浙江省食药监局抽检：48批次药品不符合标准规定

浙 江 省 药 品 质 量 公 告

（2016年第3期，总70期）

一、抽样检验不符合标准规定且假冒标示生产单位生产的假药

序号

药品名称

标示生产单位

批号

规格

检品来源

检验依据

核查结果

检验机构

1

白及

安微孟氏中药饮片有限公司

150701

饮片

庆元县城区社区卫生服务中心

《中国药典》2010年版第二增补本

假冒生产

丽水市食品药品检验所

2

柴胡

安徽孟氏中药饮片有限公司

160508

饮片

浦江县康复医院

《中国药典》2015年版一部

假冒生产

金华市食品药品检验检测研究院

3

淡豆豉

安徽和济堂中药饮片有限公司

20140101

饮片

舟山布衣医药连锁有限公司

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

舟山市食品药品检验检测研究院

4

金银花

亳州市兴和药业有限公司

150618

饮片

嘉善县莲盛堂大药房

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

嘉兴市食品药品检验检测院

5

麦冬

亳州市兴和药业有限公司

150618

饮片

嘉善县莲盛堂大药房

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

嘉兴市食品药品检验检测院

6

牡丹皮

亳州市兴和药业有限公司

150820

饮片

嘉善县莲盛堂大药房

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

嘉兴市食品药品检验检测院

7

木通

亳州市佰世信中药饮片有限公司

151201

饮片

台州天大皮肤病医院有限公司

《中国药典》2015年版一部

假冒生产

台州市食品药品研究检验院

8

酸枣仁（炒酸枣仁）

衢州南孔中药有限公司饮片厂

1503048

饮片

缙云县五云镇泉都药店

《中国药典》2010年版第二增补本

假冒生产

丽水市食品药品检验所

9

酸枣仁

亳州市宏宇中药饮片有限公司

150809

饮片

浦江天仙骨科医院

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

金华市食品药品检验检测研究院

10

桃仁

安徽孟氏中药饮片有限公司

160330

饮片

浦江县康复医院

《中国药典》2015年版一部

假冒生产

金华市食品药品检验检测研究院

11

菟丝子

安徽省亳州市药材总公司中药公司

150108

饮片

浦江县康复医院

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

金华市食品药品检验检测研究院

12

皂角刺

亳州市中药饮片厂

150103

饮片

衢州市柯城沈雁诊所

《中国药典》2010年版一部

假冒生产

衢州市食品药品检验研究院

二、在生产环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单

序号

药品名称

标示生产单位

批号

规格

检品来源

检验依据

不合格项目

检验机构

1

红花

浙江宇晨药业有限公司

15122117

饮片

浙江宇晨药业有限公司

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2013007）及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2014016）

[检查](柠檬黄、胭脂红)

温州市药品检验所

2

山慈菇

浙江华宇药业股份有限公司

1501059

饮片

浙江华宇药业股份有限公司

《浙江省中药炮制规范》2005年版

[性状]

温州市药品检验所

三、在经营环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单

序号

药品名称

标示生产单位

批号

规格

检品来源

检验依据

不合格项目

检验机构

1

阿胶

山东华信制药集团股份有限公司

20131207

/

宁波市北仑区白峰东城大药房

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2012001）

[性状]；[检查](牛皮源成分、微生物限度)

宁波市药品检验所

20130415

/

奉化市溪口生生医药零售有限公司

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2012001）

[检查](牛皮源成分) 

宁波市药品检验所

2

阿胶

山东济水阿胶有限公司

20140514

/

奉化市日新平民药品零售有限公司

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2012001）

[性状]；[检查](微生物限度) 

宁波市药品检验所

3

阿胶

河南辅仁堂制药有限公司

20130107

/

奉化市溪口生生医药零售有限公司

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2012001）

[检查](牛皮源成分) 

宁波市药品检验所

4

阿胶

石家庄华鹏药业有限公司

140309

/

宁波甬药医药有限公司

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2012001）

[检查](牛皮源成分) 

宁波市药品检验所

140404

/

奉化市民众平价大药房

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2012001）

[性状]；[检查](牛皮源成分、微生物限度)

宁波市药品检验所

5

风油精

洛阳市沐春药业有限公司

20140706

每瓶装6毫升

嵊州市广源堂大药房有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件ZGB2004-29及国家药典委员会药典业发（2004）第560号

[含量测定] (薄荷脑、水杨酸甲脂、丁香酚、桉油)

绍兴市食品药品检验中心

6

肤痒颗粒

哈尔滨华雨制药集团有限公司

20150503

每袋装9克

新昌县济安堂大药房有限公司

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1160-92-4

 [检查](装量差异);[含量测定]

绍兴市食品药品检验中心

7

复方丹参片

广东南国药业有限公司

150408

每片重0.31g

象山养生堂药品连锁有限公司慈航店

《中国药典》2010年版第一增补本

[含量测定]

宁波市药品检验所

8

感冒清热颗粒

河北百善药业有限公司

150501

每袋装6克（无蔗糖）

浙江鸿汇医药物流有限公司

《中国药典》2010年版第三增补本

[检查](水分)

丽水市食品药品检验所

9

龟甲胶

山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司

20150404

/

奉化市广平大药房

国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2014013）

[检查](牛皮源成分) 

宁波市药品检验所

10

红花注射液

武汉福星生物药业有限公司

150518301

每支装20ml

浙江省临海医药有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3825-98-2012

[检查](可见异物)

台州市食品药品研究检验院

11

红花注射液

山西振东安特生物制药有限公司

20150618

每支装20ml

临海市通达医药有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3825-98-2012

[检查](可见异物)

