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中国质量新闻网讯 18日，广西壮族自治区食品药品监督管理局官网发布公告称，2015年，该局组织对医用脱脂棉、医用棉球、医用棉垫、低中频电子脉冲治疗仪、半导体激光/低频治疗仪医疗器械产品进行质量监督抽验，共抽验3个省1家生产企业和4家经营使用单位的5批医疗器械产品。经检验， 1批产品被检验项目不合格。
据公告，不合格样品为标示深圳市好一生电子科技有限公司生产的低中频电子脉冲治疗仪（标示规格型号：HYS-339；标示生产日期/出厂编号/批号：14H7381），被检出工作数据的准确性、危险输出的防止项目不合格。
2016年第2期（总第4期）广西医疗器械抽验不符合标准规定产品名单 | ||||||||||
序号 | 标示检品名称 | 检品来源 | 标示生产企业 | 标示规格型号 | 标示生产日期/出厂编号/批号 | 检验结果 | 抽样单位 | 检验机构 | 报告书编号 | 不符合标准规定项 |
1 | 低中频电子脉冲治疗仪 | 桂林市恒源达医疗器械有限公司 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | HYS-339 | 14H7381 | 不符合 | 桂林市食品药品监督管理局 | 广西区医疗器械检测中心 | YX2015CJ0335 | 1.工作数据的准确性。 |
2016年第2期（总第4期）广西医疗器械抽验符合标准规定产品名单 | |||||||||
序号 | 标示检品名称 | 检品来源 | 标示生产企业 | 标示规格型号 | 标示生产日期/出厂编号/批号 | 检验结果 | 抽样单位 | 检验机构 | 报告书编号 |
1 | 医用脱脂棉 | 柳江县人民医院 | 桂林天和药业伊维有限公司 | 长绒型 500g | 20150302 | 符合要求 | 柳州市食品药品监督管理局 | 广西区医疗器械检测中心 | YX2015CJ0492 |
2 | 医用棉球 | 广西科技大学第一附属医院 | 河南亚都实业有限公司 | 小 | 315040186 | 符合要求 | 柳州市食品药品监督管理局 | 广西区医疗器械检测中心 | YX2015CJ0497 |
3 | 医用棉垫 | 贺州市人民医院 | 新乡市康民卫材开发有限公司 | 16×18 | 20140908 | 符合要求 | 贺州市食品药品监督管理局 | 广西区医疗器械检测中心 | YX2015CJ0490 |
4 | 半导体激光/低频治疗仪 | 桂林康兴医疗器械有限公司 | 桂林康兴医疗器械有限公司 | GX-2000B | Y2015000008（产品编号） | 符合要求 | 桂林市食品药品监督管理局 | 广西区医疗器械检测中心 | YX2015CJ0126 |
京公网安备 11010502031058号
