械有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160091 一次性使用吸痰管 20160102 B型4.67mm(F14)×400mm 运城市医药公司新医疗器械采供站 江苏华飞医疗科技有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160092 一次性使用吸痰管(器) 201602067 4.67mm×500mmHR-PFJ Fr14 闻喜县人民医院 河南省恒日医疗器械有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160093 一次性使用导尿管 / 4.0mm(F12) 运城市医药公司医疗器械采购供应站 扬州江扬特种橡塑制品有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160094 一次性使用导尿管 20151103 Fr12 4.0mm±0.33mm 运城市精益医疗器械有限公司 江苏华泰医疗器械有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160095 一次性使用导尿管 20160303 5.7mm(F14)塑料 运城市医药公司新医疗器械采供站 江苏华飞医疗科技有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160096 一次性使用无菌导尿管 201503J3 14Fr(5mL-10mL)双腔气囊标准型 芮城县人民医院 湛江市事达实业有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160097 一次性使用配药注射器 带针 20150816 1.6×32 A型斜口针 芮城县人民医院 江西洪达医疗器械集团有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160098 一次性使用溶药注射器 151130 20mL 侧孔1.6 闻喜县人民医院 山东新华安得医疗用品有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160099 一次性使用配药注射器 160121 20mL 1.6×30 芮城县恩惠来大药房 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160100 一次性使用配药注射器 150916 20mL-1.6×30(斜面针) 五四一总医院 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160101 无菌手术刀片 35R1102 20 运城市精益医疗器械有限公司 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160102 医用手术刀片 1P1106 碳钢10号 运城市医药公司医疗器械采购供应站 上海联辉医疗用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160103 医用手术刀片 1Q0114 11号 闻喜县佳康时代医疗器械经销部 上海联辉医疗用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160104 手术刀片 31S0104 23 芮城县人民医院 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160105 医用手术刀片 2Q0902 22 五四一总医院 上海联辉医疗用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160106 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法) 20160302 试条(RH-LH-S) 运城市盐湖区中和大药房 润和生物医药科技(汕头)有限公司 GB/T18990-2008 合格 CY20160107 医用手术刀片 1P0801 15号 运城市华奥药品器械有限公司 上海联辉医疗用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160108 智能电子体温计 20141010 MT-601A 运城市华奥药品器械有限公司 北京绿源恒泰医疗器械有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160109 耳背式助听器 DE78737 793V 灵石县翠峰镇福和康医疗健身器材灵石店 瑞声达听力技术(中国)有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160110 电子体温计 / MDT-8100FB 山西益康达科技有限公司晋中分公司 深圳市嵘丰科技有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160111 医用电子体温计 T1505080 TM-3002 灵石县大众药房连锁有限公司大众药房 厦门安氏兄弟科技有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160112 上臂式电子血压计 P1506011 AS-35C 灵石县大众药房连锁有限公司大众药房 厦门安氏兄弟科技有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160113 电子血压计 20160301004LG HEM-7121 国药控股国大药房山西益源连锁有限公司介休北大街店 欧姆龙(大连)有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160114 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法) 20150401 试条(RH-LH-S) 灵石县大众药房连锁有限公司大众药房 润和生物医药科技(汕头)有限公司 GB/T18990-2008 合格 CY20160115 隐形眼镜护理液 2150304 120mL 灵石县翠峰镇精益眼镜旗舰店 海昌隐形眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160116 隐形眼镜多功能护理液 20150105 120mL 介休市亨得利眼镜店 北京自然美光学有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160117 隐形眼镜多功能护理液 11507581 360mL 灵石县翠峰镇亨得利钟表眼镜店 海昌隐形眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160118 一次性使用配药注射器 带针 160121 20ml 1.6×30TW 晋中市第一人民医院 江西益康医疗器械集团有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160119 一次性使用无菌导尿管 201505H1 双腔气囊儿童用10Fr(3mL-5mL) 灵石县人民医院 湛江事达实业有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160120 一次性使用无菌导尿管 201603F3 双腔气囊标准型20Fr(30mL) 