中国质量新闻网讯 据上海市食品药品监督管理局官网8月17日消息,珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司报告:由于保温板的生产方法发生变化,保温板外表面的薄膜可能会因此发生脱落,导致机械活动故障或温度控制故障,导致产品加热孵育器保温门保温不良。公司决定召回相关产品,本次召回级别III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
中国质量新闻网讯 据上海市食品药品监督管理局官网8月17日消息,珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司报告:由于保温板的生产方法发生变化,保温板外表面的薄膜可能会因此发生脱落,导致机械活动故障或温度控制故障,导致产品加热孵育器保温门保温不良。公司决定召回相关产品,本次召回级别III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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