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中国质量新闻网讯 11月2日，山东省食品药品监督管理局官网发布山东省医疗器械质量公告2016年第3期。本期共完成308批产品抽查检验，经检验、核查，合格产品293批，不合格产品15批，合格率为95.1%。
公告中指出，对抽查检验不合格产品及其生产经营企业和使用单位，各市食品药品监管局要依法组织查处，并加强日常监管和检查力度；对假冒产品及相关单位要追根溯源、严厉打击，确保人民群众用械安全。
2016年山东省医疗器械抽查检验第三期不合格产品名单
被抽样单位 | 抽样单位 | 标示生产单位 | 样品名称 | 规格型号 | 批号 | 结果 | 不合格项 |
山东淄博山川医用器材有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东淄博山川医用器材有限公司 | 一次性使用输血器 带针 | TS-B进气式 0.9×22 TW LB | 160318 | 不合格 | 环氧乙烷残留量 |
佳康医用器材（青岛）有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 佳康医用器材（青岛）有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | 22G | 批160330 | 不合格 | 紫外吸光度 |
威海华诚医疗科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海华诚医疗科技有限公司 | 一次性使用导尿包 | / | 20160502 | 不合格 | 环氧乙烷残留量 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法） | R1：3×60mL R2：1×45mL | 160326 | 不合格 | 试剂空白吸光度 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 总胆红素测定试剂(重氮法) | R1：3×60mL R2：1×45mL | 160421 | 不合格 | 准确度 |
青岛海诺生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 青岛海诺生物工程有限公司 | 促黄体生成素（LH）测定试纸（胶体金法） | 1人份/袋（条型） | 160401 | 不合格 | 特异性 |
威海华诚医疗科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海华诚医疗科技有限公司 | 一次性使用助产护理套装 | / | 20160429 | 不合格 | 婴儿吸痰器 |
济宁市健达医疗器械科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 济宁市健达医疗器械科技有限公司 | 一次性使用产包 | / | / | 不合格 | 环氧乙烷残留量 |
淄博市惠康医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 淄博市惠康医疗器械有限公司 | 一次性使用产包 | / | 20160503 | 不合格 | 环氧乙烷残留量 |
淄博市惠康医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 淄博市惠康医疗器械有限公司 | 一次性使用手术包 | / | 20160503 | 不合格 | 环氧乙烷残留量 |
潍坊市康华生物技术有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 促黄体生成素检测试剂（胶体金法） | 条式 1人份/袋 | 160301 | 不合格 | 特异性 |
山东侨牌集团卫生材料有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东侨牌集团卫生材料有限公司 | 一次性使用产包 | / | 20160401 | 不合格 | 胀破强度 |
青岛世运医疗器具有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 青岛世运医疗器具有限公司 | 一次性使用吸痰管 | 14FR 3110-014 | 160406 | 不合格 | 真空控制装置 |
山东侨牌集团卫生材料有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东侨牌集团卫生材料有限公司 | 脱脂棉纱布（非无菌） | 21S×32S | 20160501 | 不合格 | 表面活性物质 |
山东侨牌集团卫生材料有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东侨牌集团卫生材料有限公司 | 外科纱布敷料（非无菌） | 纱布块 | 20160501 | 不合格 | 表面活性物质 |
2016年山东省医疗器械抽查检验第三期合格产品名单
被抽样单位 | 抽样单位 | 标示生产单位 | 样品名称 | 规格型号 | 批号 | 结果 |
淄博明远工贸有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 淄博明远工贸有限公司 | 穿刺针 | 0.4*16 RW X | 批20160321-02 | 合格 |
山东圣纳医用制品有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东圣纳医用制品有限公司 | 医用愈肤膜 | A型 | 20160301 | 合格 |
新泰市鑫洋卫生材料厂 | 山东省食品药品监督管理局 | 新泰市鑫洋卫生材料厂 | 医用脱脂棉（非无菌） | 350g | 20160428 | 合格 |
威海康州生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海康州生物工程有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法） | 1人份 | 160408 | 合格 |
济南中康顺医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 济南中康顺医疗器械有限公司 | 微创扩张引流套件 | C型 Fr12 | 20141215 | 合格 |
济南中康顺医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 济南中康顺医疗器械有限公司 | J型输尿管引流导管 | 双J Fr5 L280mm | 20160411 | 合格 |
山东峰源医用材料有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东峰源医用材料有限公司 | 高频消融电极 | Ⅰ | 20150805 | 合格 |
烟台华正医疗器械科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台华正医疗器械科技有限公司 | 一次性使用真空采血管 | EDTA K2 2mL | / | 合格 |
山东峰源医用材料有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东峰源医用材料有限公司 | 一次性无菌留置引流导管包 | 标准型 Fr8.5 | / | 合格 |
山东帅迪医疗科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东帅迪医疗科技有限公司 | 空气净化屏 | SADY-JHA | 16050109 | 合格 |
山东兰桥医学科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东兰桥医学科技有限公司 | 三分类血液分析仪 | CA-900 | 900L1601N206 | 合格 |
济南金浩峰技术有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 济南金浩峰技术有限公司 | 尿液分析仪 | KH-100 | KHU-100-16-A109 | 合格 |
济南金浩峰技术有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 济南金浩峰技术有限公司 | KHB202血凝仪 | KHB202-2 | KHB-2-16-A022 | 合格 |
山东康利莱医疗器材有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东康利莱医疗器材有限公司 | 一次性使用吸氧管 | C | 20160421 | 合格 |
威海鸿宇医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海鸿宇医疗器械有限公司 | 一次性使用婴儿肚脐保护包 | / | 1601360 | 合格 |
山东淄博山川医用器材有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东淄博山川医用器材有限公司 | 一次性使用无菌溶药注射器 带针 | 20mL | 160416 | 合格 |
菏泽康神药业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 菏泽康神药业有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 52±2mm | 20150419 | 合格 |
山东凯利医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东凯利医疗器械有限公司 | 一次性使用输血器 带针 | AD、TS配针规格：0.9×27 | 150513 | 合格 |