晋中市第一人民医院 湛江事达实业有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160121 一次性使用吸痰包 20150402 F14 灵石县人民医院 扬州市榕乐科技发展有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160122 一次性使用吸痰管 20150306 4.67mm(14F)×370mm 晋中市第三人民医院 江苏省永宁医疗器械有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160123 手术刀片 1Q0603 22号 山西汾西矿业(集团)有限责任公司职工总医院 上海联辉医疗用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160124 手术刀片 1R0103 23号 晋中市第三人民医院 上海联辉医疗用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160125 无菌手术刀片 35R0505 23 灵石县人民医院 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160126 一次性使用配药注射器 带针 20150416 B型侧口针 1.6×32 50mL 灵石县人民医院 江西洪达医疗器械集团有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160127 可调负压吸引管 82121512 SG.Y03 4mm×550mm 山西省平遥县人民医院 杭州京泠医疗器械有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160128 一次性使用无菌溶药注射器 20160501 03 20mL 1.6×33TWCZ 山西省平遥县人民医院 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160129 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法) 20151008 试条(RH-LH-S) 晋城杏泽药品零售连锁有限公司凤鸣药店 润和生物医药科技(汕头)有限公司 GB/T18990-2008 合格 CY20160130 隐形眼镜护理液 QLOH15A 清凉型 125毫升/瓶 晋城市晋凯视力矫治中心 上海卫康光学眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160131 隐形眼镜护理液 MPPB24C 125毫升/瓶 多功能 高平市建设路晋凯视力矫治中心 上海卫康光学眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160132 隐形眼镜多功能护理液 1150908 2 120mL 高平市建设路晋凯视力矫治中心 海昌隐形眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160133 一次性使用吸痰管(器) 201502063 4.67mm×500mmFr14/HR-PFJ 晋城市恒华医疗器械有限公司 河南省恒日医疗器械有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160134 一次性使用吸痰管 / HR-PFJ Fr14 4.67mm×500mm 山西省晋城市人民医院 河南省恒日医疗器械有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160135 一次性使用导尿管 20160105 Fr14 4.7mm±0.33mm 山西省晋城市人民医院 江苏华泰医疗器械有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160136 一次性使用导尿管 20151103 Fr12 4.0mm±0.33mm 晋城市妇幼保健院 江苏华泰医疗器械有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160137 无菌手术刀片 2Q0902 15 山西省晋城市人民医院 上海联辉医疗用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160138 手术刀片 1R0102 23号 山西省晋城医药药材公司医疗器械采购供应站 上海联辉医疗用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160139 手术刀片 / 23# 晋城杏泽药品零售连锁有限公司凤鸣药店 扬州源康医疗器械有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160140 电子血压计 20160301177LG 上臂式HEM-7121 晋城杏泽药品零售连锁有限公司凤鸣药店 欧姆龙(大连)有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160141 电子血压计 20150904819LG 上臂式HEM-7112 山西省晋城医药药材公司医疗器械采购供应站 欧姆龙(大连)有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160142 电子体温计 20151210 T102 晋城市未来医疗器械有限公司 爱奥乐医疗器材(深圳)有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160143 电子体温计 / MC-246 晋城杏泽药品零售连锁有限公司凤鸣药店 欧姆龙(大连)有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160144 盒式助听器 RM74251 HA-VITA 118 WH1TE 晋城市世荣医疗器械有限公司 西门子听力仪器(苏州)有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160145 一次性使用配药注射器 带针 20160408 B型侧口针 20mL 1.2×32 阳城县人民医院设备科 江西洪达医疗器械集团有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160146 一次性使用配药注射器 带针 20160329 B型侧口针 20mL 1.6×32 高平市中医医院 江西洪达医疗器械集团有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160147 一次性使用吸痰管(器) / HR-PFJ Fr12 高平市人民医院 河南省恒日医疗器械有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160148 一次性使用无菌导尿管 201502C2 双腔气囊标准型18Fr(30mL) 阳城县人民医院设备科 湛江市事达实业有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160149 电子血压计 20160408994LG 上臂式HEM-7112 忻州市本草堂大药房连锁有限公司第十二药店 欧姆龙(大连)有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160150 