中国质量新闻网消息 为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,福建省食药监局将2015年第一季度抽验不合格药品结果予以公告。
2015年第一季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品34批次,经核查为经营或使用假冒药品15批次。
全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规,对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处,并实施品种跟踪抽样检验。
福建省2015年第一季度药品抽验不合格品种汇总表
药品名称 | 生 产 单 位 | 批 号 | 规 格 | 被 抽 样 单 位 | 检 验 依 据 | 不合格项目 | 备注 |
参雄温阳胶囊 | 长春银诺克药业有限公司 | 20130703 | 每粒装0.3g | 漳平中山医院 | 国家药品标准WS-11257(ZD-1257)-2002-2012Z | 水分 |
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六味地黄胶囊 | 通化万通药业股份有限公司 | 140106 | 每粒装0.3g | 漳平市溪南镇康富药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 水分 |
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阿苯达唑片 | 湖北美宝药业有限公司 | 131101 | 0.2g | 安溪县泉安药店 | 《中国药典》2010年版二部 | 重量差异 |
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醋延胡索 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20140901 | 0.50kg包 | 福建泉安医药有限公司 | 《中国药典》2010年版第一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号20100006) | 鉴别、检查 |
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醋延胡索 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20140801 | 0.50kg | 福建省福晨医药有限公司 | 《中国药典》2010年版第一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号20100006) | 鉴别、检查 |
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蒲黄 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20140505 |
| 福建省扬祖医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2007007) | 性状、总灰分 |
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蒲黄 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 201402010E | 0.5kg | 国药控股南平新力量有限公司 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方式和检验项目批准件(批准件号2007007) | 杂质、总灰分 |
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金银花 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20140501 | 1kg袋 | 宁德市祥和医药连锁有限责任公司东桥长兴城店 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定 |
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白及 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20140701 | 0.5kg | 莆田市城厢区医院 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 性状、 |
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山药 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20140901 | 0.5kg | 莆田市城厢区医院 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 杂质、总灰分 |
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药品名称 | 生 产 单 位 | 批 号 | 规 格 | 被 抽 样 单 位 | 检 验 依 据 | 不合格项目 | 备注 |
皂角刺 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 201312010E |
| 莆田市康济大药房有限公司学园店 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 |
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姜厚朴 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20140901 | 0.5kg | 莆田市中医医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状、显微特征、含量测定 |
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钩藤 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 2014030104 | 1kg包 | 石狮市医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 |
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蒲黄 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 201402010E | 0.5kg包 | 尤溪县中医医院 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方式和检验项目批准件(批准件号2007007) | 检查 |
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蒲黄炭 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 201311010E |
| 漳州远洋中药材销售有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 鉴别 |
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白芍 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司(产地:安徽) | 20140801 |
| 惠安县医院 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 含量测定 |
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茜草 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 201311010E |
| 莆田康济大药房有限公司学园店 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 |
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粉葛 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1404223 | 0.5kg | 福安市中医院 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 水分 |
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山茱萸 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1408017 | 袋装 | 福建民生医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 杂质 |
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皂角刺 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1409028 | 袋装 | 福建民生医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 |
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皂角刺 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1401201 |
| 福建泉安医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 |
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黄芩片 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1406224 | 袋装 | 龙岩新鹭燕医药有限公司 | 《中国药典》2010年版第一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2007008) | 性状 |
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炒苍耳子 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1403158 |
| 莆田市中医医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 |
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乌药 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1408187 | 0.5kg袋 | 永安市立医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 |
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药品名称 | 生 产 单 位 | 批 号 | 规 格 | 被 抽 样 单 位 | 检 验 依 据 | 不合格项目 | 备注 |
钩藤 | 安徽方氏中药饮片有限公司 | 1408001 | 0.5kg包 | 泉州恒祥医药配送有限责任公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 |
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钩藤 | 安徽方氏中药饮片有限公司 | 1404003 | 0.5kg包 | 晋江市中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 |
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沉香 | 安徽方氏中药饮片有限公司 | 1406001 | 0.5kg包 | 晋江市中医院 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方式和检验项目批准件(批准件号2008017) | 检查 |
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黄芩 | 安徽方氏中药饮片有限公司 | 140801 |
| 漳州市生物化学制药厂有限公司 | 《中国药典》2010年版第一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2007008) | 性状 |
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山药 | 安徽方氏中药饮片有限公司 | 1309002 |
| 厦门市集美区种德堂药店 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 性状、 |
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粉葛 | 安徽方氏中药饮片有限公司 | 1408001 | 0.5kg包 | 泉州恒祥医药配送有限责任公司 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 二氧化硫残留 |
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山药 | 安徽方氏中药饮片有限公司 | 1403002 | 0.5kg袋 | 厦门钜翔医药有限公司 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 鉴别 |
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明党参 | 安徽孟氏医药有限公司 | 140328 |
| 永定采善堂制药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 |
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红花 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 140503 |
| 莆田盛兴医院 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批件号201307) | 检查(薄层色谱、高效液相色谱、液质连用) |
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黄柏 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 140701 |
| 莆田盛兴医院 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2010003) | 性状、 |
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经营或使用假冒药品的单位
药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规 格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 不合格项目 |
白及 | 江西樟树天齐堂中药饮片厂 | 1305001 |
| 福建省龙岩市第二医院 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 性状、 |
皂角刺 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1312146 | 0.5kg | 宁德市祥和医药连锁有限责任公司东桥长兴城店 | 《中国药典》2010年版一部 | 鉴别 |
瓜蒌 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1402208 |
| 莆田康济大药房有限公司学园店 | 《中国药典》2010年版一部 | 总灰分 |
淫羊藿 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1409020 |
| 莆田市中医医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定 |
金银花 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1304047 | 0.5kg | 三明鹭燕医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定 |
粉葛 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1309028 | 0.5kg | 拓荣县中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定 |
金银花 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1309137 | 0.5kg | 拓荣县中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 含量测定 |
皂角刺 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 140428 | 0.5kg袋 | 永安市立医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 |
钩藤 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 140508 | 0.5kg袋 | 永安市立医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 |
柴胡 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 140905 | 0.5kg袋 | 三明市中西医结合医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 |
僵蚕 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 140703 | 0.5kg袋 | 永安市立医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 |
药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规 格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 不合格项目 |
柴胡 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 140903 | 0.5kg包 | 三明市第一医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 |
粉葛 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 140605 | 0.5kg | 三明市第二医院 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 二氧化硫残留 |
皂角刺 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 140424 | 0.5kg袋 | 三明市第二医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 |
柴胡 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 140526 | 1kg | 惠安县中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状 |