台州市食品药品研究检验院

12

藿香正气胶囊（浓缩丸）

山东仙河药业有限公司

140401

每8丸相当于原生药3克

绍兴市袍江东方药房

卫生部药品标准中药成方制剂第七册

 [检查](水分)

绍兴市食品药品检验中心

13

藿香正气丸（浓缩丸）

吉林省华侨药业有限公司

20150601

每8丸相当于原生药3克

绍兴市上虞区梁湖镇康宁大药房

卫生部药品标准中药成方制剂第七册

[检查](水分)

绍兴市食品药品检验中心

14

咳特灵胶囊

通化茂祥制药有限公司

150102

每粒含小叶榕干浸膏360mg，马来酸氯苯那敏1.4mg

长兴水口陈勇大药房

卫生部药品标准中药成方制剂第十四册

 [检查](水分)

湖州市食品药品检验研究院

15

磷酸苯丙哌林片

通化长城药业股份有限公司

151101

20mg

宁波市北仑区大矸康健民药店戚家山分店

《中国药典》2010年版二部

[检查](溶出度)

宁波市药品检验所

16

鹿角胶

河南辅仁堂制药有限公司

20130912

每片重6g

奉化市溪口生生医药零售有限公司

国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2014014）

[检查](牛皮源成分) 

宁波市药品检验所

17

鹿角胶

湖南东健药业有限公司

20130109

/

宁波市北仑区大矸九峰药店

国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2014014）

[检查](牛皮源成分) 

宁波市药品检验所

18

氯霉素滴眼液

四川美大康华康药业有限公司

15062918

8ml：20mg

嵊州市本初堂大药房有限公司

《中国药典》2010年版二部

[检查](有关物质)

绍兴市食品药品检验中心

19

诺氟沙星胶囊

成都天台山制药有限公司

150514

0.1g

温州市新光医药有限公司

《中国药典》2010年版第一增补本

[检查](溶出度)

温州市药品检验所

20

蒲地蓝消炎片

吉林省中鼎药业有限公司

20140303

每片重0.24克

嵊州市春晨药房有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ11492008

[含量测定]

绍兴市食品药品检验中心

20140304

每片重0.24克

嵊州市健安大药房有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ11492008

[含量测定]

绍兴市食品药品检验中心

21

清热暗疮胶囊

福寿堂制药有限公司

141202

每粒装0.2g

嵊州市本初堂大药房有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ05902008

 [检查](装量差异)

绍兴市食品药品检验中心

22

通窍鼻炎片

通化斯威药业股份有限公司

150402

每片重0.3克（相当于饮片1.1克）

诸暨市一方大药房

《中国药典》2010年版一部

[检查](重量差异)

绍兴市食品药品检验中心

每片重0.3g（相当于饮片1.1g)

宁波市北仑区友和大药房有限公司镇海后大街分店

《中国药典》2010年版一部

[检查](重量差异)

宁波市药品检验所

23

小儿氨酚黄那敏颗粒

四川恩威制药有限公司

150101

复方

台州市保济新医药连锁有限公司路桥机场路店

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册及第十六册

[含量测定]

台州市食品药品研究检验院

24

白芷

亳州市豪门中药饮片有限公司

151101

饮片

嘉兴市诚惠药品零售有限公司

《中国药典》2010年版一部及《中国药典》2010年版第二增补本

[检查](二氧化硫残留量)

嘉兴市食品药品检验检测院

25

淡豆豉

铜陵禾田中药饮片有限公司

20141201

饮片

绍兴国溢堂大药房有限公司

《中国药典》2010年版一部

[性状]；[检查] 

绍兴市食品药品检验中心

26

降香

铜陵禾田中药饮片有限公司

20130901

饮片

老百姓大药房连锁（浙江）有限公司绍兴店

《中国药典》2010年版一部

[性状]；
[含量测定]

绍兴市食品药品检验中心

27

蒲公英

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

150901

饮片

绍兴市仁德堂药店

《中国药典》2010年版第一增补本

[含量测定]

绍兴市食品药品检验中心

28

竹茹

铜陵禾田中药饮片有限公司

20141001

饮片

老百姓大药房连锁（浙江）有限公司绍兴店

《中国药典》2010年版一部

[性状]；[浸出物]

绍兴市食品药品检验中心

四、在使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单

序号

药品名称

标示生产单位

批号

规格

检品来源

检验依据

不合格项目

检验机构

1

人工牛黄甲硝唑胶囊

长春大政药业科技有限公司

150107

甲硝唑0.2g，人工牛黄5mg

宁海西店冯贝武西医诊所

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册

[检查](装量差异) 

宁波市药品检验所

2

舒血宁注射液

神威药业集团有限公司

151207C1

每支装5ml，折合银杏叶提取物为17.5mg（含总黄酮醇苷4.2mg；含银杏内酯0.70mg）

台州市中医院

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3707-98--2004-2012

[检查](可见异物)

台州市食品药品研究检验院

3

丹参

陕西龙力药业有限责任公司

151110

饮片

宁波市鄞州区横街镇卫生院

《中国药典》2010年版第三增补本及《中国药典》2010年版第二增补本

[检查](二氧化硫残留量)

宁波市药品检验所

4

红景天

江西药都中药饮片有限公司

20140701

饮片

椒江汇仁中医医院

《中国药典》2010年版一部

[性状]；[鉴别](2)薄层色谱

台州市食品药品研究检验院

5

仙茅

国药乐仁堂河北药业有限公司

14092209

饮片

台州市椒江区海门街道社区卫生服务中心

《中国药典》2010年版一部

[含量测定]

台州市食品药品研究检验院

6

皂角刺

亳州市远光中药饮片厂

20140601

饮片

浦江天仙骨科医院

《浙江省中药炮制规范》2005年版

[性状]、[检查](杂质)

金华市食品药品检验检测研究院