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中国质量新闻网讯 2016年7月25日，山东省食品药品监督管理局官网发布《山东省药品质量公告2016年第6期》。公告称，4-6月，全省完成药品评价抽验1023批，其中检验结果不符合标准规定3批，符合标准规定1020批；完成药品监督抽验1179批，其中合格1169批， 不合格10批。
对本次公告不符合标准规定的药品和相关药品生产经营使用单位，有关市食品药品监督管理局已经根据《药品管理法》等有关法律法规规定依法组织查处。
附件1 | |||||||
二季度山东省药品评价抽验不符合标准规定药品品种名单 | |||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批 号 | 被抽样单位 | 检验依据 | 不符合项目 | 检验单位 |
1 | 盖胃平片 | 大同市云岗制药有限公司 | 140711 | 齐河县人民医院 | <<卫生部药品标准>>化学药品及制剂第一册 | 鉴别-(3) | 济南市食品药品检验检测中心 |
2 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 | 150202 | 潍坊金通医药有限公司 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 检查-释放度 | 青岛市食品药品检验研究院 |
3 | 麝香关节止痛膏 | 江西吉安三力制药有限公司 | 151102 | 茌平县利群医药有限公司 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 | 检查-含膏量 | 菏泽市食品药品检验检测中心 |
二季度山东省药品监督抽验不符合标准规定药品品种名单 | |||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批 号 | 被抽样单位 | 检验依据 | 不符合项目 | 检验单位 |
1 | 防己 | 亳州市国苑中药材饮片有限公司 | 150902 | 栖霞平安医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
2 | 头孢呋辛酯胶囊 | 海南日中天制药有限公司 | 20151102 | 莒南县人民医院 | 国家食品药品监督管理局标准YBH00542007 | 检查-装量差异 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
3 | 薏苡仁 | 亳州金芍堂中药饮片有限公司 | 150601 | 莱阳知音医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 检查,性状-杂质 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
4 | 抗病毒口服液 | 河南百年康鑫药业有限公司 | 20150319 | 周村区萌水镇北王村第三卫生室 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 特征图谱 | 淄博市食品药品检验检测中心 |
5 | 白芷 | 安徽友信药业有限公司 | 150301 | 沂水县人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 检查-总灰分 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
6 | 五加皮 | 泰山中药饮片有限公司 | 20140106 | 章丘市福泰路社区卫生服务站 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 |
7 | 感冒清热颗粒 | 山东中大药业有限公司（原山东中医药大学制药厂） | 20150604 | 山东中大药业有限公司 | 《中国药典》2010年版第三增补本 | 检查-微生物限度 | 济南市食品药品检验检测中心 |
8 | 菟丝子 | 山东郓城良海中药饮片有限公司 | 2010.04.18 | 平度市经济技术开发区卫生院 | 《中国药典》2005年版一部 | 检查,鉴别,性状-性状-中药1,化学反应-中药1,总灰分-中药 | 青岛市食品药品检验研究院 |
9 | 海风藤 | 山东嘉泰中药饮片有限公司 | 150302 | 济南福仁美大药房有限公司三十二分店 | 《山东省中药炮制规范》2002年版 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 |
10 | 复方盐酸特萘芬凝胶 | 济南市皮肤病防治院 | 160127 | 济南市皮肤病防治院 | 《山东省医疗机构制剂规范 》第一版第二册 | 检查-装量 | 济南市食品药品检验检测中心 |
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