山东瑞安泰医疗技术有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东瑞安泰医疗技术有限公司 | 冠状动脉药物涂层支架系统 | CDES-2.5×20 | 20151201 | 合格 |
山东铭源乳胶有限责任公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东铭源乳胶有限责任公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | W52±2mm（光面） | 201603 | 合格 |
东阿阿胶阿华医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 东阿阿胶阿华医疗器械有限公司 | 玻璃体温计 | 三角型棒式（口腔） | 16042914 | 合格 |
德州海利安生物科技股份有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 德州海利安生物科技股份有限公司 | 壳聚糖护创粉 | 1g/瓶 | 20160322 | 合格 |
淄博来绪医用器材有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 淄博来绪医用器材有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号 | / | 合格 |
金乡县山阳医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 金乡县山阳医疗器械有限公司 | 一次性使用麻醉穿刺包 | AS-E型 硬膜外麻醉穿刺 | / | 合格 |
威海鸿宇医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海鸿宇医疗器械有限公司 | 一次性使用换药包 | / | 16.03.17 | 合格 |
威海鸿宇医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海鸿宇医疗器械有限公司 | 一次性使用口腔护理包 | / | 16.04.14 | 合格 |
威海鸿宇医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海鸿宇医疗器械有限公司 | 一次性使用胃镜检查辅助包 | / | 16.03.10 | 合格 |
威海鸿宇医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海鸿宇医疗器械有限公司 | 一次性使用会阴清洗包 | / | 160402 | 合格 |
威海鸿宇医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海鸿宇医疗器械有限公司 | 一次性使用导尿包 | A型 18F | 15.1037. | 合格 |
威海鸿宇医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海鸿宇医疗器械有限公司 | 一次性使用拆线包 | / | 15.11.21 | 合格 |
青岛和奕医疗科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 青岛和奕医疗科技有限公司 | 康福特鼻腔喷雾器 | 50mL | 151109 | 合格 |
山东佳田医学影像股份有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东佳田医学影像股份有限公司 | 多参数监护仪 | KD6307 | DC151226006 | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | BKM系列小型蒸汽灭菌器 | BKMZB | BKMZB16030002 | 合格 |
烟台卓越生物技术有限责任公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台卓越生物技术有限责任公司 | 电解质分析仪 | CBS-300 | BE010261 | 合格 |
烟台健源科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台健源科技有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | GM-3800 | 10033133 | 合格 |
山东创新医疗器械科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东创新医疗器械科技有限公司 | 医用脱脂棉 | 500克 | 42438 | 合格 |
青岛华仁医疗用品有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 青岛华仁医疗用品有限公司 | 一次性切口牵开固定器（装置） | HRA型1213 | 20150115C | 合格 |
济宁嘉康卫生材料有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 济宁嘉康卫生材料有限公司 | 外科纱布敷料 | 腹巾（30cm×30cm×3层） | 20160405 | 合格 |
阳谷景阳岗卫生材料厂 | 山东省食品药品监督管理局 | 阳谷景阳岗卫生材料厂 | 医用脱脂棉 | 500克 | 20160509 | 合格 |
山东凯利医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东凯利医疗器械有限公司 | 一次性使用配药用注射器 带针 | 30mL 1.6×36 XZ | 160425 | 合格 |
山东吉威医疗制品有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东吉威医疗制品有限公司 | 药物涂层支架系统 | 2.5×18mm | 111160312 | 合格 |
山东康盛医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东康盛医疗器械有限公司 | 中空接骨螺钉 | 4.5×30* ZKT4.5 | C1512989 | 合格 |
山东康盛医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东康盛医疗器械有限公司 | 金属锁定接骨螺钉 | 5.0×30 HCZL06 | C1603733 | 合格 |
山东康盛医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东康盛医疗器械有限公司 | 金属锁定接骨板 直型复位加压锁定板 | 9孔 ZSL13 | C1511628 | 合格 |
烟台晨曙电子科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台晨曙电子科技有限公司 | 烫熨敷贴 | RFT-250×80 | 151001 | 合格 |
山东新陆生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东新陆生物科技有限公司 | 热疗贴 | B型 | 20160202 | 合格 |
济南汉磁生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 济南汉磁生物科技有限公司 | 灸热贴 | HC-Ⅰ强效型 | / | 合格 |
济南汉磁生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 济南汉磁生物科技有限公司 | 鼻用过敏原阻隔软膏 | 2.5g/支 | 20160401 | 合格 |
山东威高骨科材料股份有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东威高骨科材料股份有限公司 | 金属接骨螺钉 | 3.5×30 HAQ03 | 150600510 | 合格 |
山东威高骨科材料股份有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东威高骨科材料股份有限公司 | 直型金属接骨板 | 7孔 GC1Z03 | 150600564 | 合格 |
山东威高骨科材料股份有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东威高骨科材料股份有限公司 | 中空螺钉 | 7.3×60 GC4Z | 151100247 | 合格 |
威海海星医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海海星医疗器械有限公司 | 金属接骨螺钉 | 3.5×30 HAQ03 | 1605506 | 合格 |
山东盛凯源药业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东盛凯源药业有限公司 | 远红外理疗贴 | SKY-Ⅰ 7cm×10cm | 160502 | 合格 |
山东盛凯源药业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东盛凯源药业有限公司 | 热疗贴 | 9cm×9cm | 160502 | 合格 |
威海华诚医疗科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海华诚医疗科技有限公司 | 一次性使用换药包 | / | 20160429 | 合格 |