医用电子体温计 15031601 奶嘴型TDB-4 忻州市本草堂大药房连锁有限公司第十二药店 东阿阿胶阿华医疗器械有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160151 医用电子体温计 15100706 TDB-1 忻州市本草堂大药房连锁有限公司第十二药店 东阿阿胶阿华医疗器械有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160152 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法) 20160202 试条(RH-LH-S) 忻州市本草堂大药房连锁有限公司第十二药店 润和生物医药科技(汕头)有限公司 GB/T18990-2008 合格 CY20160153 隐形眼镜护理液 OLOI12A 125mL/瓶 清凉型 忻州市忻府区龙飞眼镜部 上海卫康光学眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160154 隐形眼镜护理液 2160096 2 120mL 忻州市忻府区清亮眼镜店 海昌隐形眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160155 葡萄糖测定试剂盒 15111737-A1 7170瓶型 R1:60mL×3 R2:45mL×1 忻州市中心医院 武汉生之源生物科技有限公司 YY/T1200-2008 合格 CY20160156 手术刀片 20130901 23 忻州市中心医院 上海医疗器械(集团)有公司手术器械厂 YY0174-2005 合格 CY20160157 无菌手术刀片 35R1118 11 忻州现代医院 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160158 一次性使用配药注射器 150820 1.2×30 忻州亿佳医院 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160159 一次性使用配药注射器 20160122 20mL 1.2×30 忻州现代医院 南阳久康医疗器械有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160160 一次性使用无菌导尿管 201509C3 16Fr(30mL)双腔气囊标准型 忻州市中心医院 湛江市事达实业有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160161 一次性使用吸痰管 20150406 4.0mm(F12)×380mm 忻州亿佳医院 扬州华越科技发展有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160162 一次性使用导尿管 20150505 Fr14 4.7mm±0.33mm 忻州亿佳医院 江苏华泰医疗器械有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160163 隐形眼镜多功能护理液 1160169 120mL 忻州市精功眼镜有限公司 海昌隐形眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160164 耳背式助听器 65073/140377293 莲花LOTUS12P 长治市世荣声源医疗器械有限公司 西万拓听力技术(苏州)有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160165 数字式电子体温计 M15106906681 MT-JC218 山西幸福家园贸易有限公司 深圳市家康科技有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160166 电子体温计 1406015 KF-201 山西博信祥商贸有限公司 天津九安医疗电子股份有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160167 电子体温计 / MC-246 长治市康利医疗器械有限公司 欧姆龙(大连)有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160168 电子血压计 20160121231LG 上臂式HEM-7112 长治市华越医疗器械有限公司 欧姆龙(大连)有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160169 臂式电子血压计 2631 DX-BIY 山西佳康医用商贸有限公司 江苏富林医疗设备有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160170 臂式电子血压计 B1016589 ZSBP-103 长治市永康医疗器械有限公司 国展电子科技(漳州)有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160171 电子血压计 20150512078LG 上臂式HEM-7121 长治市格尔洁净科技有限公司 欧姆龙(大连)有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160172 促黄体生成素(LH)检测试纸 16040101 条型1人份 长治市上党评价大药房有限公司 通辽天和世纪科技有限公司 GB/T18990-2008 合格 CY20160173 隐形眼镜多功能护理液 1150705 120mL保湿型 山西英吉利眼镜有限公司长治二店 海昌隐形眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160174 隐形眼镜多功能护理液 MPOK15B 多功能125毫升/瓶 长治市城区晋凯眼镜四店 上海卫康光学眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160175 一次性使用无菌溶药器 20151016 20ml 1.6×30TWCZ 长治市祝康医疗器械有限公司 郑州康佳医疗器械有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160176 一次性使用配药注射器 160103 20ml 1.6×30 长治市汇通医疗器械有限公司 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160177 一次性使用无菌溶药注射器 带针 160301 20ml 1.6侧孔型 长治市康盛祥医疗器械有限公司 上海康寿医疗器械有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160178 无菌手术刀片 35R0802 23 山西科锦鑫商贸有限公司 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160179 无菌手术刀片 35S0102 23 山西益合康商贸有限公司 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160180 无菌手术刀片 35R0602 15 山西省长治市中医医院 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160181 医用手术刀片 