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中国质量新闻网讯 吉林省食药监局官网10月12日消息，为加强药品监管，保障公众用药安全，根据吉林省药品抽验计划，吉林省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了药品监督抽验，有关情况公告如下：
自2016年4月至2016年7月，全省共检验药品（含辅料、直接接触药品的包装材料）2322批。经检验，37批不符合标准规定（详见附件）；符合标准规定2285批，有关内容请登录吉林省食品药品监督管理局网站公告栏目查阅。
吉林省内各级食品药品监督管理部门已对不符合标准规定的药品及相关单位进行了查处。涉及不符合标准规定的药品的相关企业和单位要深入排查原因并进行整改，切实消除隐患，确保药品质量安全。
附件 | |||||||||
不符合标准规定的药品名单 | |||||||||
序号 | 被抽样单位 | 样品名称 | 批准文号 | 规格 | 产品批号 | 样品标示生产单位 | 检验机构 | 检验依据 | 不合格项目 |
1 | 长春海外制药集团有限公司 | 蛇胆川贝液 | 国药准字Z22021000 | 每支装10ml | 20150601 | 长春海外制药集团有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 国家食品药品监督管理局标准WS3-B-1832-94-2011 | 鉴别 |
2 | 长春海外制药集团有限公司 | 蛇胆川贝液 | 国药准字Z22021000 | 每支装10ml | 20150602 | 长春海外制药集团有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 国家食品药品监督管理局标准WS3-B-1832-94-2011 | 鉴别 |
3 | 长春长红制药有限公司 | 蛇胆川贝液 | 国药准字Z22025655 | 10ml | 20151102 | 长春长红制药有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 国家食品药品监督管理局药品标准WS3-B1832-94-2011 | 鉴别 |
4 | 汪清县东大医院 | 苍术 | / | / | 151201 | 安徽汇中州中药饮片有限公司（内蒙） | 延边州食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 二氧化硫残留量 |
5 | 和龙市人民医院 | 盐补骨脂 | / | / | 140301 | 安徽福春堂中药饮片有限公司（河北） | 延边州食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 含量测定 |
6 | 吉林省吉林市医药有限责任公司 | 五加皮 | / | / | 150706 | 亳州市长生中药饮片有限公司 | 吉林市食品药品检验所 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 性状、显微鉴别 |
7 | 吉林大药房股份有限公司四平南湖大路连锁店（四平市铁西区站前街） | 复方丹参片 | 国药准字Z20023799 | 每片重0.32g(相当于饮片0.6g) | 141002 | 通化仁民药业股份有限公司 | 四平市食品药品检验所 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 性状 |
8 | 吉林省益和大药房有限公司四平市天桥连锁店（四平市铁西区仁兴街中央西路27号） | 蒲黄 | / | 饮片 | 20070708 | 安徽省本草国药饮片有限公司 | 四平市食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号：2007007 | 性状、鉴别--显微鉴别、检查--总灰分 |
9 | 南关区鑫永康大药房 | 磷酸苯丙哌林胶囊 | 国药准字H36021648 | 20mg（以苯丙哌林计） | 150212 | 委托方：江西金钥药业有限公司 受托方：江西华太药业有限公司 | 吉林省药品检验所 | 《中国药典》（2010年版二部） | 含量测定 |
10 | 四平市万禄中医门诊部（四平市铁西区西农园街406号） | 菟丝子 | / | 饮片 | / | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 四平市食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号：2011024 | 性状、含量测定 |
11 | 四平市铁西区吉盛堂大药房一部（四平市铁西区仁兴街北四马路369号） | 黄柏 | / | 饮片 | 151101 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 四平市食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010003 | 性状 |
12 | 吉林省益和大药房有限公司四平市天桥连锁店（四平市铁西区仁兴街中央西路27号） | 五味子 | / | 饮片 | 200690 | 天马（安徽）中药饮片科技有限公司 | 四平市食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007014 | 检查--(3)胭脂红、赤藓红、酸性红73、检查--(4)液相色谱 |
13 | 四平市肿瘤医院（四平市铁东区北一纬四马路） | 蒲黄 | / | 饮片 | 14030146 | 河北楚风中药饮片有限公司 | 四平市食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007007 | 含量测定 |
14 | 和龙市济生堂大药房 | 知母 | / | / | 15092901 | 河北华都药业有限公司（河北） | 延边州食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 二氧化硫残留量 |
15 | 吉林一正医药有限公司（四平市铁东区一正路1号） | 儿泻止颗粒 | 国药准字Z42021718 | 每袋装3克 | 20150707 | 红桃开药业股份有限公司 | 四平市食品药品检验所 | 国家药品监督管理局 国家药品标准WS3-B-2651-2001-2002 | 含量测定 |
16 | 梨树县汇丰大药房连锁有限公司（梨树县梨树镇奉化西大街） | 抗病毒口服液 | 国药准字Z41022199 | 每支装10毫升 | 20150706 | 河南百年康鑫药业有限公司 | 四平市食品药品检验所 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 检查--特征图谱 |
17 | 双辽市茂林镇宏光村第三卫生所（双辽市茂林镇） | 皂角刺 | / | 饮片 | 120301 | 安国市光明饮片加工厂 | 四平市食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状 |