威海世创医疗科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海世创医疗科技有限公司 | 一次性使用全麻手术麻醉包 | 01 STR-Ⅰ | 20160409 | 合格 |
山东东华医疗科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东东华医疗科技有限公司 | 医用愈肤膜 | Ⅰ型 10cm×12cm | 20160226 | 合格 |
山东赛克赛斯药业科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东赛克赛斯药业科技有限公司 | 双糖口干缓解含漱液 | 100mL/瓶 | 160103 | 合格 |
山东新华医疗器械股份有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 手提式压力蒸汽灭菌器 | YXQG04B | 2015G258 | 合格 |
山东新华医疗器械股份有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 全自动软式内镜清洗消毒器 | Rider50B | 1690405 | 合格 |
山东新华医疗器械股份有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 立式灭菌器 | LMQ.C | 2016A294 | 合格 |
山东新华医疗器械股份有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 台式灭菌器 | TMQ.CV | 2015A556 | 合格 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 葡萄糖测定试剂（GOD-PAP法） | R1：3×60mL R2：1×45mL | 160410 | 合格 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂（IFCC法） | R1：3×60mL R2：1×45mL | 160415 | 合格 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 二氧化碳测定试剂（PEPC法） | R：4×60mL | 160308 | 合格 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 直接胆红素测定试剂(重氮法) | R1：3×60mL R2：1×45mL | 160322 | 合格 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法） | R：4×60mL | 160305 | 合格 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（直接法） | R1：2×60mL R2：1×40mL | 160406 | 合格 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂（IFCC法） | R1：3×60mL R2：1×45mL | 160418 | 合格 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 尿素测定试剂盒（酶偶联监测法） | R1：3×60mL R2：1×45mL | 160422 | 合格 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 甘油三酯测定试剂盒（酶法） | R：4×60mL | 160315 | 合格 |
济南百博生物技术有限责任公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 济南百博生物技术有限责任公司 | 肠道菌琼脂培养基 | 麦康凯琼脂培养基φ90mm | 16042701 | 合格 |
济南百博生物技术有限责任公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 济南百博生物技术有限责任公司 | 沙保罗琼脂培养基 | φ90mm | 16042701 | 合格 |
青岛海诺生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 青岛海诺生物工程有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试纸（胶体金法） | 1人份/袋（条型） | 160401 | 合格 |
山东赛克赛斯药业科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东赛克赛斯药业科技有限公司 | 复合微孔材料止血包 | 50g/包 | 150201 | 合格 |
威海鸿宇医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海鸿宇医疗器械有限公司 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | EDTAK2 2mL | 16040701 | 合格 |
济宁市鑫源医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 济宁市鑫源医疗器械有限公司 | 一次性使用导尿包 | 16Fr | / | 合格 |
威海华诚医疗科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海华诚医疗科技有限公司 | 一次性使用透析护理套装 | / | 20160502 | 合格 |
威海世创医疗科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海世创医疗科技有限公司 | 一次性使用麻醉呼吸回路 | 麻醉回路 STR1.0M | 20160413 | 合格 |
威海世创医疗科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海世创医疗科技有限公司 | 一次性使用微创颅脑引流套装 | NSYL-Ⅱ F12 | 20160413 | 合格 |
威海世创医疗科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海世创医疗科技有限公司 | 麻醉喉罩 | 4.0 通用型 | 20160401 | 合格 |
威海世创医疗科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海世创医疗科技有限公司 | 一次性使用创伤负压治疗套装 | NPWT-4 | 20160420 | 合格 |
临沂市屹康医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 临沂市屹康医疗器械有限公司 | 一次性使用清创包 | / | 20160502 | 合格 |
蓝孚生物医学工程技术（山东）有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 蓝孚生物医学工程技术（山东）有限公司 | 一次性使用脉冲冲洗引流管 | LF-MCG200-Ⅰ | 20160412 | 合格 |
临沂市屹康医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 临沂市屹康医疗器械有限公司 | 一次性使用手术包 | / | 20160502 | 合格 |
临沂市屹康医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 临沂市屹康医疗器械有限公司 | 一次性使用产包 | / | 20160502 | 合格 |
山东鑫科生物科技股份有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东鑫科生物科技股份有限公司 | XK型半自动微生物鉴定仪 | XK-3401 | 16042002 | 合格 |
山东新华安得医疗用品有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 一次性使用无针连接式留置针 | IVW02-24 | 160311 | 合格 |
山东新华安得医疗用品有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 一次性使用防针刺静脉留置针 | 普通式防针刺型 IVPA 02-22 | 160401 | 合格 |
山东新华安得医疗用品有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | IVC08-24 | 160324 | 合格 |
山东亚奇乳胶科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东亚奇乳胶科技有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 52±2mm | YQY16D002 | 合格 |