1P0904 15号 长治市圣康医疗器械有限公司 上海联辉医疗用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160182 一次性使用无菌导尿管 201502B3 三腔气囊标准型16Fr(30mL) 长治医学院附属和济医院 湛江市事达实业有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160183 一次性使用无菌导尿管 201510B2 双腔气囊标准型18Fr(30mL) 长治市人民医院 湛江市事达实业有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160184 一次性使用无菌导尿管 201510H2 双腔气囊标准型18Fr(30mL) 长治市兴德医疗器械有限公司 湛江市事达实业有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160185 可控式吸痰管 20151202 DRE-S可控式吸痰管(含手套)4mm/14F 山西长治医药公司医疗器械采购供应站 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 YY0339-2009 合格 CY20160186 可控式吸痰管 20160104 DRE-S可控式吸痰管(含手套)4mm/12F 长治市人民医院 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 YY0339-2009 合格 CY20160187 一次性使用吸痰管 / 5.33mm(16F)×450mm 长治医学院附属和济医院 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160188 一次性使用吸痰管 / 3.33mm(10F)×360mm 山西省襄垣县人民医院 江苏华东医疗器械实业有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160189 隐形眼镜多功能护理液 1150817 舒适型120mL 长治市城区亨得利眼镜店 海昌隐形眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160190 葡萄糖试剂盒(葡萄糖氧化酶方法) 20160407 R1:4×50mL R2:1×50mL 山西建优成业科技有限公司 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 YY/T1200-2008 合格 CY20160191 隐形眼镜护理液 1150354 120mL 朔州市朔城区天明眼镜店 海昌隐形眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160192 隐形眼镜护理液 MPPA04A 多功能125毫升/瓶 朔州市爱眼眼镜有限责任公司 上海卫康光学眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160193 耳背式助听器 FF02778 793U 朔州市朔城区佳音助听器服务部 瑞声达听力技术(中国)有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160195 医用电子体温计 1603001783 TDB-1 朔州市我爱我家药房有限公司 东阿阿胶阿华医疗器械有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160196 手臂式全自动电子血压计 B150444 BP368A 朔州市我爱我家药房有限公司 深圳市家康科技有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160197 一次性使用吸痰包 150701 2.67mm(8F)×450mm 朔州市朔城区人民医院 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160198 可控式吸痰管 20150626 DRE可控式吸痰管5.33mm/16F 平朔煤矿工业公司医院 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 YY0339-2009 合格 CY20160199 一次性使用无菌溶药注射器 20160221 05 20mL 1.6×33TWCZ 朔州市中心医院 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160200 一次性使用无菌溶药注射器 20151201 05 50mL 1.6×38TWZZ 朔州市第三人民医院 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160201 一次性使用导尿管 / C型16Fr5.33mm±0.33 朔州市朔城区人民医院 江苏省永宁医疗器械有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160202 一次性使用无菌导尿管 201604F1 双腔气囊标准型16Fr(30mL) 朔州骨外科医院 湛江市事达实业有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160203 无菌手术刀片 35R0301 23 朔州市中心医院 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160204 手术刀片 31Q0114 23 朔州市朔城区人民医院 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160205 总胆固醇检测试剂盒 H202/16021601 200mL(试剂1:2×65mL 试剂2:1×70mL校准品1×1mL 阳泉市第一人民医院 宁波美康生物科技股份有限公司 YY/T1206-2013 合格 CY20160206 手术刀片 1Q0704 23号 盂县人民医院 上海联辉医疗用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160207 手术刀片 2Q0903 23 阳泉煤业(集团)有限责任公司总医院 上海联辉医疗用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160208 手术刀片 1R0105 10号 阳泉市第一人民医院 上海联辉医疗用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160209 无菌手术刀片 2Q0903 23 阳泉煤业(集团)有限责任公司第三医院 上海联辉医疗用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160210 一次性使用溶药注射器 / 60mL1.6×35直孔 阳泉煤业(集团)有限责任公司总医院 山东新华安得医疗用品有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160211 一次性使用吸痰包 160103 4.0mm(12F)×450mm 阳泉煤业(集团)有限责任公司总医院 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160212 一次性使用无菌导尿管 201501J3 