18 | 双辽市茂林镇中心卫生院（双辽市茂林镇） | 蒲黄 | / | 饮片 | 120414060 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 四平市食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号：2007007 | 性状、鉴别]--(1)显微鉴别 |
19 | 梨树县十家堡镇三家子卫生院（梨树县十家堡镇三家子） | 地龙 | / | 饮片 | 151201098 | 安国市金华中药饮片有限公司 | 四平市食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状 |
20 | 梨树县郭家店镇天地成大药房（梨树县郭家店镇北山街） | 黄柏 | / | 饮片 | 1510011138 | 河北联康药业有限公司 | 四平市食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010003 | 性状 |
21 | 双辽市茂林镇宏光村第三卫生所（双辽市茂林镇） | 地龙 | / | 饮片 | 151001 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 四平市食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部 | 性状、检查--总灰分 |
22 | 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 | 精制冠心片 | Z22021054 | / | 150501 | 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 | 通化市食品药品检验所 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 检查--崩解时限 |
23 | 保民祥大药房佟江店 | 柴胡 | / | / | 141011 | 河北济鑫堂药业有限公司 | 通化市食品药品检验所 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 |
24 | 白山江源东润仁和大药房医药连锁有限公司 | 茵山莲颗粒 | 国药准字Z20053711 | 3g/袋 | 150402 | 委托方：四川国康药业有限公司；受托方：四川彩虹制药有限公司 | 白山市食品药品检验所 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3288-98-2 | 检查--水分 |
25 | 白山市江源区中医院 | 桑寄生 | / | 统 | 140626 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 白山市食品药品检验所 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 |
26 | 汪清县东大医院 | 红花 | / | / | 151028 | 亳州中和中药饮片有限公司（新疆） | 延边州食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 检查--酸不溶性灰分 |
27 | 吉林省东丰药业股份有限公司 | 没药 | / | 40g/件 | 20141201 | / | 辽源市食品药品检验所 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号：2011006 | 性状、检查 |
28 | 吉林省东丰药业股份有限公司 | 乳香 | / | 40g/件 | 20141201 | / | 辽源市食品药品检验所 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号：2011005 | 性状、检查 |
29 | 松原市老星火医药经销有限责任公司 | 感冒软胶囊 | 国药准字Z20043804 | 每粒装0.425克（相当于总药材1.8克） | 150303 | 吉林省通化博祥药业股份有限公司 | 松原市食品药品检验所 | 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ09692004 | 性状 |
30 | 吉林省东北亚医药物流有限公司 | 感冒软胶囊 | 国药准字Z20043804 | 每粒装0.425克（相当于总药材1.8克） | 150801 | 吉林省通化博祥药业股份有限公司 | 松原市食品药品检验所 | 国家食品监督管理局国家药品标准WS3-B-1256-92-1 | 性状 |
31 | 延边天一堂大药房有限公司天一堂大药房一分店 | 感冒软胶囊 | 国药准字Z20043804 | 每粒装0.425g（相当于总药材1.8g） | 150106 | 吉林省通化博祥药业股份有限公司 | 延边州食品药品检验所 | 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ09692004 | 性状 |
32 | 吉林省华药医药有限公司松原中东连锁店 | 二甲双胍格列本脲片（I） | 国药准字H20050457 | 每片含盐酸二甲双胍250mg，格列本脲1.25mg | 151102 167 | 通化久铭药业有限公司 | 松原市食品药品检验所 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-(X-015)-2011Z | 检查--重量差异 |
33 | 汪清县东大医院 | 乌梢蛇 | / | / | 160102 | 安徽汇中州中药饮片有限公司（江西） | 延边州食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状 |
34 | 汪清县东大医院 | 淫羊藿 | / | / | 160115 | 安徽汇中州中药饮片有限公司（东北） | 延边州食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 含量测定 |
35 | 和龙市中医医院 | 柴胡 | / | / | 151201 | 安徽省万生中药饮片有限公司（山西） | 延边州食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状 |
36 | 龙井市人民医院 | 槲寄生 | / | / | 1503017 | 石家庄市润祥中药饮片有限公司（吉林） | 延边州食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 二氧化硫残留量 |
37 | 和龙市中医医院 | 炒酸枣仁 | / | / | 151201 | 安徽省万生中药饮片有限公司（河北） | 延边州食品药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 检查--水分 |
京公网安备 11010502031058号