山东威高骨科材料股份有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东威高骨科材料股份有限公司 | 解剖型金属接骨板 | 7孔（左） GC2Z04 | 150400250 | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法） | R1：64mL ×2 R2：16mL ×2 | 20151017R | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 镁检测试剂盒（比色法） | R：60mL ×2 | 20151017R | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 碱性磷酸酶检测试剂盒（IFCC推荐法） | R1：64mL ×2 R2：16mL ×2 | 20151017R | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 二氧化碳检测试剂盒（酶法） | R：60mL ×2 | 20151019R | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | α-淀粉酶检测试剂盒（EPS-G7法） | R1：50mL ×1 R2：18mL ×1 | 20151022R | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 无机磷检测试剂盒（比色法） | R：60mL ×2 | 20151029R | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | γ-谷氨酰氨基转移酶检测试剂盒（SZASZ法） | R1：60mL ×2 R2：20mL ×2 | 20151020R | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法） | R1：60mL ×2 R2：20mL ×2 | 20151027R | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 肌酸激酶检测试剂盒（IFCC推荐法） | R1：64mL ×2 R2：16mL ×2 | 20151023R | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法） | R1：60mL ×2 R2：20mL ×2 | 20151022G | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 氯检测试剂盒（硫氰酸汞终点比色法） | R：60mL ×2 | 20151102R | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫透射比浊法） | R1：64mL ×2 R2：16mL ×2 | 20151016I | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法） | R1：60mL ×2 R2：20mL ×2 | 20151024H | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 载脂蛋白B检测试剂盒（免疫透射比浊法） | R1：60mL ×2 R2：20mL ×2 | 20151017R | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法） | R1：60mL ×2 R2：20mL ×2 | 20151024H | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫透射比浊法） | R1：60mL ×2 R2：20mL ×2 | 20151017R | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） | R：60mL ×2 | 20151026R | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC推荐法） | R1：64mL ×2 R2：16mL ×2 | 20151026R | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 总蛋白检测试剂盒（双缩脲法） | R：60mL ×2 | 20151019R | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 总胆固醇检测试剂盒（酶比色法） | R：60mL ×2 | 20151018R | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 甘油三酯检测试剂盒（酶比色法） | R：60mL ×2 | 20151024E | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 尿酸检测试剂盒（TBHBA法） | R1：64mL ×2 R2：16mL ×2 | 20151028R | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 直接胆红素检测试剂盒（重氮2,4-二氯苯胺比色法） | R1：64mL ×2 R2：16mL ×2 | 20151021G | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰基硫代胆碱法） | R1：60mL ×2 R2：12mL ×2 | 20151021R | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法） | R1：60mL ×2 R2：12mL ×2 | 20151030R | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 糖化血清蛋白检测试剂盒（两点法） | R：60mL ×2 | 20151017R | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 类风湿因子检测试剂盒（免疫透射比浊法） | R1：64mL ×2 R2：16mL ×2 | 20151023I | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（酶法） | R1：40mL ×2 R2：20mL ×2 | 20151027E | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（IFCC推荐法） | R1：64mL ×2 R2：16mL ×2 | 20151020R | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法） | R：60mL ×2 | 20151019R | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 乳酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC推荐法） | R1：64mL ×2 R2：16mL ×2 | 20151026E | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 葡萄糖检测试剂盒（氧化酶法） | R：60mL ×2 | 20151016R | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 总胆红素检测试剂盒（重氮2,4-二氯苯胺比色法） | R1：64mL ×2 R2：16mL ×2 | 20151021G | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 肌酐检测试剂盒（酶法） | R1：60mL ×2 R2：20mL ×2 | 20151030N | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC推荐法） | R1：64mL ×2 R2：16mL ×2 | 20151029E | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 肌酐检测试剂盒（苦味酸法） | R1：64mL ×2 R2：16mL ×2 | 20151031R | 合格 |
山东博科生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东博科生物产业有限公司 | 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC推荐法） | R1：64mL ×2 R2：16mL ×2 | 20151026R | 合格 |
山东省文登市整骨科技开发有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东省文登市整骨科技开发有限公司 | 金属接骨螺钉 | φ3.5×16mm HBQ03 | 15122201 | 合格 |
济宁市健达医疗器械科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 济宁市健达医疗器械科技有限公司 | 一次性使用手术包 | / | / | 合格 |
济宁市健达医疗器械科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 济宁市健达医疗器械科技有限公司 | 一次性使用麻醉穿刺包 | AS-E | / | 合格 |
威海鸿宇医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海鸿宇医疗器械有限公司 | 一次性使用备皮包 | / | 16.04.25 | 合格 |
山东大正医疗器械股份有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东大正医疗器械股份有限公司 | 一次性使用吸痰器 | Ⅰ型 Fr12 | 160501-09 | 合格 |
山东大正医疗器械股份有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东大正医疗器械股份有限公司 | 新生儿脐带结扎保护带 | 甲壳素型2# | 160415-03 | 合格 |