双腔气囊标准型16Fr(30mL) 阳泉市第三人民医院 湛江市事达实业有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160213 一次性使用无菌导尿管 201310J2 双腔气囊标准型16Fr(30mL) 阳泉煤业(集团)有限责任公司总医院 湛江市事达实业有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160214 隐形眼镜护理液 QLOF18C 清凉型125毫升/瓶 阳泉市来明眼镜商贸有限公司 上海卫康光学眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160215 促黄体生成素(LH)测定试纸(胶体金法) 160201 5人份/盒(条型) 阳泉市滋生堂大药房连锁有限公司 青岛海诺生物工程有限公司 GB/T18990-2008 合格 CY20160216 上臂式电子血压计 1552004706 LD-520 阳泉市滋生堂大药房连锁有限公司 江苏鹿得医疗电子股份有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160217 电子体温计 / TSO-A型 阳泉金象大药房有限责任公司 郑州迈斯通医疗科技有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160218 医用电子体温计 T1601005 TM-3002 山西康源大药房有限公司阳泉分公司 厦门安氏兄弟科技有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160219 无菌手术刀片 2Q1002 23 平定县人民医院 上海联辉医疗用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160220 一次性使用无菌导尿管 201601J2 双腔气囊标准型14Fr(5mL-10mL) 大同市慈盛商贸有限公司 湛江市事达实业有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160221 一次性使用无菌导尿管 201602G1 双腔气囊标准型16Fr(30mL) 大同市第五人民医院 湛江市事达实业有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160222 一次性使用吸痰管 150609 Ⅱ-4.67mm(Fr14)×450mm 山西大同大学附属医院 江苏苏云医疗器材有限公司 YY0339-2009 合格 CY20160223 医用手术刀片 1Q0105 11 大同市国康医疗器械有限责任公司 上海联辉医疗用品有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160224 一次性使用无菌手术刀片 151103 23 大同市第五人民医院 苏州市开元医疗器械有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160225 无菌手术刀片 35R0804 15 山西大同大学附属医院 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160226 一次性使用配药注射器 带针 20151126 B型侧口针20mL 1.2×32 山西大同大学附属医院 江西洪达医疗器械集团有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160227 一次性使用无菌配药注射器 160315 20mL 1.6×30TWXZ 山西隆兴药业有限公司 圣光医用制品有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160228 可控式吸痰管 20160302 DRE可控式吸痰管4mm/12F 大同市第五人民医院 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 YY0339-2009 合格 CY20160229 隐形眼镜护理液 QLPC31B 125毫升/瓶清凉型 大同市宝岛眼镜有限责任公司 上海卫康光学眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160230 隐形眼镜护理液 2160108 120mL 大同市城区雪亮眼镜店 海昌隐形眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160231 隐形眼镜护理液 21502961 120mL 大同市城区张大夫验光眼镜中心 海昌隐形眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160232 智能电子血压计(臂式) 15090506/20160201 YD-B7 大同市国康医疗器械有限责任公司 郑州优德实业股份有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160233 电子血压计 20151204511LG 上臂式HEM-7118 大同市国康医疗器械有限责任公司 欧姆龙(大连)有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160234 耳背式助听器 1626312794 MA1T70-V 大同市城区斯达克助听器验配中心 瑞声达听力技术(中国)有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160235 医用电子体温计 16033003 TDB-1 大同市慈盛商贸有限公司 东阿阿胶阿华医疗器械有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160236 数字式电子体温计 N7984B191 N579软头 大同市康诺科贸有限公司 东莞市欣绿医疗科技有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160237 盒式助听器 NE0019 UT550 临汾市尧都区知心爱音商贸有限公司 丽声助听器(福州)有限公司 GB/T14199-2010 合格 CY20160238 电子体温计 150817 MT-402S 山西大德康科贸有限公司临汾鼓楼西分公司 杭州世佳电子有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160239 数字式电子体温计 M130806 MT-JC218 洪洞县医药有限责任公司 深圳市家康科技有限公司 GB/T21416-2008 合格 CY20160240 臂式电子血压计 16010402 V80LH 山西泽方医药科技有限公司临汾洪家楼店 深圳市优瑞恩科技有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160241 电子血压计 20160328083LG 上臂式HEM-7121 洪洞县医药有限责任公司 欧姆龙(大连)有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160242 电子血压计 20131200903LF HEM-1000 山西中恒生物科技有限公司 欧姆龙(大连)有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160243 