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27日，宁夏食品药品监督管理局官网发布《宁夏回族自治区医疗器械质量公告（2016年第1期）》，通报了7个抽验不合格产品。
据公告，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，宁夏食品药品监督管理局2015年组织对一次性使用输液器（带针）、一次性使用阴道扩张器、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等13个品种117个批次的产品进行了质量监督抽验。
医疗器械抽验不符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不符合标准规定项 |
1 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 石嘴山市惠兴医院 | 南昌卫材医疗器械有限公司 | A型中号 | 生产日期2014年04月04日 | 自治区食品药品监督管理局 | 四川省食品药品检验检测院 | 不符合无菌要求 |
2 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 宁夏百年益康大药房医药有限公司 | 高平市丹阳橡胶制品有限公司 | 52㎜±2 ㎜光面型10只装 | 批号140528 | 自治区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测院 | 针孔不符合要求 |
3 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 宁夏百年益康大药房医药有限公司 | 高平市丹阳橡胶制品有限公司 | 52㎜±2 ㎜光面型12只装 | 批号140528 | 自治区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测院 | 爆破体积和压力不符合要求 |
4 | 一次性使用输液器（带针） | 宁夏华源耀康医药有限公司 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | A30.7x25TWLB | 批号141021 | 自治区食品药品监督管理局 | 内蒙古自治区医疗器械检测中心 | 单包装标志不符合要求 |
5 | 石膏绷带（粘胶型） | 盐池县人民医院 | 新乡市华西卫材有限公司 | 125mmx4600mm | 批号140901 | 吴忠市市场监督管理局 | 宁夏回族自治区药品检验所 | 支撑纱布面积不符合规定 |
6 | 石膏绷带（粘胶型） | 中卫市中医医院 | 上海医用辅料厂 | 125x4600 | 批号20131023 | 中卫市市场监督管理 | 宁夏回族自治区药品检验所 | 支撑纱布面积不符合规定 |
7 | 石膏绷带（粘胶型） | 中宁县人民医院 | 安吉县阳光医药用品有限责任公司 | 150mmx4600mm | 批号20140905 | 中卫市市场监督管理 | 宁夏回族自治区药品检验所 | 支撑纱布面积不符合规定 |
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