山东大正医疗器械股份有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东大正医疗器械股份有限公司 | 可贴式伤口敷料 | 10×25 | 160401-14 | 合格 |
济宁市鑫源医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 济宁市鑫源医疗器械有限公司 | 一次性使用清创缝合包 | / | / | 合格 |
山东省药学科学院中试厂 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东省药学科学院中试厂 | 一次性负压引流导管 | YY-Fr18 200mL | 20160323 | 合格 |
山东省药学科学院中试厂 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东省药学科学院中试厂 | 一次性使用硅橡胶胃管 | WG-C-Fr18 | 20160413 | 合格 |
菏泽三木卫生材料有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 菏泽三木卫生材料有限公司 | 医用脱脂棉 | 500g | 160502 | 合格 |
山东滨州三易医疗用品有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东滨州三易医疗用品有限公司 | 脱脂棉纱布 | 21S×32S/112×112(根) | 20160501 | 合格 |
山东滨州三易医疗用品有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东滨州三易医疗用品有限公司 | 外科纱布敷料 | 21S×32S/110×110 6cm×8cm-8p | 20160401 | 合格 |
山东滨州三易医疗用品有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东滨州三易医疗用品有限公司 | 医用脱脂棉 | 500g/包 | 20160301 | 合格 |
山东新华安得医疗用品有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 一次性使用输血器 带针 | SXQ0.9 | 160321 | 合格 |
山东新华安得医疗用品有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 一次性使用采血针 | CXZ-R 0.7×23 | 160324 | 合格 |
山东新华安得医疗用品有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 一次性使用无菌溶药针 | 1.6×35 直孔 | 160105 | 合格 |
烟台计生药械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台计生药械有限公司 | 元宫型含铜宫内节育器 | 铜270 中号 | 20160405 | 合格 |
烟台计生药械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台计生药械有限公司 | 元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器 | 药铜200 中号 | 20160301 | 合格 |
济南晨生医用硅橡胶制品有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 济南晨生医用硅橡胶制品有限公司 | 一次性使用吸痰包 | 12# | / | 合格 |
日照经济开发区海沃斯医疗暖制品厂 | 山东省食品药品监督管理局 | 日照经济开发区海沃斯医疗暖制品厂 | 热疗贴 | 130mm×95mm | 20160412 | 合格 |
山东鑫科生物科技股份有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东鑫科生物科技股份有限公司 | 自动血液细菌培养仪 | LABSTAR 50 | A1160418012 | 合格 |
山东贝诺斯医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东贝诺斯医疗器械有限公司 | 一次性负压持续引流系统 | PU-Fr12 | 1601031 | 合格 |
山东贝诺斯医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东贝诺斯医疗器械有限公司 | 输尿管支架管 | Fr-7 双J-Ⅰ型 | / | 合格 |
山东康力医疗器械科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东康力医疗器械科技有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号 | 16042301 | 合格 |
山东康力医疗器械科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东康力医疗器械科技有限公司 | 一次性使用无菌手术膜 | 手术膜 PU 30×45（cm） | 16042201 | 合格 |
山东康力医疗器械科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东康力医疗器械科技有限公司 | 一次性使用真空采血管 | 普通管 5mL | 16021901 | 合格 |
山东康力医疗器械科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东康力医疗器械科技有限公司 | 自粘伤口敷料 | 中号（10cm×25cm） | 16030601 | 合格 |
山东康力医疗器械科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东康力医疗器械科技有限公司 | 一次性使用麻醉穿刺包 | AS-E | 16030101 | 合格 |
山东康力医疗器械科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东康力医疗器械科技有限公司 | 医用一次性防护服 | 连身式 185cm | 16032201 | 合格 |
蓝孚生物医学工程技术（山东）有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 蓝孚生物医学工程技术（山东）有限公司 | 一次性使用医用脉冲清洗仪配套用冲洗管 | LF-MCG100-Ⅰ | 20160318 | 合格 |
济南盈诺医用设备有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 济南盈诺医用设备有限公司 | 一次性脉冲冲洗器 | YNM-CX-Ⅰ | 2.016E+10 | 合格 |
济南盈诺医用设备有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 济南盈诺医用设备有限公司 | 一次性冲洗引流管 | YNM-YL-Ⅰ | 2.016E+10 | 合格 |
金乡县金瓯医疗器械厂 | 山东省食品药品监督管理局 | 金乡县金瓯医疗器械厂 | ZDTQ型组合式多功能调节固定器 | ZDTQ-1 50mm | 20160301 | 合格 |
潍坊市康华生物技术有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法） | 条式 1人份/袋 | 160401 | 合格 |
潍坊市康华生物技术有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 总蛋白检测试剂盒（双缩脲法） | R：50mL×6 | 160401 | 合格 |
潍坊市康华生物技术有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 总胆固醇检测试剂盒（胆固醇氧化酶偶联终点法） | R：50mL×6 | 151201 | 合格 |
潍坊市康华生物技术有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | α-淀粉酶测定试剂盒（连续监测法） | R1：60mL×1 R2：15mL×1 | 160401 | 合格 |
潍坊市康华生物技术有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 乳酸脱氢酶检测试剂盒（L-P，速率法） | R1：80mL×1 R2：20mL×1 | 160301 | 合格 |
潍坊市康华生物技术有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（IFCC推荐法） | R1：80mL×1 R2：20mL×1 | 160301 | 合格 |
潍坊市康华生物技术有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 尿素氮检测试剂盒（酶学速率法） | R1：80mL×1 R2：20mL×1 | 160401 | 合格 |
潍坊市康华生物技术有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 抗链球菌溶血素"O"检测试剂盒（胶乳比浊法） | R1：40mL×1 R2：10mL×1 | 160401 | 合格 |