隐形眼镜多功能护理液 20151120 360mL 临汾市尧都区光明眼镜部 北京自然美光学有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160244 隐形眼镜多功能护理液 1150888 120mL 翼城县亨得利眼镜店 海昌隐形眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160245 隐形眼镜多功能护理液 20151225 360mL 临汾市尧都区光明眼镜部 北京自然美光学有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160246 隐形眼镜护理液 XSPE19A 新视多功能 125毫升/瓶 临汾市尧都区美丽眼镜行 上海卫康光学眼镜有限公司 GB19192-2003 合格 CY20160247 隐形眼镜护理液 160501 197 多功能型 150mL 临汾市尧都区新恒视亮眼镜行 陕西仁康药业有限公司 GB15810-2001 合格 CY20160248 一次性使用吸痰管 / F12 4.0mm×500mm 临汾市第四人民医院 扬州宇润科技发展有限公司 GB15810-2001 合格 CY20160249 可控式吸痰管 20151202 DRE可控式吸痰管 4.67mm/14F 临汾市第二人民医院 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 YY0339-2009 合格 CY20160250 一次性使用无菌手术刀片 N150202 22 临汾市第四人民医院 淮阴医疗器械有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160251 一次性使用无菌手术刀片 N160103 23 临汾市第二人民医院 淮阴医疗器械有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160252 手术刀片 / / 临汾市第三人民医院 上海第二医科大学杜行医用器械厂 YY0174-2005 合格 CY20160253 一次性使用导尿管 20160304 Fr12 4.0mm±0.33mm 临汾市第三人民医院 江苏华泰医疗器械有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160254 一次性使用无菌导尿管 201510I1 双腔气囊标准型 14Fr(5mL-10mL) 临汾市第二人民医院 湛江市事达实业有限公司 YY0325-2002 合格 CY20160255 一次性使用无菌配药注射器 160302 20mL 1.6×30TWXZ 国药集团临汾有限公司 圣光医用制品有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160256 一次性使用配药用注射器 160312 20mL 1.6×18TWCZ 山西临汾裕康医药连锁有限公司 郑州康佳医疗器械有限公司 YY/T0821-2010 合格 CY20160257 一次性使用无菌注射器 带针 160322 5mL-0.5×36 临汾市友仁医疗设备有限公司 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 GB15810-2001 合格 CY20160258 一次性使用输液器 带针 20151127 IS-GA2 0.55×20TWLB 阳泉煤业(集团)有限责任公司总医院 江苏康友医用器械有限公司 GB8368-2005 合格 CY20160259 一次性使用全麻组件 1604015 普通型 7.0# 中铁十七局集团有限公司中心医院 河南驼人医疗器械集团有限公司 GB/T14233.2-2005、YY 0337.1-2002 合格 CY20160260 一次性使用产包 / 订制 山西省忻州市人民医院 新乡市华康卫材有限公司 YY/T0720-2009 合格 CY20160262 医用外科口罩 20160206 17cm×17cm 阳泉市第四人民医院 河南瑞科医疗器械有限公司 YY0469-2011 合格 CY20160263 一次性使用无菌医用口罩 20160502 三层有卡 阳泉市第一人民医院 新乡市宏达卫材有限公司 YY/T 0969-2013 合格 CY20160264 一次性使用肝素帽 160301 GSM-Z 阳泉市第一人民医院 威海洁瑞医用制品有限公司 YY0581.1-2011 合格 CY20160265 氧气吸入器 140903 002 阳泉煤业(集团)有限责任公司总医院 慈溪市华康供氧设备有限公司 YY1107-2003 合格 CY20160266 医用橡胶检查手套 / 7.5(中号) 阳泉市第四人民医院 江西华宏医疗器械有限公司 GB10213-2006 合格 CY20160267 橡皮膏 20160312 2.5×450cm 阳泉市第一人民医院 石家庄市宏运卫生材料厂 YY/T0148-2006 合格 CY20160268 石膏绷带(粘胶型) / 15×460厘米 阳泉煤业(集团)有限责任公司总医院 上海市协民医用敷料厂 YY/T1118-2001 合格 CY20160269 一次性使用灭菌橡胶外科手套 15110504 6.5有粉弯曲手指/麻面 忻州市中医医院 上海科邦医用乳胶器材有限公司 GB7543-2006 合格 CY20160270 止血钳 J31110 16cm普通直全齿 阳泉煤业(集团)有限责任公司总医院 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 YY/T0452-2003、GB2766-2006 合格 CY20160271 手术刀柄 J11030 4# 阳泉市第一人民医院 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 YY0175-2005 合格 CY20160272 臂式电子血压计 LY16004085/1605 LY-702D 大同市森泰医疗器械有限责任公司康林福分公司 北京绿源恒泰医疗器械有限公司 YY0670-2008 合格 CY20160273 无菌手术刀片 35R0102 23 大同凤凰妇产医院 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 YY0174-2005 合格 CY20160274 一次性使用无菌注射器 2016041108 20mL 大同市矿区中医医院 山东威高集团医用高分子制品有限公司 GB15810-2001 合格
在用医疗器械检测质量公告 | ||||||||
编号 | 检品名称 | 编号/批号 | 规格/型号 | 被抽样单位 | 标识生产单位 | 检验依据 | 综合判定 | 不合格项 |
ZYCY20160001 | 血压计 | 22705380 | / | 晋城市人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
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ZYCY20160002 | 血压计 | 4070921 | / | 晋城市人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 气密性 |
ZYCY20160003 | 血压计 | 11934441 | / | 晋城市人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 气密性 |