潍坊市康华生物技术有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 甘油三酯检测试剂盒（甘油磷酸氧化酶偶联比色终点法） | R：40mL×3 | 160401 | 合格 |
潍坊市康华生物技术有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 肌酸激酶检测试剂盒（IFCC推荐法） | R1：60mL×4 R2：30mL×2 | 160401 | 合格 |
潍坊市康华生物技术有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法） | R1：60mL×4 R2：30mL×2 | 160401 | 合格 |
潍坊市康华生物技术有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 血清碳酸氢根检测试剂盒（酚红比色法） | R1：60mL×3 R2：60mL×3 | 160201 | 合格 |
潍坊市康华生物技术有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(IFCC AMP法) | R1：60mL×4 R2：30mL×2 | 160401 | 合格 |
山东仕达思生物产业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东仕达思生物产业有限公司 | 阴道微生态检测试剂盒（酶化学反应法） | 20人份/盒 | 16040101 | 合格 |
山东朱氏堂医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东朱氏堂医疗器械有限公司 | 远红外理疗贴 | ZC-B 7cm×10cm | / | 合格 |
山东皇圣堂药业有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东皇圣堂药业有限公司 | 灸热治疗贴 | 9cm×11cm×1贴 | 20160502 | 合格 |
博兴县人民医院 | 滨州市食品药品监督管理局 | 南京宁创医疗设备有限公司 | 一次性使用麻醉穿刺包 | AS-E/SⅡ | 151116 | 合格 |
山东定陶高分子医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东定陶高分子医疗器械有限公司 | 一次性使用配药器 带针 | 20mL 1.6×30TWCZ | 20160417 | 合格 |
莱芜安通医疗器材有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 莱芜安通医疗器材有限公司 | 一次性使用输血器 带针 | 0.9mm | 20140629 | 合格 |
莱芜安通医疗器材有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 莱芜安通医疗器材有限公司 | 一次性使用无菌溶药注射器 带针 | 20mm 1.6mm | 20160420 | 合格 |
山东侨牌集团卫生材料有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东侨牌集团卫生材料有限公司 | 一次性使用手术包 | / | 20160401 | 合格 |
山东侨牌集团有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东侨牌集团有限公司 | 一次性使用输血器 带针 | QBYSX-2-A | 160415 | 合格 |
山东侨牌集团有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东侨牌集团有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | 22G×25mm | 20160420 | 合格 |
山东侨牌集团卫生材料有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东侨牌集团卫生材料有限公司 | 医用脱脂棉（非无菌） | 棉 | 20160401 | 合格 |
山东朱氏堂医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东朱氏堂医疗器械有限公司 | 灸热治疗贴 | 9cm×11cm×1贴 | 20160502 | 合格 |
济南益民医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 济南益民医疗器械有限公司 | 便携式医用供氧器 | 10L | / | 合格 |
山东奥尔康医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东奥尔康医疗器械有限公司 | 一次性使用医用产包 | / | 2016.05.10 | 合格 |
山东奥尔康医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东奥尔康医疗器械有限公司 | 一次性使用医用手术包 | / | 2016.05.10 | 合格 |
青岛市市北区医疗器械厂 | 山东省食品药品监督管理局 | 青岛市市北区医疗器械厂 | 含铜宫腔形宫内节育器 | GCu220-20×22(中号) | 20151101 | 合格 |
青岛圣吉工贸有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 青岛圣吉工贸有限公司 | 一次性多用途灌肠包 | / | / | 合格 |
青岛海尔特种电器有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 青岛海尔特种电器有限公司 | 洁净工作台 | HCB-900V | / | 合格 |
青岛海尔特种电器有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 青岛海尔特种电器有限公司 | 医用低温保存箱 | DW-86L626 | / | 合格 |
青岛海尔特种电器有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 青岛海尔特种电器有限公司 | 医用冷藏箱 | HYC-940 | / | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法） | 试剂1： 2×40mL 试剂2： 2×10mL | 20160502A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法） | 试剂1： 3×60mL 试剂2： 3×20mL | 20160426A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法） | 试剂1： 3×60mL 试剂2： 3×15mL | 20160416A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 锌测定试剂盒（PAPS显色剂法） | 试剂1： 3×60mL 试剂2： 3×15mL | 20160416A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 铁测定试剂盒（PAPS显色剂法） | 试剂1：2×40mL 试剂2：2×10mL | 20160510A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） | 试剂1：2×40mL 试剂2：2×10mL | 20160329A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） | 试剂1：3×60mL 试剂2：3×15mL | 20160218A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） | 试剂1：2×40mL 试剂2：2×10mL | 20160510A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） | 试剂1：2×40mL 试剂2：2×10mL | 20160502A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） | 试剂1：2×30mL 试剂2：2×10mL | 20160510A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） | 试剂1：3×60mL 试剂2：3×20mL | 20160402A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法） | 试剂1：2×40mL 试剂2：2×10mL | 20160329A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒（GPNA底物法） | 试剂1：3×60mL 试剂2：3×15mL | 20160427A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） | 试剂1：3×60mL 试剂2：3×15mL | 20160426A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 试剂1：5×60mL 试剂2：5×15mL | 20160416A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法） | 试剂1：3×60mL 试剂2：3×15mL | 20160331A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） | 试剂1：2×40mL 试剂2：2×10mL | 20160510A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） | 试剂1：3×60mL 试剂2：3×15mL | 20160411A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 试剂1：5×60mL 试剂2：5×15mL | 20160401A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 氯测定试剂盒（硫氰酸汞法） | 试剂：2×60mL | 20160504A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） | 试剂：2×60mL | 20160426A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法） | 试剂：2×60mL | 20160505A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） | 试剂：2×60mL | 20160330A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） | 试剂：2×60mL | 20160330A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） | 试剂：2×60mL | 20160328A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） | 试剂1：2×40mL 试剂2：2×10mL | 20160128A | 合格 |
威海威高生物科技有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海威高生物科技有限公司 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） | 试剂1：2×30mL 试剂2：2×10mL | 20160503A | 合格 |
青岛世运医疗器具有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 青岛世运医疗器具有限公司 | 一次性使用乳胶吸痰管 | 14FR 1110-007 | 160509 | 合格 |
青岛世运医疗器具有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 青岛世运医疗器具有限公司 | 一次性使用负压引流器 | SS 200 L | 160314 | 合格 |
青岛世运医疗器具有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 青岛世运医疗器具有限公司 | 一次性使用PVC喂食管 | 16FR | 160509 | 合格 |
青岛世运医疗器具有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 青岛世运医疗器具有限公司 | 一次性使用无菌导尿管 | 2-Way 16FR 15mL | 160415 | 合格 |
山东航维骨科医疗器械股份有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东航维骨科医疗器械股份有限公司 | 三维多功能骨科外固定架 | E型(普通型)E12-250 | 1512-001 | 合格 |
山东新华安得医疗用品有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 一次性使用真空采血管 | XH10050K2E | 160105 | 合格 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 血清总胆汁酸(TBA)测定试剂盒（酶循环法） | R1：60mL ×2 R2：20mL ×2 | 160406 | 合格 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 钙（Ca）测定试剂盒（甲基麝香草酚兰法） | R1：60mL ×4 R2：60mL ×4 | 160328 | 合格 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 总胆红素（T-BIL）测定试剂盒（重氮苯磺酸法） | R1：60mL ×6 R2：15mL ×6 | 151017 | 合格 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 葡萄糖(GLU)测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） | R：60mL ×7 | 160203 | 合格 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 磷（P）测定试剂盒 （紫外法） | R：60mL ×7 | 160509 | 合格 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） | R：60mL ×7 | 160429 | 合格 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（速率法） | R1：60mL ×6 R2：15mL ×6 | 160129 | 合格 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 脂蛋白(a)[Lp(a)] 测定试剂盒（胶乳比浊法） | R1：40mL ×6 R2：10mL ×6 | 151216 | 合格 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 直接胆红素（D-BIL）测定试剂盒（重氮苯磺酸法） | R1：60mL ×6 R2：15mL ×6 | 151123 | 合格 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（速率法） | R1：60mL ×6 R2：15mL ×6 | 160506 | 合格 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（速率法） | R1：40mL ×2 R2：20mL ×2 | 160329 | 合格 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法） | R1：60mL ×2 R2：20mL ×2 | 160121 | 合格 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | α-淀粉酶(α-AMY) 测定试剂盒 （速率法） | R1：60mL ×2 R2：15mL ×2 | 160122 | 合格 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法） | R1：60mL ×2 R2：20mL ×2 | 160413 | 合格 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法） | R1：20mL ×8 R2：20mL ×2 | 151204 | 合格 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法） | R1：60mL ×2 R2：20mL ×2 | 160422 | 合格 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法） | R1：60mL ×2 R2：20mL ×2 | 160128 | 合格 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 载脂蛋白AⅠ（ApoAⅠ）测定试剂盒（ 免疫比浊法） | R1：60mL ×2 R2：20mL ×2 | 160412 | 合格 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 甘油三脂(TG)测定试剂盒（酶法） | R：60mL ×7 | 160504 | 合格 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 肌酸激酶（CK)测定试剂盒（速率法） | R1：60mL ×6 R2：15mL ×6 | 160315 | 合格 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 肌酐（CRE）测定试剂盒（酶法） | R1：60mL ×6 R2：20mL ×6 | 160415 | 合格 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（速率法） | R1：60mL ×6 R2：15mL ×6 | 160506 | 合格 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法） | R：60mL ×7 | 160408 | 合格 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | γ-谷氨酰转移酶（γ-GT)测定试剂盒(速率法) | R1：60mL ×6 R2：15mL ×6 | 160120 | 合格 |
青岛世运医疗器具有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 青岛世运医疗器具有限公司 | 一次性使用PVC吸氧管 | 3119-240 W | 160509 | 合格 |