ZYCY20160004 | 血压计 | 17316913 | / | 晋城市人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
|
ZYCY20160005 | 血压计 | 22705382 | / | 晋城市人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
|
ZYCY20160006 | 血压计 | 16132901 | / | 晋城市人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 示值、气密性 |
ZYCY20160007 | 血压计 | 22705346 | / | 晋城市人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
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ZYCY20160008 | 血压计 | 22705110 | / | 晋城市人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
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ZYCY20160009 | 血压计 | 6500009 | / | 晋城市人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
|
ZYCY20160010 | 血压计 | 18708159 | / | 晋城市人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 示值、气密性 |
ZYCY20160011 | 医用分子筛中心制氧设备 | Y0351-100419-793 | YGO-20 | 晋城市人民医院 | 山西埃尔气体系统工程有限公司 | YY/T 0298-1998 | 合格 |
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ZYCY20160012 | 高频电刀 | 110303106-8 | GD350-B4A | 晋城市人民医院 | 上海沪通 | GB9706.4-2009 | 合格 |
|
ZYCY20160013 | 高频电刀 | 110303106.8 | GD350-B4 | 晋城市人民医院 | 上海沪通 | GB9706.4-2009 | 合格 |
|
ZYCY20160014 | 医用多功能电脑高频电刀 | 39580 | BC-50F | 泽州县人民医院 | 安徽英特电子有限公司 | GB9706.4-2009 | 合格 |
|
ZYCY20160015 | 医用高频电刀 | BE0512208 | DGD-3C0B-2 | 泽州县人民医院 | 北京贝林电子有限公司 | GB9706.4-2009 | 合格 |
|
ZYCY20160016 | 高频电刀 | 100548 | CV-20001 | 泽州县人民医院 | 北京康威电子技术开发公司 | GB9706.4-2009 | 合格 |
|
ZYCY20160017 | 高频电刀 | / | / | 泽州县人民医院 | Valleylab.a division of Tyco Healthcare | GB9706.4-2009 | 合格 |
|
ZYCY20160018 | 高频电外科设备 | 10140-300 | VIO 300 S | 泽州县人民医院 | 德国爱尔博电子医疗仪器公司 | GB9706.4-2009 | 合格 |
|
ZYCY20160019 | 高频电外科设备 | / | ICC300 | 泽州县人民医院 | 德国爱尔博电子医疗仪器公司 | GB9706.4-2009 | 合格 |
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ZYCY20160020 | 数字超声诊断设备 | 41555 | Prosound 4sv | 泽州县人民医院 | 上海阿洛卡医用仪器有限公司 | GB9706.9-2008 | 合格 |
|
ZYCY20160021 | 血压计 | 5824113 | / | 泽州县人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 气密性 |
ZYCY20160022 | 血压计 | 9533110 | / | 泽州县人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
|
ZYCY20160023 | 血压计 | 9532916 | / | 泽州县人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
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ZYCY20160024 | B型超声诊断系统 | 0437080626 | LOGIQP9 | 泽州县人民医院 | GE | GB9706.9-2008 | 合格 |
|
ZYCY20160025 | 高频电刀 | 015502 | GD350-B | 晋城市第二人民医院 | 上海沪通电子有限公司 | GB9706.4-2009 | 合格 |
|
ZYCY20160026 | 医用中心制氧系统 | 20081021 | A0-10 | 晋城市第二人民医院 | 湖南新云医疗投资有限公司 | YY/T 0298-1998 | 合格 |
|
ZYCY20160027 | 超声波诊断仪 | / | NEM10 SSA-550A | 晋城市第二人民医院 | 东芝医疗系统株式会社 | GB9706.9-2008 | 合格 |
|
ZYCY20160028 | 彩色超声诊断仪 | / | vivid E9 | 晋城市第二人民医院 | GE Vingmed Ultiasound AS | GB9706.9-2008 | 合格 |
|
ZYCY20160029 | 高频电刀 | 199814 | GD350-D | 晋城市第二人民医院 | 上海沪通电子有限公司 | GB9706.4-2009 | 合格 |
|
ZYCY20160030 | 全自动电脑验光仪 | / | AR-330A | 晋城市城区仁坤英吉利眼镜店 | 上海展鑫优视医疗器械有限公司 | YY0673-2008 | 合格 |
|
ZYCY20160031 | 血压计 | 10703113 | / | 晋城市第二人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
|
ZYCY20160032 | 血压计 | 14693023 | / | 晋城市第二人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 气密性 |
ZYCY20160033 | 血压计 | 8994658 | / | 晋城市第二人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 气密性 |
ZYCY20160034 | 血压计 | 17587401 | / | 晋城市第二人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