潍坊市益都中心医院 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 一次性使用无针连接式留置针 | IVW02-22 | 151024 | 合格 |
兖矿集团有限公司总医院 | 济宁市食品药品监督管理局 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | 三通型 24G×0.75IN | 16030394 | 合格 |
潍坊市益都中心医院 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 硬膜外和腰椎联合麻醉（AS-E/S） | 1509A1 002 | 合格 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用麻醉穿刺包 | AS-E 18# | 批20160401 10 5 | 合格 |
潍坊市益都中心医院 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用输血器 | 带针 0.9# | 20160521 06 | 合格 |
威海洁瑞医用制品有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海洁瑞医用制品有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | 18G×29mm/Z-G | 批160221 29 | 合格 |
威海洁瑞医用制品有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海洁瑞医用制品有限公司 | 针管回缩式聚氨酯静脉留置针 | 24G×19mm | 批160401 06 | 合格 |
威海洁瑞医用制品有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海洁瑞医用制品有限公司 | 针管回缩式静脉留置针 | 24G×19mm | 批160401 10 | 合格 |
滨州市中心血站 | 滨州市食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用去白细胞塑料血袋 | PT-T-200 | 1601136 1 | 合格 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用塑料血袋 | 100mL(空袋) | 批20160501 02 | 合格 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用静脉血样采集针 | 软连接式 0.8 | 20160411 10 | 合格 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | EDTA-K2 2mL | 20160501 06 | 合格 |
威海洁瑞医用制品有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海洁瑞医用制品有限公司 | 伤口胶体敷贴 | Ⅰ-10cm×10cm | 20160415 | 合格 |
威海洁瑞医用制品有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 威海洁瑞医用制品有限公司 | 水凝胶敷料 | Ⅱ-10cm×10cm | 20150811 03 | 合格 |
山东威高新生医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东威高新生医疗器械有限公司 | 医用海绵 | 条形 8cm×2cm×1.5cm | 20160501 06 | 合格 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用导尿包 | / | 20160501 02 5 | 合格 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用配药器 | A | 2016042101 | 合格 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用静脉穿刺辅助包 | / | 批20160211 08 | 合格 |
山东威高新生医疗器械有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东威高新生医疗器械有限公司 | 封闭创伤负压引流套装 | Ⅰ型-PVA | 20160401 06 | 合格 |
山东康利莱医疗器材有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东康利莱医疗器材有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 5mL 0.7×32 | 20160410 | 合格 |
潍坊市红十字中心血站 | 潍坊市食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用去白细胞塑料血袋 | PT-T-200 | 1601136 2 | 合格 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用负压引流器 | 1000mL | 2016032101 | 合格 |
济宁医学院附属医院 | 济宁市食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用输血器 | 带针 0.9# | 20160421 08 | 合格 |
五莲县人民医院 | 日照市食品药品监督管理局 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | IVC08-24 | 150605 | 合格 |
滨州医学院烟台附属医院 | 烟台市食品药品监督管理局 | 威海洁瑞医用制品有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | 18G×29mm/Y-G | 批150621 27 | 合格 |
济宁市第一人民医院 | 济宁市食品药品监督管理局 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | 三通型 24G×0.75IN | 16040354 | 合格 |
中国石化集团胜利石油管理局胜利医院 | 东营市食品药品监督管理局 | 威海洁瑞医用制品有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | 24G×19mm/Z-G | 批160321 30 | 合格 |
烟台光华医院 | 烟台市食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用麻醉穿刺包 | AS-E/S 18+7# | 批20160411 04 5 | 合格 |
东营市人民医院 | 东营市食品药品监督管理局 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 一次性使用麻醉穿刺包 | AS-E/SⅡ | 1604A1 003 | 合格 |
中国石化集团胜利石油管理局胜利医院 | 东营市食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用输血器 | 不带针 | 20151021 08 | 合格 |
济宁市中心血站 | 济宁市食品药品监督管理局 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用去白细胞塑料血袋 | PT-T-200 | 1512141 2 | 合格 |
枣庄市妇幼保健院 | 枣庄市食品药品监督管理局 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 一次性使用输血器 带针 | SXQ0.9 | 160421 | 合格 |
赛奥生物科技（青岛）有限公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 赛奥生物科技（青岛）有限公司 | 血凝仪检测成套杯 | 1000只/盘 | 20160501 | 合格 |
枣庄市妇幼保健院 | 枣庄市食品药品监督管理局 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | Ⅱ-A型 24G×0.75IN | 16040653 | 合格 |
邹平县人民医院 | 滨州市食品药品监督管理局 | 江西华利医疗器械有限公司 | 动静脉留置针 | 防逆流二型 0.7mm(24G) | 20150826 | 合格 |
滨州市沾化区人民医院 | 滨州市食品药品监督管理局 | 山东侨牌集团有限公司 | 一次性使用输血器 带针 | QBYSX-2-A | 160427 | 合格 |
郓城县人民医院 | 菏泽市食品药品监督管理局 | 江苏省长丰医疗实业有限公司 | 一次性使用麻醉穿刺包 | AS-E/SⅡ 硬膜外和腰椎联合麻醉 | / | 合格 |
郓城县人民医院 | 菏泽市食品药品监督管理局 | 圣光医用制品有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | 正压型 24G 19mL/min | 批160301 | 合格 |
曹县康源医用卫生材料有限责任公司 | 山东省食品药品监督管理局 | 曹县康源医用卫生材料有限责任公司 | 脱脂棉纱布 | / | 20160301 | 合格 |
京公网安备 11010502031058号