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ZYCY20160128 | 全自动电脑验光仪 | 9043009C | FA-6100A | 襄垣县王字號眼镜二部 | 中国·太原中北新缘科技中心 | YY0673-2008 | 合格 |
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ZYCY20160130 | 台式血压计 | 168148 | XJ11DA | 山西省襄垣县人民医院 | 上海医械专机厂丹阳分厂 | GB3053-1993 | 不合格 | 气密性 |
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ZYCY20160135 | 台式血压计 | 20015252 | XJ11D | 山西省襄垣县人民医院 | 上海医疗器械股份有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 气密性 |
ZYCY20160136 | 台式血压计 | 10905674 | / | 山西省襄垣县人民医院 | 上海医疗器械股份有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
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ZYCY20160137 | 台式血压计 | 20029324 | XJ11D | 山西省襄垣县人民医院 | 上海医疗器械股份有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
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ZYCY20160138 | 台式血压计 | 110225 | / | 山西省襄垣县人民医院 | 上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂 | GB3053-1993 | 不合格 | 气密性 |
ZYCY20160139 | 台式血压计 | 4104145 | / | 山西省襄垣县人民医院 | 上海医疗器械股份有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
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ZYCY20160140 | 客观式全自动电脑验光仪 | V13096202C | V-815 | 襄垣县华刚眼镜二部 | 晋中开发区德贝尔光学科贸有限公司 | YY0673-2008 | 合格 |
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ZYCY20160142 | 血压计 | 17206016 | / | 长治县人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 气密性 |
ZYCY20160143 | 血压计 | 78086 | XJ11D | 长治县人民医院 | 上海医疗设备厂 | GB3053-1993 | 不合格 | 气密性、灵敏度 |
ZYCY20160144 | 血压计 | 11001929 | / | 长治县人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备有限公司 | GB3053-1993 | 合格 |
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ZYCY20160145 | 血压计 | 6796308 | / | 长治县人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 气密性、灵敏度 |
ZYCY20160146 | 血压计 | 14745775 | / | 长治县人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 气密性 |
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ZYCY20160151 | 全自动电脑验光仪 | 133611 | AR-310A | 长治县英吉利眼镜店 | NIDEK | YY0673-2008 | 合格 |
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ZYCY20160152 | 电脑验光仪 | 4691311 | RM-800 | 长治县城关康明眼镜店 | 东京光学(东莞)科技有限公司 | YY0673-2008 | 合格 |
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ZYCY20160153 | 血压计 | 10807103 | / | 屯留县人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 示值、气密性 |
ZYCY20160154 | 血压计 | 13430774 | / | 屯留县人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 气密性 |
ZYCY20160155 | 超声诊断系统 | 21117ZU03 | MyLab15 | 长治县人民医院 | 百胜(中国)有限公司 | GB9706.9-2008 | 合格 |
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ZYCY20160156 | 超声诊断系统 | M2540-66500 | MCMD02AA | 长治县人民医院 | 菲利浦 | GB9706.9-2008 | 合格 |
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ZYCY20160157 | 台式血压计 | 2187705 | / | 屯留县人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 气密性 |
ZYCY20160158 | 台式血压计 | 882913 | / | 屯留县人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 气密性、灵敏度 |
ZYCY20160159 | 彩色超声诊断仪 | 113053SU3 | LOGIQP5 | 屯留县人民医院 | GE Healthcare | GB9706.9-2008 | 合格 |
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ZYCY20160160 | 彩色超声诊断仪 | 238317SUZ | LOGIQ S8 | 屯留县人民医院 | GE Korea.Ltd | GB9706.9-2008 | 合格 |
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ZYCY20160161 | 血压计 | 4873184 | / | 屯留县人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 气密性 |
ZYCY20160162 | 血压计 | 2187705 | / | 屯留县人民医院 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | GB3053-1993 | 不合格 | 气密性 |